Lactulose sandoz 670 mg/ml

Lactulose Sandoz 670 mg/ml drank
lactulose
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lactulose Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lactulose Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lactulose Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als laxeermiddelen.
Lactulose, de werkzame stof, maakt dat de stoelgang zachter wordt en gemakkelijker kan worden
uitgeperst doordat het water in de darmen trekt. Lactulose wordt niet in uw lichaam opgenomen.
Lactulose Sandoz wordt gebruikt als behandeling voor
· symptomen van
verstopping
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
· U bent allergisch voor lactulose.
· U heeft
o galactosemie (een ernstige erfelijke afwijking waardoor u geen galactose kunt verteren);
o een blokkade in uw maag-darmkanaal die niet te wijten is aan 'gewone' verstopping;
o een maag- of darmperforatie of u loopt risico op een dergelijke perforatie (bv. acute
ontstekingsziekte van de darm zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als u aan medische aandoeningen of
ziekten lijdt, met name:
door gasophoping in het maag-darmkanaal of verstoring van de normale maaglediging
hartklachten optreden;
als u geen melksuiker (lactose) kunt verteren;
als u diabetes heeft.
U mag Lactulose Sandoz niet innemen als u lijdt aan:
galactose- of fructose-intolerantie;
Lapp-lactasedeficiëntie;
glucose-galactosemalabsorptie.
Voor patiënten met het Roemheld-syndroom:
Als u symptomen heeft als meteorisme (gasophoping in de darm) of een opgeblazen gevoel na het
innemen van Lactulose Sandoz, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts. Uw arts zal in dat geval
zorgvuldig toezicht houden op de behandeling.
Langdurig gebruik van niet-aangepaste doseringen ­ resulterend in meer dan 2-3 zachte ontlastingen
per dag - of verkeerd gebruik kan leiden tot diarree en stoornissen van het mineraalevenwicht (zie
rubriek 3 'Duur van het gebruik').
Oudere patiënten of patiënten in een slechte algehele toestand die Lactulose Sandoz langer dan 6
maanden innemen, moeten hun mineraalspiegels in het bloed regelmatig laten controleren.
Kinderen
Lactulose Sandoz mag alleen aan kinderen worden gegeven onder toezicht van een arts. In speciale
omstandigheden kan uw arts Lactulose Sandoz voorschrijven voor een kind, zuigeling of baby. Uw
arts zal in dat geval zorgvuldig toezicht houden op de behandeling. Lactulose Sandoz mag alleen aan
zuigelingen en kleinere kinderen worden gegeven als dat aangewezen is aangezien het geneesmiddel
invloed kan hebben op de normale reflexen voor de ontlasting.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lactulose Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen invloed hebben op of worden beïnvloed door Lactulose Sandoz:
·
geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen met werkzame stoffen waarvan de naam
meestal eindigt met 'thiazide' of 'tizide';
·
geneesmiddelen om ontsteking te behandelen of om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen zoals cortison;
·
amfotericine B: een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen;
·
geneesmiddelen om hartzwakte te behandelen zoals digitoxine en digoxin.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lactulose Sandoz heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken.
Lactulose Sandoz bevat melksuiker (lactose), galactose of fructose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Startdosis (per dag)
Onderhoudsdosis (per dag)
komt overeen met
komt overeen met
Volwassenen en jongeren
15-45 ml
10-30 g
15-30 ml
10-20 g
ouder dan 14 jaar
lactulose
lactulose
Kinderen
komt overeen met
komt overeen met
15 ml
10-15 ml
7-14 jaar
10 g lactulose
7-10 g lactulose
Kinderen
komt overeen met
komt overeen met
5-10 ml
5-10 ml
1-6 jaar
3-7 g lactulose
3-7 g lactulose
Zuigelingen
komt overeen met
komt overeen met
tot 5 ml
tot 5 ml
jonger dan 1 jaar
tot 3 g lactulose
tot 3 g lactulose
Als er diarree optreedt, moet de dosis worden verlaagd.
Gebruik bij kinderen
Laxeermiddelen mogen slechts bij uitzondering worden gebruikt bij kinderen en zuigelingen en onder
medisch toezicht omdat deze middelen de normale reflexen van de ontlasting kunnen beïnvloeden.
Geef Lactulose Sandoz niet aan kinderen jonger dan 14 jaar zonder dat u een arts raadpleegt voor een
voorschrift en nauwlettend toezicht.
Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie
Voor oudere patiënten en patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie zijn er geen speciale
aanbevelingen voor de dosering.
Wijze van gebruik
U kunt Lactulose Sandoz onverdund of verdund in wat vloeistof innemen met of zonder voedsel.
Gebruik de meegeleverde maatdop.
Slik het geneesmiddel snel in. Hou het niet in uw mond.
De dagdosis moet in één keer `s morgens worden ingenomen of verdeeld over twee doses per dag.
Drink ten minste 1,5 tot 2 liter vloeistof per dag tijdens behandeling met laxeermiddelen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u te veel van Lactulose Sandoz heeft ingenomen, kunnen diarree en buikpijn optreden.
Wanneer u te veel van Lactulose Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent om een dosis in te nemen, neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip
in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het gewenste effect van het geneesmiddel zal misschien niet worden bereikt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties:
Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
· diarree
Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
· flatulentie (winderigheid)
· nausea (misselijkheid)
· braken
· buikpijn
Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
· verstoord mineraalevenwicht als gevolg van diarree
Tijdens de eerste dagen van de behandeling kan flatulentie optreden. Gewoonlijk verdwijnt dit na een
paar dagen. Wanneer er hogere doseringen dan voorgeschreven worden gebruikt, kunnen buikpijn en
diarree optreden. In een dergelijk geval moet de dosering worden verlaagd.
Als u last krijgt van bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld staan.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
van de fles en op de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Na eerste opening kan Lactulose Sandoz gedurende 1 jaar worden gebruikt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is lactulose (als lactulose vloeistof).
Eén ml Lactulose Sandoz oplossing bevat 670 mg lactulose.
-
Er zitten geen andere stoffen in dit middel.
Hoe ziet
Lactulose Sandoz
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lactulose Sandoz is een heldere, dikvloeibare, kleurloze of licht bruingele oplossing en is beschikbaar
in de volgende verpakkingsgrootten:
Bruine PET-flessen met polyethyleen schroefdop of kindveilige polypropyleen sluiting met 100 ml, 10
x 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.
Witte PET-flessen met polyethyleen schroefdop of kindveilige polypropyleen sluiting met 100 ml, 200
ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml.
Bruine glazen flessen met polyethyleen schroefdop met 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml, 1000
ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE426614
BE426623
BE426632
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Lactulose Sandoz 670 mg/ml drank / solution buvable / Lösung zum Einnehmen
D
Lactulose "Sandoz"
K
FI
Lactulose Sandoz 670 mg/ml, oraaliliuos
GB Lactulose 3.3g/5ml Oral Solution
NL Lactulose Sandoz 670 mg/ml, stroop
PT
Lactulose Sandoz
RO SIRULAX 670 mg/ml soluie oral
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2017.