Kyleena 19,5 mg i.uter. delivery system

Kyleena 19,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
levonorgestrel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Kyleena en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Kyleena en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Kyleena wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen (anticonceptie) en blijft maximaal vijf jaar
werkzaam.
Kyleena is een Tvormig afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) dat, nadat het in de
baarmoeder is geplaatst, langzaam een kleine hoeveelheid van het hormoon levonorgestrel afgeeft.
Kyleena remt de maandelijkse groei van de binnenbekleding van de baarmoeder en de verdikking van
het slijmvlies van de baarmoederhals. Hierdoor kunnen de zaadcellen niet in contact komen met de
eicel, zodat de eicel niet door een zaadcel kan worden bevrucht.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Algemene opmerkingen
Voordat u kunt beginnen met het gebruiken van Kyleena zal uw arts u enkele vragen stellen over
uw persoonlijke medische voorgeschiedenis.
In deze bijsluiter worden verschillende situaties beschreven waarin Kyleena moet worden
verwijderd, of waarin de betrouwbaarheid van Kyleena verminderd kan zijn. In zulke situaties moet
u óf geen geslachtsgemeenschap hebben, óf een condoom of andere barrièremethode gebruiken.
Kyleena beschermt, net als elk ander hormonaal anticonceptiemiddel, niet tegen HIV-infectie
(AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
U bent zwanger (zie rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid')
U hebt op dit moment een ontsteking in het kleine bekken (PID, een infectie van de vrouwelijke
voortplantingsorganen) of hebt in het verleden al vaker zo'n ontsteking gehad.
U hebt een aandoening die gepaard gaat met een verhoogde gevoeligheid voor infecties in het
kleine bekken
U hebt een infectie in het onderste deel van het voortplantingskanaal (een infectie van de vagina of
baarmoederhals)
U hebt in de afgelopen 3 maanden een infectie van de baarmoeder gehad na een bevalling, na een
abortus of na een miskraam
U hebt op dit moment afwijkende cellen in de baarmoederhals
U hebt kanker of vermoedelijk kanker van de baarmoederhals of de baarmoeder
U hebt een tumor die gevoelig is voor progestageen-hormonen, zoals bijvoorbeeld borstkanker
U hebt uterien bloedverlies waarvan de oorzaak niet bekend is
U hebt een afwijking van de baarmoederhals of de baarmoeder, zoals een vleesboom (myoom) die
de baarmoederholte vervormt
U hebt een actieve leverziekte of levertumor
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Praat met uw arts voor u Kyleena gebruikt als u
suikerziekte (diabetes) hebt. Meestal hoeft de medicatie voor diabetes niet te worden veranderd als
Kyleena wordt gebruikt, maar het kan nodig zijn dat uw arts dit controleert.
epilepsie hebt. Tijdens het inbrengen of verwijderen van Kyleena kunt u een toeval (aanval)
krijgen.
in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebt gehad.
Praat ook met uw arts als u een van de volgende aandoeningen hebt voordat u Kyleena gaat gebruiken,
of wanneer een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt terwijl u Kyleena gebruikt:
migraine, met stoornissen van het gezichtsvermogen of ander tekenen die kunnen wijzen op een
tijdelijke blokkering van de bloedtoevoer naar de hersenen (voorbijgaande cerebrale ischemie)
uitzonderlijk ernstige hoofdpijn
geelzucht (een geelverkleuring van de huid, het oogwit en/of de nagels)
duidelijke verhoging van de bloeddruk
ernstige ziekte van de slagaders, bijvoorbeeld een beroerte of hartaanval
De volgende tekenen en symptomen kunnen betekenen dat u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap
hebt. Dan moet u direct uw arts waarschuwen (zie ook de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid'):
als uw menstruatiebloedingen zijn gestopt en u daarna aanhoudende bloeding of pijn krijgt
als u hevige of aanhoudende pijn in uw onderbuik hebt
als u de normale tekenen van een zwangerschap hebt, maar ook vaginaal bloedverlies hebt en zich
duizelig voelt
als u een positieve zwangerschapstest hebt.
Neem direct contact op met uw arts als een van de volgende tekenen of symptomen optreden (zie ook
rubriek 4):
Het gebruik van maandverband wordt aangeraden. Als u tampons of menstruatiecups gebruikt, moet u
die voorzichtig verwisselen, zodat u niet aan de draadjes van Kyleena trekt. Indien u denkt dat u
Kyleena misschien van zijn plaats heeft getrokken (kijk in de lijst hierboven voor mogelijke tekenen),
vermijd dan geslachtsgemeenschap of gebruik een barrièremethode (zoals condooms), en neem
contact op met uw arts.
Psychische stoornissen:
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Kyleena gebruiken, hebben
melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot
zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem
dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kyleena is niet geïndiceerd voor gebruik vóór de eerste menstruatiebloeding (menarche).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kyleena nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Zwangerschap
Kyleena mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Sommige vrouwen worden niet ongesteld terwijl ze Kyleena gebruiken. Niet ongesteld worden hoeft
geen teken te zijn van zwangerschap. Als u niet ongesteld wordt en andere tekenen van zwangerschap
hebt, moet u uw arts raadplegen voor een onderzoek en een zwangerschapstest doen.
Als u al 6 weken niet ongesteld bent geweest en u maakt zich zorgen, overweeg dan om een
zwangerschapstest te doen. Als deze negatief is, hoeft u de test niet te herhalen, behalve wanneer u
andere tekenen hebt die wijzen op zwangerschap.
Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts om Kyleena te laten verwijderen.

