Iqymune 100 mg/ml vial

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
IQYMUNE 100 mg/mL oplossing voor infusie
Humane normale immunoglobuline (IVIg)
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is IQYMUNE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IQYMUNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wat is IQYMUNE?
Dit geneesmiddel bevat humane antilichamen. Het behoort tot de geneesmiddelenklasse van
immunoglobulinen. Deze geneesmiddelen bevatten humane antilichamen, die worden aangemaakt
door ons immuunsysteem.
Hoe werkt dit middel?
De menselijke antilichamen in dit geneesmiddel stellen uw lichaam in staat om infecties te
bestrijden of uw immuunsysteem in evenwicht te brengen.
Als u niet voldoende antilichamen heeft, kunnen de antilichamen in dit geneesmiddel de
ontbrekende antilichamen vervangen. Aangezien de antilichamen in IQYMUNE van menselijk
plasma zijn geïsoleerd, gedragen ze zich net alsof ze uw eigen antilichamen zijn.
Dit type geneesmiddel kan ook worden ingezet als uw immuunsysteem niet in evenwicht is en
als u extra antilichamen nodig heeft bij bepaalde ontstekingsziekten (auto-immuunziekten). Dit
geneesmiddel levert u deze antilichamen.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel wordt gebruikt voor:
De behandeling van patiënten met onvoldoende antilichamen (vervangingstherapie). Er zijn
twee patiëntengroepen:
1.
Patiënten met een aangeboren gebrek aan antilichamen (primaire immunodeficiëntiesyndromen
of PID) zoals:
2.
Patiënten die onvoldoende bloedplaatjes hebben (Primaire immune trombocytopenie (ITP)), en
die groot risico lopen op bloedingen of in de nabije toekomst een chirurgische ingreep moeten
ondergaan.
2.
Patiënten met een ziekte die gepaard gaat met meervoudige ontstekingen van de zenuwen in het
hele lichaam (syndroom van Guillain-Barré).
3.
Patiënten met een ziekte die leidt tot meervoudige ontstekingen van verschillende organen in het
lichaam (ziekte van Kawasaki). IQYMUNE moet toegediend worden in combinatie met
acetylsalicylzuur.
4.
Patiënten met een ontsteking van de perifere zenuwen die spierverzwakking en/of
gevoelloosheid veroorzaakt, voornamelijk in de armen en benen ledematen (chronische
inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie, CIDP).
5.
Patiënten die lijden aan een zeldzame aandoening gekenmerkt door traag evoluerende
asymmetrische spierzwakte in armen en benen zonder gevoelsverlies (multifocale motore
neuropathie, MMN).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u bijvoorbeeld een immunoglobuline A-tekort heeft, kunt u antilichamen tegen immunoglobuline
A in uw bloed hebben. Aangezien dit middel sporenhoeveelheden immunoglobuline A bevat, kunt u
een allergische reactie krijgen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Witte bloedcellen
Een tijdelijke afname van het aantal van bepaalde witte bloedcellen (leukopenie/neutropenie) komt
veel voor. Doorgaans doet deze zich enkele uren of dagen na de infusie voor en verdwijnt deze vanzelf
binnen 7 tot 14 dagen.
Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, moet u de arts inlichten als u:
een laag aantal witte bloedcellen heeft, of
een geneesmiddel gebruikt dat, het aantal witte bloedcellen zou kunnen verlagen.
Aseptisch meningitissyndroom
Het optreden van aseptisch meningitissyndroom (omkeerbaar en niet-infectieus) werd gemeld bij
behandeling met immunoglobulinen zoals IQYMUNE. Het syndroom begint gewoonlijk binnen een
paar uur tot 2 dagen na de behandeling en kan optreden met de volgende symptomen: koorts,
hoofdpijn, nekstijfheid, misselijkheid, braken.
Aseptische meningitis kan vaker optreden bij een hoog gedoseerde (2 g/kg)
