Kefavet vet 500 mg

KEFAVET VET 500 MG
BIJSLUITER
KEFAVET VET 500 mg filmomhulde tabletten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
BE
NL
R
egistratiehouder :
Registratiehouder en fabrikant verantwoodelijk
voor
de vrijgifte :
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Orion Corporation
Hagbenden 39C
P.O.Box 65
B-4731 Eynatten
FI-02101 Espoo
België
Finland
Tel: +32 (0)87 852025
Tel : +358 104261
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
Distributeur:
Fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Prodivet pharmaceuticals s.a./ n.v.
Orion Corporation
Hagbenden 39C
P.O.Box 65
B-4731 Eynatten
FI-02101 Espoo
België
Finland
Tel: +32 (0)87 852025
Tel : +358 104261
Fax: +32 (0)87 866820
e-mail: info@prodivet.com
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KEFAVET VET 500 mg filmomhulde tabletten
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN):
Per tablet
Werkzaam bestanddeel:
Cefalexine monohydraat overeenkomend met 500 mg cefalexine anhydraat
Hulpstoffen:
Lactose monohydraat
Natriumsaccharinaat
Titaniumdioxide (E171).
Beschrijving van de tablet:
wit tot geelachtige, langwerpige, dubbel bolvormige tablet (grootte circa 7 x 18 mm)
met inkepingen aan beide zijden.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van urineweginfecties en terugkerende ernstige dermatologische infecties bij
honden.
5.
KEFAVET VET 500 MG
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporines of penicilline of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken als resistentie tegen cefalosporines of penicillinen optreedt.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en gerbils.
6.
BIJWERKINGEN
Diarree en braken, van milde aard, zijn in het algemeen bij begin van de behandelperiode
geobserveerd. In geval van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen, moet de behandeling worden
gestopt en moet u contact opnemen met de dierenarts.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt, die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. .
7.
DIERSOORT (EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
De dosering wordt individueel vastgelegd voor ieder dier. Volg de instructies van de dierenarts.
Indien nodig kunnen de tabletten ofwel rechtstreeks in de bek van het dier worden gegeven ofwel
worden fijngestampt en aan het voer worden toegevoegd.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTERMJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren beneden 25C in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht en vocht.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos
12.
SPECIALE WAARSCHUWING (EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
In geval van bekende nierinsufficiëntie, moet de dosis worden verlaagd. De dierenarts zal u de gepaste
dosering meedelen.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen
cefalexine verhogen en de effectiviteit van de behandeling met andere bèta-lactam antibiotica
verminderen, vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie
KEFAVET VET 500 MG
Cefalosporines en penicillinen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie,
inhalatie, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met
cefalosporines en vice-versa. De allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.
Hanteer het diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig ervoor bent of als u geadviseerd
wordt om niet in contact met deze stoffen te komen.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote zorgvuldigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Handen wassen na gebruik.
Als u symptomen, zoals huiduitslag na contact ontwikkelt, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Opzwellen van het gezicht, de lippen of
de ogen of ademhalingsproblemen, zijn ernstigere symptomen, die onmiddellijke medische
behandeling vereisen.
In geval van accidentele inname, vooral door een klein kind, dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie:
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door van behandelend dierenarts.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Wegens ongewenste farmacodynamische interacties, cefalexine niet gelijktijdig toedienen met
geneesmiddelen met een bacteriostatische werking.
Gelijktijdig gebruik van eerste generatie cefalosporinen met aminoglycoside antibiotica of sommige
diuretica zoals furosemide kan het risiko op nefrotoxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er is gebleken dat braken het acute symptoom van cefalexinevergiftiging is na een orale dosis van 500
mg/kg. Na orale doseringen van 200 en 400 mg/kg cefalexine gedurende 365 dagen werd kwijlen en,
bij sommige dieren, braken waargenomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2014
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
14, 28, 30, 70 en 140 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
KEFAVET VET 500 MG
BE: BE-V330933
NL: REG NL 106753
Op diergeneeskundig voorschrift