Ketexx vet 100 mg/ml
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
BIJSLUITER
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ketamine
100,0 mg
(overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,3 mg)
Hulpstof:
Benzethonium chloride
0,11 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypertensie, cardiorespiratoire aandoeningen of lever-
of nierinsuffici ntie.
Niet gebruiken bij dieren met glaucoom.
Niet gebruiken bij dieren met eclampsie of pre-eclampsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel bij geen enkele doeldiersoort als enig anestheticum gebruiken.
Niet gebruiken bij oogoperaties.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx, trachea of bronchiale boom,
indien
voldoende ontspanning niet gewaarborgd kan worden door toediening van een
spierverslapper (intubatie noodzakelijk).
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij dieren met feochromocytoom of onbehandelde hyperthyreo die.
Niet gebruiken bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
6.
BIJWERKINGEN
Bij geanestheseerde dieren, voornamelijk tijdens en na de recoveryfase, zijn in zeldzame
gevallen cardiorespiratoire stoornissen (hartstilstand, hypotensie, dyspneu, bradypneu,
longoedeem) waargenomen, al dan niet in combinatie met neurologische stoornissen
(convulsies, prostratie, beven) en systemische stoornissen (hypersalivatie, pupilafwijking).
Reacties tijdens het ontwaken - ataxie, overgevoeligheid voor prikkels, opwinding - zijn zelden
en zeer zelden gemeld bij respectievelijk paarden en honden.
Speekselvorming is zeer zelden gemeld bij katten.
Een toename van de skeletspiertonus is zeer zelden gemeld bij katten, honden, paarden,
konijnen, runderen en geiten.
Dosis-afhankelijke ademhalingsdepressie, die kan leiden tot ademhalingsstilstand, is zeer
zelden gemeld bij katten, honden, konijnen, runderen en geiten. De combinatie van
ademhalingsdepressiva kan dit effect versterken.
Een verhoging van de hartfrequentie is zeer zelden gemeld bij katten en honden. Een
verhoging van de bloeddruk met een verhoogde bloedingsnijging is zeer zelden gemeld bij
honden.
Bij honden en katten blijven in zeer zeldzame gevallen de ogen open, met mydriasis en
nystagmus.
Pijn bij intramusculaire injectie is zeer zelden gemeld bij katten.
Alle bijwerkingen en frequenties zijn afkomstig uit geneesmiddelenbewakingsrapporten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief ge soleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, rund, schaap, geit, paard, cavia, hamster, konijn (gehouden als huisdier), rat, muis.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
Hond, kat, rund, paard, cavia, hamster, konijn, rat en muis: voor langzame intraveneuze en
intramusculaire toediening. Bij cavia, hamster, konijn, rat en muis is intraperitoneale
toediening ook mogelijk.
Schaap en geit: voor langzame intraveneuze toediening.
Ketamine moet gecombineerd worden met een sedativum.
Een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht komt overeen met 0,1 ml van het
diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht.
Zorg ervoor dat het dier voldoende gesedeerd is voordat ketamine wordt toegediend.
De onderstaande doseringsadviezen vermelden de mogelijke combinaties met ketamine. Het
gelijktijdig gebruik van andere pre-anesthetica, anesthetica of sedativa moet worden
onderworpen aan een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Hond
Combinatie met xylazine of medetomidine:
Intramusculair gebruik:
Xylazine (1,1 mg/kg IM) of medetomidine (10 tot 30 μg/kg IM) kan gecombineerd worden met
ketamine (5 tot 10 mg/kg, overeenkomend met 0,5 tot 1 ml/10 kg IM) voor kortdurende
anesthesie van 25 tot 40 minuten. De dosis ketamine kan aangepast worden naargelang van
de gewenste duur van de operatie.
Intraveneus gebruik:
Bij intraveneuze toediening moet de dosis worden verlaagd tot 30 – 50% van de aanbevolen
intramusculaire dosis.
Kat
Combinatie met xylazine:
Xylazine (0,5 tot 1,1 mg/kg IM), eventueel in combinatie met atropine, wordt 20 minuten voor
ketamine toegediend (11 tot 22 mg/kg IM, overeenkomend met 0,11 tot 0,22 ml/kg IM).
Combinatie met medetomidine:
Medetomidine (10 tot 80 μg/kg IM) kan gecombineerd worden met ketamine (2,5 tot 7,5
mg/kg IM, overeenkomend met 0,025 tot 0,075 ml/kg IM). De dosis ketamine moet verlaagd
worden als de dosis medetomidine verhoogd wordt.