immunoglobulinebehandeling zoals IQYMUNE.
Als u dergelijke symptomen ondervindt, overweeg dan met uw zorgverstrekker een uitgebreid
neurologisch onderzoek, om andere oorzaken van meningitis uit te sluiten.
De beëindiging van de behandeling heeft binnen een paar dagen geleid tot remissie van aseptische
meningitis zonder gevolgen.
Transfusiegerelateerde acute longschade (Transfusion related acute lung injury of TRALI)
Bij patiënten die een immunoglobuline krijgen zoals IQYMUNE, hebben zich zeldzame gevallen
voorgedaan van transfusiegerelateerde acute longschade (Transfusion related acute lung injury of
TRALI). Deze aandoening wordt gekenmerkt door een daling van het zuurstofgehalte in het lichaam
(hypoxemie), ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), toename van de ademhalingsfrequentie
(tachypneu), blauwkleuring van de huid (cyanose), koorts en bloeddrukverlaging (hypotensie). De
symptomen van TRALI doen zich meestal voor tijdens de infusie van immunoglobuline of binnen 6
uur na de infusie. Als u dergelijke reacties waarneemt tijdens de infusie met IQYMUNE, meld het dan
onmiddellijk aan uw arts. Hij/zij zal beslissen of de infusie vertraagd of stopgezet moet worden.
Dosisaanpassing
De arts zal het doseringsschema van IQYMUNE en de infusiesnelheid aanpassen afhankelijk van uw
ziekte, maar ook afhankelijk van uw lichaamsgewicht, uw gezondheidstoestand (hydratatie,
nierfunctie, aanwezigheid van andere ziekten, mogelijke bijwerkingen) en andere geneesmiddelen die
u gebruikt. Licht uw arts in over alle geneesmiddelen die u heeft gebruikt en alle ziektes die u heeft of
heeft gehad.
Bewaking tijdens toediening van IQYMUNE
Om risico op een reactie te vermijden zal de arts de infusiesnelheid controleren en deze aanpassen naar
een voor u geschikte snelheid. Tijdens de infusie zal uw arts zorgen voor medische bewaking, zodat
eventuele allergieverschijnselen of andere reacties worden opgemerkt.
Om alle risico op een reactie te vermijden wordt IQYMUNE in de eerste 30 minuten langzaam aan u
toegediend en moet u onder toezicht van een arts of verpleegkundige blijven:
gedurende de hele infusie en tot minimaal een uur na de infusie indien uw arts besluit om een
hoge infusiesnelheid te hanteren, indien u een kleine hoeveelheid antilichamen in uw bloed
heeft, indien u dit geneesmiddel nooit eerder heeft gekregen of indien het lang geleden is dat de
laatste infusie werd toegediend.
gedurende de hele infusie en tot minimaal 20 minuten na de infusie indien u dit geneesmiddel
kort geleden nog heeft gekregen.
Als zich een allergische reactie voordoet, is deze in eerste instantie te herkennen aan duizeligheid,
zwelling van het gezicht/de benen, kortademigheid, vlekken op de huid en/of jeuk. In deze situatie
moet u de arts of verpleegkundige onmiddellijk inlichten.
Afhankelijk van uw allergische reactie kan de arts beslissen de infusie trager toe te dienen of helemaal
te stoppen. Als hij/zij het nodig vindt, kan hij/zij ook een behandeling voor de allergie instellen.
Aarzel bij twijfel niet uw arts of verpleegkundige om advies te vragen.
Speciale patiëntengroepen
In heel zeldzame gevallen kan dit geneesmiddel een nieraandoening (acuut nierfalen) of een hart- of
vaataandoening (myocardinfarct, cerebrovasculair accident (ook beroerte), longembolie of diepe
veneuze trombose) veroorzaken of verergeren. Patiënten die al een aandoening hebben of voor wie
bepaalde risicofactoren gelden, moeten voorzichtig zijn wanneer ze dit geneesmiddel gebruiken.
Om die reden zal uw arts in onderstaande gevallen uw nieren en/of hart en uw bloedvaten
controleren:

