Iso-vet 1000 mg/g

Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
BIJSLUITER
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Isofluraan 1000 mg/g
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze, ontvlambare, zware vloeistof.
Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
4.
INDICATIE(S)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's en
fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in combinatie met de
preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om postoperatieve pijn te
verlichten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor isofluraan.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan produceert hypotensie en vertraagde ademhaling, op een dosis-gerelateerde manier.
Gevallen van hartritmestoornissen en bradycardia van voorbijgaande aard zijn in zeldzame
gevallen vastgesteld.
Kwaadaardige hyperthermie is zeer zelden vastgesteld bij gevoelige dieren.
Isofluraan kan opwinding (tremoren, rusteloosheid), bleke slijmvliezen en een langere hersteltijd
veroorzaken
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) tijdens één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla’s,
woestijnratten, cavia’s fretten en biggen (tot 7 dagen oud)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN)
EN WIJZE VAN GEBRUIK
Isofluraan dient te worden toegediend door middel van een nauwkeurig gekalibreerde verdamper
in een geschikt anesthesiecircuit, omdat de anesthesieniveaus snel en gemakkelijk kunnen
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
veranderd worden.
Isofluraan kan in zuurstof en zuurstof/lachgas-mengsels worden toegediend. De waarden voor de
MAC (minimale alveolaire concentratie in zuurstof) of werkzame dosis ED
50
en voorgestelde
concentraties, zoals hieronder vermeld voor de doeldiersoorten, dienen slechts gebruikt te worden
als richtlijn of uitgangspunt. De uiteindelijke, in de praktijk vereiste concentraties zijn afhankelijk
van vele variabelen, inclusief het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen gedurende de
anesthesieprocedure en de klinische status van de patiënt.
Isofluraan kan worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die in veterinaire
anesthesiesregimes gewoonlijk worden gebruikt voor premedicatie, inductie en analgesie. Enkele
specifieke voorbeelden worden gegeven in de informatie per diersoort. Goede veterinaire praktijk
houdt het gebruik van analgetica bij pijnlijke procedures in.
Herstel van isofluraananesthesie gebeurt gewoonlijk vlot en snel. Voordat de algehele anesthesie
wordt beëindigd, dient rekening te worden gehouden met de analgetische behoefte van de patiënt.
PAARDEN
De MAC voor isofluraan bedraagt ongeveer 1,31% bij paarden.
Premedicatie
Isofluraan mag gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt
worden in veterinaire anesthesieregimes. De volgende geneesmiddelen blijken verenigbaar te zijn
met isofluraan: acepromazine, alfentanil, atracurium, butorfanol, detomidine, diazepam,
dobutamine, dopamine, guiaphenesine, ketamine, morfine, pentazocine, pethidine, thiamylal,
thiopental en xylazine. Geneesmiddelen die voor premedicatie worden gebruikt, dienen
individueel per patiënt te worden gekozen. De mogelijke interacties, zoals hieronder beschreven,
dienen echter in acht te worden genomen.
Interacties
Detomidine en xylazine kunnen de MAC voor isofluraan verminderen bij paarden.
Inductie
Aangezien het niet gebruikelijk is om bij volwassen paarden anesthesie te induceren door middel
van isofluraan, moet inductie doorgaans bereikt worden door middel van een kortwerkend
barbituraat, zoals natriumthiopental, ketamine of guiaphenesine. Vervolgens kunnen
concentraties van isofluraan van 3 tot 5% aangewend worden om binnen 5 tot10 minuten de
gewenste anesthesiediepte te bereiken.
Isofluraan in een concentratie van 3 tot 5% bij een hoge zuurstoftoevoer kan bij veulens worden
gebruikt ter inductie van anesthesie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 2,5% te
gebruiken.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
HONDEN
De MAC van isofluraan bedraagt 1,28% bij honden.
Premedicatie
Isofluraan mag gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt
worden in veterinaire anesthesieregimes. De volgende geneesmiddelen blijken verenigbaar te zijn
met isofluraan: acepromazine, atropine, butorfanol, buprenorphine, bupivacaine, diazepam,
dobutamine, ephedrine, epinephrine, medetomidine, midazolam, methoxamine, oxymorphone,
propofol, thiamylal, thiopental en xylazine. Geneesmiddelen die voor premedicatie worden
gebruikt, dienen individueel per patiënt te worden gekozen. De mogelijke interacties, zoals
hieronder beschreven, dienen echter in acht te worden genomen.
Interacties
Morfine, oxymorphone, acepromazine, medetomidine, medetomidine plus midazolam zijn
gemeld als geneesmiddelen die de MAC voor isofluraan bij honden verminderen.
De gelijktijdige toediening van midazolam/ketamine tijdens een isofluraananesthesie kan leiden
tot opvallende cardiovasculaire effecten, met name arteriële hypotensie.
De kalmerende effecten van propanolol op de myocardiale contractiliteit worden verminderd
gedurende anesthesie met isofluraan, hetgeen wijst op een matige β-receptor-activiteit.
Inductie
Inductie is mogelijk door via een gezichtsmasker isofluraan in een concentratie van maximaal 5%
te gebruiken, met of zonder premedicatie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 2,5%
isofluraan te gebruiken.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
KATTEN
De MAC van isofluraan bedraagt ongeveer 1,63% bij katten.
Premedicatie
Isofluraan mag gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt
worden in veterinaire anesthesieregimes. De volgende geneesmiddelen blijken verenigbaar te zijn
met isofluraan: acepromazine, atracurium, atropine, diazepam, ketamine en oxymorphone.
