Lacosamide eg 50 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lacosamide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lacosamide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lacosamide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lacosamide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lacosamide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Wat is Lacosamide EG?
Lacosamide EG bevat lacosamide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen die
'anti-epileptica' worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van
epilepsie.
U heeft dit geneesmiddel gekregen om het aantal stuipen (toevallen, epileptische aanvallen) dat u
heeft, te verminderen.
Waarvoor wordt Lacosamide EG ingenomen?
Lacosamide EG wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en
ouder.
Het wordt gebruikt
Op zichzelf en in associatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van een bepaalde
vorm van epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen
met of zonder secundaire generalisatie.
Bij deze vorm van epilepsie treffen de stuipen aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen,
maar kunnen ze zich vervolgens verspreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van uw
hersenen.
In combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van primair gegeneraliseerde
tonisch-clonische aanvallen (ernstige insulten, met inbegrip van bewustzijnsverlies) bij
patiënten met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (het type epilepsie waarvan wordt
gedacht dat die een genetische oorzaak heeft).
2.
Wanneer mag u Lacosamide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lacosamide EG niet innemen?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Als u niet zeker weet of u allergisch bent, bespreek dit dan met uw arts.
U heeft een bepaald soort hartslagprobleem genaamd tweede- of derdegraads AV-blok.
Neem Lacosamide EG niet in als een van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u
het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lacosamide EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Lacosamide EG inneemt als:
u gedachten over zelfverminking of zelfmoord heeft. Een klein aantal mensen dat werd behandeld
met anti-epileptica zoals lacosamide hadden gedachten over zelfverminking of zelfmoord. Als u
op enig moment dergelijke gedachten heeft, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
u een hartprobleem heeft waardoor uw hartslag verstoord raakt en u regelmatig een extreem
langzame, snelle of onregelmatige hartslag heeft (zoals AV-blok, atriumfibrillatie en
atriumflutter).
u een ernstige hartaandoening heeft zoals hartfalen of een hartaanval heeft gehad.
u zich vaak duizelig voelt of omvalt. Lacosamide EG kan u duizelig maken - hierdoor kan het
risico op een door ongeval veroorzaakt letsel of vallen toenemen. Dit betekent dat u voorzichtig
moet zijn totdat u aan de effecten van dit geneesmiddel gewend bent.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker bent), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide EG inneemt.
Als u Lacosamide EG gebruikt, neem dan contact op met uw arts indien u met een nieuw type
aanvallen of een verergering van bestaande aanvallen te maken krijgt. Als u Lacosamide EG inneemt
en verschijnselen ervaart van een abnormale hartslag (zoals een trage, snelle of onregelmatige
hartslag, hartkloppingen, kortademigheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen), roep dan
onmiddellijk medische hulp in (zie rubriek 4).
Kinderen jonger dan 4 jaar
Lacosamide EG wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 4 jaar. Dit komt omdat we nog niet
weten of het zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lacosamide EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Informeer vooral uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt die een
effect hebben op uw hart. De reden hiervoor is dat lacosamide ook een effect kan hebben op uw hart:
geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen
geneesmiddelen die het 'PR-interval' op een hartfilmpje (ecg of elektrocardiogram) kunnen
verlengen, zoals geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of pijn genaamd
carbamazepine, lamotrigine of pregabaline
geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde vormen van onregelmatige hartslag of hartfalen
te behandelen.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker bent), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide EG inneemt.