Paard
Combinatie met detomidine:
Detomidine toedienen in een dosis van 20 μg/kg IV, en 5 minuten later een dosis ketamine van
2,2 mg/kg via snelle IV-injectie toedienen (2,2 ml/100 kg IV). De anesthesie werkt geleidelijk.
Het duurt ongeveer 1 minuut voor het dier gaat liggen. Het anesthetisch effect houdt
ongeveer 10 tot 15 minuten aan.
Combinatie met xylazine:
Xylazine in een dosis van 1,1 mg/kg IV, gevolgd door ketamine in een dosis van 2,2 mg/kg IV
(2,2 ml/100 kg IV).
De anesthesie werkt geleidelijk. Het duurt ongeveer 1 minuut voor het dier gaat liggen. De
duur van het anesthetisch effect varieert en houdt ongeveer 10 tot 30 minuten aan, maar
gewoonlijk minder dan 20 minuten.
Na injectie gaat het paard uit zichzelf liggen. Indien er gelijktijdig een afzonderlijke
spierontspanning nodig is, kunnen spierontspanners worden toegediend bij het liggende dier
tot het paard de eerste tekenen van ontspanning vertoont.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
Rund
Combinatie met xylazine:
Intraveneus gebruik:
Volwassen runderen kunnen gedurende een korte periode geanestheseerd worden met
xylazine (0,1 mg/kg IV), gevolgd door ketamine (2 mg/kg IV, overeenkomend met 2 ml/100 kg
IV). De anesthesie duurt ongeveer 30 minuten maar kan met 15 minuten verlengd worden
door toediening van extra ketamine (0,75 tot 1,25 mg/kg IV, overeenkomend met 0,75 tot 1,25
ml/100 kg IV).
Intramusculair gebruik:
Bij intramusculaire toediening moet de dosis ketamine en xylazine verdubbeld worden.
Schaap, geit
Intraveneus gebruik:
Ketamine in een dosis van 0,5 tot 7 mg/kg IV, overeenkomend met 0,05 tot 0,7 ml/10 kg IV,
afhankelijk van het gebruikte sedativum.
Konijnen en knaagdieren
Combinatie met xylazine:
Konijn: xylazine (5-10 mg/kg IM) + ketamine (35-50 mg/kg IM, overeenkomend met 0,35 tot
0,50 ml/kg IM).
Rat: xylazine (5-10 mg/kg IP, IM) + ketamine (40-80 mg/kg IP, IM, overeenkomend met 0,4 tot
0,8 ml/kg IP, IM).
Muis: xylazine (7,5-16 mg/kg IP) + ketamine (90-100 mg/kg IP, overeenkomend met 0,9 tot 1,0
ml/kg IP).
Cavia: xylazine (0,1-5 mg/kg IM) + ketamine (30-80 mg/kg IM, overeenkomend met 0,3 tot 0,8
ml/kg IM).
Hamster: xylazine (5-10 mg/kg IP) + ketamine (50-200 mg/kg IP, overeenkomend met 0,5 tot 2
ml/kg IP).
Onderhoudsdosis voor anesthesie: indien nodig, is verlenging van het effect mogelijk door
herhaalde toediening van een eventueel verlaagde startdosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij intramusculaire toediening in runderen en paarden mag niet meer dan 20 ml worden
toegediend op één injectieplaats.
Het effect van ketamine kan sterk verschillen tussen individuen. Daarom dient een individuele
aanpassing van de dosering te gebeuren, afhankelijk van factoren zoals de leeftijd en de
conditie van het dier en de gewenste diepte en duur van de anesthesie.
De injectieflacon kan tot 30 keer aangeprikt worden. De gebruiker moet, afhankelijk van de
doeldiersoort en de toedieningsweg, het juiste formaat injectieflacon kiezen.
10.
WACHTTIJDEN
Runderen, schapen, geiten en paarden:
Vlees en slachtafval: 1 dag.
Melk: nul uur.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij konijnen bedoeld voor humane consumptie produceren.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften. Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen alsook voor het onderhouden van de
anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhaleerbare anesthetica nodig.
Omdat de voor chirurgische ingrepen noodzakelijke spierontspanning niet door ketamine
alleen kan worden bereikt, dienen gelijktijdig extra spierontspanners te worden toegediend.
