Irbesartan/hct eg 300 mg - 25 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
irbesartan/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Irbesartan/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?

2. Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Irbesartan/HCT EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Irbesartan/HCT EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Irbesartan/HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Irbesartan/HCT EG is een combinatie van twee werkzame stoffen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II-
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de
groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de hoeveelheid urine doen toenemen en
op die manier de bloeddruk verlagen.
De twee werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de
bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Irbesartan/HCT EG
wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met
irbesartan of hydrochloorthiazide alleen niet resulteerde in een voldoende bloeddrukdaling.
2. Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG
NIET innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor hydrochloorthiazide of een ander van sulfonamide afgeleid geneesmiddel.
U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Irbesartan/HCT EG te vermijden tijdens
de beginfase van de zwangerschap ­ zie de rubriek zwangerschap.)
U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
U produceert moeilijk urine.
Uw arts stelt vast dat u aanhoudend hoge calciumwaarden of lage kaliumwaarden in uw bloed
heeft.
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Irbesartan/HCT EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Irbesartan/HCT EG inneemt, als één van de volgende situaties
voor u van toepassing is:
als u lijdt aan hevig braken of diarree
als u lijdt aan nierproblemen of een getransplanteerde nier heeft
als u lijdt aan hartproblemen
als u lijdt aan leverproblemen
als u lijdt aan suikerziekte
u ontwikkelt een lage bloedsuikerspiegel (tekenen zijn onder meer zweten, zwakte, honger,
duizeligheid, beven, hoofdpijn, overmatig blozen of bleekheid, doof gevoel, een snelle, bonzende
hartslag), vooral als u wordt behandeld voor diabetes
als u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE)
als u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie
van het hormoon aldosteron, wat leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de
bloeddruk)
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren
als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op
sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid
tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.
als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking
of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van
Irbesartan/HCT EG ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan
onmiddellijk medische hulp in.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
controleren.
Zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u Irbesartan/HCT EG niet gebruiken?'.
Informeer uw arts als u denkt zwanger te zijn (of zwanger te kunnen worden). Het gebruik van
Irbesartan/HCT EG wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te
worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan
veroorzaken bij uw baby indien het wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
U dient uw arts ook te informeren:
als u een zoutarm dieet volgt
als u tekenen heeft zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn
of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen
op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan/HCT EG)
als u merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op
verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren)
als u geopereerd moet worden of narcosemiddelen zult krijgen
als er een vermindering in uw gezichtsvermogen optreedt of u pijn heeft in één of beide ogen. Dit
kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie)
of een verhoogde druk (glaucoom) in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Irbesartan/HCT
EG hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend verlies van het
gezichtsvermogen, indien niet behandeld. Als u vroeger een allergie voor penicilline of
sulfonamide heeft gehad, kan u een hoger risico hebben op de ontwikkeling van deze aandoening.
U moet stoppen met het nemen van Irbesartan/HCT EG en onmiddellijk contact opnemen met een
arts.
Antidopingtest: De hydrochloorthiazide in dit geneesmiddel kan een positief resultaat geven in een
antidopingtest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Irbesartan/HCT EG mag niet aan kinderen en jongeren (onder de 18 jaar) worden gegeven.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Irbesartan/HCT EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Irbesartan/HCT EG,
kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden. Geneesmiddelen die lithium bevatten dienen
niet gelijktijdig met Irbesartan/HCT EG gebruikt te worden zonder nauwkeurige controle door uw arts.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u
Irbesartan/HCT EG niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Irbesartan/HCT
EG?').
Controle van uw bloed kan nodig zijn als u één van de volgende middelen gebruikt:
kaliumsupplementen
kalium bevattende zoutvervangingsmiddelen
kalium sparende geneesmiddelen of andere vochtuitdrijvende geneesmiddelen (plastabletten)
sommige laxeermiddelen
middelen tegen jicht
vitamine D supplementen op medisch voorschrift
geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen
geneesmiddelen tegen suikerziekte (tabletten zoals repaglinide of insuline)
carbamazepine (een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie)
Ook is het belangrijk uw arts te vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te
verlagen, of bijnierschorshormonen, geneesmiddelen tegen kanker, pijnstillers, geneesmiddelen tegen
gewrichtsontstekingen, of colestyramine en colestipol harsen die gebruikt worden voor verlaging van
het cholesterol in uw bloed.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Irbesartan/HCT EG kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Doordat Irbesartan/HCT EG hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens
het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in
bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Informeer uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Meestal zal uw arts u
adviseren te stoppen met Irbesartan/HCT EG voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger
bent en u aanraden een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Irbesartan/HCT EG.