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (zwangerschap buiten de baarmoeder)
Het komt soms voor dat een vrouw zwanger wordt terwijl ze Kyleena gebruikt. Als u zwanger wordt
terwijl u Kyleena gebruikt, hebt u een verhoogde kans dat de zwangerschap zich buiten de baarmoeder
kan ontwikkelen (extra-uteriene of ectopische zwangerschap). Vrouwen die al eens een
buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een bekkeninfectie hebben
gehad, hebben een grotere kans op dit type zwangerschap. Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is
een ernstige aandoening waarvoor onmiddellijk medische hulp nodig is (zie rubriek 2, ' Wanneer
moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' voor tekenen en symptomen) en het kan een invloed
hebben op uw toekomstige vruchtbaarheid.

Borstvoeding
Kyleena kan tijdens borstvoeding worden gebruikt. Levonorgestrel (de werkzame stof in Kyleena) is
in kleine hoeveelheden gevonden in de moedermelk van vrouwen die borstvoeding geven. Er zijn
echter geen negatieve effecten waargenomen op de groei en ontwikkeling van zuigelingen of op de
hoeveelheid of de kwaliteit van de moedermelk.

Vruchtbaarheid
Na het verwijderen van Kyleena wordt u weer even vruchtbaar als voorheen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Kyleena heeft voor zover bekend geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines
te bedienen.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Het plaatsen van Kyleena
Kyleena kan worden geplaatst:
binnen 7 dagen na het begin van het begin van uw menstruatie (uw ongesteldheid)
onmiddellijk na een abortus of miskraam in de eerste drie maanden van de zwangerschap, als er
geen sprake is van infecties van de geslachtsorganen
na de bevalling, pas als de baarmoeder is teruggekeerd tot zijn normale grootte en niet eerder dan
zes weken na de bevalling (zie rubriek 4 'Mogelijk bijwerkingen ­ Perforatie')
Het onderzoek door uw arts vóór het plaatsen van Kyleena kan bestaan uit:
een uitstrijkje van de baarmoedermond (Pap-smear)
onderzoek van de borsten
indien nodig andere tests, bijv. op infecties, waaronder seksueel overdraagbare ziektes. Uw arts zal
ook een gynaecologisch onderzoek uitvoeren om de positie en de grootte van de baarmoeder te
bepalen.
Na een gynaecologisch onderzoek:
Nacontrole:
U moet uw Kyleena ongeveer 4 tot 6 weken na plaatsing laten controleren, en daarna regelmatig,
minstens één keer per jaar. Uw arts kan bepalen hoe vaak en welke controles er nodig zijn in uw
specifieke geval. Neem de herinneringskaart die u hebt gekregen van uw arts, mee bij elke afspraak.
Het verwijderen van Kyleena
Kyleena moet op zijn laatst na het vijfde jaar van gebruik worden verwijderd.
Kyleena kan op elk moment gemakkelijk door uw arts worden verwijderd. Na de verwijdering kunt u
zwanger worden.
Sommige vrouwen kunnen zich duizelig voelen of flauwvallen tijdens of na het verwijderen van
Kyleena. Tijdens het verwijderen van Kyleena kunt u een beetje pijn voelen of wat bloedverlies
hebben.
Als u niet zwanger wilt worden, mag Kyleena niet na de zevende dag van de menstruatiecyclus
(ongesteldheid) worden verwijderd, behalve als u vanaf ten minste 7 dagen vóór de verwijdering van
het IUS een ander voorbehoedsmiddel (bijv. een condoom) gebruikt.
Als u onregelmatige menstruaties heeft of niet ongesteld wordt (geen menstruatie), moet u vanaf 7
dagen vóór de verwijdering een barrièremethode gebruiken als voorbehoedsmiddel, totdat u weer
ongesteld wordt.
