Kalmivet 12,5 mg
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
II. BIJSLUITER
-1-
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
BIJSLUITER
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VETOQUINOL N.V.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Actief bestanddeel:
Per tablet: Acepromazinemaleaat 17 mg (d.i. acepromazine base 12,5 mg)
4.
INDICATIES
Sedatie van honden en katten teneinde de stress te verminderen die zich kan manifesteren in voor het
dier ongewone situaties : consultatie dierenarts, vervoer.
Anti-emetisch (in geval van reisziekte, voor chirurgische interventies).
Pre-anesthesie medicatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
- hypovolemische hypotensie
- hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- positieve patchtest (inhibitie van de H1 histamine-receptoren)
- allergie aan fenothiazines
- epilepsie
Acepromazine is ongeschikt voor de uitschakeling van pijn.
6.
BIJWERKINGEN
Het meest frequent voorkomend ongewenst effect is een niet ernstige vorm van hypotensie, met
eventueel reflectorische versnelling van het hartritme.
Kunnen eveneens voorkomen: hypothermie, hyperglycemie, excitatie, regurgitatie. Eerder zeldzaam
treedt er een inhibitie op van de bloedstolling, thrombocytopenie. Voornamelijk bij honden kan er
protrusie van het derde ooglid optreden. Bij hogere dosissen neemt men zelden extra-pyramidale
verschijnselen waar (rigor, tremor).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
-2-
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Naargelang de gewenste graad en duur van de sedatie:
Honden:
1,25 à 5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 à 4 tabletten Kalmivet per 10 kg lichaamsgewicht)
Katten: 2,5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 tablet Kalmivet per 5 kg lichaamsgewicht)
Orale toediening
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosis wordt toegediend 1 uur voor het vervoer of enige andere stresserende situatie.
Het kan nodig zijn de toediening om de 3 à 6 uur na de eerste inname te herhalen.
Zo nodig in een kleine hoeveelheid voedsel mengen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren onder de 25°C. Niet bevriezen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Voorzichtigheid is geboden bij verzwakte, zwakke of oude dieren en dieren met hartafwijkingen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik als anti-emeticum moet eerst nagegaan worden of een intoxicatie niet aan de basis
van het braken ligt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bij gebrek aan gegevens over het effect van dit geneesmiddel op de foetus en aangaande de excretie
via de melk, is het raadzaam Kalmivet niet toe te dienen aan drachtige of lacterende dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het centraal depressief effect van Kalmivet wordt versterkt door de gelijktijdige toediening van
geneesmiddelen met eenzelfde werking (morfine-achtigen, barbituraten, xylazine, ...).
Antidiarree mengsels en antacida kunnen de gastrointestinale absorptie van acepromazine reduceren.
Niet tegelijk met organofosfaten (wormmiddelen/insecticiden) of procaïne HCl gebruiken in verband
met optredende potentiëring.
Antihypertensiva kunnen het antihypertensief effect van Kalmivet versterken.
-3-
Bijsluiter – NL versie
Kalmivet
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Katten zijn veel gevoeliger aan een overdosering dan honden.
Na een massale inname van Kalmivet, dient een maagspoeling te worden uitgevoerd.
De behandeling is symptomatisch (cardiorespiratoire reanimatie).
In geval overdosering leidt tot een cardiovasculaire crisis, is noradrenaline aangewezen als antidotum
(GEEN adrenaline).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen dienen niet via het afvalwater of met het huishoudelijk afval weggeworpen te
worden.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2007
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Doos met twee blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Doos met vier blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Aflevering
Op diergeneeskundig voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V188684
-4-
ijsluiter NL versie K
almivet
II. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie K
almivet
BIJSLUITER
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VETOQUINOL N.V.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Actief bestanddeel:
Per tablet: Acepromazinemaleaat 17 mg (d.i. acepromazine base 12,5 mg)
4.
INDICATIES
Sedatie van honden en katten teneinde de stress te verminderen die zich kan manifesteren in voor het
dier ongewone situaties : consultatie dierenarts, vervoer.
Anti-emetisch (in geval van reisziekte, voor chirurgische interventies).
Pre-anesthesie medicatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
- hypovolemische hypotensie
- hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- positieve patchtest (inhibitie van de H1 histamine-receptoren)
- allergie aan fenothiazines
- epilepsie
Acepromazine is ongeschikt voor de uitschakeling van pijn.
6.
BIJWERKINGEN
Het meest frequent voorkomend ongewenst effect is een niet ernstige vorm van hypotensie, met
eventueel reflectorische versnelling van het hartritme.
Kunnen eveneens voorkomen: hypothermie, hyperglycemie, excitatie, regurgitatie. Eerder zeldzaam
treedt er een inhibitie op van de bloedstolling, thrombocytopenie. Voornamelijk bij honden kan er
protrusie van het derde ooglid optreden. Bij hogere dosissen neemt men zelden extra-pyramidale
verschijnselen waar (rigor, tremor).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
ijsluiter NL versie K
almivet
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Naargelang de gewenste graad en duur van de sedatie:
Honden:
1,25 à 5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 à 4 tabletten Kalmivet per 10 kg lichaamsgewicht)
Katten: 2,5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 tablet Kalmivet per 5 kg lichaamsgewicht)
Orale toediening
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosis wordt toegediend 1 uur voor het vervoer of enige andere stresserende situatie.
Het kan nodig zijn de toediening om de 3 à 6 uur na de eerste inname te herhalen.
