Intubeaze 20 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
BIJSLUITER
Intubeaze 20 mg/ ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten
Lidocaïne hydrochloride monohydrate
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Lidocaïne hydrochloride monohydraat 20 mg/ml
(equivalent aan lidocaïne 16.2 mg/ml)
Hulpstof:
Chloorcresol 1 mg/ml
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIE
Lokale anesthesie van de laryngeale mucosa van de kat om endotracheale intubatie te
vergemakkelijken door de stimulatie van de laryngeale reflex te voorkomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die hypovolemisch zijn of hartslagblokkades vertonen. Niet gebruiken bij
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
DOELDIERSOORT
Voor laryngofaryngeaal gebruik.
Spray één of twee keer in de achterkant van de keel. Elke spray (ongeveer 0,14 ml) bevat ongeveer 2,8
mg lidocaïne hydrochloride monohydraat, wat overeenkomt met 2,27 mg lidocaïne.
Wacht 30-90 seconden voordat u de intubatie uitvoert, zodat de larynx ontspannen is.
Let erop dat het aandrijfmechanisme verticaal uit de sproeipomp wordt verwijderd en niet in een hoek
om ervoor te zorgen dat de pen niet beschadigd raakt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Minimaal 4 verstuivingen worden aanbevolen voor het prepareren van de flacon voor het eerste
gebruik en ten minste 2 verstuivingen worden aanbevolen om de flacon bij te vullen als deze 7 dagen
of langer niet wordt gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Na openen, gebruiken binnen 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik voorzichtig in gevallen met lever- en of hartinsufficiëntie.
Het is raadzaam om het mondstuk tussen toepassingen koud te steriliseren om verspreiding van de
infectie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Lidocaïne en chloorcresol kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze stoffen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Accidentele blootstelling aan dit diergeneesmiddel kan leiden tot lokale effecten zoals
verdoving, en systemische effecten zoals duizeligheid of slaperigheid. Accidentele
blootstelling, met name orale, ogen en inhalatie, moet worden vermeden.
Bijsluiter – NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
Draag handschoenen bij het hanteren van het diergeneesmiddel en was blootgestelde delen na
gebruik. In geval van accidentele blootstelling aan de ogen, spoelen met water.
In geval van ernstige of langdurige reacties, dient een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket worden getoond.
Lidocaïne kan genotoxische en mutagene metabolieten vormen bij de mens . Deze metabolieten
kunnen ook in langdurige toxiciteitstudies bij ratten carcinogene effecten bij hoge doses induceren.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij muizen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische
effecten bij hoge doses.
Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd met het diergeneesmiddel bij drachtige katten.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift. Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootte: 10 ml
BE-V538231
NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
BIJSLUITER
Intubeaze 20 mg/ ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten
Lidocaïne hydrochloride monohydrate
3.
GEHALTE AAN WERKZAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Lidocaïne hydrochloride monohydraat 20 mg/ml
(equivalent aan lidocaïne 16.2 mg/ml)
Hulpstof:
Chloorcresol 1 mg/ml
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIE
Lokale anesthesie van de laryngeale mucosa van de kat om endotracheale intubatie te
vergemakkelijken door de stimulatie van de laryngeale reflex te voorkomen.
5.
CONTRA-INDICATIES
NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Voor laryngofaryngeaal gebruik.
Spray één of twee keer in de achterkant van de keel. Elke spray (ongeveer 0,14 ml) bevat ongeveer 2,8
mg lidocaïne hydrochloride monohydraat, wat overeenkomt met 2,27 mg lidocaïne.
Wacht 30-90 seconden voordat u de intubatie uitvoert, zodat de larynx ontspannen is.
Let erop dat het aandrijfmechanisme verticaal uit de sproeipomp wordt verwijderd en niet in een hoek
om ervoor te zorgen dat de pen niet beschadigd raakt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Minimaal 4 verstuivingen worden aanbevolen voor het prepareren van de flacon voor het eerste
gebruik en ten minste 2 verstuivingen worden aanbevolen om de flacon bij te vullen als deze 7 dagen
of langer niet wordt gebruikt.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de
buitenverpakking na EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Na openen, gebruiken binnen 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik voorzichtig in gevallen met lever- en of hartinsufficiëntie.
Het is raadzaam om het mondstuk tussen toepassingen koud te steriliseren om verspreiding van de
infectie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Lidocaïne en chloorcresol kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze stoffen moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Accidentele blootstelling aan dit diergeneesmiddel kan leiden tot lokale effecten zoals
NL versie
INTUBEAZE 20 MG/ML
Draag handschoenen bij het hanteren van het diergeneesmiddel en was blootgestelde delen na
gebruik. In geval van accidentele blootstelling aan de ogen, spoelen met water.
In geval van ernstige of langdurige reacties, dient een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket worden getoond.
Lidocaïne kan genotoxische en mutagene metabolieten vormen bij de mens . Deze metabolieten
kunnen ook in langdurige toxiciteitstudies bij ratten carcinogene effecten bij hoge doses induceren.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij muizen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische
effecten bij hoge doses.
Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd met het diergeneesmiddel bij drachtige katten.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift. Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Verpakkingsgrootte: 10 ml
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