Direct na de verwijdering kan ook een nieuwe Kyleena worden geplaatst. In dat geval is geen extra
bescherming nodig.
Indien u teveel van een geneesmiddel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (
070/245.245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt:
- allergische reacties zoals huiduitslag, netelroos (urticaria) en angio-oedeem (gekenmerkt door een
plotse zwelling van bv. de ogen, mond, keel)
Zie ook rubriek 2 voor andere situaties waarin u meteen uw arts moet raadplegen.
Hieronder staan mogelijke bijwerkingen vermeld, gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
hoofdpijn
buikpijn/ bekkenpijn
acne/vettige huid
veranderingen in bloedingen, waaronder meer en minder menstruatiebloeding, kleine bloedinkjes
(spotting), niet vaak voorkomende ongesteldheid en uitblijven van bloeding (zie ook het volgende
gedeelte over onregelmatige of niet vaak voorkomende bloeding)
eierstokcysten (zie ook het volgende gedeelte over eierstokcysten)
ontsteking van de uitwendige geslachtsorganen en de vagina (vulvovaginitis)
Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen
Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen
overmatige lichaamsbeharing
perforatie van de baarmoeder (zie ook volgende gedeelte over perforatie)
Beschrijving van geselecteerde mogelijke bijwerkingen:

Onregelmatige of niet vaak voorkomende bloeding
Waarschijnlijk heeft Kyleena invloed op uw menstruatiecyclus. Het kan uw menstruatieperioden
veranderen, zodat u kleine bloedinkjes (spotting) krijgt, onregelmatige, kortere of langere bloedingen,
lichtere of zwaardere bloedingen of helemaal geen bloedingen.
U kunt tussen twee menstruaties in bloedingen en spotting hebben, vooral in de eerste 3 tot
6 maanden. Soms is de bloeding in het begin zwaarder dan gewoonlijk.
Over het geheel genomen zullen de hoeveelheid bloed en het aantal dagen dat u bloedt waarschijnlijk
elke maand minder worden. Bij sommige vrouwen stopt de menstruatie uiteindelijk helemaal.
De maandelijkse verdikking van de binnenbekleding van de baarmoeder kan door de werking van het
hormoon niet plaatsvinden en daarom is er niets dat met een menstruatie moet worden afgestoten. Het
uitblijven van de menstruaties hoeft dan ook niet te betekenen dat u in de overgang bent gekomen of
zwanger bent. Uw eigen hormoonspiegels blijven doorgaans normaal.
Wanneer het systeem verwijderd is, moet uw ongesteldheid weer snel terugkeren tot het normale
patroon.

Bekkeninfectie
Het Kyleena inbrenghulpstuk en Kyleena zelf zijn steriel. Toch bestaat er een verhoogde kans op
bekkeninfectie (infecties van het slijmvlies van de baarmoeder en van de eileiders) ten tijde van het
plaatsen en gedurende de eerste 3 weken na het plaatsen.
Infecties in het kleine bekken bij gebruiksters van een IUS houden vaak verband met de aanwezigheid
van seksueel overdraagbare ziekten. De kans op een infectie is verhoogd als u of uw partner meerdere
seksuele partners heeft, of als u eerder een ontsteking in het kleine bekken (PID) hebt gehad.
Bekkeninfecties moeten direct worden behandeld.
Bekkeninfecties zoals PID kunnen ernstige gevolgen hebben; ze kunnen de vruchtbaarheid aantasten
en de kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de toekomst verhogen. In zeer zeldzame
gevallen kan een ernstige infectie of sepsis (zeer ernstige infectie die fataal kan zijn) optreden na
plaatsing.
Kyleena moet worden verwijderd als u terugkerende PID krijgt, of als een infectie ernstig is of niet
reageert op behandeling.

