Kinespir patch 140 mg medic. plaster sachet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KINESPIR PATCH 140 mg PLEISTER
natriumdiclofenac
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Kinespir Patch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
Wat is
Kinespir Patch
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Kinespir Patch is een geneesmiddel dat pijn vermindert. Het behoort tot de groep van niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder
Kinespir Patch wordt gebruikt voor de kortstondige, symptomatische lokale behandeling van pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen op armen en benen ten gevolge van letsels, bv. sportletsels.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als u allergisch bent voor een ander niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID, bv.
acetylsalicylzuur, ibuprofen).
als er bij u astma, zwelling van de huid of zwelling en irritatie in de neus is opgetreden na inname van
acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
als u een actieve maagzweer heeft.
op beschadigde huid (bv. afgeschaafde huid, snijwonden, brandwonden), geïnfecteerde huid of eczeem.
tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als u bronchiaal astma of allergieën heeft of heeft gehad, kan u een kramp van de bronchusspierwand
(bronchospasme) krijgen, die zich vertaalt in moeilijkheden bij het ademen.
als u huiduitslag opmerkt, moet u de pleister onmiddellijk verwijderen en de behandeling stopzetten.
als u een nier-, hart- of leverstoornis heeft of als u een maag- of darmzweer, darmontsteking of
bloedingneiging heeft of heeft gehad.
Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken tijdens de kortst mogelijke
tijdspanne.
BELANGRIJKE voorzorgen:
Raadpleeg een arts als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden of verergeren.
Gebruik de pleister niet op de ogen of de slijmvliezen en vermijd dat de pleister ermee in contact komt.
Na verwijdering van de pleister mag de behandelde zone gedurende ongeveer één dag niet aan de zon of
zonnebank worden blootgesteld om het risico op lichtgevoeligheid te beperken.
Kinespir Patch mag niet samen gebruikt worden, niet via de huid of via de mond, met andere geneesmiddelen die
diclofenac of andere NSAID's bevatten.
Oudere patiënten
Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn wanneer ze Kinespir Patch gebruiken omdat de kans groter is dat ze
bijwerkingen ondervinden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinespir Patch mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar oud wegens
onvoldoende ervaring.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kinespir Patch nog andere geneesmiddelen/Neemt u naast Kinespir Patch nog andere
geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Als Kinespir Patch
correct wordt gebruikt, wordt heel weinig diclofenac in het lichaam opgenomen, zodat het
onwaarschijnlijk is dat de interacties die voor oraal ingenomen diclofenac zijn beschreven, optreden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap mag u Kinespir Patch
enkel na overleg met uw arts
gebruiken.
Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u Kinespir Patch
niet gebruiken omdat er een
verhoogd risico bestaat op complicaties voor moeder en kind (zie Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).
Borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Zeer kleine hoeveelheden diclofenac gaan over in de moedermelk. Aangezien er geen bijwerkingen bekend zijn
voor de zuigeling, is het bij kortetermijngebruik van Kinespir Patch doorgaans niet nodig om de borstvoeding te
onderbreken. Kinespir Patch
mag echter niet rechtstreeks op de borstzone worden aangebracht.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Kinespir Patch
heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.
Kinespir Patch bevat propyleenglycol en butylhydroxytolueen
Dit middel bevat 1400 mg propyleenglycol per pleister. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Butylhydroxytolueen kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en
slijmvliezen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?


Kinespir-pleister-bsn-impl-afslV23-okt19.docx
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Tweemaal per dag, `s ochtends en `s avonds, een pleister op de pijnlijke plek aanbrengen. De maximale totale
dagdosis is 2 pleisters, zelfs als er meer dan één gekwetste zone behandeld moet worden. Er mag maar één
pijnlijke plek per keer worden behandeld.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 16
jaar oud.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor cutaan gebruik. Niet inslikken!
1. Knip de zak met de pleister volgens de aangegeven lijn open.
2. Neem er een pleister uit en doe de zak weer voorzichtig dicht door op de sluiting te duwen.
3. Trek de beschermlaag van de klevende zijde van de pleister.
4. Kleef de pleister op de pijnlijke plek.
Kinespir-pleister-bsn-impl-afslV23-okt19.docx
De pleister kan zo nodig op zijn plaats worden gehouden door middel van een elastisch netverband.
