L-spec pulvis 222 mg/g - 444 mg/g
Bijsluiter – NL versie
L-SPEC Pulvis
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
L-SPEC Pulvis
BIJSLUITER
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
Lincomycine hydrochloride - spectinomycine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- Werkzaam bestanddeel: Lincomycine hydrochloride equiv. lincomycine 33,3 g -
spectinomycine dihydrochloride pentahydraat equiv. spectinomycine 66,6 g.
- Hulpstoffen: Natriumbenzoaat tot 150 g
4.
INDICATIES
Varkens
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis)
veroorzaakt
door Lawsonia intracellularis en verwante darmpathogenen (Escherichia coli) die gevoelig
zijn voor
lincomycine en spectinomycine.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het
diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine en/of spectinomycine.
- Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine (of andere
macroliden).
- Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is bijzonder gevaarlijk bij
konijnen, cavia’s, hamsters, paarden en herkauwers).
6.
BIJWERKINGEN
- Lichte diarree werd in zeldzame gevallen vastgesteld, en was van voorbijgaande aard.
2
Bijsluiter – NL versie
L-SPEC Pulvis
- Lincomycine kan een neuromusculaire blokkering en allergische reacties uitlokken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Toediening in het drinkwater.
Varkens:
3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven
dagen. Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7
dagen.
Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig
is voor
150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
Volume (L) voor 150 g van het diergeneesmiddel
=
10000 x
[
dagelijkse wateropname per dier (L)
]
gemiddeld lichaamsgewicht van 1 varken (kg)
Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg
lichaamsgewicht per dag.
De hoeveelheid poeder noodzakelijk voor het bereiden van de gemedicineerde oplossing
dient nauwkeurig te worden afgewogen met behulp van een daarvoor geschikte
weegschaal.
Het is aanbevolen het gemedicineerd water dagelijks te verversen.
Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te vermijden, dient het
lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Om een correcte dosering te bekomen, dient de concentratie van het antibioticum
overeenkomstig aangepast te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
3
Bijsluiter – NL versie
L-SPEC Pulvis
- Gezien de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden dient de nierfunctie gecontroleerd te
worden.
- Gezien de beperkte veiligheidsmarge van aminoglycosiden dient de dosering bij te zware
of gedehydrateerde dieren of bij dieren met een gestoorde nierfunctie gereduceerd te
worden.
- Het is aan te raden om geschikt drinkwater te gebruiken voor de toediening van het
diergeneesmiddel.
- De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert in sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddelzou gebaseerd moeten zijn op
gevoeligheidstesten.
- Gebruik van het diergeneesmiddeldat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP,
kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor de werkzame bestanddelen doen
toenemen en de effectiviteit van de behandeling met antimicrobiële middelen van dezelfde
en verwante klassen verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 2 dagen.
Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor humane consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale
remmende
concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch
resistent zijn,
hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te
testen en
gegevens over de resistentiestatus van de lincomycine-spectinomycinecombinatie voor
deze soort
ontbreken.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
- Vermijd elk contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen. Draag handschoenen, een
bril en geschikte beschermende kledij. Was spatten onmiddellijk af. Niet eten of drinken
tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Na contact met het diergeneesmiddel, de
handen grondig wassen.
4
Bijsluiter – NL versie
L-SPEC Pulvis
Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg
- Foetotoxische effecten werden waargenomen met lincomycine bij proefdieren, echter bij
hogere dosissen dan aanbevolen. Gebruik tijdens dracht en lactatie dient op de risico/baten
analyse van de verantwoordelijke dierenarts gebaseerd te zijn.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- De algemene aneesthetica en spierontspannende middelen versterken het
neuromusculaire blokkerende effect van aminoglycosiden, wat tot acute paralyse en apnea
kan leiden.
- De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro.
Niet gelijktijdig met deze diergeneesmiddelen toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
- Zeer hoge dosissen kunnen tot een neuromusculaire blok leiden.
Onverenigbaarheden:
- Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Plastic container (HDPE) met verzegelbaar deksel (PP), met 150 g en 1,5 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V193164
5
L-SPEC Pulvis
B. BIJSLUITER
L-SPEC Pulvis
BIJSLUITER
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
Lincomycine hydrochloride - spectinomycine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- Werkzaam bestanddeel: Lincomycine hydrochloride equiv. lincomycine 33,3 g -
spectinomycine dihydrochloride pentahydraat equiv. spectinomycine 66,6 g.
