Ketamine 1000 ceva 100 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
II. BIJSLUITER
1/4
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
BIJSLUITER
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
CEVA Santé Animale
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
2.
Fabrikant
CEVA Santé Animale
Z.I. de la Ballastière
F-33501 LIBOURNE - Cedex
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
Anestheticum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Als anestheticum voor chirurgische ingrepen van korte duur of voor röntgendiagnostiek;
Voor chirurgische ingrepen van lange duur, na een aangepaste premedicatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Dieren met lever- of nierinsufficiëntie
Diabetes mellitus
Oropharyngeale endoscopie en chirurgie
Myocard insufficiëntie
Hersentrauma
Glaucoma, speciaal in combinatie met atropine
Combinatie met choline-esterase remmers zoals organofosfaat derivaten.
6.
BIJWERKINGEN
Stoornissen in het ademritme: ondiepe of onregelmatige ademhaling, speciaal bij hogere
doseringen;
Speekselen, verhoogde spiertonus en spiertrekkingen, tremor, bewegingen van tong en kop;
Bij de kat worden soms lichte convulsies gezien, soms braken en onrustig ontwaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Katten:
Het wordt aangeraden om ketamine bij katten alleen toe te laten na premedicatie.
2/4
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 10-20 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1-2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
Honden:
Het wordt aangeraden om ketamine bij honden alleen toe te laten na premedicatie.
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 5 – 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1 – 2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
9.
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
KETAMINE 1000 CEVA kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking achter
de letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Aangeprikte flacons zijn, indien bewaard bij kamertemperatuur (15-25°C) gedurende 1 maand
houdbaar.
Niet boven de 25°C bewaren. In de originele verpakking bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat tijdens de gehele duur van de anesthesie de ogen openblijven, is het aan te raden een
beschermende oogzalf aan te brengen om cornealetsels te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Bijzondere voorzichtigheid is geboden om zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Advies aan de geneesheer: laat de patiënt niet onbewaakt achter.
Ademhaling op gang houden en symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Eventuele vloeistof onmiddellijk van de huid en uit de ogen wassen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
KETAMINE 1000 CEVA kan tijdens de dracht en lactatie worden toegepast.
KETAMINE 1000 CEVA passeert de placenta-barrière.
De combinatie met Xylazine mag niet gebruikt worden in het laatste trimester van de dracht.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen tegelijk met choline-esterase remmers zoals organo-fosfaat derivaten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Ketamine wordt zeer goed verdragen door zowel honden als katten. Er is geen verminderde
activiteit na herhaalde toediening beschreven.
3/4
Bijsluiter – NL versie
Ketamine 1000 CEVA
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen, of restanten hiervan, dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
09/2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dit geneesmiddel valt onder de toepassing van het Koninklijk Besluit van 22 januari 1998 tot
reglementering van sommige psychotrope stoffen.
Wijze van aflevering:
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V202526
4/4
Ketamine 1000 CEVA
II. BIJSLUITER
Ketamine 1000 CEVA
BIJSLUITER
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA Santé Animale
CEVA Santé Animale
Metrologielaan 6
Z.I. de la Ballastière
1130 BRUSSEL
F-33501 LIBOURNE - Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
Anestheticum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Als anestheticum voor chirurgische ingrepen van korte duur of voor röntgendiagnostiek;
Voor chirurgische ingrepen van lange duur, na een aangepaste premedicatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Dieren met lever- of nierinsufficiëntie
Diabetes mellitus
Oropharyngeale endoscopie en chirurgie
Myocard insufficiëntie
Hersentrauma
Glaucoma, speciaal in combinatie met atropine
Combinatie met choline-esterase remmers zoals organofosfaat derivaten.
6.
BIJWERKINGEN
Stoornissen in het ademritme: ondiepe of onregelmatige ademhaling, speciaal bij hogere
doseringen;
Speekselen, verhoogde spiertonus en spiertrekkingen, tremor, bewegingen van tong en kop;
Bij de kat worden soms lichte convulsies gezien, soms braken en onrustig ontwaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Katten:
Het wordt aangeraden om ketamine bij katten alleen toe te laten na premedicatie.
Ketamine 1000 CEVA
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 10-20 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1-2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
Honden:
Het wordt aangeraden om ketamine bij honden alleen toe te laten na premedicatie.
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 5 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1 2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
KETAMINE 1000 CEVA kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking achter
de letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Aangeprikte flacons zijn, indien bewaard bij kamertemperatuur (15-25°C) gedurende 1 maand
houdbaar.
