Inderal 10 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INDERAL 10 mg, filmomhulde tablet
INDERAL 40 mg, filmomhulde tablet
propranolol hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Inderal en waarvoor wordt Inderal ingenomen?
2.
Wanneer mag u Inderal niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Inderal in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Inderal?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS INDERAL EN WAARVOOR WORDT INDERAL INGENOMEN?
Inderal behoort tot de groep geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (bètablokkers).
Inderal is aangewezen bij:
Behandeling van hoge bloeddruk.
Onderhoudsbehandeling van hartkramp. Inderal is niet aangewezen voor de onmiddellijke
behandeling van een plots optredende crisis.
Behandeling van hartritmestoornissen.
Behandeling van ziekelijke groei van de hartspier.
Voorbehoedende behandeling op lange termijn na een acuut hartinfarct.
Behandeling van beven wanneer de gebruikelijke behandelingen zonder resultaat blijven.
Behandeling van hartkloppingen bij angst.
Hulpmiddel bij de behandeling van schildklieraandoeningen (thyreotoxicosis).
Hulpmiddel bij de tijdelijke behandeling van een gezwel van het bijniermerg
(feochromocytoom).
Voorbehoedende behandeling van migraine bij patiënten met vier of meer aanvallen per maand.
Primaire en secundaire voorbehoedende behandeling van bloedingen in het bovenste gedeelte
van het maagdarmkanaal bij patiënten met hoge bloeddruk te wijten aan een leveraandoening en
matige tot ernstige spataders (varices) ter hoogte van de slokdarm.
2. WANNEER MAG U INDERAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Inderal niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Indien u ooit astma of een piepende ademhaling had. Ga in dit geval terug naar uw arts of
apotheker.
Indien u lijdt aan of hebt geleden aan een hartaandoening waaronder hartfalen (onvoldoende
werking van het hart die niet onder controle is), hartblok van de tweede of derde graad
(geleidingsstoornissen) of een shock te wijten aan een hartafwijking.
Indien u ooit een zeer trage (minder dan 45 slagen per minuut) of een zeer onregelmatige
polsslag had.
Indien u ooit een zeer lage bloeddruk of een zeer slechte bloedcirculatie had.
Indien men u ooit verwittigde dat u lijdt aan een bijzonder type van hartkramp (type Prinzmetal
angor).
Indien u een gezwel van het bijniermerg heeft (feochromocytoom), dat nog niet met andere
geneesmiddelen wordt behandeld.
Indien u gedurende lange tijd niet gegeten heeft.
Indien u een zuurvergiftiging te wijten aan stofwisselingsafwijkingen heeft (vb. bij
suikerziekte).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Inderal?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inderal inneemt.
Breng uw arts op de hoogte alvorens u Inderal gebruikt als u problemen heeft met uw nieren,
lever, schildklier, bloedsomloop, hart, ademhaling (ademnood) of suikerspiegel of indien u last
heeft van gezwollen enkels.
Als u gecontroleerd hartfalen hebt.
U zal opmerken dat uw polsslag zal dalen met dit geneesmiddel, wat normaal is. Indien u
ongerust bent, zegt u dit best aan uw arts. Een daling van de polsslag tot 45 slagen per minuut of
minder is een aanwijzing om onmiddellijk de arts te raadplegen.
Inderal moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die behandeld worden voor
suikerziekte. Bij patiënten die insuline gebruiken, kan een aanpassing van de normale dosis
noodzakelijk blijken.
Patiënten met aandoeningen van de bloedvaten vereisen bijzondere aandacht tijdens de
behandeling met bètablokkers.
Bij patiënten met onvoldoende werking van lever of nieren moeten de startdosis en de
daaropvolgende dosissen meestal verminderd worden. Patiënten met bepaalde
leveraandoeningen (bij levercirrose die niet onder controle is en bij hoge bloeddruk te wijten
aan een leveraandoening) moeten van dichtbij gevolgd worden tijdens hun behandeling met
bètablokkers.
De tekens van schildklieraandoeningen (thyreotoxicosis) kunnen minder goed waar te nemen
zijn.
Indien u in een ziekenhuis wordt opgenomen, moet u het medisch personeel, in het bijzonder de
anesthesist, verwittigen dat u een behandeling met Inderal volgt.
Als u ooit een allergische reactie hebt gehad, bijvoorbeeld voor insectensteken.
Als u een eerstegraads atrioventriculair blok (geleidingsstoornis) hebt.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Inderal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het nemen van Inderal samen met andere geneesmiddelen kan soms ongewenste uitwerkingen hebben.
