Kalip'tus-medical supp.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
KALIP’TUS-MEDICAL ZETPILLEN KINDEREN VANAF 30 MAANDEN
Eucalyptus globulus Labill. essentiële olie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is
Kalip’tus-Medical zetpillen
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIP’TUS-MEDICAL ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Kalip’tus-Medical werkt verlichtend bij stoornissen van de luchtwegen bij kinderen vanaf 30
maanden en mag uitsluitend voor een korte periode gebruikt worden.
Kalip’tus-Medical is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij de aangegeven indicatie, uitsluitend op
basis van langdurig gebruik.
De duur van de behandeling is beperkt tot 3 dagen.
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Raadpleeg een arts of een gekwalificeerd gezondheidsbeoefenaar als de symptomen tijdens het
gebruik van het geneesmiddel aanhouden of als er zich niet in de bijsluiter vermelde symptomen
voordoen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Uw kind is jonger dan 30 maanden.
- Uw kind heeft een recent letsel ter hoogte van de anus.
- Uw kind heeft een ontsteking van het maag-darmkanaal of van de galblaas, of een
verminderde leverfunctie.
- Uw kind heeft een voorgeschiedenis van koortsstuipen of epilepsie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
-
-
-
Als uw kind een chronische aandoening aan de luchtwegen heeft, dient een dokter te worden
geraadpleegd.
De behandeling na 3 dagen niet verlengen, vanwege de mogelijke risico’s (in het bijzonder
neuropsychologische stoornissen) die verband houden met de ophoping van terpeenderivaten
(bijvoorbeeld cineol) in het lichaam (onder andere in de hersenen); evenals het risico op
brandwonden van het rectum.
Als de klachten langer dan 3 dagen aanhouden, verergeren en bij koorts, kortademigheid en
ophoesten van bloed en/of etter, dient een dokter geraadpleegd te worden. Dit om de situatie
van de patiënt te (her)bekijken en de oorzaak van de ademhalingsklachten vast te stellen.
Aangezien dit product ontvlambaar is, mag men niet in de nabijheid van een vlam komen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kalip’tus-Medical zetpillen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het hoofdbestanddeel van eucalyptusolie, cineol, kan theoretisch de werking van leverenzymen
beïnvloeden, waardoor het effect van bepaalde geneesmiddelen kan worden afgezwakt of verkort.
Deze effecten werden echter enkel waargenomen bij dierexperimenten en bij hoge doses.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Kalip’tus-Medical wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die
zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Borstvoeding
Het is niet bekend of eucalyptusolie in de moedermelk wordt uitgescheiden . Kalip’tus-Medical mag
niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Vruchtbaarheid
Geen gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
2 zetpillen per dag: 1 zetpil ‘s morgens en 1 ’s avonds.
Gebruik bij kinderen
2
Niet toedienen bij kinderen onder de 30 maanden.
De maximale dosis mag niet worden overschreden.
Maak de zetpil nat met water om het inbrengen te vergemakkelijken. Leg het kind op de rug en til
zijn/haar beentjes goed op. Houd zijn/haar enkels vast met één hand en dien de zetpil toe met de
andere hand door deze langzaam en voorzichtig met de platte kant eerst naar binnen te duwen. Dit
zorgt ervoor dat de zetpil minder gemakkelijk naar buiten geduwd kan worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Inname van hogere dan de gebruikelijke doses kan symptomen veroorzaken als slaperigheid,
hyperactiviteit, spraakproblemen, spiercoördinatiesproblemen, koorts, longontsteking en hoofdpijn.
Inname van zeer grote hoeveelheden kan symptomen veroorzaken als braken, buikpijn, duizeligheid
en kortademigheid.
Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum via 070/245.245, ook als er geen klachten zijn.
Geef in dit geval geen melk te drinken, want melk kan de opname van dit middel in het bloed
versnellen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Indien de behandeling vroegtijdig wordt beëindigd, kunnen de symptomen verergeren of terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 tot 10 kinderen op 10.000): lokale irritatie,
misselijkheid, braken, buikpijn, duizeligheid, spierzwakte, vernauwde pupillen, ademnood,
benauwdheid, piepende ademhaling, hoest, blauwe verkleuring van de lippen of huid, waanideeën en
stuipen.
Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
3
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is Eucalyptusolie (Eucalyptus
globulus Labill. essentiële olie
(gerectificeerd)).
Eén zetpil bevat 46,1 mg Eucalyptusolie
De andere stoffen in dit middel zijn hard vet (Witepsol H37), colloïdaal silicium, watervrij (E551),
chlorofylkopercomplex E141 (gestandaardiseerd met plantaardige oliën (middellange keten
triglyceriden), anti-oxidanten ascorbylpalmitaat (E304) en alfa-tocoferol (307)).