- Hulpstoffen: Natriumbenzoaat tot 150 g
4.
INDICATIES
Varkens
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis)
veroorzaakt
door Lawsonia intracellularis en verwante darmpathogenen (Escherichia coli) die gevoelig
zijn voor
lincomycine en spectinomycine.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het
diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine en/of spectinomycine.
- Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine (of andere
macroliden).
- Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is bijzonder gevaarlijk bij
konijnen, cavia's, hamsters, paarden en herkauwers).
6.
BIJWERKINGEN
- Lichte diarree werd in zeldzame gevallen vastgesteld, en was van voorbijgaande aard.
L-SPEC Pulvis
- Lincomycine kan een neuromusculaire blokkering en allergische reacties uitlokken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Toediening in het drinkwater.
Varkens:
3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven
dagen. Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7
dagen.
Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig
is voor
150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
10000 x [dagelijkse
e
wateropnam per dier (L)]
Volume (L) voor 150 g van het
middel
diergenees
= gemiddeld
wicht
lichaamsge
van 1 varken (kg)
Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg
lichaamsgewicht per dag.
De hoeveelheid poeder noodzakelijk voor het bereiden van de gemedicineerde oplossing
dient nauwkeurig te worden afgewogen met behulp van een daarvoor geschikte
weegschaal.
Het is aanbevolen het gemedicineerd water dagelijks te verversen.
Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te vermijden, dient het
lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Om een correcte dosering te bekomen, dient de concentratie van het antibioticum
overeenkomstig aangepast te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
L-SPEC Pulvis
- Gezien de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden dient de nierfunctie gecontroleerd te
worden.
- Gezien de beperkte veiligheidsmarge van aminoglycosiden dient de dosering bij te zware
of gedehydrateerde dieren of bij dieren met een gestoorde nierfunctie gereduceerd te
worden.
- Het is aan te raden om geschikt drinkwater te gebruiken voor de toediening van het
diergeneesmiddel.
- De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert in sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddelzou gebaseerd moeten zijn op
gevoeligheidstesten.
- Gebruik van het diergeneesmiddeldat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP,
kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor de werkzame bestanddelen doen
toenemen en de effectiviteit van de behandeling met antimicrobiële middelen van dezelfde
en verwante klassen verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 2 dagen.
Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor humane consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale
remmende
concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch
resistent zijn,
hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te
testen en
gegevens over de resistentiestatus van de lincomycine-spectinomycinecombinatie voor
deze soort
ontbreken.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
- Vermijd elk contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen. Draag handschoenen, een
bril en geschikte beschermende kledij. Was spatten onmiddellijk af. Niet eten of drinken
tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Na contact met het diergeneesmiddel, de
handen grondig wassen.
L-SPEC Pulvis
Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg
- Foetotoxische effecten werden waargenomen met lincomycine bij proefdieren, echter bij
hogere dosissen dan aanbevolen. Gebruik tijdens dracht en lactatie dient op de risico/baten
analyse van de verantwoordelijke dierenarts gebaseerd te zijn.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- De algemene aneesthetica en spierontspannende middelen versterken het
neuromusculaire blokkerende effect van aminoglycosiden, wat tot acute paralyse en apnea
kan leiden.
- De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro.
Niet gelijktijdig met deze diergeneesmiddelen toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
- Zeer hoge dosissen kunnen tot een neuromusculaire blok leiden.
Onverenigbaarheden:
- Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Plastic container (HDPE) met verzegelbaar deksel (PP), met 150 g en 1,5 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V193164
B. BIJSLUITER
L-SPEC Pulvis
BIJSLUITER
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
L-SPEC Pulvis, 222 mg/g + 444 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater.
Lincomycine hydrochloride - spectinomycine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
- Werkzaam bestanddeel: Lincomycine hydrochloride equiv. lincomycine 33,3 g -
spectinomycine dihydrochloride pentahydraat equiv. spectinomycine 66,6 g.
- Hulpstoffen: Natriumbenzoaat tot 150 g
4.
INDICATIES
Varkens
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij varkens (ileïtis)
veroorzaakt
door Lawsonia intracellularis en verwante darmpathogenen (Escherichia coli) die gevoelig
zijn voor
lincomycine en spectinomycine.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het
diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine en/of spectinomycine.
- Niet gelijktijdig gebruiken met erythromycine, tylosine of tilmicosine (of andere
macroliden).
- Niet gebruiken bij andere diersoorten dan varkens (lincomycine is bijzonder gevaarlijk bij
konijnen, cavia's, hamsters, paarden en herkauwers).
6.
BIJWERKINGEN
- Lichte diarree werd in zeldzame gevallen vastgesteld, en was van voorbijgaande aard.
L-SPEC Pulvis
- Lincomycine kan een neuromusculaire blokkering en allergische reacties uitlokken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde
rapporten)
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Toediening in het drinkwater.
Varkens:
3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag, gedurende zeven
dagen. Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7
dagen.
Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig
is voor
150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
10000 x [dagelijkse
e
wateropnam per dier (L)]
Volume (L) voor 150 g van het
middel
diergenees
= gemiddeld
wicht
lichaamsge
van 1 varken (kg)
Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg
lichaamsgewicht per dag.
De hoeveelheid poeder noodzakelijk voor het bereiden van de gemedicineerde oplossing
dient nauwkeurig te worden afgewogen met behulp van een daarvoor geschikte
weegschaal.
Het is aanbevolen het gemedicineerd water dagelijks te verversen.
Om een correcte dosering te verzekeren en onderdosering te vermijden, dient het
lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.
De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Om een correcte dosering te bekomen, dient de concentratie van het antibioticum
overeenkomstig aangepast te worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
L-SPEC Pulvis
- Gezien de nefrotoxiciteit van aminoglycosiden dient de nierfunctie gecontroleerd te
worden.
- Gezien de beperkte veiligheidsmarge van aminoglycosiden dient de dosering bij te zware
of gedehydrateerde dieren of bij dieren met een gestoorde nierfunctie gereduceerd te
worden.
- Het is aan te raden om geschikt drinkwater te gebruiken voor de toediening van het
diergeneesmiddel.
- De selectie van antimicrobiële resistentie evolueert in sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddelzou gebaseerd moeten zijn op
gevoeligheidstesten.
- Gebruik van het diergeneesmiddeldat afwijkt van de instructies weergegeven in de SKP,
kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor de werkzame bestanddelen doen
toenemen en de effectiviteit van de behandeling met antimicrobiële middelen van dezelfde
en verwante klassen verminderen, vanwege de mogelijkheid op kruisresistentie.
10.
WACHTTERMIJN
Vlees en slachtafval: 2 dagen.
Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor humane consumptie.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
Bij E. coli vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale
remmende
concentraties) tegen de lincomycine-spectinomycinecombinatie en deze kunnen klinisch
resistent zijn,
hoewel er geen breekpunt is bepaald.
Wegens technische beperkingen is de gevoeligheid van L. intracellularis moeilijk in vitro te
testen en
gegevens over de resistentiestatus van de lincomycine-spectinomycinecombinatie voor
deze soort
ontbreken.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
- Vermijd elk contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen. Draag handschoenen, een
bril en geschikte beschermende kledij. Was spatten onmiddellijk af. Niet eten of drinken
tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Na contact met het diergeneesmiddel, de
handen grondig wassen.
L-SPEC Pulvis
Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg
- Foetotoxische effecten werden waargenomen met lincomycine bij proefdieren, echter bij
hogere dosissen dan aanbevolen. Gebruik tijdens dracht en lactatie dient op de risico/baten
analyse van de verantwoordelijke dierenarts gebaseerd te zijn.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
- De algemene aneesthetica en spierontspannende middelen versterken het
neuromusculaire blokkerende effect van aminoglycosiden, wat tot acute paralyse en apnea
kan leiden.
- De combinatie met macroliden werkt antagonistisch in vitro.
Niet gelijktijdig met deze diergeneesmiddelen toedienen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
- Zeer hoge dosissen kunnen tot een neuromusculaire blok leiden.
Onverenigbaarheden:
- Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Plastic container (HDPE) met verzegelbaar deksel (PP), met 150 g en 1,5 kg.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V193164
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