Uitstoting van het IUS
In zeldzame gevallen kunnen de samentrekkingen van de spieren van de baarmoeder tijdens
menstruatie het IUS van zijn plek of uit de baarmoeder duwen. De kans hierop is groter als u
overgewicht heeft op het moment dat het IUS bij u wordt geplaatst, of als u last heeft (gehad) van
zware menstruaties. Als het IUS niet meer op zijn plaats zit, dan werkt het mogelijk niet zoals bedoeld
en dan is de kans op zwangerschap verhoogd. Als het systeem wordt uitgestoten, bent u niet meer
beschermd tegen zwangerschap.

Perforatie
Penetratie of perforatie van de baarmoederwand kan voorkomen tijdens het plaatsen van Kyleena,
hoewel een perforatie soms pas een tijdje later wordt vastgesteld. Als Kyleena buiten de
baarmoederholte vast komt te zitten, is het niet werkzaam als bescherming tegen zwangerschap en
moet het zo snel mogelijk verwijderd worden. Het kan zijn dat een operatie in dat geval nodig is om
Kyleena te verwijderen.
Het risico op perforatie is hoger bij vrouwen die borstvoeding geven en bij vrouwen bij wie de
plaatsing minder dan 36 weken na de bevalling gebeurt, en kan verhoogd zijn bij vrouwen bij wie de
baarmoeder achterover gefixeerd en gekanteld is (uterus in retroversie-flexie). Als u vermoedt een
perforatie te hebben gehad, raadpleeg dan snel een arts en herinner hem eraan dat u Kyleena hebt laten
plaatsen, vooral als hij niet diegene is die het heeft geplaatst.

Eierstokcysten
Omdat de bescherming tegen een zwangerschap voornamelijk door het plaatselijke effect van Kyleena
in de baarmoeder tot stand komt, treden meestal gewoon eisprongen (het vrijkomen van een eicel) op
bij gebruik van Kyleena. Soms kan zich een eierstokcyste ontwikkelen. In de meeste gevallen gaat dit
niet met klachten gepaard.
Het kan zijn dat u voor een eierstokcyste medische hulp moet inroepen, en in zeldzamer gevallen kan
een operatie nodig zijn, maar meestal verdwijnt een cyste vanzelf.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De
werkzame stof in dit middel is levonorgestrel. Het afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
bevat 19,5 mg levonorgestrel.
De
andere stoffen in dit middel zijn:
-
polydimethylsiloxaan-elastomeer
- watervrij colloïdaal siliciumdioxide
- polyethyleen
- bariumsulfaat
-
polypropyleen
- koperftalocyanine
- zilver
Hoe ziet Kyleena eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Kyleena is een afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik (IUS) met de vorm van een T. De
verticale stam van het witte T-vormige systeem is voorzien van een reservoir dat het hormoon
levonorgestrel bevat. Aan de lus onderaan de verticale stam zijn twee blauwe draadjes voor de
verwijdering bevestigd. Bovendien bevat de verticale stam een zilveren ringetje dat zich dicht bij de
horizontale armen bevindt. Dit ringetje is zichtbaar bij echografie.
Verpakkingsgrootte:
-
1x1 afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
- 5x1 afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV
Jan Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabrikant:
Bayer OY
Pansiontie 47
20210 Turku
Finland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE502000
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
-
Andere informatiebronnen
Gedetailleerde en geactualiseerde informatie over dit geneesmiddel is te verkrijgen door scanning met
een smartphone van de QR-code in de bijsluiter, op de buitenverpakking of de herinneringskaart. Die
informatie is ook te verkrijgen via de URL: www.pi.bayer.com/kyleena/be en op de website van het
fagg (www.fagg.be).
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
INSTRUCTIES VOOR INSERTIE
Kyleena 19,5 mg afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik
levonorgestrel
Moet door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden ingebracht, met gebruik van
aseptische techniek.
Kyleena wordt geleverd in een steriele verpakking met een geïntegreerde applicator dat met één hand
kan worden geladen. De verpakking mag niet worden geopend voordat dit nodig is voor het inbrengen.
Niet opnieuw steriliseren. Kyleena is, zoals het geleverd wordt, uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Niet gebruiken als de blisterverpakking beschadigd of open is. Niet inbrengen na de vervaldatum
(maand en jaar) die staat vermeld op de doos en de blister na EXP.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften.
Kyleena wordt aangeleverd met een herinneringskaart voor de patiënte in de buitenverpakking. Vul
deze herinneringskaart in en geef het na het inbrengen aan de patiënte.
Voorbereiding voor het inbrengen
- Onderzoek de patiënte om de grootte en de ligging van de baarmoeder te evalueren, om
eventuele tekenen van acute genitale infecties of andere contra-indicaties voor plaatsing van
Kyleena op te sporen. Als er enige twijfel bestaat over zwangerschap dient een
zwangerschapstest te worden uitgevoerd.
- Breng een speculum in, maak de cervix zichtbaar en reinig de cervix en vagina vervolgens
grondig met een geschikte antiseptische oplossing.
- Laat u indien nodig assisteren.
- Grijp de voorste lip van de cervix vast met een tenaculum of een andere forceps om de
baarmoeder te stabiliseren. Als de baarmoeder in retroversie ligt, kan het beter zijn om de
achterste lip van de cervix te grijpen. Om het cervixkanaal recht te krijgen, kunt u voorzichtig
aan de forceps trekken. De forceps moet op zijn plaats blijven en tijdens de insertieprocedure
moet voorzichtige tegendruk worden uitgeoefend op de cervix.