Geneesmiddelen die voor premedicatie worden gebruikt, dienen individueel per patiënt te worden
gekozen. De mogelijke interacties, zoals hieronder beschreven, dienen echter in acht te worden
genomen.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
Interacties
Intraveneuze toediening van midazolam-butorfanol blijkt verscheidene cardio-respiratoire
parameters in isofluraan-geïnduceerde katten te veranderen, evenals epidurale fentanyl en
medetomidine. Het is aangetoond dat isofluraan de gevoeligheid van het hart voor adrenaline
(epinephrine) vermindert.
Inductie
Inductie is mogelijk door via een gezichtsmasker maximaal 4% isofluraan te gebruiken, met of
zonder premedicatie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 3% te
gebruiken.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
SIERVOGELS
Slechts enkele MAC/ED
50
-waarden werden bepaald. Voorbeelden zijn 1,34% voor de Canadese
kraanvogel, 1,45% voor de postduif, verminderd tot 0,89% bij toediening van midazolam en
1,44% voor kaketoes, verminderd tot 1,08% bij toediening van butorfanol analgeticum.
Het gebruik van isofluraananesthesie is gemeld voor vele diersoorten, van kleine vogels zoals
zebravinken tot grote vogels zoals gieren, adelaars en zwanen.
Interacties/verenigbaarheden
Uit de literatuur blijkt dat propofol verenigbaar is met isofluraananesthesie bij zwanen.
Interacties
Het werd aangetoond dat butorfanol de MAC voor isofluraan verlaagt bij kaketoes.
Het werd aangetoond dat midazolam de MAC voor isofluraan verlaagt bij duiven.
Inductie
3 tot 5% isofluraan heeft gewoonlijk een snelle inductie tot gevolg. Inductie van anesthesie met
propofol, gevolgd door onderhoud met isofluraan, werd gemeld bij zwanen.
Onderhoud
De onderhoudsdosis is afhankelijk van de diersoort en het dier zelf. Gewoonlijk is 2 tot 3% een
gebruikelijke en veilige concentratie.
Voor sommige ooievaar- en reigersoorten kan slechts 0,6 tot 1% nodig zijn.
Voor sommige gieren en adelaars kan 4 tot 5% nodig zijn.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
Voor sommige eenden en ganzen kan 3,5 tot 4% nodig zijn.
Vogels reageren gewoonlijk erg snel op concentratieveranderingen van isofluraan.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
REPTIELEN
Isofluraan wordt door diverse auteurs beschouwd als het te verkiezen anestheticum voor veel
diersoorten. Literaire publicaties vermelden het gebruik van isofluraan bij een grote
verscheidenheid van reptielen (zoals verscheidene soorten hagedissen, schildpadden, leguanen,
kameleons en slangen).
Bij de woestijnleguaan werd de ED
50
vastgesteld op 3,14% bij 35 °C en 2,83% bij 20 °C.
Interacties/verenigbaarheden
Er zijn geen specifieke publicaties over de verenigbaarheid of interacties van andere
geneesmiddelen met isofluraananesthesie bij reptielen.
Inductie
2 tot 4% isofluraan heeft gewoonlijk een snelle inductie tot gevolg.
Onderhoud
Een gebruikelijke concentratie is 1 tot 3%.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
RATTEN, MUIZEN, HAMSTERS, CHINCHILLA’S, WOESTIJNRATTEN, CAVIA’S
EN FRETTEN
Isofluraananesthesie is aangeraden voor de anesthesie van een grote verscheidenheid van
kleine zoogdieren.
Voor muizen is een MAC van 1,34% gemeld, voor ratten 1,38%, 1,46% en 2,4%.
Interacties/verenigbaarheden
Er zijn geen specifieke publicaties over de verenigbaarheid of interacties van andere
geneesmiddelen met isofluraananesthesie bij kleine zoogdieren.
Inductie
Isofluraanconcentratie van 2 tot 3%.
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
Onderhoud
Isofluraanconcentratie van 0,25 tot 2%.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
VARKENS (CASTRATIE VAN BIGGEN Tot 7 dagen oud):
Voor biggen (tot 7 dagen oud)
Isofluraanconcentratie tot 5 Vol%, met zuurstof als dragergas met een stroomsnelheid van 2L/min.
De MAC-waarde voor isofluraan bij varkens is 1,41-2,00%.
Premedicatie:
Postoperatieve pijn moet onder controle worden gehouden door tijdige toediening van geschikte
analgetica vóór aanvang van de anesthesie.
Inductie:
Voor de inductie van het anesthesiemiddel worden isofluraanconcentraties tot 5 vol% gebruikt (met
zuurstof als dragergas met een stroomsnelheid van 2 l/min). Na 70-90 seconden is over het
algemeen een voldoende diepte van de anesthesie bereikt. De in de praktijk benodigde tijdsduur is
van veel variabelen afhankelijk. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat de diepte van de
anesthesie klinisch wordt gecontroleerd door middel van reflexen bij elk individueel dier voordat
met castratie wordt begonnen. Bijzonder geschikt zijn de inter- en dauwklauwreflexen.
De castratie mag alleen worden uitgevoerd onder gecontroleerde toevoer van isofluraan, met behulp
van een geschikt inhalatieapparaat dat voor dit doel is getest. Voor het individuele dier moet ervoor
worden gezorgd dat het gebruikte masker lekvrij is en dat de afgevoerde lucht wordt gefilterd en
afgevoerd naar een ruimte (bijv. buitenshuis) waar een voldoende mate van luchtuitwisseling wordt
bereikt.
Het product mag alleen worden gebruikt voor ongecompliceerde castratieprocedures die naar
verwachting van korte duur zullen zijn (maximaal 120 seconden voor de gehele procedure vanaf de
inductie van de anesthesie tot het einde van de castratie van een big).
