Kenacort-a 10 10 mg/ml

KENACORT-A 10 mg/ml, suspensie voor injectie
Triamcinolonacetonide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Kenacort-A 10 mg/ml en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Kenacort-A 10 mg/ml en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Farmacotherapeutische groep
Kenacort-A 10 mg/ml is een synthetisch glucocorticoïde. Het heeft een ontstekingsremmende
werking.
Therapeutische indicaties
Kenacort-A 10 mg/ml is aanbevolen bij de behandeling van
ontstekingen van de gewrichten (rechtstreeks ingespoten in het gewricht)
bepaalde huidaandoeningen en de hieraan verwante ziekten (rechtstreeks ingespoten in
de aangetaste plaats)
cysteuze tumoren van een spierschede of pees (rechtstreeks geïnjecteerd in de tumor).
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
infecties van de gewrichten of de huid
een veralgemeende infectie
via intramusculaire, intra-oculaire, epidurale of intrathecale weg
bij het geven van borstvoeding (Zie rubriek Borstvoeding)
Kenacort- A 10 mg/ml dient niet langdurig systemisch te worden toegediend na
spoedbehandeling bij aanwezigheid van de volgende ziektebeelden : psychiatrische
- 1 -
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Pas op
Zoals andere krachtige corticosteroïden moet triamcinolonacetonide onder strikt
medisch toezicht gebruikt worden.
Corticosteroïden moeten met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een
hoog risico, meer bepaald bij: kinderen, diabetici, patiënten die lijden aan hypertensie,
colitis ulcerosa, diverticulitis, recente entero-anastomose, nierinsufficiëntie, acute
glomerulonefritis, exantheem, het Cushing-syndroom, glaucoom, antibioticaresistente
infecties, epilepsie, hartdecompensatie, chronische nefritis, neiging tot trombo-
embolie, tromboflebitis, convulsieve ziekten, gemetastaseerde carcinomen en
myasthenia gravis, osteoporose, actieve of latente maagzweer, patiënten met een
psychiatrische voorgeschiedenis, bepaalde infecties zoals tuberculose, bepaalde virale
infecties (herpes, waterpokken, pokken), bejaarde patiënten.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening
heeft, zie rubriek 2 'Kenacort-A 10 mg / ml bevat benzylalcohol en natrium'.
Corticosteroïden kunnen bepaalde infectietekens maskeren, en nieuwe infecties
kunnen optreden in de loop van het gebruik ervan. Indien er zich in de loop van de
behandeling een infectie voordoet, moet die snel met een adequaat antimicrobieel
middel behandeld worden.
Wanneer de patiënt aan ongewone stress is blootgesteld, is het gebruik van Kenacort-
A 10 mg/ml niet aangewezen tijdens de stresserende periode.
Alle corticosteroïden brengen een verhoogde calcium- en kaliumexcretie teweeg en
kunnen aanleiding geven tot hypertensie en vocht- en natriumretentie. In geval van
gelijktijdige inname van glucocorticosteroïden en geneesmiddelen die kaliumdepletie
veroorzaken moet de kaliëmie nauwlettend gevolgd worden.
In de loop van een behandeling met corticosteroïden mogen de patiënten niet
gevaccineerd worden.
Wanneer de patiënt reeds voordien allergische reacties vertoonde op eender welk
product, moeten vóór de toediening bijzondere voorzorgen genomen worden.
Het corticosteroïde effect is verhoogd bij patiënten met hypothyroïdie (een slechte
werking van de schildklier) of cirrose (leveraandoening).
Ofschoon door een behandeling met Kenacort-A 10 mg/ml de symptomen van de
ontsteking kunnen verbeteren, gaat het hier geenszins om een genezing en hebben de
corticosteroïden geen enkel effect op de oorzaak van de aandoening. Een behandeling
met Kenacort-A 10 mg/ml sluit dus de noodzaak om de gebruikelijke gangbare
