Kalium fosfaat b. braun 0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Kaliumfosfaat B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
Monokaliumfosfaat, dikaliumfosfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Kaliumfosfaat B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Kaliumfosfaat B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Kaliumfosfaat B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaliumfosfaat B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KALIUMFOSFAAT B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Geconcentreerde oplossing van kaliumfosfaatzouten bestemd voor I.V. infusie, na verdunning.
Therapeutische indicaties:
- Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie.
- Ernstige vormen van hypofosfatemie.
2. WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Kaliumfosfaat niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
in geval van hyperfosfatemie
in geval van hyperkaliëmie.
bij kinderen, tenzij noodzakelijk
als u aan nier- en hartinsufficiëntie lijdt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kaliumfosfaat B. Braun?
Niet meer dan 20 mmol kalium per uur toedienen zonder elektrocardiografische controle (= 20 ml
van de geconcentreerde oplossing).
Zeer voorzichtig toedienen bij acute dehydratatie of in geval van krampen.
Geen geconcentreerde kaliumfosfaatoplossing toevoegen aan de oplossingen die calciumzouten
(meer dan 15 meq/l) of magnesiumzouten bevatten.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Neem contact op met uw arts voordat u Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kaliumfosfaat B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts.
Met voorzichtigheid toedienen aan patiënten die een digitalistherapie volgen.
Oplossingen die kaliumfosfaat bevatten zijn onverenigbaar met zouten van alkaloïden (in het bijzonder
strychnine) met chloralhydraat, met loodacetaat, met fenazone en met resorcinol.
Voor gebruik het bestaan van een mogelijke onverenigbaarheid met andere geneesmiddelen uitsluiten.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Niet toedienen aan zwangere vrouwen tenzij noodzakelijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Kaliumfosfaat B. Braun mag uitsluitend via intraveneuze infusie, na verdunning toegediend worden.
Alleen voor volwassenen, behalve bij tegenaanwijzing.
Hypercalciëmie
: 50 à 100 mmol kaliumfosfaat per liter infuus per dag. Toedienen in 6 tot 8 uur. Eén
enkele dosis per 24 uur is voldoende (= 80 tot 165 ml van de geconcentreerde oplossing per liter en
per dag).
Totale parenterale voeding (TPN)
:
per liter 13,6 mmol kaliumfosfaat toevoegen (= 7 ml van de
geconcentreerde oplossing per liter).
De aan te wenden posologie bij
hypofosfatemie
is afhankelijk van de ernst : 10 tot 40 ml per dag.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Kaliumfosfaat B. Braun moet gebruiken. Stop de behandeling niet
voortijdig.
Heeft u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt?
Wanneer u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van hyperkaliëmie met toxische verschijnselen t.h.v. het hart zal men de behandeling
onmiddellijk stopzetten en langzaam (1 tot 5 min.) intraveneus 10 tot 20 ml van een 10 %
calciumgluconaatoplossing toedienen, terwijl de patiënt elektrocardiografisch gevolgd wordt.
Men kan ook een infuus toedienen van 25 % glucose + 10 eenheden insuline per 20 g glucose, 300 tot
500 ml per uur. Indien noodzakelijk, kan de hyperkaliëmie behandeld worden met behulp van een
hemodialyse of peritoneale dialyse.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Page
2
of
4
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Toediening van een kaliumfosfaatoplossing kan een hyperkaliëmie veroorzaken, gepaard gaande met
toxische verschijnselen t.h.v. het hart.
Langdurige toediening kan verkalking buiten het skelet, namelijk ter hoogte van de nieren,
veroorzaken.
Er werd melding gemaakt van hypotensie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie en hyperfosfatemie na
toediening van oplossingen die kaliumfosfaat bevatten.
Bij I.V. toediening kan op de injectieplaats een plaatselijke weefselverharding optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Website:
www.fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Kaliumfosfaat B. Braun?
De werkzame stoffen in Kaliumfosfaat B. Braun zijn
Voor een ampul (20 ml):
Monokaliumfosfaat
0,544 g
Dikaliumfosfaat
1,394 g
+
1 mEq/ml K
1,8 mEq/ml PO
43-
De andere stof in dit middel is: water voor injecties
Hoe ziet Kaliumfosfaat B. Braun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kaliumfosfoaat B. Braun is een heldere, kleurloze waterige oplossing),
Kaliumfosfaat B. Braun is verkrijgbaar in ampullen (Mini-Plasco) van 20 ml.
