Kabergovet 50 µg/ml

KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
BIJSLUITER:
Kabergovet 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polen
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kabergovet 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten
Cabergoline
3.
GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
cabergoline 50 µg
Hulpstof, q.s.
Lichtgele, viskeuze olieachtige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van schijndracht bij teven.
Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel abortus kan veroorzaken.
Niet gebruiken in combinatie met dopamine-antagonisten.
Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijke hypotensie veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die
gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet direct na een operatie gebruiken, terwijl het dier
nog onder invloed van anesthetica is.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Notice ­ Version NL
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
Braken treedt meestal alleen na de eerste toediening op. In dit geval dient de behandeling niet
stopgezet te worden, aangezien het onwaarschijnlijk is dat het braken na de volgende toedieningen
opnieuw zal optreden.
In zeer zeldzame gevallen kunnen er allergische reacties optreden, zoals oedeem, urticaria, dermatitis
en pruritus.
In zeer zeldzame gevallen kunnen er neurologische symptomen optreden, zoals slaperigheid,
spiertremor, ataxie, hyperactiviteit en convulsies.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Het diergeneesmiddel dient oraal te worden toegediend, rechtstreeks in de bek of door het voedsel
gemengd.
De dosering is 0,1 ml/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 5 microgram cabergoline/kg
lichaamsgewicht) eenmaal daags gedurende 4-6 opeenvolgende dagen, afhankelijk van de ernst van de
klinische toestand.
Als de verschijnselen na één behandelingskuur niet verdwijnen, of als ze na het einde van de
behandeling opnieuw optreden, dan mag de behandelingskuur worden herhaald.
Het gewicht van het behandelde dier dient vóór toediening nauwkeurig te worden bepaald.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
1. Verwijder de schroefdop
2. Bevestig de meegeleverde spuit op het flesje
3. Draai het flesje ondersteboven om de vloeistof te
verwijderen.
10.
WACHTTTIJD(EN)
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de container in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Aanvullende ondersteunende behandelingen zijn beperking van water- en koolhydraatinname en meer
lichaamsbeweging.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Het diergeneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan dieren met een verstoorde
leverfunctie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na gebruik handen wassen. Contact met de huid en de ogen vermijden. Eventuele spatten onmiddellijk
afwassen.
Vrouwen in de vruchtbare periode en vrouwen die borstvoeding geven mogen het diergeneesmiddel
niet hanteren of dienen ondoordringbare handschoenen te dragen wanneer ze het diergeneesmiddel
toedienen.
Als u weet dat u overgevoelig bent voor cabergoline of één van de andere bestanddelen van het
diergeneesmiddel, dient u contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Laat geen gevulde spuiten onbewaakt achter in het zicht en de aanwezigheid van kinderen. In geval
van accidentele ingestie, met name door een kind, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd
en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Cabergoline kan abortus veroorzaken in de latere stadia van de dracht en mag niet worden gebruikt bij
drachtige dieren. De differentiële diagnose tussen dracht en schijndracht dient correct gesteld te
worden.
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de onderdrukking van de lactatie: remming van
prolactinesecretie door cabergoline resulteert in een snelle stopzetting van de lactatie en een afname
van de omvang van de borstklieren. Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij zogende
dieren, tenzij onderdrukking van de lactatie vereist is.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Omdat cabergoline zijn therapeutische effect via directe stimulatie van dopaminereceptoren uitoefent,
mag het diergeneesmiddel niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met dopamine-
antagonistische activiteit (zoals fenothiazinen, butyrofenonen, metoclopramide), aangezien deze de
prolactineremmende effecten van het diergeneesmiddel kunnen verminderen.
Omdat cabergoline voorbijgaande hypotensie kan veroorzaken, mag het diergeneesmiddel niet worden
gebruikt bij dieren die gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
De experimentele gegevens geven aan dat één enkele overdosis cabergoline kan resulteren in een
verhoogde kans op braken na behandeling en mogelijk op hypotensie na behandeling.
Er moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen om eventueel niet-geabsorbeerd
geneesmiddel ter verwijderen en de bloeddruk op peil te houden, indien noodzakelijk. Als antidotum
kan parenterale toediening van een dopamine-antagonistisch geneesmiddel zoals metoclopramide
worden overwogen.
Onverenigbaarheden:
Het diergeneesmiddel mag niet worden gemengd met andere waterige oplossingen (bijv. melk).
KABERGOVET 50 MICROGRAMMES/ML
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 x flesje (7 ml) en 1 orale spuit
Kartonnen doos met 1 x flesje (15 ml) en 1 orale spuit
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V579137