Hoe ziet Kalip’tus-Medical zetpillen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kalip’tus-Medical zetpillen zijn beschikbaar in dozen met 10 groenkleurige zetpillen verpakt in witte
PVC/LDPE blisterverpakking.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
B-9810 NAZARETH
Fabrikant
SANICO N.V.
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel
Registratienummer
BE-TU 526826
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2020.
-
4
KALIP'TUS-MEDICAL ZETPILLEN KINDEREN VANAF 30 MAANDEN
Eucalyptus globulus Labill. essentiële olie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Kalip'tus-Medical zetpillen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIP'TUS-MEDICAL ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Kalip'tus-Medical werkt verlichtend bij stoornissen van de luchtwegen bij kinderen vanaf 30
maanden en mag uitsluitend voor een korte periode gebruikt worden.
Kalip'tus-Medical is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij de aangegeven indicatie, uitsluitend op
basis van langdurig gebruik.
De duur van de behandeling is beperkt tot 3 dagen.
Wordt de klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Raadpleeg een arts of een gekwalificeerd gezondheidsbeoefenaar als de symptomen tijdens het
gebruik van het geneesmiddel aanhouden of als er zich niet in de bijsluiter vermelde symptomen
voordoen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- Uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Uw kind is jonger dan 30 maanden.
- Uw kind heeft een recent letsel ter hoogte van de anus.
- Uw kind heeft een ontsteking van het maag-darmkanaal of van de galblaas, of een
verminderde leverfunctie.
- - Als uw kind een chronische aandoening aan de luchtwegen heeft, dient een dokter te worden
geraadpleegd.
- De behandeling na 3 dagen niet verlengen, vanwege de mogelijke risico's (in het bijzonder
neuropsychologische stoornissen) die verband houden met de ophoping van terpeenderivaten
(bijvoorbeeld cineol) in het lichaam (onder andere in de hersenen); evenals het risico op
brandwonden van het rectum.
- Als de klachten langer dan 3 dagen aanhouden, verergeren en bij koorts, kortademigheid en
ophoesten van bloed en/of etter, dient een dokter geraadpleegd te worden. Dit om de situatie
van de patiënt te (her)bekijken en de oorzaak van de ademhalingsklachten vast te stellen.
- Aangezien dit product ontvlambaar is, mag men niet in de nabijheid van een vlam komen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kalip'tus-Medical zetpillen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Het hoofdbestanddeel van eucalyptusolie, cineol, kan theoretisch de werking van leverenzymen
beïnvloeden, waardoor het effect van bepaalde geneesmiddelen kan worden afgezwakt of verkort.
Deze effecten werden echter enkel waargenomen bij dierexperimenten en bij hoge doses.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Kalip'tus-Medical wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die
zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Borstvoeding
Het is niet bekend of eucalyptusolie in de moedermelk wordt uitgescheiden. Kalip'tus-Medical mag
niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Vruchtbaarheid
Geen gegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
2 zetpillen per dag: 1 zetpil `s morgens en 1 's avonds.
Gebruik bij kinderen
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Inname van hogere dan de gebruikelijke doses kan symptomen veroorzaken als slaperigheid,
hyperactiviteit, spraakproblemen, spiercoördinatiesproblemen, koorts, longontsteking en hoofdpijn.
Inname van zeer grote hoeveelheden kan symptomen veroorzaken als braken, buikpijn, duizeligheid
en kortademigheid.
Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum via 070/245.245, ook als er geen klachten zijn.
Geef in dit geval geen melk te drinken, want melk kan de opname van dit middel in het bloed
versnellen.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Indien de behandeling vroegtijdig wordt beëindigd, kunnen de symptomen verergeren of terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Volgende bijwerkingen komen zelden voor (bij 1 tot 10 kinderen op 10.000): lokale irritatie,
misselijkheid, braken, buikpijn, duizeligheid, spierzwakte, vernauwde pupillen, ademnood,
benauwdheid, piepende ademhaling, hoest, blauwe verkleuring van de lippen of huid, waanideeën en
stuipen.
Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is Eucalyptusolie (Eucalyptus globulus Labill. essentiële olie
(gerectificeerd)). Eén zetpil bevat 46,1 mg Eucalyptusolie
De andere stoffen in dit middel zijn hard vet (Witepsol H37), colloïdaal silicium, watervrij (E551),
chlorofylkopercomplex E141 (gestandaardiseerd met plantaardige oliën (middellange keten
triglyceriden), anti-oxidanten ascorbylpalmitaat (E304) en alfa-tocoferol (307)).
Hoe ziet Kalip'tus-Medical zetpillen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kalip'tus-Medical zetpillen zijn beschikbaar in dozen met 10 groenkleurige zetpillen verpakt in witte
PVC/LDPE blisterverpakking.
Registratiehouder en fabrikant
Registratiehouder
Omega Pharma Belgium NV
Venecoweg 26
B-9810 NAZARETH
Fabrikant
SANICO N.V.
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel
Registratienummer
BE-TU 526826
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2020.