maatregelen te nemen niet uit.
Intra-articulaire inspuiting van een corticosteroïd kan zowel algemene als plaatselijke
effecten teweegbrengen.
Wanneer Kenacort-A 10 mg/ml een insufficiëntie van de bijnieren veroorzaakt, kan dit
geminimaliseerd worden door een geleidelijke vermindering van dosering.
- 2 -
Wanneer een intra-articulaire behandeling met corticosteroïden gevolgd wordt, moeten
de patiënten overmatig gebruik van de gewrichten vermijden teneinde het beste
weldadige effect te bekomen.
Plaatselijke inspuiting van corticosteroïden in een reeds geïnfecteerd gewricht is te
vermijden. Vóór elke intra-articulaire toediening is een onderzoek van het
gewrichtsvocht nodig om een septisch proces uit te sluiten.
Aanzienlijke verergering van de pijn, gepaard gaande met plaatselijke zwelling,
verminderde beweeglijkheid van het gewricht, koorts en onpasselijkheid kunnen
wijzen op septische artritis.
Corticosteroïden mogen niet ingespoten worden in onstabiele gewrichten of in de
Achillespees.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele
stoornissen.
Onregelmatige maandstonden kunnen zich voordoen. Bij postmenopauzale vrouwen
zijn gevallen van vaginaal bloedverlies bekend. Desondanks worden postmenopauzale
vrouwen bij wie dit voorkomt geadviseerd om passende onderzoeken uit te laten
voeren.
Glucocorticosteroïden kunnen de opvang en eiwitbinding van jodium verminderen,
wat de controle van de therapeutische respons van thyroïd-patiënten die met jodium
behandeld worden, kan bemoeilijken.
Corticosteroïden kunnen de serumspiegel van LDL en HDL doen toenemen, terwijl
hun effect op VLDL wisselend kan zijn. Deze effecten kunnen van belang zijn in
geval van een niertransplantatie, vanwege het verhoogde risico op atherosclerose.
In geval van een maagzweer kan een eventueel recidief asymptomatisch zijn tot het
ogenblik waarop de perforatie of bloeding zich voordoet. Bij patiënten met klachten
van maagpijn of in geval van een langdurige behandeling moet een radiologisch
onderzoek uitgevoerd worden.
Na stopzetting van de behandeling moet de patiënt alleszins gevolgd worden,
aangezien de symptomen van de ziekte plots kunnen heroptreden.
Tijdens een langdurige behandeling is een proteïnerijk dieet onontbeerlijk.
Studies om de veiligheid van het gebruik van Kenacort-A 10 mg / ml via
subconjunctivale, intraturbinale, sub-pennen en retrobulbaire en intraoculaire
(intravitreale) injectie aan te tonen zijn onvoldoende uitgevoerd. Gevallen van
endophthalmitis oogontsteking, verhoogde intra-oculaire druk en zichtstoornissen zijn
gemeld bij intravitreale toediening. Enkele gevallen van blindheid zijn gemeld na
injectie van corticosteroïden suspensies in de neusholte en na intralesionale injectie bij
het hoofd. De toediening van Kenacort-A 10 mg / ml (triamcinolonacetonide
injecteerbare suspensie) die via deze routes wordt afgeraden.
Voorvallen van anafylactische reacties en gevallen van ernstige of dodelijke
anafylactische shock zijn gemeld bij injectie van triamcinolonacetonide, ongeacht de
wijze van toediening.
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, met een zo
laag mogelijke dosering, en voor een zo kort mogelijke periode.
Kinderen
De ontwikkeling en groei van kinderen die een langdurige behandeling met
corticosteroïden ondergaan dient zorgvuldig te worden geobserveerd. Om deze reden
wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor kinderen onder de 6 jaar.
- 3 -
benzylalcohol en natrium'.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kenacort-A 10 mg/ml nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw art of apotheker.

