Kanavig 5 mg/ml

KANAVIG 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
moxifloxacine (als hydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is KANAVIG en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is KANAVIG en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
KANAVIG oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van ooginfecties (conjunctivitis)
wanneer deze veroorzaakt worden door bacteriën. Het actieve ingrediënt is moxifloxacine, een
oftalmologisch anti-infectiemiddel.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere chinolonen. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker:

Als u een allergische reactie krijgt wanneer u KANAVIG gebruikt. Allergische reacties
komen niet vaak voor. Ernstige reacties zijn zeldzaam. Als u een allergische (overgevoeligheids-)
reactie of een andere bijwerking krijgt, raadpleeg dan rubriek 4.

Als u contactlenzen draagt. Stop met het dragen van contactlenzen als u tekenen of symptomen
van een ooginfectie krijgt. Draag dan uw bril in plaats van uw contactlenzen. Begin pas weer met
het dragen van contactlenzen wanneer de tekenen en symptomen van de infectie verdwenen zijn
en u bent gestopt met het gebruik van het geneesmiddel.
Peeszwelling en -scheur werden gemeld bij personen die orale of intraveneuze fluorochinolonen
toegediend kregen. Dit werd voornamelijk gemeld bij oudere patiënten en bij patiënten die
gelijktijdig behandeld werden met corticosteroïden. Stop met de behandeling van KANAVIG
indien u pijn of zwelling van de pezen (tendinitis) ontwikkelt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast KANAVIG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mogelijk ziet u een tijdje wazig nadat u KANAVIG heeft gebruikt. Rijd niet of bedien geen machines

totdat u weer helder ziet.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is ...
Volwassenen, inclusief ouderen, en kinderen: 3 keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog
(ogen) ('s morgens, 's middags en 's avonds).
KANAVIG mag gebruikt worden bij kinderen, bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij patiënten met
nier- of leverproblemen. Er is slechts zeer weinig informatie over het gebruik van dit geneesmiddel bij
pasgeborenen en het gebruik ervan wordt dan ook niet aanbevolen bij pasgeborenen.
Gebruik het geneesmiddel alleen in beide ogen als uw arts u dit gezegd heeft. Gebruik KANAVIG
alleen om in uw ogen te druppelen.
De infectie zou gewoonlijk binnen 5 dagen moeten verbeteren. Wanneer geen verbetering optreedt,
raadpleeg dan uw arts. U moet de druppels nog 2 tot 3 dagen na verbetering blijven gebruiken, of zo
lang als uw arts u gezegd heeft.
1
2
3
Pak het flesje KANAVIG en ga voor een spiegel staan.
Was uw handen.
Draai de dop van het flesje.
zit, voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Houd uw hoofd achterover. Trek uw ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een
`zakje' ontstaat tussen het ooglid en uw oog. De druppel moet hierin vallen
(figuur 1).
Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog. Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig
vindt.
Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de
druppelteller. Het zou de druppels kunnen besmetten.
Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel geneesmiddel per keer uit komt
(figuur 2).
Druk na gebruik van KANAVIG gedurende 2-3 minuten met een vinger in de hoek van uw
oog, naast de neus
(figuur 3). Dit helpt te voorkomen dat het geneesmiddel in de rest van uw
lichaam terecht komt en is vooral belangrijk bij kleine kinderen.
Als u de druppels in beide ogen gebruikt,
was dan eerst uw handen voordat u de stappen
herhaalt voor uw ander oog. Dit help te voorkomen dat de infectie van het ene naar het
andere oog verspreid wordt.
Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Spoel het dan uit uw oog met warm water. Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw
volgende normale dosis.

Wanneer u KANAVIG per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga dan verder met de volgende dosis volgens schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Als u andere oogdruppels gebruikt, wacht dan tenminste 5 minuten tussen het gebruik van
KANAVIG en de andere druppels.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn of als
u last heeft van een ernstige allergische reactie.
Als u last heeft van een ernstige allergische reactie met één van de volgende verschijnselen, stop
dan onmiddellijk met het gebruik van KANAVIG en neem zo snel mogelijk contact op met uw
arts: opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kunt
slikken of ademhalen, (huid)uitslag of netelroos, grote blaren gevuld met vocht, zweren en etterende
wonden.
aak voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen)
Effecten op het oog: oogpijn, oogirritatie
S
oms voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen)
Effecten op het oog: droog oog - jeukend oog ­ roodheid van het oog - ontsteking of littekenvorming
op het oogoppervlak - gescheurd bloedvat in het oog - abnormaal gevoel in het oog ­ afwijking van het
ooglid - jeuk - roodheid of zwelling.
Algemene bijwerkingen: hoofdpijn - vieze smaak in de mond.
Zelden voorkomende bijwerkingen
(kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Effecten op het oog: aandoeningen van het hoornvlies ­ wazig of verminderd zicht ­ ontsteking of
infectie van het bindvlies ­ vermoeide ogen - zwelling van het oog.
Algemene bijwerkingen: braken ­ ongemak in de neus ­ gevoel van een brok in de keel -
verminderde hoeveelheid ijzer in het bloed ­ abnormale leverwaarden ­ abnormaal gevoel van de huid
­ pijn ­ irritatie van de keel.
Niet bekend
(frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Effecten op het oog: ooginfectie - troebel worden van het oogoppervlak - zwelling van het hoornvlies
- afzettingen op het oogoppervlak - verhoogde druk in het oog - kras op het oogoppervlak - oogallergie
- afscheiding van het oog - verhoogde traanproductie - gevoeligheid voor licht.
Algemene bijwerkingen: kortademigheid - onregelmatige hartslag - duizeligheid - toegenomen
allergische symptomen - jeuk - (huid)uitslag - rode huid - misselijkheid - urticaria .
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/ 40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen
houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesje
en het doosje na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Niet langer gebruiken dan 4 weken na het eerste openen van het flesje, om infecties te voorkomen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is moxifloxacine.
Eén ml van de oogdruppels bevat 5 mg moxifloxacine (als 5,45 mg moxifloxacinehydrochloride).
Eén druppel bevat 190 microgram moxifloxacine.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, boorzuur en gezuiverd water.
Zeer kleine hoeveelheden natriumhydroxide en zoutzuur worden soms toegevoegd om de
zuurgraad (pH waarde) op peil te houden.
Hoe ziet KANAVIG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Het geneesmiddel is een vloeistof (een heldere, groengele oplossing) die geleverd wordt in een doosje
met een plastic flesje van 5 ml met een schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
België
Alcon Cusi SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Barcelona
Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE350707
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Duitsland
VIGAMOX:
Bulgarije
Cyprus
Tsjechië
Denemarken
Estland
Finland
Griekenland
Hongarije
IJsland
Italië
Letland
Litouwen
Malta
Nederland
Polen
Portugal
Roemenië
Slovakije
Slovenië
Spanje
Zweden
MOXIVIG:
Ierland
Verenigd Koninkrijk
Wijze van aflevering: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2018.