Herstel:
Het herstel verloopt meestal soepel en snel.
Diersoort
Paarden
Honden
Katten
Siervogels
Reptielen
MAC (%)
1,31
1,28
1,63
zie Dosering
zie Dosering
Inductie (%)
3,0 – 5,0
(veulens)
tot 5,0
tot 4,0
3,0 – 5,0
2,0 – 4,0
Onderhoud (%)
1,5 – 2,5
1,5 – 2,5
1,5 – 3,0
zie Dosering
1,0 – 3,0
Herstel
vlot en snel
vlot en snel
vlot en snel
vlot en snel
vlot en snel
Bijsluiter – NL Versie
ISO-VET
Ratten, muizen,
hamsters,
chinchilla’s,
woestijnratten,
cavia’s & fretten
Varkens
(biggen tot 7
dagen oud)
1,34 (muizen)
2,0 – 3,0
1,38/1,46/
2,40 (ratten)
1,41-2,00
Maximaal 5,0
-
vlot en snel
0,25 – 2,0
Soepel en snel.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Isofluraan dient te worden toegediend door middel van een nauwkeurig gekalibreerde verdamper
in een geschikt anesthesiecircuit, omdat de anesthesieniveaus snel en gemakkelijk kunnen
veranderd worden.
Biggen:
De castratie mag alleen worden uitgevoerd onder gecontroleerde toevoer van isofluraan, met behulp
van een geschikt, geschikt inhalatieapparaat dat voor dit doel is getest. Voor het individuele dier
moet ervoor worden gezorgd dat het gebruikte masker lekvrij is en dat de afgevoerde lucht wordt
gefilterd en afgevoerd naar een ruimte (bijv. buitenshuis) waar een voldoende mate van
luchtuitwisseling wordt bereikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Paarden:
Vlees en slachtafval: 2 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Varkens (biggen (tot 7 dagen oud):
Vlees en slachtafval: 2 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C. Tegen direct zonlicht en directe warmte beschermen.
Bewaren in de goed gesloten oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bijsluiter – DE Versie
ISO-VET
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het gemak en de snelle verandering van de anesthesiediepte met isofluraan en zijn lage
metabolisatie kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik ervan bij speciale
groepen patiënten, zoals oude en jonge dieren, alsook dieren met een verminderde lever-, nier- of
hartfunctie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Bij gebruik van een systeem waarbij het niet mogelijk is de toegediende dosering per big individueel
aan te passen, dient gelet te worden op de homogeniteit van de groep dieren die gelijktijdig verdoofd
moeten worden, wat betreft leeftijd en gewicht.
Er moet voor worden gezorgd dat het anesthesiemasker goed en strak past om een voldoende diepte
van de anesthesie voor elk individueel dier te garanderen.
Om een veilige en betrouwbare anesthesie te garanderen, moet de voldoende diepte van de anesthesie
worden geverifieerd door middel van passende reflextests bij elk individueel dier voordat een
pijnlijke procedure wordt gestart.
Het gebruik van een multimodale perioperatieve pijnbehandeling wordt aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Isofluraan heeft weinig tot geen analgetische eigenschappen. Een geschikte en voldoende
analgesie moet altijd vóór de operatie worden toegediend. De analgetische behoeften van de
patiënt moeten worden overwogen alvorens de algehele anesthesie te beëindigen.
Bij patiënten met een hartaandoening mag het gebruik van isofluraan uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Het is belangrijk om de frequentie en kenmerken van de ademhaling en hartslag te bewaken.
Ademstilstand dient te worden behandeld met ondersteunende beademing. Het is belangrijk om
gedurende het onderhoud van de anesthesie de luchtwegen vrij te houden en de weefsels naar
behoren van zuurstof te voorzien. In geval van een hartstilstand moet een volledige hart-long-
reanimatie worden uitgevoerd.
Het metabolisme van isofluraan bij vogels en kleine zoogdieren kan aangetast worden bij
verlagingen van de lichaamstemperatuur, die kan optreden als gevolg van een groot oppervlak ten
opzichte van lichaamsgewicht. Bijgevolg moet de lichaamstemperatuur in het oog gehouden
worden en stabiel gehouden worden tijdens behandeling.
Geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag en sterk afhankelijk van de
omgevingstemperatuur. Reptielen kunnen moeilijk opgewekt worden via inademingsagens, als
gevolg van het inhouden van de adem.
Net zoals andere inademings-verdovende middelen van dit type, verlaagt isofluraan de
ademhalings- en cardiovasculaire systemen.
Bij gebruik van isofluraan bij het anestheseren van een dier met hoofdletsel, dient men te
overwegen of kunstmatige beademing nodig is om normale CO
2
-niveaus in stand te houden,
zodat de cerebrale bloedtoevoer niet toeneemt.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Bijsluiter – DE Versie
ISO-VET
Biggen dienen na castratie voldoende lang geobserveerd te worden om postoperatieve bloedingen te
kunnen herkennen en zo nodig te behandelen
Er moet voor worden gezorgd dat de biggen niet afkoelen en, als ze wakker zijn, zo snel mogelijk bij
de moederzeug worden teruggeplaatst.
Niet gebruiken bij biggen met anatomische afwijkingen in het genitale gebied (bijv.
cryptorchisme)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Isofluraan induceert anesthesie bij mensen. Bovendien kan het leverbeschadiging veroorzaken en er
zijn ook allergische reacties op isofluraan gemeld. Vermoeidheid, hoofdpijn of verminderde
reactietijden zijn gemeld bij blootstellingen onder de therapeutische doses. Spatten in het oog kunnen
irritatie veroorzaken.
Adem de damp niet in. Was eventuele spatten van huid en ogen en vermijd contact met de mond.
