Ketazed 0,25 mg/ml

Ketazed 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Ketotifen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ketazed 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ketazed 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
Ketazed, oogdruppels, oplossing bevat de werkzame stof ketotifenwaterstoffumaraat. Dat is een
antiallergische stof.
Ketazed oogdruppels, oplossing wordt gebruikt voor de behandeling van klachten van hooikoorts van
de ogen.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Niet van toepassing.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Als u andere medicijnen moet inbrengen in uw ogen in combinatie met dit medicijn, moet u ten minste
5 minuten wachten tussen de toediening van de twee producten.
Gebruikt u naast Ketazed nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen die u
zonder voorschrift kunt krijgen. Dit is vooral belangrijk bij medicijnen die worden gebruikt voor de
behandeling van:
· depressie, angst en slaapstoornissen
· allergie (bijv. antihistaminica)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van dit medicijn kan het effect van alcohol versterken.


Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Dit medicijn kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan leiden tot wazig zien of sufheid. Als dit bij u voorkomt, moet u wachten totdat deze
klachten zijn verdwenen voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke aanbevolen dosering voor volwassenen, ouderen en kinderen (van 3 jaar en ouder) is
één druppel tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds) in het (de) aangetaste oog (ogen).
Gebruiksaanwijzing
1a
Neem de plastic multidoseringsfles (
afbeelding 1a) uit de
kartonnen doos en noteer de datum van opening van de fles op
de kartonnen doos in de daarvoor bestemde ruimte.
Was uw handen zorgvuldig voordat u de fles opent.
1b
Verwijder de dop
(afbeelding 1b).
2
Houd de fles ondersteboven vast met de duim op de schouder
van de fles en de andere vingers op de onderkant van de fles.
Pomp, vóór eerste gebruik, de fles herhaaldelijk, ongeveer
20 keer, totdat het product er gelijkmatig uitvloeit
(afbeelding 2).


3
Kantel uw hoofd of het hoofd van uw kind naar achteren. Trek
het ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een
`zakje' tussen het ooglid en het oog ontstaat. De druppel moet
hier in vallen (
afbeelding 3).
Breng de tip van de fles dicht bij het oog. Gebruik hiervoor zo
nodig de spiegel.
4
Zorg ervoor dat de druppelpipet niet in aanraking komt
met het oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere
oppervlakken. Dit zou de druppels kunnen besmetten.
Knijp voorzichtig in de onderkant van de fles zodat er één
druppel medicijn per keer vrijkomt
(afbeelding 4).
5
Als een druppel niet in het oog terecht is gekomen, probeer het
dan opnieuw.
Druk, na gebruik van het medicijn, met een vinger in de
ooghoek nabij de neus
(afbeelding 5). Dit helpt ervoor te
zorgen dat het medicijn niet in de rest van het lichaam kan
terechtkomen.
1-5
Als een behandeling van beide ogen noodzakelijk is, herhaalt u
dezelfde stappen (1 t/m 5) voor het andere oog.
Sluit direct na gebruik de fles met de dop.
Gebruik slechts één fles met medicijn per keer. Open de dop
pas wanneer u het medicijn moet gaan gebruiken.
U moet de fles 3 maanden na de eerste opening weggooien
(door de op de kartonnen doos genoteerde datum van
opening te controleren) en gebruik dan een nieuwe fles.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u teveel van Ketazed heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er is geen risico als u meer dan één druppel in het oog heeft gebruikt of als u dit medicijn per ongeluk
via de mond heeft ingenomen. Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor
advies.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Als u bent vergeten dit medicijn te gebruiken, moet u de behandeling met de aanbevolen dosering in
uw ogen gebruiken zodra u eraan denkt (één druppel per oog, tweemaal per dag). Gebruik geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
· oogirritatie of oogpijn
· ontsteking in het oog
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
· wazig zien wanneer de druppels op het oog worden gedaan
· droge ogen
· aandoening van het ooglid
· conjunctivitis (ontsteking van het oogbindvlies)
· verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht
· zichtbare bloeding in het witte gedeelte van het oog
· hoofdpijn
· sufheid
· huiduitslag (mogelijk met jeuk)
· eczeem (jeukende, rode en branderige huiduitslag)
· droge mond
· allergische reactie (met inbegrip van zwelling van het aangezicht en de oogleden) en verergering van
bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Na opening van de fles kan die maximaal 3 maanden worden bewaard.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier
afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is ketotifen (als waterstoffumaraat).
Eén ml oplossing bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, overeenkomend met 0,25 mg ketotifen.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumhyaluronaat, glycerol (E 422), natriumhydroxide
(E 524), gezuiverd water.
Hoe ziet Ketazed eruit en wat zit er in een verpakking?
Dit medicijn is een heldere, kleurloze oplossing. De oplossing is verpakt in een witte plastic fles van
10 ml die gesloten is met een druppelpipet van 28 µl van 3K®. Elke plastic fles bevat 10 ml steriele
oplossing.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var D2
06700 Saint-Laurent-du-Var
Frankrijk
Fabrikant
PHARMASTER
Zone Industrielle de Krafft
Erstein
FRANKRIJK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE581857
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit medicijn is geregistreerd in de volgende EU-landen onder de volgende handelsnamen:
België
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution / oogdruppels, oplossing / Augentropfen,
Lösung
Frankrijk
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Luxemburg
Ketazed 0,25 mg/ml collyre en solution
Spanje
Ketisal 0,25 mg/ml colirio en solución
Neem voor alle informatie over dit medicijn contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
HORUS PHARMA Belux
Lenniksebaan 451
B-1070 Brussel
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het FAGG https://www.fagg.be/nl.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------