Amfotericine B voor injectie en
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed

doen dalen (zoals thiaziden of furosemide): men moet bedacht zijn op het optreden
van hypokaliëmie.

Cholinesteraseremmers : mogelijk antagonisme van de cholinesteraseremmer.

Orale anticoagulantia : corticosteroïden kunnen de werking van anticoagulantia
versterken of verzwakken. Patiënten die orale anticoagulantia samen met
corticosteroïden krijgen, moeten dus nauwlettend gevolgd worden.

Antidiabetica : corticosteroïden kunnen de bloedsuikerspiegel doen stijgen; bij
patiënten met diabetes moeten de resultaten van de bloed- of urinetests dus
gecontroleerd worden, vooral bij het instellen van de behandeling met
corticosteroïden, bij het onderbreken van deze behandeling of bij wijziging van de
dosis.
Het effect van
antimuscarinemiddelen bij myasthenia gravis kan verminderd zijn.

Bloeddrukverlagers: Het bloeddrukverlagende effect wordt gedeeltelijk beperkt door
de mineralocorticoïde activiteit van corticosteroïden, wat kan leiden tot verhoogde
bloeddruk.

Diuretica: Bij hypokaliëmische diuretica zoals bijvoorbeeld furosemide dient de
kalium waarden te worden gecontroleerd. Indien nodig moet het kalium gehalte
worden gecompenseerd.

Immunosuppressiva: Door de synergetische werking van methotrexaat, kan met een
lagere dosis corticosteroïden worden volstaan. Bij gelijktijdige toediening van het
dikaliumzout van 21-fosfaat triamcinolonacetonide en ciclosporine wordt het
metabolisme van elk werkzaam bestanddeel geremd. Hierdoor kunnen de
bijwerkingen van iedere stof worden versterkt. Stuiptrekkingen zijn waargenomen.

Psychofarmaca: Het effect van anxiolytica en antipsychotica kan worden verminderd.
Indien nodig moet de dosis van de werkzame CZS stoffen worden aangepast.

Sympathicomimetica: Het effect en de mogelijke toxiciteit van salbutamol zijn
verhoogd.

Cytostatica: De activiteit van cyclofosfamide kan verlaagd zijn.

Tuberculostatica : mogelijke daling van de bloedspiegel van isoniazide; rifampicine
lijkt het effect van corticosteroïden aanzienlijk te doen verminderen bij bepaalde
patiënten door stimulering van hun metabolisme.

Acetylsalicylzuur moet met de nodige voorzorgen gebruikt worden in combinatie met
corticosteroïden bij patiënten met hypoprotrombinemie.

Ciclosporine : toezicht nodig teneinde een verhoogde toxiciteit van ciclosporine op te
sporen in geval van gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen.

Digitalisglucosiden : gelijktijdige toediening hiervan kan het risico op
digitalisintoxicatie verhogen.

Oestrogenen, met inbegrip van orale contraceptiva : mogelijke verhoging van de
halfwaardetijd en van de concentratie corticosteroïden, evenals een mogelijke daling
van de klaring ervan.
- 4 -

Leverenzyminductoren (bijv. barbituraten, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine):
verwittig uw arts indien u dit soort geneesmiddelen inneemt.

Menselijk groeihormoon (bijv. somatropine): risico op afremming van het effect van
somatropine op de groei.

Middelen die de klaring van triamcinolonacetonide kunnen beïnvloeden, zoals HIV-
protease remmers, ketoconazol , itraconazol, clarythromycine en telitromycine.
Verminderde klaring kan leiden tot verhoogde systematische corticosteroïde effecten,
inclusief het Cushingsyndroom en adrenale suppressie.

Niet-depolarisende myorelaxantia : corticosteroïden kunnen het neuromusculaire
afremmende effect verzwakken of versterken.