Voorzichtigheid is geboden bij het doseren van isofluraan, gemorste vloeistof moet onmiddellijk
worden verwijderd met een inert en absorberend materiaal, b.v. zaagsel.
Verontreinigde werkkleding moet voor hergebruik worden uitgetrokken en gewassen.
Operatiekamers en herstelruimten moeten worden voorzien van adequate ventilatie- of spoelsystemen
om de ophoping van anesthetische dampen te voorkomen.
Vermijd het gebruik van maskeerprocedures voor langdurige inductie en onderhoud van algehele
anesthesie.
Gebruik indien mogelijk gecuffte endotracheale intubatie voor de toediening van isofluraan tijdens
het onderhoud van algemene anesthesie.
In het geval van isofluraangeur of nadelige gezondheidseffecten zoals duizeligheid enz. Verwijder de
blootstellingsbron en ga naar de frisse lucht.
In geval van ernstige accidentele blootstelling dringend medische hulp inroepen en dit etiket tonen.
Isofluraan passeert de placenta en gaat van moederlijk naar foetaal bloed.
Bij proefdieren werden nadelige effecten op foetussen en drachtige dieren waargenomen. Zwangere
vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet in contact komen met het product en
dienen operatiekamers en uitslaapkamers voor dieren te vermijden.
Bijwerkingen op de mannelijke vruchtbaarheid kunnen niet worden uitgesloten. Bij mannelijke ratten
werden effecten op vruchtbaarheidsparameters waargenomen na herhaalde blootstelling aan hogere
concentraties. Voorkom blootstelling door inademing aan hoge concentraties door de instructies in de
productinformatie nauwkeurig op te volgen.
Biggen (tot 7 dagen oud) Om de veiligheid van een werkplek te waarborgen, mag castratie alleen
worden uitgevoerd met behulp van een geschikt inhalatieapparaat dat dubbele maskers wegvangt.
De blootstelling van de gebruiker moet zo laag mogelijk worden gehouden. Operatiekamers en
herstelruimten moeten worden uitgerust met voldoende ventilatie om ophoping van isofluraandampen
in de ingeademde lucht te voorkomen.
Bij vloerventilatie moet kunstmatige ventilatie worden ingesteld. Wanneer het verdovingsgas wordt
gebruikt in een varkensbedrijf, moet een geschikt isofluraanvulapparaat worden gebruikt.
Isofluraantanks dienen bij voorkeur buiten te worden gevuld, maar in ieder geval in zeer goed
geventileerde ruimten buiten de ruimten waar dieren worden gehouden, met zo min mogelijk
Bijsluiter – DE Versie
ISO-VET
personeel in de ruimte. Het wordt aanbevolen dat het vullen van isofluraan wordt gecontroleerd door
extra personeel dat niet bij het vulproces is betrokken in het geval van een accidentele blootstelling.
Verdampers moeten worden uitgeschakeld wanneer ze niet worden gebruikt. Het is raadzaam om een
isofluraancontainer te hebben met een capaciteit aangepast aan de hoeveelheid die nodig is voor een
hele dag, zodat de container tijdens de anesthesie niet hoeft te worden gevuld.
Er moet voor worden gezorgd dat het gebruikte masker goed afsluit voor elke afzonderlijke big om
extra blootstelling van de werkplek te voorkomen.
Vrij ontsnappen uit een onbezet anesthesiemasker (geen biggen in anesthesiemasker) moet worden
voorkomen.
Zorg voor een open luchtweg en geef symptomatische en ondersteunende behandeling. Merk op dat
adrenaline en catecholamines hartritmestoornissen kunnen veroorzaken.
Overige voorzorgsmaatregelen: Isofluraan is een gas met een aardopwarmingsvermogen en een
potentieel voor aantasting van de ozonlaag; daarom is het een goede gewoonte om koolstoffilters te
gebruiken met reinigingsapparatuur, in plaats van het gas in de lucht te lozen.
Dracht en lactatie:
Dracht: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts. Isofluraan is veilig gebruikt voor anesthesie tijdens een keizersnede bij honden en katten.
Lactatie: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De werking van spierverslappers bij de mens, vooral die van het niet-depolariserende (competitieve)
type zoals atracurium, pancuronium of vecuronium, wordt versterkt door isofluraan. Soortgelijke
potentiëring zou kunnen worden verwacht bij de doeldiersoort, hoewel er weinig direct bewijs voor
dit effect is. Gelijktijdige inademing van lachgas versterkt het effect van isofluraan bij de mens en een
vergelijkbare versterking kan bij dieren worden verwacht.
Het gelijktijdig gebruik van sedativa of analgetica zal waarschijnlijk de hoeveelheid isofluraan
verlagen die nodig is om anesthesie te produceren en te behouden. Zo is gemeld dat opiaten, alfa-2-
agonisten, acepromazine en benzodiazepinen de MAC-waarden verlagen.
Hetzelfde werd gemeld bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
bij de castratie van biggen.
Isofluraan heeft een zwakkere sensibiliserende werking op het myocardium, voor de effecten van
circulerende dysritmogene catecholamines, dan halothaan.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Een overdosis isofluraan kan leiden tot ernstige ademhalingsdepressie. Daarom moet de ademhaling
nauwlettend worden gecontroleerd en indien nodig worden ondersteund met aanvullende zuurstof
en/of geassisteerde beademing. In gevallen van ernstige cardiopulmonale depressie moet de
toediening van isofluraan worden gestaakt, moet het beademingscircuit worden gespoeld met
zuurstof, moet het bestaan van een open luchtweg worden gegarandeerd en moet geassisteerde of
gecontroleerde beademing met zuivere zuurstof worden gestart. Cardiovasculaire depressie moet
worden behandeld met plasma-expanders, pressormiddelen, antiaritmica of andere geschikte
technieken.