Zo nodig in een kleine hoeveelheid voedsel mengen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren onder de 25°C. Niet bevriezen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Voorzichtigheid is geboden bij verzwakte, zwakke of oude dieren en dieren met hartafwijkingen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik als anti-emeticum moet eerst nagegaan worden of een intoxicatie niet aan de basis
van het braken ligt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bij gebrek aan gegevens over het effect van dit geneesmiddel op de foetus en aangaande de excretie
via de melk, is het raadzaam Kalmivet niet toe te dienen aan drachtige of lacterende dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het centraal depressief effect van Kalmivet wordt versterkt door de gelijktijdige toediening van
geneesmiddelen met eenzelfde werking (morfine-achtigen, barbituraten, xylazine, ...).
Antidiarree mengsels en antacida kunnen de gastrointestinale absorptie van acepromazine reduceren.
Niet tegelijk met organofosfaten (wormmiddelen/insecticiden) of procaïne HCl gebruiken in verband
met optredende potentiëring.
Antihypertensiva kunnen het antihypertensief effect van Kalmivet versterken.
ijsluiter NL versie K
almivet
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Katten zijn veel gevoeliger aan een overdosering dan honden.
Na een massale inname van Kalmivet, dient een maagspoeling te worden uitgevoerd.
De behandeling is symptomatisch (cardiorespiratoire reanimatie).
In geval overdosering leidt tot een cardiovasculaire crisis, is noradrenaline aangewezen als antidotum
(GEEN adrenaline).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen dienen niet via het afvalwater of met het huishoudelijk afval weggeworpen te
worden.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2007
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Doos met twee blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Doos met vier blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Aflevering
Op diergeneeskundig voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V188684
almivet
II. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie K
almivet
BIJSLUITER
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VETOQUINOL N.V.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kalmivet, tabletten voor de hond en de kat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Actief bestanddeel:
Per tablet: Acepromazinemaleaat 17 mg (d.i. acepromazine base 12,5 mg)
4.
INDICATIES
Sedatie van honden en katten teneinde de stress te verminderen die zich kan manifesteren in voor het
dier ongewone situaties : consultatie dierenarts, vervoer.
Anti-emetisch (in geval van reisziekte, voor chirurgische interventies).
Pre-anesthesie medicatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
- hypovolemische hypotensie
- hart-, lever- en nierinsufficiëntie
- positieve patchtest (inhibitie van de H1 histamine-receptoren)
- allergie aan fenothiazines
- epilepsie
Acepromazine is ongeschikt voor de uitschakeling van pijn.
6.
BIJWERKINGEN
Het meest frequent voorkomend ongewenst effect is een niet ernstige vorm van hypotensie, met
eventueel reflectorische versnelling van het hartritme.
Kunnen eveneens voorkomen: hypothermie, hyperglycemie, excitatie, regurgitatie. Eerder zeldzaam
treedt er een inhibitie op van de bloedstolling, thrombocytopenie. Voornamelijk bij honden kan er
protrusie van het derde ooglid optreden. Bij hogere dosissen neemt men zelden extra-pyramidale
verschijnselen waar (rigor, tremor).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
ijsluiter NL versie K
almivet
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Naargelang de gewenste graad en duur van de sedatie:
Honden:
1,25 à 5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 à 4 tabletten Kalmivet per 10 kg lichaamsgewicht)
Katten: 2,5 mg acepromazine per kg lichaamsgewicht
(= 1 tablet Kalmivet per 5 kg lichaamsgewicht)
Orale toediening
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosis wordt toegediend 1 uur voor het vervoer of enige andere stresserende situatie.
Het kan nodig zijn de toediening om de 3 à 6 uur na de eerste inname te herhalen.
Zo nodig in een kleine hoeveelheid voedsel mengen.
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren onder de 25°C. Niet bevriezen.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Voorzichtigheid is geboden bij verzwakte, zwakke of oude dieren en dieren met hartafwijkingen.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik als anti-emeticum moet eerst nagegaan worden of een intoxicatie niet aan de basis
van het braken ligt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Bij gebrek aan gegevens over het effect van dit geneesmiddel op de foetus en aangaande de excretie
via de melk, is het raadzaam Kalmivet niet toe te dienen aan drachtige of lacterende dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Het centraal depressief effect van Kalmivet wordt versterkt door de gelijktijdige toediening van
geneesmiddelen met eenzelfde werking (morfine-achtigen, barbituraten, xylazine, ...).
Antidiarree mengsels en antacida kunnen de gastrointestinale absorptie van acepromazine reduceren.
Niet tegelijk met organofosfaten (wormmiddelen/insecticiden) of procaïne HCl gebruiken in verband
met optredende potentiëring.
Antihypertensiva kunnen het antihypertensief effect van Kalmivet versterken.
ijsluiter NL versie K
almivet
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Katten zijn veel gevoeliger aan een overdosering dan honden.
Na een massale inname van Kalmivet, dient een maagspoeling te worden uitgevoerd.
De behandeling is symptomatisch (cardiorespiratoire reanimatie).
In geval overdosering leidt tot een cardiovasculaire crisis, is noradrenaline aangewezen als antidotum
(GEEN adrenaline).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
Geneesmiddelen dienen niet via het afvalwater of met het huishoudelijk afval weggeworpen te
worden.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen ter
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2007
15.
OVERIGE INFORMATIE
Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Doos met twee blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Doos met vier blisters van telkens 10 tabletten, in geel-oranje PVC-aluminium
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Aflevering
Op diergeneeskundig voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE-V188684
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