Niet boven de 25°C bewaren. In de originele verpakking bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat tijdens de gehele duur van de anesthesie de ogen openblijven, is het aan te raden een
beschermende oogzalf aan te brengen om cornealetsels te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Bijzondere voorzichtigheid is geboden om zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Advies aan de geneesheer: laat de patiënt niet onbewaakt achter.
Ademhaling op gang houden en symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Eventuele vloeistof onmiddellijk van de huid en uit de ogen wassen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
KETAMINE 1000 CEVA kan tijdens de dracht en lactatie worden toegepast.
KETAMINE 1000 CEVA passeert de placenta-barrière.
De combinatie met Xylazine mag niet gebruikt worden in het laatste trimester van de dracht.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen tegelijk met choline-esterase remmers zoals organo-fosfaat derivaten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Ketamine wordt zeer goed verdragen door zowel honden als katten. Er is geen verminderde
activiteit na herhaalde toediening beschreven.
Ketamine 1000 CEVA
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen, of restanten hiervan, dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
09/2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dit geneesmiddel valt onder de toepassing van het Koninklijk Besluit van 22 januari 1998 tot
reglementering van sommige psychotrope stoffen.
Wijze van aflevering:
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V202526
II. BIJSLUITER
Ketamine 1000 CEVA
BIJSLUITER
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA Santé Animale
CEVA Santé Animale
Metrologielaan 6
Z.I. de la Ballastière
1130 BRUSSEL
F-33501 LIBOURNE - Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETAMINE 1000 CEVA, oplossing voor injectie
Anestheticum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Ketamine (als hydrochloride) 100 mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Als anestheticum voor chirurgische ingrepen van korte duur of voor röntgendiagnostiek;
Voor chirurgische ingrepen van lange duur, na een aangepaste premedicatie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Dieren met lever- of nierinsufficiëntie
Diabetes mellitus
Oropharyngeale endoscopie en chirurgie
Myocard insufficiëntie
Hersentrauma
Glaucoma, speciaal in combinatie met atropine
Combinatie met choline-esterase remmers zoals organofosfaat derivaten.
6.
BIJWERKINGEN
Stoornissen in het ademritme: ondiepe of onregelmatige ademhaling, speciaal bij hogere
doseringen;
Speekselen, verhoogde spiertonus en spiertrekkingen, tremor, bewegingen van tong en kop;
Bij de kat worden soms lichte convulsies gezien, soms braken en onrustig ontwaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Katten:
Het wordt aangeraden om ketamine bij katten alleen toe te laten na premedicatie.
Ketamine 1000 CEVA
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 10-20 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1-2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
Honden:
Het wordt aangeraden om ketamine bij honden alleen toe te laten na premedicatie.
Chirurgische ingrepen van lange duur na premedicatie:
i.m. 5 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht, ongeveer 20 minuten na i.m. toediening
van 1 2 mg xylazine per kg lichaamsgewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Houdbaarheid
KETAMINE 1000 CEVA kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking achter
de letters EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Aangeprikte flacons zijn, indien bewaard bij kamertemperatuur (15-25°C) gedurende 1 maand
houdbaar.
Niet boven de 25°C bewaren. In de originele verpakking bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat tijdens de gehele duur van de anesthesie de ogen openblijven, is het aan te raden een
beschermende oogzalf aan te brengen om cornealetsels te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Bijzondere voorzichtigheid is geboden om zelfinjectie te voorkomen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Advies aan de geneesheer: laat de patiënt niet onbewaakt achter.
Ademhaling op gang houden en symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Eventuele vloeistof onmiddellijk van de huid en uit de ogen wassen.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
KETAMINE 1000 CEVA kan tijdens de dracht en lactatie worden toegepast.
KETAMINE 1000 CEVA passeert de placenta-barrière.
De combinatie met Xylazine mag niet gebruikt worden in het laatste trimester van de dracht.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet toedienen tegelijk met choline-esterase remmers zoals organo-fosfaat derivaten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Ketamine wordt zeer goed verdragen door zowel honden als katten. Er is geen verminderde
activiteit na herhaalde toediening beschreven.
Ketamine 1000 CEVA
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen, of restanten hiervan, dienen in overeenstemming met de
nationale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
09/2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Dit geneesmiddel valt onder de toepassing van het Koninklijk Besluit van 22 januari 1998 tot
reglementering van sommige psychotrope stoffen.
Wijze van aflevering:
Op diergeneeskundig voorschrift
BE-V202526
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