Bijsluiter – DE Versie
ISO-VET
Onverenigbaarheden:
Van isofluraan is gemeld dat het een interactie aangaat met droge kooldioxide-absorberende middelen
om koolmonoxide te vormen. Om het risico op de vorming van koolmonoxide in rebreathing-circuits
en de mogelijkheid van verhoogde carboxyhemoglobinegehaltes tot een minimum te beperken,
mogen kooldioxide-absorberende middelen niet uitdrogen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100 ml, 250 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
BE-V400644
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verdeler: Dechra Veterinary Products NV, België
ISO-VET
BIJSLUITER
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor),
2252 TR
Voorschoten
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Iso-Vet 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzaam bestanddeel: Isofluraan 1000 mg/g
ISO-VET
4.
INDICATIE(S)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, gerbils, cavia's en
fretten: Inductie en onderhoud van algehele anesthesie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Voor algemene anesthesie tijdens de castratie van mannelijke biggen in combinatie met de
preoperatieve parenterale toediening van een geschikt analgeticum om postoperatieve pijn te
verlichten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van gekende vatbaarheid voor kwaadaardige hyperthermie.
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor isofluraan.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan produceert hypotensie en vertraagde ademhaling, op een dosis-gerelateerde manier.
Gevallen van hartritmestoornissen en bradycardia van voorbijgaande aard zijn in zeldzame
gevallen vastgesteld.
Kwaadaardige hyperthermie is zeer zelden vastgesteld bij gevoelige dieren.
Isofluraan kan opwinding (tremoren, rusteloosheid), bleke slijmvliezen en een langere hersteltijd
veroorzaken
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) tijdens één
behandeling)
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's,
woestijnratten, cavia's fretten en biggen (tot 7 dagen oud)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN)
EN WIJZE VAN GEBRUIK

ISO-VET
veranderd worden.
Isofluraan kan in zuurstof en zuurstof/lachgas-mengsels worden toegediend. De waarden voor de
MAC (minimale alveolaire concentratie in zuurstof) of werkzame dosis ED50 en voorgestelde
concentraties, zoals hieronder vermeld voor de doeldiersoorten, dienen slechts gebruikt te worden
als richtlijn of uitgangspunt. De uiteindelijke, in de praktijk vereiste concentraties zijn afhankelijk
van vele variabelen, inclusief het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen gedurende de
anesthesieprocedure en de klinische status van de patiënt.
Isofluraan kan worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die in veterinaire
anesthesiesregimes gewoonlijk worden gebruikt voor premedicatie, inductie en analgesie. Enkele
specifieke voorbeelden worden gegeven in de informatie per diersoort. Goede veterinaire praktijk
houdt het gebruik van analgetica bij pijnlijke procedures in.
Herstel van isofluraananesthesie gebeurt gewoonlijk vlot en snel. Voordat de algehele anesthesie
wordt beëindigd, dient rekening te worden gehouden met de analgetische behoefte van de patiënt.
PAARDEN
De MAC voor isofluraan bedraagt ongeveer 1,31% bij paarden.
Premedicatie
Isofluraan mag gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt
worden in veterinaire anesthesieregimes. De volgende geneesmiddelen blijken verenigbaar te zijn
met isofluraan: acepromazine, alfentanil, atracurium, butorfanol, detomidine, diazepam,
dobutamine, dopamine, guiaphenesine, ketamine, morfine, pentazocine, pethidine, thiamylal,
thiopental en xylazine. Geneesmiddelen die voor premedicatie worden gebruikt, dienen
individueel per patiënt te worden gekozen. De mogelijke interacties, zoals hieronder beschreven,
dienen echter in acht te worden genomen.
Interacties
Detomidine en xylazine kunnen de MAC voor isofluraan verminderen bij paarden.
Inductie
Aangezien het niet gebruikelijk is om bij volwassen paarden anesthesie te induceren door middel
van isofluraan, moet inductie doorgaans bereikt worden door middel van een kortwerkend
barbituraat, zoals natriumthiopental, ketamine of guiaphenesine. Vervolgens kunnen
concentraties van isofluraan van 3 tot 5% aangewend worden om binnen 5 tot10 minuten de
gewenste anesthesiediepte te bereiken.
Isofluraan in een concentratie van 3 tot 5% bij een hoge zuurstoftoevoer kan bij veulens worden
gebruikt ter inductie van anesthesie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 2,5% te
gebruiken.
Herstel
ISO-VET
HONDEN
De MAC van isofluraan bedraagt 1,28% bij honden.
Premedicatie
Isofluraan mag gebruikt worden samen met andere geneesmiddelen die gewoonlijk gebruikt
worden in veterinaire anesthesieregimes. De volgende geneesmiddelen blijken verenigbaar te zijn
met isofluraan: acepromazine, atropine, butorfanol, buprenorphine, bupivacaine, diazepam,
dobutamine, ephedrine, epinephrine, medetomidine, midazolam, methoxamine, oxymorphone,
propofol, thiamylal, thiopental en xylazine. Geneesmiddelen die voor premedicatie worden
gebruikt, dienen individueel per patiënt te worden gekozen. De mogelijke interacties, zoals
hieronder beschreven, dienen echter in acht te worden genomen.
Interacties
Morfine, oxymorphone, acepromazine, medetomidine, medetomidine plus midazolam zijn
gemeld als geneesmiddelen die de MAC voor isofluraan bij honden verminderen.
De gelijktijdige toediening van midazolam/ketamine tijdens een isofluraananesthesie kan leiden
tot opvallende cardiovasculaire effecten, met name arteriële hypotensie.
