Iso-betadine pansement humide 10 %

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
iso-Betadine® Vochtig Verband, 10%, geïmpregneerd verbandgaas
(polyvidonjodium)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is iso-Betadine Vochtig Verband en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is iso-Betadine Vochtig Verband en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Geïmpregneerd verbandgaas om de huid en de slijmvliezen te ontsmetten. Bevat jodium (in de vorm
van polyvidonjodium), een antisepticum dat microben (bacteriën, virussen, schimmels) doodt en
infecties voorkomt.
Indicatie:
Bescherming en ontsmettende behandeling van wonden en huidaandoeningen die worden
veroorzaakt door bacteriën, virussen of schimmels, en waarbij een vochtig verband vereist is.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft een schildklieraandoening (bevat jodium).
- Bij gelijktijdige toepassing van preparaten die kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat
bevatten.
- Bij vroeggeborenen of kinderen jonger dan 30 maanden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Niet vermengen met een ander geneesmiddel of preparaat voor de huid.
- Niet gebruiken bij kinderen tussen 30 maanden en 5 jaar oud zonder een arts te raadplegen.
- Frequente en langdurige toepassing of toepassing op grote huidoppervlakken zonder
doktersadvies vermijden.
- Elk contact van het product met de ogen vermijden.
- In geval van onderzoek van de schildklier, uw arts op de hoogte brengen van het gebruik van iso-
Betadine Vochtig Verband.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast iso-Betadine Vochtig Verband nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het is mogelijk dat het polyvidonjodiumcomplex reageert met bepaalde eiwitten en bepaalde
onverzadigde organische stoffen, waardoor de werkzaamheid kan afnemen.
Gelijktijdig gebruik met preparaten voor wondbehandeling die enzymatische bestanddelen bevatten,
vermindert de werking van beide behandelingen.
iso-Betadine Vochtig Verband kan reageren met andere geneesmiddelen of producten, vooral
degene op basis van kwik (risico op vorming van bijtende stoffen), lithium, alkaliën of natrium-
thiosulfaat.
Gelijktijdig gebruik van iso-Betadine Vochtig Verband en bepaalde producten zoals
ontsmettingsmiddelen op basis van zilver, een oplossing van waterstofperoxide (ook zuurstofwater
genoemd) of taurolidine kan de werking van beide stoffen verminderen. Voornamelijk bij het gebruik
van zuurstofwater moet men enkele minuten wachten alvorens iso-Betadine Vochtig Verband te
gebruiken.
Als iso-Betadine Vochtig Verband samen of onmiddel ijk voor of na octenidine wordt gebruikt op
dezelfde of een nabijgelegen zone, kunnen de betreffende zones tijdelijk donker kleuren.
iso-Betadine Vochtig Verband kan invloed uitoefenen op een onderzoek van de schildklier en op
bepaalde bloedtests (zoals meting van de concentratie kalium, fosfaten, urinezuur, enz.) en kan ook
interfereren met onderzoek naar de werking van de schildklier.
Tijdens het gebruik van de oplossing met polyvidonjodium kan de absorptie van jodium door de
schildklier dalen, wat een invloed kan uitoefenen op verschil ende onderzoeken (schildklierscintigrafie,
bepaling van eiwitgebonden jodium, diagnose met radioactief jodium) en een geplande behandeling
van de schildklier met radioactief jodium onmogelijk kan maken. Na het einde van de behandeling
moet een geschikt interval worden voorzien voor er een nieuwe scintigrafie wordt uitgevoerd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
iso-Betadine Vochtig Verband mag tijdens de zwangerschap en de borstvoeding enkel op
doktersadvies worden aangewend.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
iso-Betadine Vochtig Verband bevat polyvidonjodium.
Polyvidonjodium is onstabiel bij alkalische pH en wordt geïnactiveerd door natriumthiosulfaat.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
Het product moet altijd
cutaan (op de huid) worden aangebracht.
De aanbevolen dosering is:
Het verband één of meerdere keren per dag aanbrengen op de huid.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel iso-Betadine Vochtig Verband heeft gebruikt, stop de behandeling en neem
contact op met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de
volgende conventie:
-
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
- Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
- Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
- Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Immuunsysteemaandoeningen:
Zelden: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden, zoals een al ergische reactie na
contact in de vorm van jeuk, roodheid van de huid of vergelijkbare reacties.
Zeer zelden: er is melding gemaakt van een veralgemeende al ergische reactie met daling van de
bloeddruk en/of ademhalingsproblemen (anafylactische reactie).
Endocriene aandoeningen:
Zeer zelden (bij patiënten met een voorbeschiktheid of met bestaande aandoeningen van de
schildklier): te sterke werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard met symptomen
van tachycardie (te snel e hartslag), opwinding of zwel ing in de hals (struma)).
Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): afname van de
schildklierfunctie (hypothyreoïdie).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
(Kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium (bv. bij de behandeling van
brandwonden).)
Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichts-
verandering.
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Zelden: contacteczeem (huidreactie met symptomen zoals roodheid, kleine blaasjes en jeuk)
Zeer zelden: snel e zwel ing (oedeem) van de huid, de slijmvliezen en de onderhuidse weefsels in het
gezicht (angio-oedeem), netelroos.
Nier- en urinewegaandoeningen:
(Kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium (bv. bij de behandeling van
brandwonden).)
Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (osmolariteit
van het bloed), een nierfalen door een acute nierinsufficiëntie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden.
In België: via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be.
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
In Luxemburg: via Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM), Al ée
Marconi, Vil a Louvigny, L-2120 Luxembourg.
Website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is: polyvidonjodium.
- De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol ­ nonoxinol 9 ­ dinatriumfosfaatdihydraat ­
citroenzuur-monohydraat ­ natriumhydroxide ­ gezuiverd water.
Hoe ziet iso-Betadine Vochtig Verband eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Geïmpregneerd verbandgaas voor cutaan gebruik.
Individuele zakjes in dozen van 5 en 50 kompressen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder: Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabrikant: Meda Manufacturing ­ Avenue J.F. Kennedy ­ 33700 Mérignac (Frankrijk)
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE156484
Afleveringswijze: vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2020.