Informeer uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. De reden
hiervoor is dat deze geneesmiddelen het effect van Lacosamide EG op uw lichaam kunnen
vermeerderen of verminderen:
geneesmiddelen tegen schimmelinfecties genaamd fluconazol, itraconazol of ketoconazol
een geneesmiddel tegen hiv, genaamd ritonavir
geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties genaamd claritromycine of
rifampicine
een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om milde angst en depressie te behandelen, genaamd
sint-janskruid.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker bent), neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lacosamide EG inneemt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Neem uit voorzorg geen Lacosamide EG met alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het wordt niet aanbevolen Lacosamide EG in te nemen als u zwanger bent of borstvoeding geeft,
aangezien de effecten van lacosamide op de zwangerschap en de ongeboren baby of het pasgeboren
kind niet bekend zijn. Het is evenmin bekend of lacosamide in de moedermelk overgaat. Raadpleeg
onmiddellijk uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden. Hij/zij zal u helpen beslissen of u
Lacosamide EG al dan niet moet innemen.
Stop de behandeling niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken aangezien uw stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) hierdoor zouden kunnen toenemen. Een verergering van uw aandoening kan
ook schadelijk zijn voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuig, fiets niet of gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed
dit geneesmiddel op u heeft. De reden hiervoor is dat Lacosamide EG duizeligheid en een wazig zicht
kan veroorzaken.
3.
Hoe neemt u Lacosamide EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe neemt u Lacosamide EG in?
Neem Lacosamide EG tweemaal per dag in - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Probeer het geneesmiddel elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slik de Lacosamide EG-tablet in met een glas water.
U mag Lacosamide EG met of zonder voedsel innemen.
Meestal begint u met de dagelijkse inname van een lage dosis waarna uw arts deze dosis in de loop
van een aantal weken langzaam zal verhogen. Als u de dosis heeft bereikt die goed bij u werkt, wordt
dit de 'onderhoudsdosis' genoemd. Vanaf dat moment neemt u elke dag dezelfde hoeveelheid.
Lacosamide EG wordt gebruikt voor een behandeling op lange termijn. U dient Lacosamide EG verder
in te innemen totdat uw arts u zegt te stoppen.
Hoeveel neemt u in?
Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen van Lacosamide EG voor verschillende
leeftijdsgroepen en gewichten. Uw arts kan u een andere dosis voorschrijven als u nier- of
leverproblemen heeft.
Jongeren tot 18 jaar en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer en volwassenen
Als u alleen Lacosamide EG inneemt
De gebruikelijke startdosering van Lacosamide EG is 50 mg tweemaal per dag.
Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Lacosamide EG voorschrijven.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 300 mg bereikt.
Als u Lacosamide EG samen met andere anti-epileptica inneemt
De gebruikelijke startdosering van Lacosamide EG is 50 mg tweemaal per dag.
Uw arts kan uw tweemaal daagse dosis elke week met 50 mg verhogen. Dit wordt gedaan totdat u een
tweemaal daagse onderhoudsdosis tussen 100 mg en 200 mg bereikt.
Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen een behandeling met Lacosamide EG te starten met
een enkele 'oplaaddosis' van 200 mg. U start dan 12 uur later met uw definitieve onderhoudsdosis.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar die minder dan 50 kg wegen
De dosis hangt af van hun lichaamsgewicht. Voor doseringen lager dan 50 mg, is er mogelijk een
siroop beschikbaar. De behandeling start normaal gesproken met de siroop en er wordt alleen op
tabletten overgestapt als de patiënt in staat is tabletten in te nemen en de correcte dosis krijgt met de
verschillende tabletsterktes. De arts zal de toedieningsvorm voorschrijven die het meest voor hen
geschikt is.
Heeft u te veel van Lacosamide EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Lacosamide EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Probeer niet te rijden.
U kunt last krijgen van:
duizeligheid
misselijkheid of braken
stuipen (toevallen, epileptische aanvallen), problemen met uw hartslag zoals een trage, snelle of
onregelmatige hartslag, coma of een daling van de bloeddruk met een snelle hartslag en zweten.
Bent u vergeten Lacosamide EG in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent en er nog geen 6 uur verstreken is sinds het moment waarop de
inname was voorzien, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Als u een dosis vergeten bent en er meer dan 6 uur verstreken is sinds het moment waarop de
inname was voorzien, neem deze vergeten tablet dan niet meer in. Neem Lacosamide EG in plaats
daarvan weer in op het volgende tijdstip waarop u het normaal zou innemen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lacosamide EG
Stop niet met het innemen van Lacosamide EG zonder dit met uw arts te bespreken, aangezien uw
epilepsie kan terugkomen of verergeren.