De kalmerende effecten van propanolol op de myocardiale contractiliteit worden verminderd
gedurende anesthesie met isofluraan, hetgeen wijst op een matige -receptor-activiteit.
Inductie
Inductie is mogelijk door via een gezichtsmasker isofluraan in een concentratie van maximaal 5%
te gebruiken, met of zonder premedicatie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 2,5%
isofluraan te gebruiken.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
KATTEN
De MAC van isofluraan bedraagt ongeveer 1,63% bij katten.
Premedicatie
ISO-VET
Interacties
Intraveneuze toediening van midazolam-butorfanol blijkt verscheidene cardio-respiratoire
parameters in isofluraan-geïnduceerde katten te veranderen, evenals epidurale fentanyl en
medetomidine. Het is aangetoond dat isofluraan de gevoeligheid van het hart voor adrenaline
(epinephrine) vermindert.
Inductie
Inductie is mogelijk door via een gezichtsmasker maximaal 4% isofluraan te gebruiken, met of
zonder premedicatie.
Onderhoud
Anesthesie kan worden onderhouden door isofluraan in een concentratie van 1,5% tot 3% te
gebruiken.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
SIERVOGELS
Slechts enkele MAC/ED50-waarden werden bepaald. Voorbeelden zijn 1,34% voor de Canadese
kraanvogel, 1,45% voor de postduif, verminderd tot 0,89% bij toediening van midazolam en
1,44% voor kaketoes, verminderd tot 1,08% bij toediening van butorfanol analgeticum.
Het gebruik van isofluraananesthesie is gemeld voor vele diersoorten, van kleine vogels zoals
zebravinken tot grote vogels zoals gieren, adelaars en zwanen.
Interacties/verenigbaarheden
Uit de literatuur blijkt dat propofol verenigbaar is met isofluraananesthesie bij zwanen.
Interacties
Het werd aangetoond dat butorfanol de MAC voor isofluraan verlaagt bij kaketoes.
Het werd aangetoond dat midazolam de MAC voor isofluraan verlaagt bij duiven.
Inductie
3 tot 5% isofluraan heeft gewoonlijk een snelle inductie tot gevolg. Inductie van anesthesie met
propofol, gevolgd door onderhoud met isofluraan, werd gemeld bij zwanen.
Onderhoud
ISO-VET
Voor sommige eenden en ganzen kan 3,5 tot 4% nodig zijn.
Vogels reageren gewoonlijk erg snel op concentratieveranderingen van isofluraan.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
REPTIELEN
Isofluraan wordt door diverse auteurs beschouwd als het te verkiezen anestheticum voor veel
diersoorten. Literaire publicaties vermelden het gebruik van isofluraan bij een grote
verscheidenheid van reptielen (zoals verscheidene soorten hagedissen, schildpadden, leguanen,
kameleons en slangen).
Bij de woestijnleguaan werd de ED50 vastgesteld op 3,14% bij 35 °C en 2,83% bij 20 °C.
Interacties/verenigbaarheden
Er zijn geen specifieke publicaties over de verenigbaarheid of interacties van andere
geneesmiddelen met isofluraananesthesie bij reptielen.
Inductie
2 tot 4% isofluraan heeft gewoonlijk een snelle inductie tot gevolg.
Onderhoud
Een gebruikelijke concentratie is 1 tot 3%.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
R
ATTEN, MUIZEN, HAMSTERS, CHINCHILLA'S, WOESTIJNRATTEN, CAVIA'S
EN FRETTEN
Isofluraananesthesie is aangeraden voor de anesthesie van een grote verscheidenheid van
kleine zoogdieren.
Voor muizen is een MAC van 1,34% gemeld, voor ratten 1,38%, 1,46% en 2,4%.
Interacties/verenigbaarheden
Er zijn geen specifieke publicaties over de verenigbaarheid of interacties van andere
geneesmiddelen met isofluraananesthesie bij kleine zoogdieren.
Inductie
ISO-VET
Onderhoud
Isofluraanconcentratie van 0,25 tot 2%.
Herstel
Het herstel gebeurt gewoonlijk vlot en snel.
VARKENS (CASTRATIE VAN BIGGEN Tot 7 dagen oud):
Voor biggen (tot 7 dagen oud)
Isofluraanconcentratie tot 5 Vol%, met zuurstof als dragergas met een stroomsnelheid van 2L/min.
De MAC-waarde voor isofluraan bij varkens is 1,41-2,00%.
Premedicatie:
Postoperatieve pijn moet onder controle worden gehouden door tijdige toediening van geschikte
analgetica vóór aanvang van de anesthesie.
Inductie:
Voor de inductie van het anesthesiemiddel worden isofluraanconcentraties tot 5 vol% gebruikt (met
zuurstof als dragergas met een stroomsnelheid van 2 l/min). Na 70-90 seconden is over het
algemeen een voldoende diepte van de anesthesie bereikt. De in de praktijk benodigde tijdsduur is
van veel variabelen afhankelijk. Het is daarom absoluut noodzakelijk dat de diepte van de
anesthesie klinisch wordt gecontroleerd door middel van reflexen bij elk individueel dier voordat
met castratie wordt begonnen. Bijzonder geschikt zijn de inter- en dauwklauwreflexen.
De castratie mag alleen worden uitgevoerd onder gecontroleerde toevoer van isofluraan, met behulp
van een geschikt inhalatieapparaat dat voor dit doel is getest. Voor het individuele dier moet ervoor
worden gezorgd dat het gebruikte masker lekvrij is en dat de afgevoerde lucht wordt gefilterd en
afgevoerd naar een ruimte (bijv. buitenshuis) waar een voldoende mate van luchtuitwisseling wordt
bereikt.