Voor een betere anesthesie of een langer effect kan ketamine met α-2-receptoragonisten,
anesthetica, neuroleptanalgetica, kalmeringsmiddelen en inhalatie-anesthetica worden
gecombineerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bij een klein aantal dieren werd vastgesteld dat deze niet reageren op ketamine als
anestheticum bij normale doses. In geval van premedicatie moet een gepaste dosisverlaging
volgen.
Bij katten en honden blijven de ogen open en zijn de pupillen verwijd. De ogen kunnen
worden beschermd door deze met een vochtig steriel gaasje te bedekken, of door een
geschikte oogzalf te gebruiken.
Ketamine kan proconvulsieve en anticonvulsieve eigenschappen hebben, daarom moet het
met zorg worden gebruikt bij pati nten met epileptische stoornissen.
Ketamine kan de intracraniale druk verhogen, als gevolg daarvan kan het ongeschikt zijn voor
pati nten met cerebrovasculaire insulten.
Indien het in combinatie met andere diergeneesmiddelen wordt gebruikt, dienen de contra-
indicaties en waarschuwingen uit de relevante rubrieken van de bijsluiters te worden
geraadpleegd.
De ooglidreflex blijft aanwezig.
Spiertrekkingen en excitatie bij de recovery, kunnen voorkomen. Het is belangrijk dat zowel
premedicatie als recovery in een stille en rustige omgeving plaatsvinden. Om een vlotte
recovery te garanderen moeten, indien nodig, passende pijnstillers en premedicatie worden
toegediend.
Het gelijktijdig gebruik van andere pre-anesthetica of anesthetica moet worden onderworpen
aan een baten/risicobeoordeling, rekening houdend met de samenstelling van de gebruikte
medicijnen, de dosering ervan en de aard van de ingreep. De aanbevolen dosis van ketamine
kan vari ren afhankelijk van de gelijktijdig toegediende preanesthetica en anesthetica.
Voorafgaande toediening van een anticholinergicum zoals atropine of glycopyrrolaat om het
optreden van bijwerkingen, vooral hypersalivatie, te voorkomen, kan worden overwogen na
een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Voorzichtigheid is geboden als ketamine gebruikt wordt wanneer er sprake of een vermoeden
is van longaandoening.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
Vóór de anesthesie moet het dier, indien mogelijk, gedurende een bepaalde periode van
voeding worden onthouden.
Bij kleine knaagdieren moet afkoeling worden voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Dit is een krachtig diergeneesmiddel. Bijzondere voorzichtigheid is geboden om accidentele
zelfinjectie te vermijden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketamine of één van de hulpstoffen moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met de huid en ogen. Eventuele spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk
met veel water verwijderen.
Foetotoxische effecten kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere vrouwen moeten het
hanteren van dit diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie of als symptomen ontwikkelen na oog/mond contact, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
BESTUUR GEEN VOERTUIGEN omdat sedatie kan optreden.
Advies aan artsen: Laat de pati nt niet onbewaakt achter. De luchtwegen vrijhouden en
symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Dracht en lactatie:
Ketamine komt via de placenta gemakkelijk in de bloedsomloop van de foetus terecht, waarbij
75 tot 100% van de maternale bloedspiegels kan worden bereikt. Dit anestheseert de
neonaten gedeeltelijk bij geboorte via een keizersnede. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Neuroleptica, kalmeringsmiddelen, cimetidine en chlooramfenicol versterken het
anesthetische effect van ketamine (zie ook rubriek 4.4).
Barbituraten, opiaten en diazepam kunnen de recoverytijd verlengen.
Er kunnen cumulatieve effecten optreden. Een verlaging van de dosis van één of beide
middelen kan noodzakelijk zijn.
Een verhoogd risico op hartritmestoornissen is mogelijk wanneer ketamine wordt gebruikt in
combinatie met thiopental of halothaan. Halothaan verlengt de halfwaardetijd van ketamine.
De gelijktijdige intraveneuze toediening van een spasmolytisch middel kan een collaps
veroorzaken.
Theofylline kan, wanneer het met ketamine wordt toegediend, een toename van epileptische
aanvallen veroorzaken.
Wanneer detomidine samen met ketamine wordt gebruikt, is de recovery langzamer dan
wanneer ketamine alleen wordt gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In geval van overdosering kunnen effecten op het CZS (bijvoorbeeld convulsies), apneu,
hartritmestoornissen, dysfagie en ademhalingsdepressie of -verlamming optreden.
Indien nodig moeten gepaste hulpmiddelen ter ondersteuning van de ademhaling en
hartfunctie worden gebruikt, tot een voldoende niveau van detoxificatie is bereikt.