Als uw arts beslist uw behandeling met Lacosamide EG stop te zetten, zal hij/zij u vertellen hoe u de
dosis stap voor stap moet afbouwen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen van het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen vaker voorkomen na een enkele
'oplaaddosis'.
Informeer uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:
Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen
Hoofdpijn
Duizeligheid of misselijkheid
Dubbelzien (diplopie)
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
Korte trekkingen van een spier of groep spieren (myoclonische aanvallen)
Problemen bij het coördineren van uw bewegingen of bij het lopen
Evenwichtsproblemen, trillingen (tremor), tinteling (paresthesie) of spierspasmen, gemakkelijk
vallen en blauwe plekken krijgen
Problemen met uw geheugen, nadenken of het vinden van woorden, verwardheid
Snelle en ongecontroleerde bewegingen van de ogen (nystagmus), wazig zien
Draaiduizeligheid (vertigo), een dronken gevoel
Braken, droge mond, constipatie, verstoorde spijsvertering (indigestie), overmatige gasvorming
in de maag of darmen, diarree
Verminderd gevoel of gevoeligheid, moeilijkheden bij het duidelijk uitspreken van woorden,
aandachtsstoornis
Geluiden in het oor zoals brom-, bel- of fluitgeluiden
Prikkelbaarheid, slaapproblemen, depressie
Slaperigheid, vermoeidheid of zwakte (asthenie)
Jeuk, huiduitslag
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
Trage hartslag, hartkloppingen (palpitaties), onregelmatige pols of andere veranderingen in de
elektrische activiteit van uw hart (geleidingsstoornis)
Overdreven gevoel van welbevinden, het zien en/of horen van dingen die niet echt zijn
Allergische reactie op geneesmiddelinname, netelroos
Bloedonderzoek kan wijzen op een afwijkende leverfunctie, leverletsel
Gedachten over zelfverminking of zelfmoord of zelfmoordpoging: neem onmiddellijk contact op
met uw arts.
Zich boos of opgewonden (geagiteerd) voelen
Abnormaal denken of werkelijkheidsgevoel verliezen
Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de keel, handen, voeten, enkels of
onderbenen veroorzaakt
Flauwvallen
Abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie).
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Abnormaal snelle hartslag (ventriculaire tachyaritmie)
Een zere keel, koorts en meer infecties krijgen dan gewoonlijk. Bloedonderzoek kan wijzen op
een sterke vermindering van een specifieke klasse van witte bloedcellen (agranulocytose)
Een ernstige huidreactie die gepaard kan gaan met koorts en andere griepachtige symptomen,
huiduitslag op het gezicht, uitgebreide huiduitslag en opgezette klieren (gezwollen
lymfeklieren). Bloedonderzoek kan wijzen op een verhoging van de leverenzymspiegels en van
een bepaald type witte bloedcellen (eosinofilie);
Een uitgebreide uitslag met blaren en een vervellende huid, vooral rond de mond, neus, ogen en
geslachtsorganen (stevens­johnsonsyndroom), en een ernstigere vorm van huiduitslag waarbij
meer dan 30% van het lichaamsoppervlak afschilfert (toxische epidermale necrolyse)
Convulsies.
Bijkomende bijwerkingen bij kinderen
Vaak: kan tot 1 op 10 kinderen treffen
Loopneus (nasofaryngitis)
Koorts (pyrexie)
Zere keel (faryngitis)
Minder eten dan gewoonlijk
Soms: kan tot 1 op 100 kinderen treffen
Zich slaperig voelen of geen energie hebben (lethargie)
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Veranderingen in gedrag, niet zichzelf zijn
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Lacosamide EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lacosamide EG?