Irbesartan/HCT EG wordt afgeraden tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden
ingenomen vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden, aangezien het bij gebruik na de derde
zwangerschapsmaand ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby.
Borstvoeding
Vertel uw arts indien u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te gaan geven.
Irbesartan/HCT EG wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere
behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren
of een te vroeg geboren baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw vaardigheid om voertuigen te besturen of machines te bedienen wordt waarschijnlijk niet
verminderd door Irbesartan/HCT EG. Tijdens de behandeling van hoge bloeddruk kan echter af en toe
duizeligheid of vermoeidheid optreden. Als u hier last van heeft, overleg dan met uw arts voordat u
een voertuig gaat besturen of machines gaat bedienen.
Irbesartan/HCT EG bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Irbesartan/HCT EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
De aanbevolen dosering is één of twee tabletten Irbesartan/HCT EG per dag. Gewoonlijk zal
Irbesartan/HCT EG worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende
bloeddrukdaling gaven. Uw arts zal u vertellen hoe u moet overschakelen van uw vorige
geneesmiddelen naar Irbesartan/HCT EG.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten en Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg
filmomhulde tabletten
De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan/HCT EG per dag. Gewoonlijk zal Irbesartan/HCT EG
worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling
gaven. Uw arts zal u vertellen hoe u moet overschakelen van uw vorige geneesmiddelen naar
Irbesartan/HCT EG.
Wijze van toediening
Irbesartan/HCT EG is voor oraal gebruik.
De tabletten dienen doorgeslikt te worden met voldoende
vocht (bijv. een glas water). U kunt Irbesartan/HCT EG innemen met of zonder voedsel. Probeer om
uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen. Het is belangrijk
dat u doorgaat met het innemen van dit medicijn totdat uw arts u anders adviseert.
Het maximale bloeddrukverlagende effect dient binnen 6-8 weken na het begin van de behandeling
bereikt te worden.
Heeft u te veel van Irbesartan/HCT EG ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel van Irbesartan/HCT EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Kinderen dienen Irbesartan/HCT EG niet te gebruiken
Irbesartan/HCT EG
dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar. Als een kind enkele
tabletten inslikt, waarschuw dan direct uw arts.
Bent u vergeten Irbesartan/HCT EG in te nemen?
Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, ga dan gewoon door met de volgende dosis. Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.
In zeldzame gevallen zijn allergische huidreacties (uitslag, netelroos), evenals zwelling van het
gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan kregen.
Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten
ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).
Als u een dergelijke bovengenoemde reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop
dan met Irbesartan/HCT EG en raadpleeg direct uw arts.
Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met
een combinatie van irbesartan en hydrochloorthiazide waren:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):
misselijkheid/braken
abnormaal plassen
vermoeidheid
duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding)
bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing
is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een
aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine)
Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):
diarree
lage bloeddruk
zwakheid
versnelde hartslag
overmatig blozen
zwelling
seksuele disfunctie (problemen met het seksueel functioneren)
bloedonderzoek kan wijzen op verlaagde hoeveelheden van kalium en natrium in uw bloed
Als u last heeft van één van deze bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts.
Bijwerkingen die gemeld zijn sinds het op de markt brengen van de combinatie van irbesartan
en hydrochloorthiazide
Sommige bijwerkingen werden gemeld sinds het op de markt brengen van
irbesartan/hydrochloorthiazide. Bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, zijn: hoofdpijn,
oorsuizen, hoesten, smaakstoornissen, spijsverteringsstoornissen, pijn in gewrichten en spieren,
abnormale leverfunctie en verminderde nierfunctie, verhoogd kaliumgehalte in uw bloed en
allergische reacties zoals uitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel.
Soms werden ook gevallen van geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit) gemeld.
