Kaloban syrup

Kaloban siroop
Gedroogd vloeibaar wortelextract van Pelargonium sidoides (1:8-10) (EPs 7630).
Extractiemiddel: 11% ethanol (m/m)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Kaloban siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Kaloban siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Kaloban siroop in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Kaloban siroop?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Kaloban siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Farmacotherapeutische groep
Hoest- en verkoudheidsmiddel.
Therapeutische indicatie
Verkoudheid. Deze indicatie is uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik van dit traditioneel
kruidengeneesmiddel.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
Wanneer mag u Kaloban siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Kaloban siroop niet innemen?
-
u bent allergisch voor Pelargonium sidoides extract of één van de andere stoffen die in Kaloban
siroop zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- indien u ernstige leveraandoeningen heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Kaloban siroop?
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Heeft u aanhoudende koorts,
leverstoornissen van verschillende oorsprong, bent u kortademig of treft u bloed in het slijm aan?
Neem dan direct contact op met uw arts.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kaloban siroop niet toedienen aan kinderen jonger dan 1 jaar, aangezien hier geen gegevens over
bekend zijn. Bij kleine kinderen is het raadzaam een eventuele onderliggende pathologie uit te sluiten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Tot nu toe zijn er geen interacties tussen Kaloban en andere geneesmiddelen gerapporteerd.
18.03.2021
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Kaloban kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Kaloban wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Kaloban wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Kaloban bij de aangegeven dosering een effect heeft op de rijvaardigheid
en het vermogen om machines te bedienen.
3.
Hoe neemt u Kaloban siroop in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
-
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
3 maal daags 7,5 ml siroop.
-
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
3 maal daags 5 ml siroop.
-
Kinderen van 1 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 ml siroop.
Wijze van toediening: Kaloban siroop is een vloeibaar preparaat (siroop) voor oraal gebruik. Het is
raadzaam de siroop in de ochtend, middag en avond in te nemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
Hoe lang dient u Kaloban siroop in te nemen?
De behandeling duurt gemiddeld 7 dagen. Om een terugval te voorkomen, wordt u aanbevolen om de
behandeling nog enkele dagen voort te zetten wanneer de symptomen verminderen. De behandeling
mag niet langer dan 3 weken duren.
Heeft u te veel van Kaloban siroop ingenomen?
Tot op heden zijn er geen effecten bekend van overdosering.
Wanneer u te veel van Kaloban siroop heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel: 070 245 245).
Bent u vergeten Kaloban siroop in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar vervolg de behandeling met
Kaloban, zoals voorgeschreven door uw arts, of zoals aangegeven in deze bijsluiter.
18.03.2021
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Bij de beoordeling van bijwerkingen wordt uitgegaan van de volgende frequentie-indeling:
Zeer vaak:
meer dan 1 op 10 patiënten
Vaak:
minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 patiënten
Soms:
minder dan 1 op 100, maar meer dan 1 op 1.000 patiënten
Zelden:
minder dan 1 op 1.000, maar meer dan 1 op 10.000 patiënten
Zeer zelden:
minder dan 1 op 10.000 patiënten of onbekend
Mogelijke bijwerkingen:
Onderstaande lijst van bijwerkingen betreft alle verschijnselen die zijn opgetreden tijdens behandeling
met Kaloban, inclusief de reacties die optraden bij een hogere dosering of bij langdurig gebruik.
Ademhalingsstelsel- borstkas- en mediastinumaandoeningen:
zelden: lichte bloedneus
Maagdarmstelselaandoeningen:
soms: milde gastro-intestinale klachten zoals diarree, maagpijn of misselijkheid
zelden: lichte bloeding van het tandvlees
Lever- en galaandoeningen:
Het causale verband tussen leverfunctiestoornissen en de inname van Kaloban werd niet vastgesteld.
De frequentie is niet bekend.
Huid- en onderhuidaandoeningen/immuunsysteemaandoeningen:
zelden: overgevoeligheidsreacties (type-I reacties met exantheem (acute huiduitslag), netelroos,
jeukende huid en slijmvliezen; type-II reacties met de vorming van antilichamen).
zeer zelden: anafylactische of op anafylactische gelijkende reacties met zwellingen in het gezicht,
kortademigheid en daling van de bloeddruk
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Kaloban siroop?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na de letters "EXP" (expiry date = uiterste gebruiksdatum). Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Na opening zijn de flesjes nog 6 maanden houdbaar.
18.03.2021
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Kaloban siroop?
De werkzame stof in dit middel is:
De werkzame stof is gedroogd vloeibaar wortelextract van Pelargonium sidoides (1:8-10) (EPs 7630).
Het extractiemiddel is 11% ethanol (m/m).
100 g (= 93,985 ml) siroop bevat 0,2506 g gedroogd vloeibaar wortelextract van Pelargonium
sidoides.
De andere stoffen in dit middel zijn:
maltodextrine, xylitol, glycerol 85%, citroenzuur, kaliumsorbaat, xanthaangom, gezuiverd water.
Hoe ziet Kaloban siroop eruit en wat zit er in een verpakking?
Kaloban siroop is een oranje tot lichtbruine stroperige siroop en is verkrijgbaar in verpakkingen van
100 en 200 ml.
Mogelijks worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Registratiehouder en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe
Duitsland
E-Mail: info@schwabepharma.com
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Registratienummer: BE-TU356395
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.
18.03.2021