u gebruikt bepaalde geneesmiddelen die gevaarlijk kunnen zijn voor uw nieren;
u heeft een verhoogde bloedsuikerspiegel (diabetes);
u heeft een te laag bloedvolume in uw lichaam (hypovolemie)
uw gewicht is te hoog (zwaarlijvigheid);
u bent ouder dan 65 jaar;
u lijdt al aan een hart- of vaataandoening;
u hebt hoge bloeddruk (arteriële hypertensie);
het risico bestaat dat u gedurende een langere periode immobiel bent;
u hebt een aandoening waardoor uw bloed dikker is (hyperviskeus bloed).
Als één of meerdere van de bovenstaande risicofactoren voor u gelden, zal de arts de dosis en
infusiesnelheid aanpassen waarmee IQYMUNE oplossing voor infusie wordt toegediend.
Informatie over veiligheid met betrekking tot infecties
Dit geneesmiddel wordt gemaakt van humaan bloedplasma (vloeibaar deel van het bloed).
Wanneer geneesmiddelen worden gemaakt van humaan bloed of plasma, worden bepaalde
maatregelen getroffen om te voorkomen dat infecties worden doorgegeven aan patiënten. Dit zijn
onder meer
een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonoren om ervoor te zorgen dat mensen met
een infectierisico worden uitgesloten,
het testen van iedere gift en plasmapool op tekenen van virussen/infecties en
het ondernemen van stappen bij de verwerking van bloed of plasma die virussen kunnen
inactiveren of verwijderen.
Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het doorgeven van infecties niet volledig worden
uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die zijn vervaardigd uit humaan bloed of
plasma. Dit geldt ook voor onbekende of pas ontdekte virussen en andere soorten infecties.
De genomen maatregelen worden beschouwd als doeltreffend voor virussen zoals het humaan
immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus, het hepatitis C-virus, het hepatitis A-virus en
parvovirus B19.
Immunoglobulinen zijn niet in verband gebracht met infecties met het hepatitis A-virus of parvovirus
B19, mogelijk omdat antilichamen tegen deze infecties, die in het product zitten, bescherming bieden.
Het verdient sterke aanbeveling om, telkens wanneer u een dosis IQYMUNE krijgt, de naam en het
partijnummer (lot) van het product te registreren, zodat wordt bijgehouden welke partijen er zijn
gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast IQYMUNE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Effecten op vaccins
Het gebruik van immunoglobulinen zoals IQYMUNE kan de doeltreffendheid van vaccins tegen
mazelen, rodehond, de bof en/of waterpokken gedurende 3 maanden verminderen. Geadviseerd wordt
om een periode van 3 maanden te laten verstrijken tussen de laatste infusie van immunoglobulinen en
de toediening van de genoemde vaccins. Het kan nodig zijn om met vaccinatie tegen mazelen tot 1 jaar
na de laatste infusie met immunoglobulinen te wachten. Licht uw arts in over de behandeling met
IQYMUNE voordat hij/zij u een vaccin toedient.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn geen reproductiestudies met IQYMUNE uitgevoerd bij dieren en de ervaring met
zwangere vrouwen is beperkt. Hoewel er geen schadelijk effect op de foetus is gemeld, mag
IQYMUNE niet worden toegediend aan zwangere vrouwen tenzij de noodzaak tot behandeling
duidelijk is vastgesteld.
De antilichamen in IQYMUNE worden uitgescheiden in de moedermelk en kunnen de baby
helpen beschermen tegen bepaalde infecties.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Patiënten kunnen bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid of misselijkheid) ervaren tijdens
behandeling met IQYMUNE. Deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid en het
gebruik van machines. U moet in dit geval wachten met het besturen van voertuigen en het bedienen
van machines totdat deze effecten zijn verdwenen.
IQYMUNE bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, wat betekent dat het in wezen
'natriumvrij' is.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Dit middel is bestemd voor intraveneuze toediening (infusie in een ader).
Het wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend.
De dosis en frequentie van de infusie zijn afhankelijk van uw toestand en lichaamsgewicht.
In het begin van uw infusie ontvangt u IQYMUNE met een lage snelheid. Afhankelijk van eventueel
ervaren ongemak kan uw arts de infusiesnelheid langzaam opvoeren.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Voor kinderen en jongeren (leeftijd 0 tot 18 jaar) gelden dezelfde indicaties, dosering en frequentie
van de infusie als voor volwassenen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
De kans op een overdosis is uiterst klein, omdat dit middel doorgaans onder medisch toezicht wordt
toegediend. Als u toch meer IQYMUNE heeft gekregen dan zou mogen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of met het Antigifcentrum (070.245.245). Uw bloed kan te dik
(hyperviskeus) worden. Dit kan met name gebeuren bij risicopatiënten, bijvoorbeeld oudere patiënten
of patiënten met hart- of nierproblemen. Zorg dat u voldoende drinkt zodat u geen vochttekort
ontwikkelt en neem contact op met uw arts als u in het verleden medische problemen heeft gehad.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook IQYMUNE bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Risico op allergische reacties
Allergische reactie kunnen zich soms voordoen. In sommige gevallen zijn deze reacties overgegaan in
een ernstige allergische reactie.
De waarschuwingssignalen voor allergische reacties zijn:
zwelling van het gezicht of de keel,
koude rillingen,
roodheid,
jeuk en uitslag,
lage bloeddruk,
extreme vermoeidheid (lethargie),
misselijkheid (nausea), braken,
rusteloosheid,
snelle hartslag,
beklemd gevoel in de borst,
spelden- en naaldenprikgevoel,
piepende ademhaling (astma-achtig).
Krijgt u last van een van deze bijwerkingen,
waarschuw dan een arts. Afhankelijk van het type en
de ernst van de reactie
zal hij/zij de behandeling met IQYMUNE onmiddellijk stopzetten en/of
een passende behandeling instellen.
Bloedstolsels
Er kunnen bloedstolsels ontstaan in de bloedbaan. Dit kan resulteren in:
hartaanval, de waarschuwingssignalen zijn plotselinge pijn op de borst of kortademigheid;
beroerte, de waarschuwingssignalen zijn plotseling optredende spierzwakte, gevoels- en/of
evenwichtsverlies, verminderde alertheid of moeite met spreken;
longembolie, de waarschuwingssignalen zijn pijn op de borst, moeilijk ademen of bloed
ophoesten;
bloedstolsel in een ader (veneuze trombose), de waarschuwingssignalen zijn roodheid, gevoel
van warmte, pijn, gevoeligheid, of een zwelling van één of beide benen.
Krijgt u last van een van deze bijwerkingen,
waarschuw dan een arts. Afhankelijk van het type en de
ernst van de reactie
zal hij/zij de behandeling met IQYMUNE onmiddellijk stopzetten en/of een
passende behandeling instellen.
De volgende bijwerkingen komen veel voor (bij minder dan één op de tien infusies):