Niet-steroïde ontstekingswerende middelen (NSAI): corticosteroïden kunnen de
incidentie en de ernst van maagdarmbloedingen en ulci, gepaard gaande met NSAI,
doen toenemen. Corticosteroïden kunnen eveneens de bloedspiegel van salicylaten
doen dalen en dus ook de doeltreffendheid ervan. Omgekeerd kan het onderbreken van
de behandeling met corticosteroïden in de loop van een behandeling met hoge
dosissen salicylaten een salicylaatgebonden toxiciteit veroorzaken.

Thyroïdgeneesmiddelen : de metabole klaring van adrenocorticosteroïden daalt in
geval van hypothyroïdie en verhoogt in geval van hyperthyroïdie. De wijzigingen van
de schildkliertoestand kunnen een aanpassing van de dosis adrenocorticosteroïden
vereisen.

Vaccins : neurologische verwikkelingen en het ontbreken van de productie van
antistoffen kunnen voorkomen bij de vaccinatie van patiënten die corticosteroïden
krijgen (zie Waarschuwingen/Voorzorgen).

Afremmers van het angiotensine-conversie-enzym (ACE) : mogelijke wisselwerking
met triamcinolonacetonide.
Wisselwerkingen met (biologische) laboratoriumtests
Op het vlak van laboratoriumonderzoeken beïnvloedt triamcinolonacetonide de amylase-
en cholesteroltests, de bloedglucose-, natrium-, calcium, kalium- en thyroïdtests.
Corticosteroïden kunnen de nitroblauwtetrazolium-test ter differentiëring van bacteriële
infecties beïnvloeden, en foutnegatieve resultaten opleveren.
Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel is niet aangeraden tijdens de zwangerschap, in het bijzonder niet tijdens
de eerste drie maanden, tenzij de arts beslist dat de ziekte waarvoor het voorgeschreven
werd het gebruik ervan rechtvaardigt.
Dit geneesmiddel is niet aangeraden tijdens het geven van borstvoeding, tenzij de arts
beslist dat de ziekte waarvoor het voorgeschreven werd het gebruik ervan rechtvaardigt.
Dit geneesmiddel bevat benzylalcohol, zie rubriek 2 'Kenacort-A 10 mg / ml bevat
benzylalcohol en natrium'.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
- 5 -
Kenacort-A 10 mg/ml bevat benzylalcohol en natrium:
Kenacort-A 10 mg/ml bevat 45 mg benzylalcohol per flacon van 5 ml.
Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Benzylalcohol is in verband gebracht
met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd
`gasping'- syndroom) bij jonge kinderen. Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger
dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts. Niet langer dan een week gebruiken bij
jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker. Vraag
uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u een
leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich
namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole
acidose).
Kenacort-A 10 mg/ml bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 100 ml. Dat
wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
De arts zal bepalen hoe Kenacort-A 10 mg/ml gebruikt moet worden. De nodige
hoeveelheden Kenacort-A 10 mg/ml zijn wisselend en moeten worden aangepast in
functie van de aandoening en de respons van de patiënt.
Intra-articulair : 0,25 tot 0,5 ml (2,5 tot 5 mg) voor kleine gewrichten en 0,5 tot 1,5 ml (5
tot 15 mg) voor grotere gewrichten.
Intradermaal : De aanvangsdosis van triamcinolone verschilt naargelang de aandoening,
maar mag niet meer dan 1,0 mg (0,1 ml) per inspuitingplaats bedragen vanwege het risico
op huidatrofie in geval van gebruik van grotere hoeveelheden.
Er mag op meerdere plaatsen ingespoten worden (met een afstand van minstens 1 cm)
zonder uit het oog te verliezen dat, hoe groter de gebruikte hoeveelheid, des te hoger het
risico is dat de systemisch geresorbeerde hoeveelheid ongewenste effecten teweegbrengt.
De in het begin van de behandeling gebruikte lage dosissen kunnen toereikend zijn.
Toedieningswijze
De bereiding mag niet intraveneus toegediend worden.