Farmacologische hartstimulerende middelen worden afgeraden, tenzij geen andere
ondersteunende middelen voorhanden zijn.
Bijsluiter – NL Versie
KETEXX VET 100 MG/ML
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bruine injectieflacon, type I glas, van 10 ml, 20 ml en 50 ml, afgesloten met een bromobutyl
rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Kartonnen doos met 5 injectieflacons van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Polystyreen verpakking met 35 injectieflacons van 10 ml
Polystyreen verpakking met 28 injectieflacons van 20 ml
Polystyreen verpakking met 15 injectieflacons van 50 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V600737
Op diergeneeskundig voorschrift
KETEXX VET 100 MG/ML
BIJSLUITER
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ketamine
100,0 mg
(overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,3 mg)
Hulpstof:
Benzethonium chloride
0,11 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
KETEXX VET 100 MG/ML
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx, trachea of bronchiale boom,
indien
voldoende ontspanning niet gewaarborgd kan worden door toediening van een
spierverslapper (intubatie noodzakelijk).
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij dieren met feochromocytoom of onbehandelde hyperthyreo die.
Niet gebruiken bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
6.
BIJWERKINGEN
Bij geanestheseerde dieren, voornamelijk tijdens en na de recoveryfase, zijn in zeldzame
gevallen cardiorespiratoire stoornissen (hartstilstand, hypotensie, dyspneu, bradypneu,
longoedeem) waargenomen, al dan niet in combinatie met neurologische stoornissen
(convulsies, prostratie, beven) en systemische stoornissen (hypersalivatie, pupilafwijking).
Reacties tijdens het ontwaken - ataxie, overgevoeligheid voor prikkels, opwinding - zijn zelden
en zeer zelden gemeld bij respectievelijk paarden en honden.
Speekselvorming is zeer zelden gemeld bij katten.
Een toename van de skeletspiertonus is zeer zelden gemeld bij katten, honden, paarden,
konijnen, runderen en geiten.
Dosis-afhankelijke ademhalingsdepressie, die kan leiden tot ademhalingsstilstand, is zeer
zelden gemeld bij katten, honden, konijnen, runderen en geiten. De combinatie van
ademhalingsdepressiva kan dit effect versterken.
Een verhoging van de hartfrequentie is zeer zelden gemeld bij katten en honden. Een
verhoging van de bloeddruk met een verhoogde bloedingsnijging is zeer zelden gemeld bij
honden.
Bij honden en katten blijven in zeer zeldzame gevallen de ogen open, met mydriasis en
nystagmus.
Pijn bij intramusculaire injectie is zeer zelden gemeld bij katten.
Alle bijwerkingen en frequenties zijn afkomstig uit geneesmiddelenbewakingsrapporten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief ge soleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, rund, schaap, geit, paard, cavia, hamster, konijn (gehouden als huisdier), rat, muis.
8.
KETEXX VET 100 MG/ML
Hond, kat, rund, paard, cavia, hamster, konijn, rat en muis: voor langzame intraveneuze en
intramusculaire toediening. Bij cavia, hamster, konijn, rat en muis is intraperitoneale
toediening ook mogelijk.
Schaap en geit: voor langzame intraveneuze toediening.
Ketamine moet gecombineerd worden met een sedativum.
Een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht komt overeen met 0,1 ml van het
diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht.
Zorg ervoor dat het dier voldoende gesedeerd is voordat ketamine wordt toegediend.
De onderstaande doseringsadviezen vermelden de mogelijke combinaties met ketamine. Het
gelijktijdig gebruik van andere pre-anesthetica, anesthetica of sedativa moet worden
onderworpen aan een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Hond
Combinatie met xylazine of medetomidine:
Intramusculair gebruik:
Xylazine (1,1 mg/kg IM) of medetomidine (10 tot 30 g/kg IM) kan gecombineerd worden met
ketamine (5 tot 10 mg/kg, overeenkomend met 0,5 tot 1 ml/10 kg IM) voor kortdurende
anesthesie van 25 tot 40 minuten. De dosis ketamine kan aangepast worden naargelang van
de gewenste duur van de operatie.
Intraveneus gebruik:
Bij intraveneuze toediening moet de dosis worden verlaagd tot 30 50% van de aanbevolen
intramusculaire dosis.
