Karsivan 50 mg coat.
Leaflet – NLversie
Karsivan
BIJSLUITER
Karsivan 50 mg, omhulde tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de
Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA,
Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH – Siemensstraße 105 – 1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Karsivan, 50 mg omhulde tabletten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Propentofylline
50 mg
4.
INDICATIE(S)
Perifere en cerebrale vaatstoornissen.
Opmerking:
Het diergeneesmiddel dient als ondersteunende behandeling ter verbetering van de
orgaandoorbloeding. Specifieke orgaanafwijkingen moeten echter volgens de primaire oorzaak
behandeld worden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden van minder dan 2.5kg. Niet toedienen aan honden met een cardiopathie in
een vergevorderd stadium.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of enig ander bestanddeel
van het product.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werd braken geobserveerd voornamelijk bij het begin van de behandeling
In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (bv. urticaria) deze noodzaken het
stopzetten van de behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De aanbevolen dosering bedraagt 6-10 mg propentofylline per kg lichaamsgewicht, verdeeld over
tweemaal 3-5 mg/kg LG per dag.
1/3
Leaflet – NLversie
Karsivan
LG (kg)
2,5-4kg
5-7 kg
8-9 kg
10-15kg
16-25kg
26-33kg
Tablet vm
1/4
1/2
3/4
1
1 + 1/2
2
Tablet nm
1/4
1/2
3/4
1
1 + 1/2
2
Totaal #tabletten/dag
1/2
1
1 + 1/2
2
3
4
Totale dagdosis mg/kg
6.3 - 10.0
7.1 - 10.0
8.3 - 9.4
6.7 - 10.0
6.0 - 9.4
6.1 - 7.7
Karsivan moet gedurende de therapie iedere dag toegediend worden.
De therapie minstens 4 – 8 weken handhaven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen ofwel achteraan op de tong van de hond toegediend worden ofwel met het eten
vermengd worden.
10.
WACHTTERMIJN(EN)
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de originele blister.
Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Ongebruikte gebroken tabletten in de blisterverpakking bewaren gedurende max 72u.
Niet te gebruiken na uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na “EXP.:”.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Accidentele inname dient vermeden te worden.
Was de handen na toedienen van de tabletten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken in drachtige of lacterende teven of reproductiedieren aangezien het gebruik van het
product niet geëvalueerd werd in deze dieren.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gezien de farmacologische eigenschappen van propentofylline wordt aangeraden geen andere
geneesmiddelen met gelijkaardige farmacologische werking of andere xanthinederivaten toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij twee maal de aanbevolen dosering werden volgende symptomen waargenomen: lethargie,
hypersalivatie, braken; bij hogere doseringen werden bijkomende symptomen: ataxie, spiertrillingen,
neerliggen waargenomen. In voorkomende gevallen dienen de dieren symptomatisch behandeld te
worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
2/3
Leaflet – NLversie
Karsivan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatie en verpakking: blister verpakking met 60 omhulde tabletten.
Registratienummer:
BE-V144137
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
3/3
Karsivan
BIJSLUITER
Karsivan 50 mg, omhulde tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de
Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA,
Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH Siemensstraße 105 1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Karsivan, 50 mg omhulde tabletten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Propentofylline
50 mg
4.
INDICATIE(S)
Perifere en cerebrale vaatstoornissen.
Opmerking:
Het diergeneesmiddel dient als ondersteunende behandeling ter verbetering van de
orgaandoorbloeding. Specifieke orgaanafwijkingen moeten echter volgens de primaire oorzaak
behandeld worden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden van minder dan 2.5kg. Niet toedienen aan honden met een cardiopathie in
een vergevorderd stadium.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of enig ander bestanddeel
van het product.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werd braken geobserveerd voornamelijk bij het begin van de behandeling
In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (bv. urticaria) deze noodzaken het
stopzetten van de behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De aanbevolen dosering bedraagt 6-10 mg propentofylline per kg lichaamsgewicht, verdeeld over
tweemaal 3-5 mg/kg LG per dag.
Karsivan
LG (kg)
Tablet vm
Tablet nm
Totaal #tabletten/dag
Totale dagdosis mg/kg
2,5-4kg
1/4
1/4
1/2
6.3 - 10.0
5-7 kg
1/2
1/2
1
7.1 - 10.0
8-9 kg
3/4
3/4
1 + 1/2
8.3 - 9.4
10-15kg
1
1
2
6.7 - 10.0
16-25kg
1 + 1/2
1 + 1/2
3
6.0 - 9.4
26-33kg
2
2
4
6.1 - 7.7
Karsivan moet gedurende de therapie iedere dag toegediend worden.