Het flesje vóór gebruik schudden om een homogene suspensie te bekomen. Niet
gebruiken indien de suspensie klonters blijft bevatten (blootstelling aan
diepvriestemperaturen).
Zo snel mogelijk inspuiten teneinde neerslag in de spuit te vermijden.
Eenmalig gebruik.
- 6 -
Intra-articulaire toediening
Dezelfde voorzorgen als die te nemen bij intra-articulaire toediening van andere
corticosteroïden zijn van toepassing. Intra-articulaire toediening moet op strikt aseptische
wijze gebeuren.
Opmerkingen:
Gebruik van een lokaal anaestheticum kan wenselijk zijn; de aanbevelingen inzake het
gebruik ervan moeten nauwlettend gevolgd worden. De inspuiting moet in het
omgevende weefsel gebeuren en in mindere mate binnenin het gewricht.
Bij de behandeling van niet-specifieke acute tenosynovitis moet in de schede
ingespoten worden, veeleer dan in de pees zelf.
Epicondylitis (tenniselleboog) kan behandeld worden door infiltratie in het gebied
waar het oedeem het omvangrijkst is.
De behandeling van huidletsels gebeurt door rechtstreeks in het letsel in te spuiten, dit
wil zeggen intradermaal of soms subcutaan.
Om de dosis zo precies mogelijk te bepalen en de toediening te vergemakkelijken,
moeten bij voorkeur een tuberculinespuit en een dunne naald gebruikt worden.
In geval van overmatig synoviaal vocht in de gewrichten, slijmbeurzen of
peesschedes, een gedeelte van het vocht opzuigen teneinde de pijn te verlichten en
overmatige verdunning van het product te vermijden.
Richtlijnen voor een correct gebruik
Niet mengen met andere geneesmiddelen, gezien het risico op onverenigbaarheden.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?
Overdosering kan de systemische effecten, beschreven in het hoofdstuk "Mogelijke
bijwerkingen", uitlokken.
Urgentiemaatregelen
Er is geen specifiek tegengif.
In geval van een overdosis beschermt u de luchtwegen en zorgt u voor een goede
ventilatie en infusie. Hou de toestand van de patiënt nauwlettend in het oog en hou de
vitale functies, bloedgassen, elektrolyten... binnen aanvaardbare grenzen.
Wanneer u te veel Kenacort-A 10 mg/ml gebruikt hebt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken?
Raadpleeg uw arts om uw posologieschema aan te passen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
De behandeling mag niet plots stopgezet worden. Een langdurige behandeling moet
geleidelijk afgebouwd worden. Raadpleeg steeds uw arts die u zal uitleggen hoe u de dosis
geleidelijk moet afbouwen.
- 7 -
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Na intra-articulaire toediening:
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op 1.000 personen): Erytheem na de inspuiting, pijn
van voorbijgaande aard of irritatie op de inspuitingplaats, steriel abces,
pigmentatiestoornissen, artropathie gelijkend op de ziekte van Charcot, kortstondig een
groter ongemak ter hoogte van het gewricht.
Na intradermale inspuiting:
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op 1.000 personen): Blindheid tengevolge van
inspuiting in het letsel in het gelaat of de hals, voorbijgaand plaatselijk ongemak, steriel
abces, verhoogde of verminderde pigmentatie, subcutane atrofie en huidatrofie (wat
doorgaans verdwijnt, tenzij de onderliggende aandoening zelf van atrofische aard is).
Algemeen
Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 personen):
opflakkering van een latente bacteriële of virale infectie, opportunistische infecties
hoofdpijn, het risico op cataract
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op 1.000 personen):
onregelmatige maandstonden, uitblijven van de menstruatie (amenorroe), vaginaal
bloedverlies bij postmenopauzale vrouwen, verminderde tolerantie voor suikers,
verhoogde behoefte aan insuline bij patiënten met diabetes, het opduiken van de ziekte
van Cushing.