Het product mag alleen worden gebruikt voor ongecompliceerde castratieprocedures die naar
verwachting van korte duur zullen zijn (maximaal 120 seconden voor de gehele procedure vanaf de
inductie van de anesthesie tot het einde van de castratie van een big).
Herstel:
Het herstel verloopt meestal soepel en snel.
Diersoort
MAC (%)
Inductie (%)
Onderhoud (%)
Herstel
Paarden
1,31
3,0 ­ 5,0
1,5 ­ 2,5
vlot en snel
(veulens)
Honden
1,28
tot 5,0
1,5 ­ 2,5
vlot en snel
Katten
1,63
tot 4,0
1,5 ­ 3,0
vlot en snel
Siervogels
zie Dosering
3,0 ­ 5,0
zie Dosering
vlot en snel
Reptielen
zie Dosering
2,0 ­ 4,0
1,0 ­ 3,0
ISO-VET
Ratten, muizen,
1,34 (muizen)
vlot en snel
hamsters,
1,38/1,46/
2,0 ­ 3,0
0,25 ­ 2,0
chinchilla's,
2,40 (ratten)
woestijnratten,
cavia's & fretten
Varkens
1,41-2,00
Maximaal 5,0
- Soepel en snel.
(biggen tot 7
dagen oud)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Isofluraan dient te worden toegediend door middel van een nauwkeurig gekalibreerde verdamper
in een geschikt anesthesiecircuit, omdat de anesthesieniveaus snel en gemakkelijk kunnen
veranderd worden.
Biggen:
De castratie mag alleen worden uitgevoerd onder gecontroleerde toevoer van isofluraan, met behulp
van een geschikt, geschikt inhalatieapparaat dat voor dit doel is getest. Voor het individuele dier
moet ervoor worden gezorgd dat het gebruikte masker lekvrij is en dat de afgevoerde lucht wordt
gefilterd en afgevoerd naar een ruimte (bijv. buitenshuis) waar een voldoende mate van
luchtuitwisseling wordt bereikt.
10.
WACHTTIJD(EN)
Paarden:
Vlees en slachtafval: 2 dagen
Niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Varkens (biggen (tot 7 dagen oud):
Vlees en slachtafval: 2 dagen
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C. Tegen direct zonlicht en directe warmte beschermen.
Bewaren in de goed gesloten oorspronkelijke verpakking.
ISO-VET
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Het gemak en de snelle verandering van de anesthesiediepte met isofluraan en zijn lage
metabolisatie kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik ervan bij speciale
groepen patiënten, zoals oude en jonge dieren, alsook dieren met een verminderde lever-, nier- of
hartfunctie.
Biggen (tot 7 dagen oud):
Bij gebruik van een systeem waarbij het niet mogelijk is de toegediende dosering per big individueel
aan te passen, dient gelet te worden op de homogeniteit van de groep dieren die gelijktijdig verdoofd
moeten worden, wat betreft leeftijd en gewicht.
Er moet voor worden gezorgd dat het anesthesiemasker goed en strak past om een voldoende diepte
van de anesthesie voor elk individueel dier te garanderen.
Om een veilige en betrouwbare anesthesie te garanderen, moet de voldoende diepte van de anesthesie
worden geverifieerd door middel van passende reflextests bij elk individueel dier voordat een
pijnlijke procedure wordt gestart.
Het gebruik van een multimodale perioperatieve pijnbehandeling wordt aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Isofluraan heeft weinig tot geen analgetische eigenschappen. Een geschikte en voldoende
analgesie moet altijd vóór de operatie worden toegediend. De analgetische behoeften van de
patiënt moeten worden overwogen alvorens de algehele anesthesie te beëindigen.
Bij patiënten met een hartaandoening mag het gebruik van isofluraan uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Het is belangrijk om de frequentie en kenmerken van de ademhaling en hartslag te bewaken.
Ademstilstand dient te worden behandeld met ondersteunende beademing. Het is belangrijk om
gedurende het onderhoud van de anesthesie de luchtwegen vrij te houden en de weefsels naar
behoren van zuurstof te voorzien. In geval van een hartstilstand moet een volledige hart-long-
reanimatie worden uitgevoerd.
Het metabolisme van isofluraan bij vogels en kleine zoogdieren kan aangetast worden bij
verlagingen van de lichaamstemperatuur, die kan optreden als gevolg van een groot oppervlak ten
opzichte van lichaamsgewicht. Bijgevolg moet de lichaamstemperatuur in het oog gehouden
worden en stabiel gehouden worden tijdens behandeling.
Geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag en sterk afhankelijk van de
omgevingstemperatuur. Reptielen kunnen moeilijk opgewekt worden via inademingsagens, als
gevolg van het inhouden van de adem.
Net zoals andere inademings-verdovende middelen van dit type, verlaagt isofluraan de
ademhalings- en cardiovasculaire systemen.
Bij gebruik van isofluraan bij het anestheseren van een dier met hoofdletsel, dient men te
overwegen of kunstmatige beademing nodig is om normale CO2-niveaus in stand te houden,
zodat de cerebrale bloedtoevoer niet toeneemt.
ISO-VET
Biggen dienen na castratie voldoende lang geobserveerd te worden om postoperatieve bloedingen te
kunnen herkennen en zo nodig te behandelen
Er moet voor worden gezorgd dat de biggen niet afkoelen en, als ze wakker zijn, zo snel mogelijk bij
de moederzeug worden teruggeplaatst.
