Ivomec oral powder 0,6 % 6 mg/g

NL versie
IVOMEC Oraal Poeder
0,6%
BIJSLUITER
IVOMEC Poeder voor oraal gebruik0,6% voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC Poeder voor oraal gebruik0,6%
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
Ivermectine: 0,6% g/g
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel voor varkens bestrijdt effectief de volgende parasieten bij varkens als dit aan de
aanbevolen dosering van 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 7
achtereenvolgende dagen aan het voeder wordt toegevoegd:
Maagdarmnematoden
Ascaris suum (volwassen en L4)
Ascarops strongylina (volwassen en L4)
Hyostrongylus rubidus (volwassen en L4)
Oesophagostomum spp. (volwassen en L4)
Strongyloides ransomi* (volwassen)
Nierwormen
Stephanurus dentatus (volwassen en L4)
Longwormen
Metastrongylus spp. (volwassen)
Luizen
Haematopinus suis
(1)
Schurftmijten
Sarcoptes scabiei var. suis
(2)
(1) 7 à 14 dagen na behandeling geen levende luis teruggevonden.
(2) binnen 7-14 dagen na de behandeling waren de mijten bij de behandelde dieren bestreden.
* De toediening van ivermectine in voeder, toegediend aan drachtige zeugen vóór het werpen,
voorkomt de overdracht van Strongyloïdes ransomi larven via de melk naar de biggen.
5.
CONTRA-INDICATIES
NL versie
IVOMEC Oraal Poeder
0,6%
Niet voeren aan varkens die meer dan 100 kg wegen. Voor volwassen varkens wordt IVOMEC VP
injectievloeistof 1% aanbevolen.
Bij geen enkele andere diersoort gebruiken aangezien ernstige nevenwerkingen, met inbegrip van
fatale afloop bij honden, kunnen voorkomen.
6.
BIJWERKINGEN
Er worden geen ongewenste effecten waargenomen wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend
volgens de aanbevolen dosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het
diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Dosering
Jonge dieren tot 100 kg
De aanbevolen dosering is dagelijks 0,1 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7
opeenvolgende dagen.
- Varkens tot 40 kg
Bij een gehalte van 2 ppm (2mg ivermectine per kg eindvoeder) wordt bij varkens tot 40 kg met een
gemiddelde dagelijkse voederconsumptie van 5 % van het lichaamsgewicht de aanbevolen dosering
van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht/dag gewaarborgd.
- Varkens van 40 tot 100 kg
Het gehalte aan ivermectine dient te worden verhoogd tot 2,4 ppm bij varkens van 40 kg tot 100 kg en
met een gemiddelde dagelijkse voederopname van minder dan 5 % van het lichaamsgewicht.
- Varkens met beperkte voederverstrekking
Voor varkens met een beperkte voederverstrekking kan het gehalte als volgt worden berekend:
Gehalte (ppm) =
X
met X =
gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
10
gemiddelde dagelijkse voederconsumptie (kg)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel mag slechts met voeder onder vorm van meel gebruikt worden. Het moet
grondig met het voeder worden vermengd door middel van een geschikte menginstallatie of bij gebrek
daaraan met een betonmolen gedurende 20 minuten. Het bekomen mengsel moet dan als enige
voedselbron toegediend worden gedurende 7 opeenvolgende dagen.
De dispersie van ivermectine wordt verbeterd door de benodigde hoeveelheid van het
diergeneesmiddel te mengen met 2 % van het eindvolume voeder. Dit verdunde orale poeder dient dan
aan het eindvoeder te worden toegevoegd volgens de instructies in onderstaande tabel teneinde de
aanbevolen dosering te verkrijgen.
Varkensgewicht
Ivermectinegehalte in
Gehalte IVOMEC Oraal Poeder
(kg)
mg/kg voeder (ppm)
0,6% (g/25 kg volledig voeder)*
tot 40
2,0
8,33
40 tot 100
2,4
NL versie
IVOMEC Oraal Poeder
0,6%
*Y kg eindvoeder x ... ppm/6 = ... g IVOMEC Oraal Poeder 0,6%
Het diergeneesmiddel mag vermengd worden met krachtvoer vóór het toevoegen aan het eindvoeder.
- Om toediening van een juiste dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig
mogelijk bepaald worden en moet de nauwkeurigheid van het doseringssysteem worden
gecontroleerd.
- Als dieren collectief moeten worden behandeld in plaats van individueel, moeten ze worden
gegroepeerd op basis van hun lichaamsgewicht en dus gedoseerd, om zo overdosering te
vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval: 12 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 30°C.
Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van anthelmintica dat kan leiden tot een verhoogd risico op de ontwikkeling van
resistentie tegen anthelmintische geneesmiddelen omvat:
- te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse over een langere
tijdsperiode, en
- overdosering.
Diergeneeskundig advies moet worden gegeven over het juiste doseringsprogramma en
veestapelbeheer om een adequate controle van parasieten te bereiken en de kans op het ontwikkelen
van anthelminticum resistentie te verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Aanbevolen behandelingsschema
Groepen vleesvarkens moeten gedurende zeven achtereenvolgende dagen behandeld worden voordat
zij naar schone hokken worden overgebracht. Als een all-in-all-out-systeem niet mogelijk is, wordt
aanbevolen een bestrijdingsprogramma met het diergeneesmiddel te beginnen met de behandeling van
alle vleesvarkens die in het hok zijn.
N.B.: Blootstelling van behandelde varkens aan geïnfecteerde dieren, besmette hokken, grond of weide
kan tot herinfectie leiden. Omdat het effect van ivermectine op schurftmijten enigszins vertraagd
optreedt, moet direct contact tussen behandelde en onbehandelde varkens tot minstens één week na
voltooiing van de behandeling worden vermeden.
Luisneten zijn ongevoelig voor ivermectine en het uitkomen kan tot drie weken duren.
Luizenbesmetting die veroorzaakt worden door het uitkomen van de neten kunnen een tweede
behandeling vereisen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Ivermectine kan irriterend zijn voor de ogen van de mens.
Niet roken of eten tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel en handen wassen na gebruik.
Vermijd contact met de ogen en de huid. Als dit gebeurt, onmiddellijk spoelen met water.
NL versie
IVOMEC Oraal Poeder
0,6%
O
verdosering ( symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Wanneer het diergeneesmiddel in het rantsoen van varkens aan een gehalte van 10ppm (hetzij een 5-
voud van de aanbevolen dosering) gedurende 21 opeenvolgende dagen (zijnde 3 maal de aanbevolen
behandelingsperiode) werd toegediend, werden geen ongewenste effecten die met de behandeling
samenhingen waargenomen. Er bestaat geen specifiek antidoot.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen. De oppervlaktewateren of grachten niet verontreinigen met
het diergeneesmiddel of gebruikte flacons.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V167885
Wijze van aflevering
Op diergeneeskundig voorschrift.