Kat
Combinatie met xylazine:
Xylazine (0,5 tot 1,1 mg/kg IM), eventueel in combinatie met atropine, wordt 20 minuten voor
ketamine toegediend (11 tot 22 mg/kg IM, overeenkomend met 0,11 tot 0,22 ml/kg IM).
Combinatie met medetomidine:
Medetomidine (10 tot 80 g/kg IM) kan gecombineerd worden met ketamine (2,5 tot 7,5
mg/kg IM, overeenkomend met 0,025 tot 0,075 ml/kg IM). De dosis ketamine moet verlaagd
worden als de dosis medetomidine verhoogd wordt.
Paard
Combinatie met detomidine:
Detomidine toedienen in een dosis van 20 g/kg IV, en 5 minuten later een dosis ketamine van
2,2 mg/kg via snelle IV-injectie toedienen (2,2 ml/100 kg IV). De anesthesie werkt geleidelijk.
Het duurt ongeveer 1 minuut voor het dier gaat liggen. Het anesthetisch effect houdt
ongeveer 10 tot 15 minuten aan.
KETEXX VET 100 MG/ML
Rund
Combinatie met xylazine:
Intraveneus gebruik:
Volwassen runderen kunnen gedurende een korte periode geanestheseerd worden met
xylazine (0,1 mg/kg IV), gevolgd door ketamine (2 mg/kg IV, overeenkomend met 2 ml/100 kg
IV). De anesthesie duurt ongeveer 30 minuten maar kan met 15 minuten verlengd worden
door toediening van extra ketamine (0,75 tot 1,25 mg/kg IV, overeenkomend met 0,75 tot 1,25
ml/100 kg IV).
Intramusculair gebruik:
Bij intramusculaire toediening moet de dosis ketamine en xylazine verdubbeld worden.
Schaap, geit
Intraveneus gebruik:
Ketamine in een dosis van 0,5 tot 7 mg/kg IV, overeenkomend met 0,05 tot 0,7 ml/10 kg IV,
afhankelijk van het gebruikte sedativum.
Konijnen en knaagdieren
Combinatie met xylazine:
Konijn: xylazine (5-10 mg/kg IM) + ketamine (35-50 mg/kg IM, overeenkomend met 0,35 tot
0,50 ml/kg IM).
Rat: xylazine (5-10 mg/kg IP, IM) + ketamine (40-80 mg/kg IP, IM, overeenkomend met 0,4 tot
0,8 ml/kg IP, IM).
Muis: xylazine (7,5-16 mg/kg IP) + ketamine (90-100 mg/kg IP, overeenkomend met 0,9 tot 1,0
ml/kg IP).
Cavia: xylazine (0,1-5 mg/kg IM) + ketamine (30-80 mg/kg IM, overeenkomend met 0,3 tot 0,8
ml/kg IM).
Hamster: xylazine (5-10 mg/kg IP) + ketamine (50-200 mg/kg IP, overeenkomend met 0,5 tot 2
ml/kg IP).
Onderhoudsdosis voor anesthesie: indien nodig, is verlenging van het effect mogelijk door
herhaalde toediening van een eventueel verlaagde startdosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij intramusculaire toediening in runderen en paarden mag niet meer dan 20 ml worden
toegediend op één injectieplaats.
Het effect van ketamine kan sterk verschillen tussen individuen. Daarom dient een individuele
aanpassing van de dosering te gebeuren, afhankelijk van factoren zoals de leeftijd en de
conditie van het dier en de gewenste diepte en duur van de anesthesie.
De injectieflacon kan tot 30 keer aangeprikt worden. De gebruiker moet, afhankelijk van de
doeldiersoort en de toedieningsweg, het juiste formaat injectieflacon kiezen.
10.
WACHTTIJDEN
Runderen, schapen, geiten en paarden:
Vlees en slachtafval: 1 dag.
Melk: nul uur.
KETEXX VET 100 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften. Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen alsook voor het onderhouden van de
anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhaleerbare anesthetica nodig.
Omdat de voor chirurgische ingrepen noodzakelijke spierontspanning niet door ketamine
alleen kan worden bereikt, dienen gelijktijdig extra spierontspanners te worden toegediend.
Voor een betere anesthesie of een langer effect kan ketamine met -2-receptoragonisten,
anesthetica, neuroleptanalgetica, kalmeringsmiddelen en inhalatie-anesthetica worden
gecombineerd.
KETEXX VET 100 MG/ML
Vóór de anesthesie moet het dier, indien mogelijk, gedurende een bepaalde periode van
voeding worden onthouden.