verhoging van het suikergehalte in de urine en het bloed; negatieve stikstofbalans
tengevolge van een eiwitkatabolisme, tekens van latente diabetes.
convulsies, neuritis, slapeloosheid, verhoging van de intracraniale druk, verergering
van de voordien bestaande psychiatrische ziektetoestanden, depressie, euforie,
wisselvallig humeur, psychotische symptomen en wijzigingen van de persoonlijkheid.
gevaar van een stijging van de druk in het oog, glaucoom, exoftalmie, perforatie van
de cornea.
hypertensie, syncope, necrotische angiitis, trombo-embolie, tromboflebitis, stoornis in
het hartritme (aritmie).
retentie van zout en vloeistoffen, verlies van kalium.
maagzweer en andere spijsverteringsstoornissen en darmwerkingsstoornissen.
moeilijkheden met de wondheling, uitslag, roodheid, striae, hirsutisme, verhoogde
transpiratie, onderdrukking van de reactie op de huidtests.
spierzwakte, moeheid, steroïde myopathie, verlies van spiermassa of decalcificatie,
breuken.
anafylactische shock en anafylactische reacties, effecten op het metabolisme.
Niet bekend (kan niet worden vastgesteld uit de beschikbare gegevens):
hartkloppingen, hartdecompensatie bij gevoelige patiënten, wijzigingen van het
elektrocardiogram, atherosclerose, trombose.
- 8 -
duizeligheid, onderdrukking van de groei bij kinderen, verhoging van het risico op
secundaire ooginfecties, heesheid, wheezing, hoest.
wazig zien.
hypercholesterolemie, stijging van de triglyceridespiegel en stijging van de
lipoproteïnes met lage densiteit, zwelling van de mond en tong.
teveel aan schildklierhormoon (hyperthyroïdie), misselijkheid, braken en anorexie
(gewichtsverlies), verhoogde eetlust (gewichtstoename), gewichtstoename na een
zekere tijd, vetafzetting.
spontane peesruptuur, wervelbreuken en ­verzakkingen.
veelvuldig plassen, onwillekeurig plassen (enuresis), een toename of afname van de
beweeglijkheid en het aantal zaadcellen.
verhoogd aantal witte bloedcellen in het bloed (leukocytose), tekort aan bloedplaatjes
met als verschijnselen blauwe plekken en verhoogde kans op bloedingen
(trombocytopenie), verlaagd calciumgehalte in het bloed (hypocalciëmie).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Bewaren beneden 30°C in de oorspronkelijke buitenverpakking. Niet in de vriezer
bewaren.
Eenmalig gebruik.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
buitenverpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
- 9 -
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is triamcinolonacetonide.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: natrium carboxymethylcellulose,
natriumchloride (zie rubriek 2 'Kenacort-A 10 mg / ml bevat benzylalcohol en natrium'),
natriumhydroxide, zoutzuur, polysorbaat 80, benzylalcohol (zie rubriek 2 'Kenacort-A 10
mg / ml bevat benzylalcohol en natrium') en water voor injectie.
Hoe ziet Kenacort-A 10 mg/ml eruit en wat zit er in een verpakking?
Het product bestaat uit een injecteerbare suspensie.
Kenacort-A 10 mg / ml is bedoeld voor intra-articulaire en intradermale toediening. Elke
doos bevat 1 flacon. Kenacort-A 10 mg/ml is verpakt in een 5 ml kleurloze glazen
flacon, met een rubberen stop en een groene aluminium flip-off verzegeling.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bristol-Myers Squibb Belgium N.V.
Terhulpsesteenweg, 185
1170 BRUSSEL
België
Fabrikant:
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale 12 Casilina, 41
03012 ANAGNI (FR)
Italië
Swords Laboratories T/A Bristol- Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2,
Dublin 15, D15 T867
Ierland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE049156
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of
apotheker.
Desgewenst kan u ook contact opnemen met de lokale contactpersoon van de
registratiehouder, met name Bristol-Myers Squibb Belgium.
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021.
- 10 -