Zoals voor alle combinaties van twee werkzame bestanddelen geldt, kunnen de bijwerkingen die in
verband gebracht zijn met de afzonderlijke bestanddelen, niet worden uitgesloten.
Bijwerkingen met betrekking tot irbesartan alleen
Naast de hierboven genoemde bijwerkingen werden ook pijn op de borst, ernstige allergische reacties
(anafylactische shock), verminderd aantal rode bloedcellen (anemie ­ klachten zijn bijvoorbeeld
vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid bij inspanning, duizeligheid en bleekdheid), daling van het
aantal bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling) en een lage
bloedsuikerspiegel gemeld.
Bijwerkingen met betrekking tot hydrochloorthiazide alleen
Verlies van hongergevoel; irritatie van de maag; maagkrampen; problemen met de stoelgang
(obstipatie); geelzucht (geelkleuring van de huid en/of het oogwit); alvleesklierontsteking gekenmerkt
door ernstige pijn in de bovenbuik vaak samengaand met misselijkheid en braken; slaapstoornissen;
depressie; tekort aan witte bloedcellen, wat kan leiden tot frequente infecties, koorts; afname van
bloedplaatjes (een bloedcel die noodzakelijk is voor de bloedstolling); afname van rode bloedcellen
(anemie) gekenmerkt door vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid tijdens het sporten, duizeligheid
en bleek eruit zien; nierziekte; longproblemen inclusief longontsteking of ophoping van vocht in de
longen; verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht; ontstekingen van de bloedvaten; een
huidaandoening gekenmerkt door het afschilferen van de huid over het gehele lichaam; cutane lupus
erythematodes gekenmerkt door huiduitslag op het gezicht, nek en hoofdhuid; allergische reacties;
zwakte en spiersamentrekkingen; veranderd hartritme; verlaagde bloeddruk na het wijzigen van de
lichaamspositie; opzwelling van de speekselklieren; hoge bloedsuikerwaarden; suiker in de urine;
verhoging van bepaalde vetten in het bloed; hoge waarden urinezuur die jicht kunnen veroorzaken
Niet bekend (frequentie kan met beschikbare gegevens niet worden bepaald): huid- en lipkanker (niet-
melanome huidkanker), een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge
druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of
acuut nauwe-kamerhoekglaucoom).
Het is bekend dat bijwerkingen, gerelateerd aan hydrochloorthiazide, kunnen toenemen bij hogere
doses hydrochloorthiazide.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­
Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website:
w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la
Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Irbesartan/HCT EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
op de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Irbesartan/HCT EG?
De werkzame stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn irbesartan en hydrochloorthiazide.
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg bevat 300 mg irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in Irbesartan/HCT EG zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel,
copovidon, natriumcroscarmellose (E468), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551),
magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), talk, macrogol 8000, geel
ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Irbesartan/HCT EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn roze, langwerpige, biconvexe
filmomhulde tabletten.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn roze, langwerpige, biconvexe
filmomhulde tabletten.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn rode, langwerpige, biconvexe
filmomhulde tabletten.
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 en 100 filmomhulde tabletten.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 en 154 filmomhulde tabletten.
Irbesartan/HCT EG 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten van 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 en 154 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG - Stadastr. 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Duitsland
Irbesartan/HCT STADA 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg
Filmtabletten
Denemarken
Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25
mg filmovertrukne tabletter
Spanje
Irbesartán/Hidroclorotiazida STADA 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25
mg Comprimidos recubiertos con película
Frankrijk
Irbesartan/Hydrochlorothiazide EG 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25
mg comprimé pelliculé
Luxemburg
Irbesartan/HCT EG 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg comprimés
pelliculés
Nederland
Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150/12,5 mg - 300/12,5 mg - 300/25 mg
filmomhulde tabletten
Portugal
Irbesartan + Hidroclorotiazida STADA
Zweden
Irbesartan/Hydrochlorthiazid STADA 150 mg/12,5 mg - 300 mg/12,5 mg - 300 mg/25
mg filmdragerade tabletter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
150 mg/12,5 mg
BE387003
300 mg/12,5 mg
BE387012
300 mg/25 mg
BE387021
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.