Bij kleine knaagdieren moet afkoeling worden voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Dit is een krachtig diergeneesmiddel. Bijzondere voorzichtigheid is geboden om accidentele
zelfinjectie te vermijden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketamine of één van de hulpstoffen moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met de huid en ogen. Eventuele spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk
met veel water verwijderen.
Foetotoxische effecten kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere vrouwen moeten het
hanteren van dit diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie of als symptomen ontwikkelen na oog/mond contact, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
BESTUUR GEEN VOERTUIGEN omdat sedatie kan optreden.
Advies aan artsen: Laat de pati nt niet onbewaakt achter. De luchtwegen vrijhouden en
symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Dracht en lactatie:
Ketamine komt via de placenta gemakkelijk in de bloedsomloop van de foetus terecht, waarbij
75 tot 100% van de maternale bloedspiegels kan worden bereikt. Dit anestheseert de
neonaten gedeeltelijk bij geboorte via een keizersnede. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Neuroleptica, kalmeringsmiddelen, cimetidine en chlooramfenicol versterken het
anesthetische effect van ketamine (zie ook rubriek 4.4).
Barbituraten, opiaten en diazepam kunnen de recoverytijd verlengen.
Er kunnen cumulatieve effecten optreden. Een verlaging van de dosis van één of beide
middelen kan noodzakelijk zijn.
Een verhoogd risico op hartritmestoornissen is mogelijk wanneer ketamine wordt gebruikt in
combinatie met thiopental of halothaan. Halothaan verlengt de halfwaardetijd van ketamine.
De gelijktijdige intraveneuze toediening van een spasmolytisch middel kan een collaps
veroorzaken.
Theofylline kan, wanneer het met ketamine wordt toegediend, een toename van epileptische
aanvallen veroorzaken.
Wanneer detomidine samen met ketamine wordt gebruikt, is de recovery langzamer dan
wanneer ketamine alleen wordt gebruikt.
KETEXX VET 100 MG/ML
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bruine injectieflacon, type I glas, van 10 ml, 20 ml en 50 ml, afgesloten met een bromobutyl
rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Kartonnen doos met 5 injectieflacons van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Polystyreen verpakking met 35 injectieflacons van 10 ml
Polystyreen verpakking met 28 injectieflacons van 20 ml
Polystyreen verpakking met 15 injectieflacons van 50 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BIJSLUITER
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketexx Vet 100 mg/ml oplossing voor injectie
ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Ketamine
100,0 mg
(overeenkomend met ketaminehydrochloride 115,3 mg)
Hulpstof:
Benzethonium chloride
0,11 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing, vrijwel vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
KETEXX VET 100 MG/ML
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de farynx, larynx, trachea of bronchiale boom,
indien
voldoende ontspanning niet gewaarborgd kan worden door toediening van een
spierverslapper (intubatie noodzakelijk).
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
Niet gebruiken bij dieren met feochromocytoom of onbehandelde hyperthyreo die.
Niet gebruiken bij dieren met hoofdtrauma en verhoogde intracerebrale druk.
6.
BIJWERKINGEN
Bij geanestheseerde dieren, voornamelijk tijdens en na de recoveryfase, zijn in zeldzame
gevallen cardiorespiratoire stoornissen (hartstilstand, hypotensie, dyspneu, bradypneu,
longoedeem) waargenomen, al dan niet in combinatie met neurologische stoornissen
(convulsies, prostratie, beven) en systemische stoornissen (hypersalivatie, pupilafwijking).
Reacties tijdens het ontwaken - ataxie, overgevoeligheid voor prikkels, opwinding - zijn zelden
en zeer zelden gemeld bij respectievelijk paarden en honden.
Speekselvorming is zeer zelden gemeld bij katten.
Een toename van de skeletspiertonus is zeer zelden gemeld bij katten, honden, paarden,
konijnen, runderen en geiten.
Dosis-afhankelijke ademhalingsdepressie, die kan leiden tot ademhalingsstilstand, is zeer
zelden gemeld bij katten, honden, konijnen, runderen en geiten. De combinatie van
ademhalingsdepressiva kan dit effect versterken.
Een verhoging van de hartfrequentie is zeer zelden gemeld bij katten en honden. Een
verhoging van de bloeddruk met een verhoogde bloedingsnijging is zeer zelden gemeld bij
honden.
Bij honden en katten blijven in zeer zeldzame gevallen de ogen open, met mydriasis en
nystagmus.
Pijn bij intramusculaire injectie is zeer zelden gemeld bij katten.