De therapie minstens 4 8 weken handhaven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen ofwel achteraan op de tong van de hond toegediend worden ofwel met het eten
vermengd worden.
10.
WACHTTERMIJN(EN)
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de originele blister.
Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Ongebruikte gebroken tabletten in de blisterverpakking bewaren gedurende max 72u.
Niet te gebruiken na uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Accidentele inname dient vermeden te worden.
Was de handen na toedienen van de tabletten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken in drachtige of lacterende teven of reproductiedieren aangezien het gebruik van het
product niet geëvalueerd werd in deze dieren.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gezien de farmacologische eigenschappen van propentofylline wordt aangeraden geen andere
geneesmiddelen met gelijkaardige farmacologische werking of andere xanthinederivaten toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij twee maal de aanbevolen dosering werden volgende symptomen waargenomen: lethargie,
hypersalivatie, braken; bij hogere doseringen werden bijkomende symptomen: ataxie, spiertrillingen,
neerliggen waargenomen. In voorkomende gevallen dienen de dieren symptomatisch behandeld te
worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Karsivan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatie en verpakking: blister verpakking met 60 omhulde tabletten.
Registratienummer: BE-V144137
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BIJSLUITER
Karsivan 50 mg, omhulde tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de
Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA,
Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH Siemensstraße 105 1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Karsivan, 50 mg omhulde tabletten.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Propentofylline
50 mg
4.
INDICATIE(S)
Perifere en cerebrale vaatstoornissen.
Opmerking:
Het diergeneesmiddel dient als ondersteunende behandeling ter verbetering van de
orgaandoorbloeding. Specifieke orgaanafwijkingen moeten echter volgens de primaire oorzaak
behandeld worden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan honden van minder dan 2.5kg. Niet toedienen aan honden met een cardiopathie in
een vergevorderd stadium.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of enig ander bestanddeel
van het product.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen werd braken geobserveerd voornamelijk bij het begin van de behandeling
In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (bv. urticaria) deze noodzaken het
stopzetten van de behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De aanbevolen dosering bedraagt 6-10 mg propentofylline per kg lichaamsgewicht, verdeeld over
tweemaal 3-5 mg/kg LG per dag.
Karsivan
LG (kg)
Tablet vm
Tablet nm
Totaal #tabletten/dag
Totale dagdosis mg/kg
2,5-4kg
1/4
1/4
1/2
6.3 - 10.0
5-7 kg
1/2
1/2
1
7.1 - 10.0
8-9 kg
3/4
3/4
1 + 1/2
8.3 - 9.4
10-15kg
1
1
2
6.7 - 10.0
16-25kg
1 + 1/2
1 + 1/2
3
6.0 - 9.4
26-33kg
2
2
4
6.1 - 7.7
Karsivan moet gedurende de therapie iedere dag toegediend worden.
De therapie minstens 4 8 weken handhaven.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De tabletten kunnen ofwel achteraan op de tong van de hond toegediend worden ofwel met het eten
vermengd worden.
10.
WACHTTERMIJN(EN)
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de originele blister.
Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Ongebruikte gebroken tabletten in de blisterverpakking bewaren gedurende max 72u.
Niet te gebruiken na uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Accidentele inname dient vermeden te worden.
Was de handen na toedienen van de tabletten.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Niet gebruiken in drachtige of lacterende teven of reproductiedieren aangezien het gebruik van het
product niet geëvalueerd werd in deze dieren.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gezien de farmacologische eigenschappen van propentofylline wordt aangeraden geen andere
geneesmiddelen met gelijkaardige farmacologische werking of andere xanthinederivaten toe te dienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Bij twee maal de aanbevolen dosering werden volgende symptomen waargenomen: lethargie,
hypersalivatie, braken; bij hogere doseringen werden bijkomende symptomen: ataxie, spiertrillingen,
neerliggen waargenomen. In voorkomende gevallen dienen de dieren symptomatisch behandeld te
worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Karsivan
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Presentatie en verpakking: blister verpakking met 60 omhulde tabletten.
Registratienummer: BE-V144137
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