Dit kan gebeuren met geneesmiddelen tegen:
onregelmatige hartslag (onder andere disopyramide, lidocaïne, kinidine, propafenon of
amiodarone);
hoge bloeddruk of hartkramp (verapamil, diltiazem, clonidine, nifedipine, amlodipine,
nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine);
migraine (ergotamine, dihydroergotamine, clonidine, rizatriptan);
bepaalde geestelijke stoornissen (chlorpromazine of thioridazine);
pijn en ontsteking (bijvoorbeeld indomethacine, ibuprofen);
hartfalen (onvoldoende werking van het hart) (digoxine);
maagaandoeningen (cimetidine);
verkoudheid of neusverstopping (decongestiva - ontzwellen van de slijmvliezen);
suikerziekte (orale middelen en insuline);
tuberculose (rifampicine);
astma (theofylline);
bloedstolling (warfarine);
om het hart te stimuleren (adrenaline).
Indien u clonidine (tegen migraine) neemt, mag u nooit stoppen met het innemen ervan zonder uw arts
te raadplegen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Veelvuldig drinken van alcohol kan het effect van Inderal verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik Inderal niet tijdens de zwangerschap.
Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Inderal noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn
voorschrift.
Borstvoeding
Gebruik Inderal niet tijdens de borstvoeding.
Indien de arts toch oordeelt dat het gebruik van Inderal noodzakelijk is, volg dan nauwgezet zijn
voorschrift.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Inderal heeft gewoonlijk geen invloed op het vermogen een voertuig te besturen of machines te
gebruiken. Nochtans moet men rekening houden met de mogelijkheid van duizeligheid of
vermoeidheid.
Als dit bij u voorkomt, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of het gebruik van machines.
Inderal
bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U INDERAL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Stop niet met de behandeling, zelfs indien u zich goed voelt, behalve wanneer uw arts u zegt te
stoppen. Dit moet geleidelijk gebeuren (afbouwen van de behandeling).
Inderal dient bij voorkeur vóór de maaltijden ingenomen te worden.
Een behandeling met bètablokkers mag niet plotseling worden stopgezet bij patiënten met een
plaatselijk tekort aan bloedtoevoer in het hart (ischemisch hartlijden).
Dosisaanpassing is noodzakelijk bij onvoldoende werking van de nieren. Bij patiënten met een
significante nier- of leveraandoening, is voorzichtigheid geboden bij het starten van de
behandeling en de selectie van de initiële dosis.
D
e gebruikelijke dosering is:
Gebruik bij volwassenen
Hoge bloeddruk
De startdosis bedraagt 40
mg, 2 tot 3 maal per dag.
De effectieve dosis ligt meestal tussen 120 en 320
mg per dag.
Hartkramp
De startdosis bedraagt 20
mg, 4 maal per dag.
Geleidelijk op te voeren tot 40
mg, 4 maal per dag.
Verdere verhoging tot 240
mg per dag of meer kan nodig zijn. Meestal zijn 2 toedieningen per
dag noodzakelijk.
Hartritmestoornissen, hartkloppingen bij angst, ziekelijke groei van de hartspier en
schildklieraandoeningen
De dosis ligt meestal tussen 10 en 40
mg, 3 tot 4 maal per dag.
Voorbehoedende behandeling na een hartinfarct
De gebruikelijke dosis bedraagt 160
mg.
De behandeling wordt gestart tussen de 5de en 21ste dag na het infarct.
De startdosis is 40
mg, 3 tot 4 maal per dag gedurende 2 à 3 dagen.
Daarna mag dit verhoogd worden tot 160
mg per dag. Soms zijn hoeveelheden van 180 tot
240
mg nodig.
Beven
De startdosis bedraagt 40
mg, 2 tot 3 keer per dag.
De effectieve dosis bedraagt meestal 80-160
mg per dag.
Gezwel van het bijniermerg
Voor een operatie: 60
mg per dag gedurende 3 dagen.
In niet-opereerbare gevallen: 30
mg per dag.
Migraine
De startdosis bedraagt 40
mg, 2 tot 3 maal per dag.
Vervolgens is tussen 80
mg en 160
mg per dag meestal voldoende.
Gewoonlijk treedt er een verbetering op binnen 4 tot 8 weken.
Bloedingen in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal
De startdosis bedraagt 20
mg, 2 maal per dag.
De dosis dient dan verder verhoogd te worden tot 40
mg, 2 maal per dag en 80
mg, 2 maal per
dag.
Indien nodig mag de dosering verder verhoogd worden tot 160
mg, 2 maal per dag.
Gebruik bij kinderen
Migraine
Onder de 12 jaar:
De startdosis bedraagt 20
mg, 2 tot 3 maal per dag.
Vervolgens is 40-80
mg per dag meestal voldoende.
Boven de 12 jaar:
De startdosis is 40
mg, 2 tot 3 maal per dag.
Vervolgens is tussen 80
mg en 160
mg per dag meestal voldoende.