Alle bijwerkingen en frequenties zijn afkomstig uit geneesmiddelenbewakingsrapporten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief ge soleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, rund, schaap, geit, paard, cavia, hamster, konijn (gehouden als huisdier), rat, muis.
8.
KETEXX VET 100 MG/ML
Hond, kat, rund, paard, cavia, hamster, konijn, rat en muis: voor langzame intraveneuze en
intramusculaire toediening. Bij cavia, hamster, konijn, rat en muis is intraperitoneale
toediening ook mogelijk.
Schaap en geit: voor langzame intraveneuze toediening.
Ketamine moet gecombineerd worden met een sedativum.
Een dosis van 10 mg ketamine per kg lichaamsgewicht komt overeen met 0,1 ml van het
diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht.
Zorg ervoor dat het dier voldoende gesedeerd is voordat ketamine wordt toegediend.
De onderstaande doseringsadviezen vermelden de mogelijke combinaties met ketamine. Het
gelijktijdig gebruik van andere pre-anesthetica, anesthetica of sedativa moet worden
onderworpen aan een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Hond
Combinatie met xylazine of medetomidine:
Intramusculair gebruik:
Xylazine (1,1 mg/kg IM) of medetomidine (10 tot 30 g/kg IM) kan gecombineerd worden met
ketamine (5 tot 10 mg/kg, overeenkomend met 0,5 tot 1 ml/10 kg IM) voor kortdurende
anesthesie van 25 tot 40 minuten. De dosis ketamine kan aangepast worden naargelang van
de gewenste duur van de operatie.
Intraveneus gebruik:
Bij intraveneuze toediening moet de dosis worden verlaagd tot 30 50% van de aanbevolen
intramusculaire dosis.
Kat
Combinatie met xylazine:
Xylazine (0,5 tot 1,1 mg/kg IM), eventueel in combinatie met atropine, wordt 20 minuten voor
ketamine toegediend (11 tot 22 mg/kg IM, overeenkomend met 0,11 tot 0,22 ml/kg IM).
Combinatie met medetomidine:
Medetomidine (10 tot 80 g/kg IM) kan gecombineerd worden met ketamine (2,5 tot 7,5
mg/kg IM, overeenkomend met 0,025 tot 0,075 ml/kg IM). De dosis ketamine moet verlaagd
worden als de dosis medetomidine verhoogd wordt.
Paard
Combinatie met detomidine:
Detomidine toedienen in een dosis van 20 g/kg IV, en 5 minuten later een dosis ketamine van
2,2 mg/kg via snelle IV-injectie toedienen (2,2 ml/100 kg IV). De anesthesie werkt geleidelijk.
Het duurt ongeveer 1 minuut voor het dier gaat liggen. Het anesthetisch effect houdt
ongeveer 10 tot 15 minuten aan.
KETEXX VET 100 MG/ML
Rund
Combinatie met xylazine:
Intraveneus gebruik:
Volwassen runderen kunnen gedurende een korte periode geanestheseerd worden met
xylazine (0,1 mg/kg IV), gevolgd door ketamine (2 mg/kg IV, overeenkomend met 2 ml/100 kg
IV). De anesthesie duurt ongeveer 30 minuten maar kan met 15 minuten verlengd worden
door toediening van extra ketamine (0,75 tot 1,25 mg/kg IV, overeenkomend met 0,75 tot 1,25
ml/100 kg IV).
Intramusculair gebruik:
Bij intramusculaire toediening moet de dosis ketamine en xylazine verdubbeld worden.
Schaap, geit
Intraveneus gebruik:
Ketamine in een dosis van 0,5 tot 7 mg/kg IV, overeenkomend met 0,05 tot 0,7 ml/10 kg IV,
afhankelijk van het gebruikte sedativum.
Konijnen en knaagdieren
Combinatie met xylazine:
Konijn: xylazine (5-10 mg/kg IM) + ketamine (35-50 mg/kg IM, overeenkomend met 0,35 tot
0,50 ml/kg IM).
Rat: xylazine (5-10 mg/kg IP, IM) + ketamine (40-80 mg/kg IP, IM, overeenkomend met 0,4 tot
0,8 ml/kg IP, IM).
Muis: xylazine (7,5-16 mg/kg IP) + ketamine (90-100 mg/kg IP, overeenkomend met 0,9 tot 1,0
ml/kg IP).