Verpakkingsgrootte: doos van 20 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Page
3
of
4
Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Fabrikanten
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE145397
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2015.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2015.
Page
4
of
4
Kaliumfosfaat B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
Monokaliumfosfaat, dikaliumfosfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Kaliumfosfaat B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Kaliumfosfaat B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Kaliumfosfaat B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaliumfosfaat B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KALIUMFOSFAAT B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Geconcentreerde oplossing van kaliumfosfaatzouten bestemd voor I.V. infusie, na verdunning.
Therapeutische indicaties:
- Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie.
- Ernstige vormen van hypofosfatemie.
2. WANNEER MAG U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Kaliumfosfaat niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
in geval van hyperfosfatemie
in geval van hyperkaliëmie.
bij kinderen, tenzij noodzakelijk
als u aan nier- en hartinsufficiëntie lijdt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kaliumfosfaat B. Braun?
Niet meer dan 20 mmol kalium per uur toedienen zonder elektrocardiografische controle (= 20 ml
van de geconcentreerde oplossing).
Zeer voorzichtig toedienen bij acute dehydratatie of in geval van krampen.
Geen geconcentreerde kaliumfosfaatoplossing toevoegen aan de oplossingen die calciumzouten
(meer dan 15 meq/l) of magnesiumzouten bevatten.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?" te lezen.
Oplossingen die kaliumfosfaat bevatten zijn onverenigbaar met zouten van alkaloïden (in het bijzonder
strychnine) met chloralhydraat, met loodacetaat, met fenazone en met resorcinol.
Voor gebruik het bestaan van een mogelijke onverenigbaarheid met andere geneesmiddelen uitsluiten.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Niet toedienen aan zwangere vrouwen tenzij noodzakelijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.
Kaliumfosfaat B. Braun mag uitsluitend via intraveneuze infusie, na verdunning toegediend worden.
Alleen voor volwassenen, behalve bij tegenaanwijzing.
Hypercalciëmie : 50 à 100 mmol kaliumfosfaat per liter infuus per dag. Toedienen in 6 tot 8 uur. Eén
enkele dosis per 24 uur is voldoende (= 80 tot 165 ml van de geconcentreerde oplossing per liter en
per dag).
Totale parenterale voeding (TPN)
: per liter 13,6 mmol kaliumfosfaat toevoegen (= 7 ml van de
geconcentreerde oplossing per liter).
De aan te wenden posologie bij hypofosfatemie is afhankelijk van de ernst : 10 tot 40 ml per dag.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Kaliumfosfaat B. Braun moet gebruiken. Stop de behandeling niet
voortijdig.
Heeft u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt?
Wanneer u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van hyperkaliëmie met toxische verschijnselen t.h.v. het hart zal men de behandeling
onmiddellijk stopzetten en langzaam (1 tot 5 min.) intraveneus 10 tot 20 ml van een 10 %
calciumgluconaatoplossing toedienen, terwijl de patiënt elektrocardiografisch gevolgd wordt.
Men kan ook een infuus toedienen van 25 % glucose + 10 eenheden insuline per 20 g glucose, 300 tot
500 ml per uur. Indien noodzakelijk, kan de hyperkaliëmie behandeld worden met behulp van een
hemodialyse of peritoneale dialyse.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Toediening van een kaliumfosfaatoplossing kan een hyperkaliëmie veroorzaken, gepaard gaande met
toxische verschijnselen t.h.v. het hart.
Langdurige toediening kan verkalking buiten het skelet, namelijk ter hoogte van de nieren,
veroorzaken.
Er werd melding gemaakt van hypotensie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie en hyperfosfatemie na
toediening van oplossingen die kaliumfosfaat bevatten.
Bij I.V. toediening kan op de injectieplaats een plaatselijke weefselverharding optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Website: www.fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Kaliumfosfaat B. Braun?
De werkzame stoffen in Kaliumfosfaat B. Braun zijn
Voor een ampul (20 ml):
Monokaliumfosfaat
0,544 g
Dikaliumfosfaat
1,394 g
1 mEq/ml K+
1,8 mEq/ml PO 3-
4
De andere stof in dit middel is: water voor injecties
Hoe ziet Kaliumfosfaat B. Braun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kaliumfosfoaat B. Braun is een heldere, kleurloze waterige oplossing),
Kaliumfosfaat B. Braun is verkrijgbaar in ampullen (Mini-Plasco) van 20 ml.
Verpakkingsgrootte: doos van 20 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Fabrikanten
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE145397
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2015.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2015.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