Hartritmestoornissen
Onder bepaalde omstandigheden kan Inderal ook gebruikt worden om kinderen met
hartritmestoornissen te behandelen. De dosering zal door de arts aangepast worden volgens de leeftijd
of het gewicht van het kind.
Wegens gebrek aan actuele gegevens bij kinderen, kunnen voor de overige indicaties geen exacte
dosissen vooropgesteld worden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Inderal heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Propranolol is zeer toxisch bij gebruik van een overdosis. Als u per ongeluk meer dan de
voorgeschreven dosis hebt ingenomen of symptomen van een overdosis ervaart, moet u dringend
medische hulp inroepen.
Overdosering veroorzaakt ademhalingsproblemen, lage bloeddruk, slaperigheid, toevallen (convulsies)
en een overmatig vertraagde hartslag of coma.
Bent u vergeten Inderal in te nemen?
Indien u een dosis vergeet in te nemen, neem deze dan zodra u eraan denkt.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Inderal
U mag de behandeling nooit op eigen initiatief stopzetten. Dit mag enkel indien uw arts dit nodig
vindt. Het stopzetten mag niet plots maar moet stapsgewijs gebeuren.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 100);
Soms (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 1.000);
Zelden (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 10.000);
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 patiënt op 10.000);
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Vaak
Trage hartslag, koude vingers en tenen
Gevoelloosheid en krampen in de vingers, gevolgd door warmtegevoel en pijn (fenomeen van
Raynaud)
Slaapstoornissen, nachtmerries
Vermoeidheid en/of traagheid (dikwijls van voorbijgaande aard)
Soms
Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree
Zelden
Onvoldoende pompkracht van het hart (verslechtering van hartfalen), bloeddrukdaling door
bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met
duizeligheid (posturale hypotensie), stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot
ritmestoornissen (atrioventriculair blok), soms geassocieerd met syncope
Perioden van mank lopen en pijn in de benen (exacerbatie van claudicatio intermittens)
Duizeligheid, waanvoorstellingen, psychosen, stemmingswisselingen, verwarring
Versnelling van haaruitval (alopecia), psoriasiforme huidreacties, verergeren van psoriasis,
huiduitslag, purpura
Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombocytopenie)
Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) kan optreden bij
astmapatiënten of bij patiënten met een voorgeschiedenis van astmatische klachten (soms met
fatale afloop)
Droge ogen, gezichtsstoornissen
Waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is
(paresthesieën)
Zeer zelden
Geïsoleerde gevallen van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravisachtig
syndroom of verergering van myasthenia gravis) werden gerapporteerd.
Een toename van een bepaalde stof in het bloed (antinucleaire factor) werd waargenomen,
hoewel de klinische betekenis nog niet duidelijk is.
Niet bekend
Hoofdpijn
Depressie
Te laag suikergehalte in het bloed (gepaard gaande met hongergevoel, zweten, duizeligheid,
hartkloppingen) (hypoglycaemie) bij neonati, zuigelingen, kinderen, oudere patiënten,
hemodialysepatiënten, patiënten die gelijktijdig een antidiabetische behandeling krijgen,
patiënten die langdurig vasten en patiënten met chronische leverziekte
Convulsies als gevolg van hypoglycaemie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via het nationale meldsysteem (zie onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. HOE BEWAART U INDERAL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C- 25ºC). Bewaren ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Inderal?
De werkzame stof in Inderal is propranolol hydrochloride. Dit is aanwezig onder de vorm van:
10
mg propranolol hydrochloride in een Inderal 10
mg, filmomhulde tablet;
40
mg propranolol hydrochloride in een Inderal 40
mg, filmomhulde tablet.
De andere stoffen in Inderal zijn:
Inderal 10 mg, filmomhulde tablet: lactose - gelatine - calciumcarmellose - magnesiumstearaat -
hypromellose ­ karmijn - glycerol - titaniumdioxide (E 171).
Inderal 40 mg, filmomhulde tablet: lactose - gelatine - calciumcarmellose - magnesiumstearaat -
hypromellose ­ karmijn - glycerol - titaniumdioxide (E 171).
Hoe ziet Inderal eruit en wat zit er in een verpakking?
Inderal wordt onder volgende vormen aangeboden:
Inderal 10
mg, filmomhulde tablet: PVC/PVDC-blisterverpakkingen van 50 en 250 tabletten
(hospitaalverpakking).
Inderal 40
mg, filmomhulde tablet: PVC/PVDC-blisterverpakkingen van 50, 100 en 250 tabletten
(hospitaalverpakking).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Denemarken
Fabrikant
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel de la Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100 Reims,
Frankrijk
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Inderal 10
mg, filmomhulde tablet: BE078897
Inderal 40
mg, filmomhulde tablet: BE078881
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.