Cavia: xylazine (0,1-5 mg/kg IM) + ketamine (30-80 mg/kg IM, overeenkomend met 0,3 tot 0,8
ml/kg IM).
Hamster: xylazine (5-10 mg/kg IP) + ketamine (50-200 mg/kg IP, overeenkomend met 0,5 tot 2
ml/kg IP).
Onderhoudsdosis voor anesthesie: indien nodig, is verlenging van het effect mogelijk door
herhaalde toediening van een eventueel verlaagde startdosis.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bij intramusculaire toediening in runderen en paarden mag niet meer dan 20 ml worden
toegediend op één injectieplaats.
Het effect van ketamine kan sterk verschillen tussen individuen. Daarom dient een individuele
aanpassing van de dosering te gebeuren, afhankelijk van factoren zoals de leeftijd en de
conditie van het dier en de gewenste diepte en duur van de anesthesie.
De injectieflacon kan tot 30 keer aangeprikt worden. De gebruiker moet, afhankelijk van de
doeldiersoort en de toedieningsweg, het juiste formaat injectieflacon kiezen.
10.
WACHTTIJDEN
Runderen, schapen, geiten en paarden:
Vlees en slachtafval: 1 dag.
Melk: nul uur.
KETEXX VET 100 MG/ML
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften. Dit diergeneesmiddel niet
gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen alsook voor het onderhouden van de
anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhaleerbare anesthetica nodig.
Omdat de voor chirurgische ingrepen noodzakelijke spierontspanning niet door ketamine
alleen kan worden bereikt, dienen gelijktijdig extra spierontspanners te worden toegediend.
Voor een betere anesthesie of een langer effect kan ketamine met -2-receptoragonisten,
anesthetica, neuroleptanalgetica, kalmeringsmiddelen en inhalatie-anesthetica worden
gecombineerd.
KETEXX VET 100 MG/ML
Vóór de anesthesie moet het dier, indien mogelijk, gedurende een bepaalde periode van
voeding worden onthouden.
Bij kleine knaagdieren moet afkoeling worden voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Dit is een krachtig diergeneesmiddel. Bijzondere voorzichtigheid is geboden om accidentele
zelfinjectie te vermijden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketamine of één van de hulpstoffen moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd contact met de huid en ogen. Eventuele spatten op de huid of in de ogen onmiddellijk
met veel water verwijderen.
Foetotoxische effecten kunnen niet worden uitgesloten. Zwangere vrouwen moeten het
hanteren van dit diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie of als symptomen ontwikkelen na oog/mond contact, dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
BESTUUR GEEN VOERTUIGEN omdat sedatie kan optreden.
Advies aan artsen: Laat de pati nt niet onbewaakt achter. De luchtwegen vrijhouden en
symptomatische en ondersteunende behandeling geven.
Dracht en lactatie:
Ketamine komt via de placenta gemakkelijk in de bloedsomloop van de foetus terecht, waarbij
75 tot 100% van de maternale bloedspiegels kan worden bereikt. Dit anestheseert de
neonaten gedeeltelijk bij geboorte via een keizersnede. De veiligheid van het
diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken
overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Neuroleptica, kalmeringsmiddelen, cimetidine en chlooramfenicol versterken het
anesthetische effect van ketamine (zie ook rubriek 4.4).
Barbituraten, opiaten en diazepam kunnen de recoverytijd verlengen.
Er kunnen cumulatieve effecten optreden. Een verlaging van de dosis van één of beide
middelen kan noodzakelijk zijn.
Een verhoogd risico op hartritmestoornissen is mogelijk wanneer ketamine wordt gebruikt in
combinatie met thiopental of halothaan. Halothaan verlengt de halfwaardetijd van ketamine.
De gelijktijdige intraveneuze toediening van een spasmolytisch middel kan een collaps
veroorzaken.
Theofylline kan, wanneer het met ketamine wordt toegediend, een toename van epileptische
aanvallen veroorzaken.
Wanneer detomidine samen met ketamine wordt gebruikt, is de recovery langzamer dan
wanneer ketamine alleen wordt gebruikt.
KETEXX VET 100 MG/ML
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bruine injectieflacon, type I glas, van 10 ml, 20 ml en 50 ml, afgesloten met een bromobutyl
rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Kartonnen doos met 5 injectieflacons van 10 ml, 20 ml of 50 ml
Polystyreen verpakking met 35 injectieflacons van 10 ml
Polystyreen verpakking met 28 injectieflacons van 20 ml
Polystyreen verpakking met 15 injectieflacons van 50 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