afname van het aantal van een type witte bloedcellen (neutropenie), zie ook 'Witte
bloedcellen' in rubriek 2,
hoofdpijn,
koorts, vermoeidheid.

De volgende bijwerkingen komen soms voor (bij minder dan één op de honderd infusies):

afname van het aantal andere types van witte bloedcellen (leukopenie, lymfopenie,
monocytopenie),
duizeligheid,
hoge bloeddruk (hypertensie)
misselijkheid, braken, buikpijn,
huiduitslag, jeuk,
rugpijn, gewrichtspijn, pijn in armen of benen,
spierpijn
gevoel van onwelzijn (malaise), griepachtige ziekte, zwellingen (perifeer oedeem),
koude rillingen
,
bloedtests waaruit veranderingen in nierfuncties blijken (verlaagde nierklaring creatinine),
verhoogde lichaamstemperatuur,
verhoogde bloeddruk
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij minder dan één op de duizend
infusies):
allergische reactie (anafylactoïde reactie),
hersenvliesontsteking (reversibele aspetische meningitis),
duizeligheid,
verstoorde bloedcirculatie in de extremiteiten (perifere vaatstoornissen),
pijn in de mond,
pijnlijke huid,
overmatig transpireren (hyperhidrose)
botpijn
musculoskelettaire pijn in de borstkas
spierkrampen (spierspasmen)
gevoel van koude
pijn op de plaats van de infusie
reactie op de infusie,
bloedtests die wijzen op veranderingen in de nierfunctie (verhoogde creatininespiegel in het
bloed)
droge keel