1. Open eerst de steriele verpakking volledig (afbeelding 1). Gebruik vervolgens een aseptische techniek
en steriele handschoenen.
Afbeelding 1
Kyleena Insertiebuisje
Glijder
Hendel met
Ring
met plunjer en Merkteken
binnenin draden
schaal
Afbeelding 2
2. Duw de glijder
zo ver mogelijk
naar voren, in de
richting van de
pijl, om Kyleena
in het
insertiebuisje te
laden
(afbeelding 2).
zilveren ring

3. Hou de glijder
Afbeelding 3
in de verste
positie, plaats de
bovenrand van
de ring op het
niveau die
overeenstemt met
de gesondeerde
meting van de
diepte van de
baarmoeder
(afbeelding 3).
Afbeelding 4
4. Terwijl u de
glijder in de
verste positie
houdt, steekt u het
insertiebuisje
door de cervix tot
de ring ongeveer
1,5-2,0 cm van de
baarmoederhals
verwijderd is
(afbeelding 4).

5. Terwijl u het
Afbeelding 5
insertiebuisje stil
houdt,
trekt u de
glijder naar het
merkteken om de
horizontale armen
van Kyleena te
openen
(afbeelding 5).
Wacht 5-10
seconden tot de
horizontale armen
volledig open zijn.
6. Duw het
Afbeelding 6
7. Hou het
Afbeelding 7
insertiebuisje op
zijn plaats en plaats
Kyleena door
de
glijder helemaal
naar beneden te
trekken
(afbeelding 7).
Terwijl de glijder
de hele tijd naar
beneden gehouden
wordt, trekt u het
insertiebuisje
voorzichtig naar
buiten.
Knip de
draden door zodat
er ongeveer 2-3 cm
draad buiten de
cervix te zien is.
Verwijdering/vervanging
Zie voor verwijdering/vervanging de Samenvatting van de Productkenmerken van Kyleena.
Kyleena wordt
Afbeelding 8
verwijderd door met
een forceps aan de
draden te trekken
(afbeelding 8).
U kunt na het
verwijderen direct
een nieuwe Kyleena
inbrengen.
Na het verwijderen
van Kyleena moet het
systeem worden
gecontroleerd om
zeker te zijn dat het
intact is.