Iodosept 1 %
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IODOSEPT 1 %
IODOSEPT 2 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Jodium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Iodosept en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IODOSEPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om de onbeschadigde huid te ontsmetten voor een medische
ingreep.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
- op open wonden en brandwonden;
- onder afdekkende verbanden;
- op grote huidoppervlakten bij patiënten met verhoogde werking van de schildklier;
- bij pasgeborenen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
- Contact met ogen, slijmvliezen, beschadigde huid en kleding vermijden;
- Het gebruik van Iodosept wordt afgeraden als u lijdt aan een aandoening van de schildklier.
Kinderen
Iodosept wordt niet aanbevolen voor gebruik bij toepassing op grote huidoppervlakten bij
kinderen jonger dan 30 maanden.
1
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Iodosept nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig eerst uw arts:
- indien u testen voor uw schildklier moet ondergaan;
- wanneer u andere geneesmiddelen voor de huid gebruikt die kwik, zilver,
natriumthiosulfaat of alkaliën bevatten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Jodium kan langs de huid opgenomen worden en overgaan in de moedermelk.
Het gebruik van Iodosept tijdens de zwangerschap en borstvoeding is te vermijden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem
dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering is afhankelijk van de te ontsmetten oppervlakte.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt of ingenomen?
Wanneer u te veel van Iodosept heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Immuunsysteemaandoeningen
Jeuk, netelroos en opzwellen van het aangezicht en de keel.
Endocriene aandoeningen
Aantasting van de schildklier, verhoogde of verminderde werking van de schildklier.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Jeuk, netelroos, huiduitslag en droge huid.
2
Onderzoeken
Abnormale resultaten van schildklierfuncties kunnen optreden na gebruik van Iodosept.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen
en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40,
B-1060 Brussel, Website:
www.fagg.be,
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°-25°C), in de oorspronkelijke verpakking
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken in de buurt van een warmtebron of vlam.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is jodium.
- De andere stoffen in dit middel zijn kaliumjodide, isopropanol en gezuiverd water.
Hoe ziet Iodosept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Iodosept is een bruinrode oplossing met kenmerkende geur en is beschikbaar in een bruine
HDPE fles van 100 of 250 ml met rode PP schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
VWR International bvba/sprl, Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001
Leuven
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Iodosept 1%: BE531804
Iodosept 2%: BE531813
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2018
3
IODOSEPT 1 %
IODOSEPT 2 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Jodium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Iodosept en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IODOSEPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om de onbeschadigde huid te ontsmetten voor een medische
ingreep.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
- op open wonden en brandwonden;
- onder afdekkende verbanden;
- op grote huidoppervlakten bij patiënten met verhoogde werking van de schildklier;
- bij pasgeborenen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
- Contact met ogen, slijmvliezen, beschadigde huid en kleding vermijden;
- Het gebruik van Iodosept wordt afgeraden als u lijdt aan een aandoening van de schildklier.
Kinderen
Iodosept wordt niet aanbevolen voor gebruik bij toepassing op grote huidoppervlakten bij
kinderen jonger dan 30 maanden.
Verwittig eerst uw arts:
- indien u testen voor uw schildklier moet ondergaan;
- wanneer u andere geneesmiddelen voor de huid gebruikt die kwik, zilver,
natriumthiosulfaat of alkaliën bevatten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Jodium kan langs de huid opgenomen worden en overgaan in de moedermelk.
Het gebruik van Iodosept tijdens de zwangerschap en borstvoeding is te vermijden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem
dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosering is afhankelijk van de te ontsmetten oppervlakte.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt of ingenomen?
Wanneer u te veel van Iodosept heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Immuunsysteemaandoeningen
Jeuk, netelroos en opzwel en van het aangezicht en de keel.
Endocriene aandoeningen
Aantasting van de schildklier, verhoogde of verminderde werking van de schildklier.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Jeuk, netelroos, huiduitslag en droge huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen
en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40,
B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (15°-25°C), in de oorspronkelijke verpakking
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken in de buurt van een warmtebron of vlam.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is jodium.
- De andere stoffen in dit middel zijn kaliumjodide, isopropanol en gezuiverd water.
Hoe ziet Iodosept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Iodosept is een bruinrode oplossing met kenmerkende geur en is beschikbaar in een bruine
HDPE fles van 100 of 250 ml met rode PP schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
VWR International bvba/sprl, Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464, B-3001
Leuven
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Iodosept 1%: BE531804
Iodosept 2%: BE531813
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2018