De volgende bijwerkingen werden niet gezien bij gebruik van IQYMUNE, maar werden gemeld
bij het gebruik van andere immunoglobulinepreparaten:

plotselinge daling van de bloeddruk,
tijdelijke verlaging van het aantal rode bloedcellen (reversibele hemolytische
reacties/hemolytische anemie/hemolyse).
nierfalen,
bloedstolsels (zie ook 'Bloedstolsels'),
ernstige allergische reactie ook al heeft de patiënt bij eerdere toediening geen allergische
reactie gehad (zie ook "Allergische reacties").
zeldzame gevallen van transfusiegerelateerde acute longschade (TRALI); dit is een ernstige
verwikkeling die kan optreden tijdens de infusie van immunoglobuline of binnen 6 uur na de
infusie.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
(www.fagg.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is humane normale immunoglobuline.
1 mL IQYMUNE bevat 100 mg humaan eiwit, waarvan ten minste 95 % bestaat uit
immunoglobuline G.
De andere stoffen in dit middel zijn: glycine, polysorbaat 80 en water voor injecties.
Hoe ziet IQYMUNE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
IQYMUNE is een oplossing voor infusie in injectieflacons van 20 ml, 50 ml, 100 ml of 200 ml.
Het is een heldere of lichtopalescente, kleurloze of bleekbruine of lichtgele oplossing.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies
3, Avenue des Tropiques, ZA de Courtaboeuf, 91940 LES ULIS, Frankrijk
Tel.: + 33(0) 1 69 82 70 10
Fabrikant:
LFB BIOMEDICAMENTS
59 rue de Trévise
59000 Lille
Frankrijk
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE478266 (Iqymune 2 g/20 mL)
BE478275 (Iqymune 5 g/50 mL)
BE478284 (Iqymune 10 g/100 mL)
BE478293 (Iqymune 20 g/200 mL)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Dosering
De aanbevolen doseringen worden vermeld in onderstaande tabel.
Indicatie
Dosis
Frequentie van injecties
Substitutietherapie
Primaire immunodeficiëntiesyndromen
Startdosering:
(PID)
0,4 - 0,8 g/kg
om de 3 - 4 weken
Onderhoudsdosis:
0,2 - 0,8 g/kg
Secundaire immunodeficiënties (zoals
om de 3 - 4 weken
gedefinieerd in 4.1.) (SID)
0,2 - 0,4 g/kg
Immuunmodulatie:
0,8 - 1 g/kg
op dag 1, zo mogelijk 1 maal herhaald
binnen 3 dagen
Primaire immune trombocytopenie (ITP) Of
0,4 g/kg/d
gedurende 2 - 5 dagen
Guillain-Barré-syndroom
0,4 g /kg/d
gedurende 5 dagen
in één dosis gecombineerd met
Kawasaki-aandoening
2 g/kg
acetylsalicylzuur
Startdosering:
in gedeelde doses over 2-5 dagen
Chronische inflammatoire
demyeliniserende
2 g/kg
polyradiculoneuropathie (CIDP)
om de 3 weken over 1-2 dagen
Onderhoudsdosis:
1 g/kg
Startdosering:
over 2-5 opeenvolgende dagen
2 g/kg
Multifocale motorische neuropathie
Onderhoudsdosis:
om de 2-4 weken
(MMN)
1 g/kg
of
of
2 g/kg
Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
Humane normale immunoglobuline moet intraveneus worden geïnfundeerd met een aanvangssnelheid
van 0,5 mL/kg LG/uur, gedurende 30 minuten. Als deze dosering goed wordt verdragen, kan de
toedieningssnelheid geleidelijk worden opgevoerd tot een maximum van 6 mL/kg/uur.
Bijzondere voorzorgen

Sommige bijwerkingen kunnen gerelateerd zijn aan de infusiesnelheid. De aanbevolen
infusiesnelheid moet worden aangehouden. Als zich bijwerkingen voordoen, moet ofwel de
toedieningssnelheid worden verlaagd of de infusie worden gestopt. Bij patiënten met risico op
acuut nierfalen of trombo-embolische reacties moet IQYMUNE worden toegediend met de
minimaal haalbare infusiesnelheid en dosis.
Het verdient sterke aanbeveling om, telkens wanneer een patiënt IQYMUNE krijgt
toegediend, de naam en het partijnummer (lot) van het product te registreren, zodat er een
verband kan worden gemaakt tussen de patiënt enerzijds en de productpartij anderzijds.
Gevallen van onverenigbaarheid
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit product niet met andere geneesmiddelen
gemengd worden.
Instructies voor verwerking en verwijdering

De oplossing moet vóór toediening visueel worden gecontroleerd. De oplossing moet helder of
licht melkwit en kleurloos of bleekbruin zijn. De oplossing mag niet worden gebruikt als deze troebel
is of deeltjes bevat.