De werkzame stof in Lacosamide EG is lacosamide.
Elke tablet van Lacosamide EG 50 mg bevat 50 mg lacosamide.
Elke tablet van Lacosamide EG 100 mg bevat 100 mg lacosamide.
Elke tablet van Lacosamide EG 150 mg bevat 150 mg lacosamide.
Elke tablet van Lacosamide EG 200 mg bevat 200 mg lacosamide.
De andere stoffen in Lacosamide EG zijn:
Tabletkern
Microkristallijne cellulose (E460)
Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose
Crospovidon (E1202)
Hydroxypropylcellulose (E463)
Watervrij colloïdaal siliciumdioxide
Magnesiumstearaat
Omhulling
Poly(vinylalcohol) (E1203)
Macrogol 3350 (E1521)
Titaandioxide (E171)
Talk (E553b)
50 mg filmomhulde tabletten
Rood ijzeroxide (E172)
Zwart ijzeroxide (E172)
Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
100 mg filmomhulde tabletten
Geel ijzeroxide (E172)
Zwart ijzeroxide (E172)
150 mg filmomhulde tabletten
Rood ijzeroxide (E172)
Geel ijzeroxide (E172)
Zwart ijzeroxide (E172)
Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
200 mg filmomhulde tabletten
Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Hoe ziet Lacosamide EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lacosamide EG wordt aangeboden in de vorm van fimomhulde tabletten.
De tabletten van Lacosamide EG 50 mg zijn roze, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd
met `50' aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 10,3 mm lang en 4,8 mm breed.
De tabletten van Lacosamide EG 100 mg zijn geel, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd
met `100' aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 13,1 mm lang en 6,1 mm
breed.
De tabletten van Lacosamide EG 150 mg zijn beige, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd
met `150' aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 15,2 mm lang en 7,1 mm
breed.
De tabletten van Lacosamide EG 200 mg zijn blauw, filmomhuld, langwerpig en biconvex, gegraveerd
met `200' aan de ene kant en vlak aan de andere kant, en zijn ongeveer 16,6 mm lang en 7,7 mm
breed.
Lacosamide EG is beschikbaar in verpakkingen van 14, 56 en 168 filmomhulde tabletten in
doorzichtige PVC/PVDC-blisterverpakkingen afgesloten met een aluminiumfolie en verpakt in
kartonnen dozen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikanten
Genepharm S.A. ­ 18 km Marathonos Avenue ­ 15351 Pallini Attiki ­ Griekenland
STADA Arzneimittel AG ­ Stadastraße 2-18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH ­ Muthgasse 36/2 ­ 1190 Wenen ­ Oostenrijk
Thornton and Ross Ltd. ­ Manchester Road - Linthwaite ­ Huddersfield ­ West Yorkshire ­ HD7
5HQ ­ Verenigd Koninkrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT
Lacosamid STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg Filmtabletten
BE
Lacosamide EG 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg filmomhulde tabletten
DK
Lacosamid STADA
FI
Lacosamide STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
LACOSAMIDE EG 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg, comprimé pelliculé
DE
Lacosamid AL 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg Filmtabletten
IS
Lacosamide STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
IT
Lacosamide EG
LU
Lacosamide EG 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg comprimés pelliculés
NL
Lacosamide STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg filmomhulde tabletten
PL
Lacosamide Stada
SK
Lacosamide Stada 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg filmom obalené tablety
ES
Lacosamida STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
SE
Lacosamide STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg filmdragerade tabletter
UK
Lacosamide STADA 50 mg ­ 100 mg ­ 150 mg ­ 200 mg film-coated tablets
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lacosamide EG 50 mg filmomhulde tabletten: BE541244
Lacosamide EG 100 mg filmomhulde tabletten: BE541253
Lacosamide EG 150 mg filmomhulde tabletten: BE541262
Lacosamide EG 200 mg filmomhulde tabletten: BE541271
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 02/2022 / 10/2021.