Gebruik de pleister niet samen met een luchtdicht (occlusief) verband.
Knip de pleister niet in stukken.
Vouw gebruikte pleisters dubbel met de klevende zijde naar binnen.
Gebruiksduur
Gebruik Kinespir Patch niet langer dan 3 dagen zonder het advies van uw arts. Overleg met een arts is
noodzakelijk als u dit geneesmiddel langere tijd wil gebruiken en dit mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Wat u moet doen als u meer van Kinespir Patch heeft gebruikt dan u zou mogen
Wanneer u te veel van Kinespir Patch heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Licht uw arts in als duidelijke bijwerkingen optreden na incorrect gebruik van Kinespir Patch of onopzettelijke
overdosering (bv. bij kinderen). Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging zal hij/zij u laten weten of verdere
maatregelen nodig zijn.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kinespir Patch te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Breng uw arts onmiddel ijk op de hoogte en zet het gebruik van de pleister onmiddel ijk stop als één van
de volgende verschijnselen optreden:
Plotse jeukende huiduitslag (netelroos); zwelling van de handen, de voeten, de enkels, het gezicht, de lippen, de
mond of de keel; moeilijkheden bij het ademen; daling van de bloeddruk of zwakte.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Vaak (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen)
Lokale huidreacties, zoals het rood worden van de huid, een brandend gevoel, jeuk, rode ontstoken huid,
huiduitslag, soms met puistjes of pukkels.
Soms (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen)
Overgevoeligheidsreacties of lokale allergische reacties (contactdermatitis).
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.)
Droge huid.
Bij patiënten die werkzame bestanddelen topisch hebben gebruikt uit dezelfde geneesmiddelenklasse als
diclofenac, werden geïsoleerde gevallen gemeld van gegeneraliseerde huiduitslag, overgevoeligheidsreacties,
zoals zwelling van de huid en de slijmvliezen en reacties van het anafylactische type met acute stoornissen in de
regulatie van de bloedsomloop en lichtgevoeligheid.
De absorptie van diclofenac in het lichaam via de huid is zeer laag in vergelijking met de concentratie van het
werkzaam bestanddeel in het bloed na orale inname van diclofenac. Bijgevolg is de kans op bijwerkingen die het
gehele lichaam betreffen (zoals maagdarm- of nierstoornissen, of moeilijkheden bij het ademen) zeer laag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor
Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be, Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de zak
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen uitdroging en licht.
De zak zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen uitdroging.
Kan 4 maanden bewaard worden na eerste opening van de zak.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is natriumdiclofenac. Elke pleister bevat 140 mg natriumdiclofenac.
De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol; propyleenglycol (E1520); diisopropyladipaat; vloeibare sorbitol
(kristalliseerbaar) (E420); natriumcarmellose; natriumzout van polyacrylzuur; basisch gebutyleerd
methacrylaat copolymeer; dinatriumedetaat; natriumsulfiet (E221); butylhydroxytolueen (E321); aluminium-
kalium-bi(sulfaat); watervrij colloïdaal siliciumdioxide; licht kaolien (natuurlijk); macrogol laurylether (9 EO-
eenheden); levomenthol; wijnsteenzuur; gezuiverd water; ongeweven drager in polyester; beschermlaag in
polypropyleen.
Hoe ziet Kinespir Patch er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Kinespir Patch is een pleister van 10 x 14 cm bestaande uit een witte tot lichtbruine pasta die als uniforme laag
op een ongeweven drager is uitgespreid en met een verwijderbare beschermlaag.
Kinespir Patch is verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 5, 10 of 14 pleisters in hersluitbare zakken die elk 2 of 5
pleisters bevatten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE322016
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Kinespir Patch140 mg pleister
CZ:
Olfen 140 mg lécivé náplasti
DE:
Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster
ES:
DICLODOLOR 140 mg APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
HU:
Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
IT:
Diclofenac Pharmentis 140 mg cerotti medicati
SK:
Diclobene 140 mg
UK:
ALGOPAIN-Eze Gel Patch 140 mg medicated plaster
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2019.