Niet gebruiken bij biggen met anatomische afwijkingen in het genitale gebied (bijv.
cryptorchisme)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Isofluraan induceert anesthesie bij mensen. Bovendien kan het leverbeschadiging veroorzaken en er
zijn ook allergische reacties op isofluraan gemeld. Vermoeidheid, hoofdpijn of verminderde
reactietijden zijn gemeld bij blootstellingen onder de therapeutische doses. Spatten in het oog kunnen
irritatie veroorzaken.
Adem de damp niet in. Was eventuele spatten van huid en ogen en vermijd contact met de mond.
Voorzichtigheid is geboden bij het doseren van isofluraan, gemorste vloeistof moet onmiddellijk
worden verwijderd met een inert en absorberend materiaal, b.v. zaagsel.
Verontreinigde werkkleding moet voor hergebruik worden uitgetrokken en gewassen.
Operatiekamers en herstelruimten moeten worden voorzien van adequate ventilatie- of spoelsystemen
om de ophoping van anesthetische dampen te voorkomen.
Vermijd het gebruik van maskeerprocedures voor langdurige inductie en onderhoud van algehele
anesthesie.
Gebruik indien mogelijk gecuffte endotracheale intubatie voor de toediening van isofluraan tijdens
het onderhoud van algemene anesthesie.
In het geval van isofluraangeur of nadelige gezondheidseffecten zoals duizeligheid enz. Verwijder de
blootstellingsbron en ga naar de frisse lucht.
In geval van ernstige accidentele blootstelling dringend medische hulp inroepen en dit etiket tonen.
Isofluraan passeert de placenta en gaat van moederlijk naar foetaal bloed.
Bij proefdieren werden nadelige effecten op foetussen en drachtige dieren waargenomen. Zwangere
vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven, mogen niet in contact komen met het product en
dienen operatiekamers en uitslaapkamers voor dieren te vermijden.
Bijwerkingen op de mannelijke vruchtbaarheid kunnen niet worden uitgesloten. Bij mannelijke ratten
werden effecten op vruchtbaarheidsparameters waargenomen na herhaalde blootstelling aan hogere
concentraties. Voorkom blootstelling door inademing aan hoge concentraties door de instructies in de
productinformatie nauwkeurig op te volgen.
Biggen (tot 7 dagen oud) Om de veiligheid van een werkplek te waarborgen, mag castratie alleen
worden uitgevoerd met behulp van een geschikt inhalatieapparaat dat dubbele maskers wegvangt.
De blootstelling van de gebruiker moet zo laag mogelijk worden gehouden. Operatiekamers en
herstelruimten moeten worden uitgerust met voldoende ventilatie om ophoping van isofluraandampen
in de ingeademde lucht te voorkomen.
ISO-VET
personeel in de ruimte. Het wordt aanbevolen dat het vullen van isofluraan wordt gecontroleerd door
extra personeel dat niet bij het vulproces is betrokken in het geval van een accidentele blootstelling.
Verdampers moeten worden uitgeschakeld wanneer ze niet worden gebruikt. Het is raadzaam om een
isofluraancontainer te hebben met een capaciteit aangepast aan de hoeveelheid die nodig is voor een
hele dag, zodat de container tijdens de anesthesie niet hoeft te worden gevuld.
Er moet voor worden gezorgd dat het gebruikte masker goed afsluit voor elke afzonderlijke big om
extra blootstelling van de werkplek te voorkomen.
Vrij ontsnappen uit een onbezet anesthesiemasker (geen biggen in anesthesiemasker) moet worden
voorkomen.
Zorg voor een open luchtweg en geef symptomatische en ondersteunende behandeling. Merk op dat
adrenaline en catecholamines hartritmestoornissen kunnen veroorzaken.
Overige voorzorgsmaatregelen: Isofluraan is een gas met een aardopwarmingsvermogen en een
potentieel voor aantasting van de ozonlaag; daarom is het een goede gewoonte om koolstoffilters te
gebruiken met reinigingsapparatuur, in plaats van het gas in de lucht te lozen.
Dracht en lactatie:
Dracht: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts. Isofluraan is veilig gebruikt voor anesthesie tijdens een keizersnede bij honden en katten.
Lactatie: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De werking van spierverslappers bij de mens, vooral die van het niet-depolariserende (competitieve)
type zoals atracurium, pancuronium of vecuronium, wordt versterkt door isofluraan. Soortgelijke
potentiëring zou kunnen worden verwacht bij de doeldiersoort, hoewel er weinig direct bewijs voor
dit effect is. Gelijktijdige inademing van lachgas versterkt het effect van isofluraan bij de mens en een
vergelijkbare versterking kan bij dieren worden verwacht.
Het gelijktijdig gebruik van sedativa of analgetica zal waarschijnlijk de hoeveelheid isofluraan
verlagen die nodig is om anesthesie te produceren en te behouden. Zo is gemeld dat opiaten, alfa-2-
agonisten, acepromazine en benzodiazepinen de MAC-waarden verlagen.
Hetzelfde werd gemeld bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
bij de castratie van biggen.
Isofluraan heeft een zwakkere sensibiliserende werking op het myocardium, voor de effecten van
circulerende dysritmogene catecholamines, dan halothaan.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
ISO-VET
Onverenigbaarheden:
Van isofluraan is gemeld dat het een interactie aangaat met droge kooldioxide-absorberende middelen
om koolmonoxide te vormen. Om het risico op de vorming van koolmonoxide in rebreathing-circuits
en de mogelijkheid van verhoogde carboxyhemoglobinegehaltes tot een minimum te beperken,
mogen kooldioxide-absorberende middelen niet uitdrogen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 100 ml, 250 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
BE-V400644
Op diergeneeskundig voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Iso-Vet 1000 mg/g te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Iso-Vet 1000 mg/g te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Iso-Vet 1000 mg/g

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG