L-thyroxine christiaens 125 µg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 125 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg) tabletten
Natriumlevothyroxine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is L-Thyroxine Christiaens tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u L-Thyroxine Christiaens tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u L-Thyroxine Christiaens tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u L-Thyroxine Christiaens tabletten?
6. Inhoud van de verpakkingen en overige informatie
1. WAT IS L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
L-Thyroxine Christiaens bevat een schildklierhormoon en wordt gebruikt bij bepaalde aandoeningen
van de schildklier.
2. WANNEER MAG U L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u L-Thyroxine Christiaens niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor schildklierhormonen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft bepaalde stofwisselingsziekten die niet werden behandeld.
-
U heeft last van onvoldoende werkende bijnieren (bijnierinsufficiëntie) en u beschikt niet over een
geschikte vervangingstherapie.
-
U heeft bepaalde acute hartproblemen.
-
Als u zwanger bent en ook een geneesmiddel inneemt tegen een overmatige werking van de
schildklier (zie ook rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met L-Thyroxine Christiaens?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
Uw arts zal u vóór de start van de behandeling met L-Thyroxine Christiaens grondig onderzoeken
omdat bepaalde hartproblemen en stofwisselingsziekten moeten uitgesloten worden.
-
Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed controleren en verschillende
testen uitvoeren.
-
Bij vrouwen na de menopauze zal de schildklierfunctie nauwlettend worden gecontroleerd.
Als u last heeft van onvoldoende werkende bijnieren (bijnierinsufficiëntie), neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Schildklierhormonen zijn niet geschikt om gewicht te verliezen. Door schildklierhormonen in te
nemen zal u niet vermageren als uw schildklierhormoonspiegel zich binnen een normaal bereik
bevindt. Ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen kunnen optreden als u de dosis verhoogt
zonder speciaal advies van uw arts, vooral wanneer u deze samen met andere geneesmiddelen voor
gewichtsvermindering inneemt.
De bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer met een behandeling met levothyroxine
wordt gestart bij te vroeg geboren baby’s met een zeer laag geboortegewicht, omdat een snelle daling
van de bloeddruk (bekend als circulatoire collaps) kan optreden.
Uw schildklierfunctie kan verstoord raken als u van uw geneesmiddel moet overschakelen naar een
ander middel dat levothyroxine bevat. Praat met uw arts als u vragen heeft over het wijzigen van uw
medicatie. Tijdens de overgangsperiode is een nauwgezette controle (klinisch en biologisch)
noodzakelijk. U moet het uw arts vertellen wanneer u bijwerkingen krijgt, omdat dit erop kan wijzen
dat uw dosis moet verhoogd of verlaagd worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast L-Thyroxine Christiaens nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
L-Thyroxine Christiaens moet minstens 4 uur ingenomen worden vóór:
ijzerbevattende voedingssupplementen en geneesmiddelen,
antacida, cimetidine, sucralfaat en omeprazole (geneesmiddelen gebruikt bij brandend maagzuur),
calciumcarbonaat,
Chroomverbindingen,
Orlistat (geneesmiddel dat gebruikt wordt voor gewichtsverlies).
L-Thyroxine Christiaens moet minstens 4-5 uur ingenomen worden vóór:
colestyramine en colestipol (vetverlagende middelen).
L-Thyroxine Christiaens kan het effect verminderen van geneesmiddelen tegen suikerziekte.
Daarom moeten de bloedsuikerspiegels bij het begin van een behandeling met L-Thyroxine
Christiaens regelmatig gecontroleerd worden.
L-Thyroxine Christiaens kan het effect versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling
beïnvloeden. Dit verhoogt het risico op bloedingen.
De werking van L-Thyroxine Christiaens kan verminderd worden door:
-
sertraline (geneesmiddel gebruikt bij depressie),
-
barbituraten en carbamazepine (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),
-
oestrogenen (geneesmiddelen met vrouwelijke geslachtshormonen),
-
tyrosine-kinaseremmers zoals imatinib en sunitinib (geneesmiddelen gebruikt bij kanker),
-
rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde infecties),
-
lanthaan en sevelamer (geneesmiddelen gebruikt bij een te hoog fosfaatgehalte in het bloed),
-
ciprofloxacine (geneesmiddel gebruikt bij bepaalde bacteriële infecties),
-
raloxifeen (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van osteoporose (botontkalking) bij
vrouwen).
De werking van L-Thyroxine Christiaens kan versterkt worden door:
-
salicylaten (een bepaalde groep van pijnstillers),
-
dicoumarol (geneesmiddel dat de bloedstolling beïnvloedt),
-
furosemide in hoge dosis (vochtafdrijvend middel),
-
clofibraat (vetverlagend geneesmiddel),
-
fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie),
-
androgenen (geneesmiddel met mannelijke geslachtshormonen).
Raadpleeg uw arts als u ook volgende geneesmiddelen gebruikt:
propylthiouracil (geneesmiddel gebruikt bij overmatige werking van de schildklier),
glucocorticoïden (bijnierschorshormonen),
bèta-blokkers (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen),
amiodaron (geneesmiddel gebruikt bij ritmestoornissen),
jodium houdende contrastmiddelen (gebruikt bij bepaalde onderzoeken),
ritonavir – als u hiv en/of chronisch hepatitis C-virus heeft en hiervoor het geneesmiddel
ritonavir gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem de tabletten in op een nuchtere maag, minimaal 30 minuten vóór het innemen van voedsel.
Een sojahoudend dieet kan leiden tot een verminderde opname van levothyroxine. Het kan daarom
noodzakelijk zijn om de dosis van L-Thyroxine Christiaens aan te passen.
Zwangerschap en borstvoeding
De behandeling verder zetten tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Tijdens het
tweede en derde kwartaal van de zwangerschap, kan de arts beslissen om de dosis te verhogen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De inname van L-Thyroxine Christiaens heeft geen invloed op de waakzaamheid.
L-Thyroxine Christiaens bevat lactose en bepaalde kleurstoffen
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg) tabletten bevatten de kleurstof E110. L-Thyroxine
Christiaens 200 microgram (mcg) tabletten bevatten de kleurstof E124. Deze kunnen allergische
reacties veroorzaken.
3. HOE NEEMT U L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN IN?
Neem L-Thyroxine Christiaens altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering wordt in één enkele keer, liefst op de nuchtere maag ingenomen.
Indien nodig kunnen de tabletten opgelost worden in wat water (10 tot 15 ml) en de op die manier
verkregen suspensie, die vers moet worden klaargemaakt, met nog wat meer vloeistof (5 tot 10 ml)
toedienen.
Gebruik bij volwassenen
De gebruikelijke begindosis is 25-50 microgram (mcg) per dag. Daarna zal de dosering geleidelijk aan
worden verhoogd tot een onderhoudsdosis van 100-200 microgram (mcg) per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De onderhoudsdosis bedraagt doorgaans 100 tot 150 microgram per m² lichaamsoppervlakte.
Voor pasgeborenen en peuters met aangeboren hypothyreoïdie, waar een snelle vervanging belangrijk
is, bedraagt de aanbevolen startdosis 10 tot 15 microgram per kg lichaamsgewicht per dag gedurende
de eerste 3 maanden. Daarna moet de dosis geval per geval worden aangepast naargelang van de
klinische bevindingen en de schildklierhormoon- en TSH-waarden.
Voor kinderen met een verworven hypothyreoïdie bedraagt de aanbevolen startdosis
12,5-50 microgram per dag. De dosis moet geleidelijk aan om de 2 tot 4 weken worden verhoogd
naargelang van de klinische bevindingen en de schildklierhormoon- en TSH-waarden totdat de
volledige vervangingsdosis is bereikt.
Aan peuters moet minstens een halfuur voor de eerste maaltijd van de dag de volledige dagelijkse
dosis worden gegeven.
De behandeling wordt met de grootste voorzichtigheid ingezet en gebeurt zeer geleidelijk bij
hartpatiënten of bij oudere patiënten.
De dosis niet wijzigen zonder het advies van uw arts.
Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed controleren en verschillende testen
uitvoeren.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u L-Thyroxine Christiaens moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig omdat uw toestand terug kan verslechteren.
Heeft u te veel L-Thyroxine Christiaens ingenomen?
Wanneer u te veel L-Thyroxine Christiaens heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
In geval van inname van te hoge doses kunnen de bijwerkingen intenser worden (zie rubriek "4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN"). Alleen de arts kan oordelen over de te nemen maatregelen:
volgens de ernst van de overdosering moet de dosis verminderd of tijdelijk onderbroken worden.
Indien nodig dient te patiënt te worden opgenomen in het ziekenhuis.
Bent u vergeten L-Thyroxine Christiaens in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van L-Thyroxine Christiaens
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Stop de behandeling niet voortijdig
omdat uw toestand terug kan verslechteren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer
zelden (<1/10.000). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bij de behandeling met natriumlevothyroxine hoeft men geen bijwerkingen te verwachten als het
preparaat wordt gebruikt volgens voorschrift en uw arts de nodige testen heeft uitgevoerd. Als de dosis
te hoog is of bij overdosering kunnen de volgende klinische symptomen voorkomen (kenmerkend voor
een te hoog gehalte aan schildklierhormoon), voornamelijk als de dosis te snel wordt verhoogd bij de
aanvang van de behandeling. In dergelijke gevallen dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd of de
medicatie gedurende een aantal dagen te worden gestopt. De behandeling kan voorzichtig weer
worden gestart als deze effecten verdwenen zijn.
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Niet bekend: gewichtsverlies
Psychische stoornissen
Niet bekend: angst, slapeloosheid
Zenuwstelselaandoeningen
Niet bekend: hoofdpijn, beven
Maagdarmstelselaandoeningen
Niet bekend: diarree, braken
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Niet bekend: spierkrampen, spierzwakte
Voortplantingsstelselaandoeningen
Niet bekend: ontregelde menstruatie
Algemene aandoeningen
Niet bekend: rood gezicht, koorts, overmatig zweten
Endocriene aandoeningen
Soms: voorbijgaande hypothyroïdie (onvoldoende werking van de schildklier) bij stopzetting van het
geneesmiddel.
Hartaandoeningen
Vaak: lichte hartafwijkingen. Patiënten met een vooraf bestaande hartaandoening kunnen een verergering
van hun aandoening vertonen.
Soms: bovenmatige groei van het hart. Verminderde mogelijkheid tot inspanning.
Niet bekend: hartritmestoornissen, pijn ter hoogte van de borststreek (angina pectoris), verhoogde
hartslag, hartkloppingen.
Huid- en onderhuid-aandoeningen
Niet bekend: allergische huidreacties, zwellingen ter hoogte van gezicht, tong of keel (angio-oedeem),
netelroos.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN?
Bewaren beneden 25°C en buiten invloed van licht.
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in L-Thyroxine Christiaens?
- De werkzame stof in L-Thyroxine Christiaens is natriumlevothyroxinehydraat overeenkomend met
natriumlevothyroxine anhydrisch respectievelijk 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 microgram
(mcg) per tablet.
- De andere stoffen in L-Thyroxine Christiaens zijn: lactose monohydraat, gelatine, talk, maïszetmeel
en magnesiumstearaat.
L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstoffen
chinolinegeel (E104) en indigotine (E132).
L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof oranjegeel S
(E110).
L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof zwart
ijzeroxide (E172).
L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof chinolinegeel
(E104).
L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof indigotine
(E132).
L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof bruin
ijzeroxide (E172).
L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstoffen cochenille
rood A (E124) en indigotine (E132).
L-Thyroxine Christiaens 125 microgram (mcg) tabletten bevatten geen kleurstoffen.
(zie ook rubriek 2 ‘L-Thyroxine Christiaens bevat lactose en bepaalde kleurstoffen’)
Hoe ziet L-Thyroxine Christiaens eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Blisterverpakkingen van 112 tabletten aan 25 microgram (mcg), 50 microgram (mcg), 75 microgram
(mcg), 100 microgram (mcg), 125 microgram (mcg), 150 microgram (mcg), 175 microgram (mcg) en
200 microgram (mcg) (kalenderverpakking PVC-kristal/PVDC//Alu) en hospitaalverpakkingen.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de
houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com
Fabrikant
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
of
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg), tabletten: BE184484
L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg), tabletten: BE184441
L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg), tabletten: BE254387
L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg), tabletten: BE184457
L-Thyroxine Christiaens 125 microgram (mcg), tabletten: BE184843
L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg), tabletten: BE184466
L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg), tabletten: BE254396
L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg), tabletten: BE184475
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 125 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg) tabletten
L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg) tabletten
Natriumlevothyroxine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is L-Thyroxine Christiaens
tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u L-Thyroxine Christiaens
tabletten
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u L-Thyroxine Christiaens tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u L-Thyroxine Christiaens
tabletten?
6. Inhoud van de verpakkingen en overige informatie
1. WAT IS L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
L-Thyroxine Christiaens
bevat een schildklierhormoon en wordt gebruikt bij bepaalde aandoeningen
van de schildklier.
2. WANNEER MAG U L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN NIET INNEMEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u L-Thyroxine Christiaens niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor schildklierhormonen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft bepaalde stofwisselingsziekten die niet werden behandeld.
- U heeft last van onvoldoende werkende bijnieren (bijnierinsufficiëntie) en u beschikt niet over een
geschikte vervangingstherapie.
- U heeft bepaalde acute hartproblemen.
- Uw arts zal u vóór de start van de behandeling met L-Thyroxine Christiaens grondig onderzoeken
omdat bepaalde hartproblemen en stofwisselingsziekten moeten uitgesloten worden.
- Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed controleren en verschillende
testen uitvoeren.
- Bij vrouwen na de menopauze zal de schildklierfunctie nauwlettend worden gecontroleerd.
Als u last heeft van onvoldoende werkende bijnieren (bijnierinsufficiëntie), neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Schildklierhormonen zijn niet geschikt om gewicht te verliezen. Door schildklierhormonen in te
nemen zal u niet vermageren als uw schildklierhormoonspiegel zich binnen een normaal bereik
bevindt. Ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen kunnen optreden als u de dosis verhoogt
zonder speciaal advies van uw arts, vooral wanneer u deze samen met andere geneesmiddelen voor
gewichtsvermindering inneemt.
De bloeddruk moet regelmatig worden gecontroleerd wanneer met een behandeling met levothyroxine
wordt gestart bij te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht, omdat een snelle daling
van de bloeddruk (bekend als circulatoire collaps) kan optreden.
Uw schildklierfunctie kan verstoord raken als u van uw geneesmiddel moet overschakelen naar een
ander middel dat levothyroxine bevat. Praat met uw arts als u vragen heeft over het wijzigen van uw
medicatie. Tijdens de overgangsperiode is een nauwgezette controle (klinisch en biologisch)
noodzakelijk. U moet het uw arts vertellen wanneer u bijwerkingen krijgt, omdat dit erop kan wijzen
dat uw dosis moet verhoogd of verlaagd worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast L-Thyroxine Christiaens
nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
L-Thyroxine Christiaens
moet minstens 4 uur ingenomen worden vóór:
ijzerbevattende voedingssupplementen en geneesmiddelen,
antacida, cimetidine, sucralfaat en omeprazole (geneesmiddelen gebruikt bij brandend maagzuur),
calciumcarbonaat,
Chroomverbindingen,
Orlistat (geneesmiddel dat gebruikt wordt voor gewichtsverlies).
L-Thyroxine Christiaens
moet minstens 4-5 uur ingenomen worden vóór:
colestyramine en colestipol (vetverlagende middelen).
L-Thyroxine Christiaens
kan het effect verminderen van geneesmiddelen tegen suikerziekte.
Daarom moeten de bloedsuikerspiegels bij het begin van een behandeling met L-Thyroxine
Christiaens regelmatig gecontroleerd worden.
L-Thyroxine Christiaens
kan het effect versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling
beïnvloeden. Dit verhoogt het risico op bloedingen.
De werking van L-Thyroxine Christiaens
kan verminderd worden door:
-
sertraline (geneesmiddel gebruikt bij depressie),
-
barbituraten en carbamazepine (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),
-
oestrogenen (geneesmiddelen met vrouwelijke geslachtshormonen),
-
tyrosine-kinaseremmers zoals imatinib en sunitinib (geneesmiddelen gebruikt bij kanker),
-
rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde infecties),
-
lanthaan en sevelamer (geneesmiddelen gebruikt bij een te hoog fosfaatgehalte in het bloed),
-
raloxifeen (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van osteoporose (botontkalking) bij
vrouwen).
De werking van L-Thyroxine Christiaens
kan versterkt worden door:
- salicylaten (een bepaalde groep van pijnstillers),
- dicoumarol (geneesmiddel dat de bloedstolling beïnvloedt),
- furosemide in hoge dosis (vochtafdrijvend middel),
- clofibraat (vetverlagend geneesmiddel),
- fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie),
- androgenen (geneesmiddel met mannelijke geslachtshormonen).
Raadpleeg uw arts als u ook volgende geneesmiddelen gebruikt:
propylthiouracil (geneesmiddel gebruikt bij overmatige werking van de schildklier),
glucocorticoïden (bijnierschorshormonen),
bèta-blokkers (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen),
amiodaron (geneesmiddel gebruikt bij ritmestoornissen),
jodium houdende contrastmiddelen (gebruikt bij bepaalde onderzoeken),
ritonavir als u hiv en/of chronisch hepatitis C-virus heeft en hiervoor het geneesmiddel
ritonavir gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem de tabletten in op een nuchtere maag, minimaal 30 minuten vóór het innemen van voedsel.
Een sojahoudend dieet kan leiden tot een verminderde opname van levothyroxine. Het kan daarom
noodzakelijk zijn om de dosis van L-Thyroxine Christiaens aan te passen.
Zwangerschap en borstvoeding
De behandeling verder zetten tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding. Tijdens het
tweede en derde kwartaal van de zwangerschap, kan de arts beslissen om de dosis te verhogen.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De inname van L-Thyroxine Christiaens
heeft geen invloed op de waakzaamheid.
L-Thyroxine Christiaens bevat lactose en bepaalde kleurstoffen
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
L-Thyroxine Christiaens
50 microgram (mcg) tabletten bevatten de kleurstof E110. L-Thyroxine
Christiaens 200 microgram (mcg) tabletten bevatten de kleurstof E124. Deze kunnen allergische
reacties veroorzaken.
3. HOE NEEMT U L-THYROXINE CHRISTIAENS TABLETTEN IN?
Neem L-Thyroxine Christiaens
altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering wordt in één enkele keer, liefst op de nuchtere maag ingenomen.
Indien nodig kunnen de tabletten opgelost worden in wat water (10 tot 15 ml) en de op die manier
verkregen suspensie, die vers moet worden klaargemaakt, met nog wat meer vloeistof (5 tot 10 ml)
toedienen.
De behandeling wordt met de grootste voorzichtigheid ingezet en gebeurt zeer geleidelijk bij
hartpatiënten of bij oudere patiënten.
De dosis niet wijzigen zonder het advies van uw arts.
Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed controleren en verschillende testen
uitvoeren.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u L-Thyroxine Christiaens
moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig omdat uw toestand terug kan verslechteren.
Heeft u te veel L-Thyroxine Christiaens ingenomen?
Wanneer u te veel L-Thyroxine Christiaens
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
In geval van inname van te hoge doses kunnen de bijwerkingen intenser worden (zie rubriek "4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN"). Alleen de arts kan oordelen over de te nemen maatregelen:
volgens de ernst van de overdosering moet de dosis verminderd of tijdelijk onderbroken worden.
Indien nodig dient te patiënt te worden opgenomen in het ziekenhuis.
Bent u vergeten L-Thyroxine Christiaens in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van L-Thyroxine Christiaens
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen. Stop de behandeling niet voortijdig
omdat uw toestand terug kan verslechteren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer
zelden (<1/10.000). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Niet bekend: gewichtsverlies
Psychische stoornissen
Niet bekend: angst, slapeloosheid
Zenuwstelselaandoeningen
Niet bekend: hoofdpijn, beven
Maagdarmstelselaandoeningen
Niet bekend: diarree, braken
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Niet bekend: spierkrampen, spierzwakte
Voortplantingsstelselaandoeningen
Niet bekend: ontregelde menstruatie
Algemene aandoeningen
Niet bekend: rood gezicht, koorts, overmatig zweten
Endocriene aandoeningen
Soms: voorbijgaande hypothyroïdie (onvoldoende werking van de schildklier) bij stopzetting van het
geneesmiddel.
Hartaandoeningen
Vaak: lichte hartafwijkingen. Patiënten met een vooraf bestaande hartaandoening kunnen een verergering
van hun aandoening vertonen.
Soms: bovenmatige groei van het hart. Verminderde mogelijkheid tot inspanning.
Niet bekend: hartritmestoornissen, pijn ter hoogte van de borststreek (angina pectoris), verhoogde
hartslag, hartkloppingen.
Huid- en onderhuid-aandoeningen
Niet bekend: allergische huidreacties, zwellingen ter hoogte van gezicht, tong of keel (angio-oedeem),
netelroos.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel
niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blister
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in L-Thyroxine Christiaens?
- De werkzame stof in L-Thyroxine Christiaens
is natriumlevothyroxinehydraat overeenkomend met
natriumlevothyroxine anhydrisch respectievelijk 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 microgram
(mcg) per tablet.
- De andere stoffen in L-Thyroxine Christiaens
zijn: lactose monohydraat, gelatine, talk, maïszetmeel
en magnesiumstearaat.
L-Thyroxine Christiaens
25 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstoffen
chinolinegeel (E104) en indigotine (E132).
L-Thyroxine Christiaens
50 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof oranjegeel S
(E110).
L-Thyroxine Christiaens
75 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof zwart
ijzeroxide (E172).
L-Thyroxine Christiaens
100 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof chinolinegeel
(E104).
L-Thyroxine Christiaens
150 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof indigotine
(E132).
L-Thyroxine Christiaens
175 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof bruin
ijzeroxide (E172).
L-Thyroxine Christiaens
200 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstoffen cochenille
rood A (E124) en indigotine (E132).
L-Thyroxine Christiaens
125 microgram (mcg) tabletten bevatten geen kleurstoffen.
(zie ook rubriek 2 `L-Thyroxine Christiaens bevat lactose en bepaalde kleurstoffen')
Hoe ziet L-Thyroxine Christiaens eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Blisterverpakkingen van 112 tabletten aan 25 microgram (mcg), 50 microgram (mcg), 75 microgram
(mcg), 100 microgram (mcg), 125 microgram (mcg), 150 microgram (mcg), 175 microgram (mcg) en
200 microgram (mcg) (kalenderverpakking PVC-kristal/PVDC//Alu) en hospitaalverpakkingen.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken
Fabrikant
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Ksistwa Lowickiego 12
99-420 Lyszkowice
Polen
of
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
L-Thyroxine Christiaens
25 microgram (mcg), tabletten: BE184484
L-Thyroxine Christiaens
50 microgram (mcg), tabletten: BE184441
L-Thyroxine Christiaens
75 microgram (mcg), tabletten: BE254387
L-Thyroxine Christiaens
100 microgram (mcg), tabletten: BE184457
L-Thyroxine Christiaens
125 microgram (mcg), tabletten: BE184843
L-Thyroxine Christiaens
150 microgram (mcg), tabletten: BE184466
L-Thyroxine Christiaens
175 microgram (mcg), tabletten: BE254396
L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg), tabletten: BE184475
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
