Lactolyte jar
Notice – Version NL
LACTOLYTE
B. BIJSLUITER
1
Notice – Version NL
LACTOLYTE
BIJSLUITER
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
VIRBAC – L.I.D. – 1
ère
Avenue – 2065 m – 06516 CARROS (FRANKRIJK)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
76.88
4.90
1.92
2.92
0.74
0.38
1.36
g
g
g
g
g
g
g
Voor een zakje van 90 g :
Lactoserumpoeder......................................................................................
Natriumacetaat watervrij............................................................................
Natriumpropionaat watervrij......................................................................
Natriumchloride watervrij..........................................................................
Kaliumchloride watervrij...........................................................................
Magnesiumchloride watervrij.....................................................................
Monokaliumfosfaat watervrij.....................................................................
Hulpstof:
Kopra-olie.
4.
INDICATIE(S)
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing is bestemd voor de behandeling van dehydratie, acidose
en verlies van elektrolyten als gevolg van diarree bij kalveren.
Aanvullende behandeling op een intraveneuze rehydratietherapie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen (Kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Per dier : 90 g LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing oplossen in 2 liter water van ongeveer
38°C (wat overeenkomt met een zakje van 90 g of 4 maatlepels).
Tweemaal per dag 2 liter drank geven, gedurende 2 of 3 dagen, zonder enige andere melkvoeding. De
drank moet vlak voor de toediening worden bereid. Niet verbruikte resten weggieten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
2
Notice – Version NL
LACTOLYTE
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees : 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Wanner de drank is bereid, dient deze onmiddellijk te worden toegediend.
Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking : de verpakkingen van 900 g en 4,5 kg
direct na het openen gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Oplossingen met elektrolyten dienen niet tegelijk met sulfonamides te worden toegediend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2017.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V169583 (Triplex zakjes)
BE-V508942 (HDPE pot en vat)
Vrij.
3
Version NL
LACTOLYTE
B. BIJSLUITER
Version NL
LACTOLYTE
BIJSLUITER
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
VIRBAC L.I.D. 1ère Avenue 2065 m 06516 CARROS (FRANKRIJK)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Voor een zakje van 90 g :
Lactoserumpoeder......................................................................................
76.88
g
Natriumacetaat watervrij............................................................................
4.90
g
Natriumpropionaat watervrij......................................................................
1.92
g
Natriumchloride watervrij..........................................................................
2.92
g
Kaliumchloride watervrij...........................................................................
0.74
g
Magnesiumchloride watervrij.....................................................................
0.38
g
Monokaliumfosfaat watervrij.....................................................................
1.36
g
Hulpstof:
Kopra-olie.
4.
INDICATIE(S)
LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing is bestemd voor de behandeling van dehydratie, acidose
en verlies van elektrolyten als gevolg van diarree bij kalveren.
Aanvullende behandeling op een intraveneuze rehydratietherapie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen (Kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Per dier : 90 g LACTOLYTE, poeder voor orale oplossing oplossen in 2 liter water van ongeveer
38°C (wat overeenkomt met een zakje van 90 g of 4 maatlepels).
Tweemaal per dag 2 liter drank geven, gedurende 2 of 3 dagen, zonder enige andere melkvoeding. De
drank moet vlak voor de toediening worden bereid. Niet verbruikte resten weggieten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
Version NL
LACTOLYTE
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees : 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Wanner de drank is bereid, dient deze onmiddellijk te worden toegediend.
Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking : de verpakkingen van 900 g en 4,5 kg
direct na het openen gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Oplossingen met elektrolyten dienen niet tegelijk met sulfonamides te worden toegediend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2017.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V169583 (Triplex zakjes)
BE-V508942 (HDPE pot en vat)
Vrij.