Lamivudine/zidovudine mylan 150 mg - 300 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
lamivudine/zidovudine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lamivudine/Zidovudine Mylan en waarvoor wordt Lamivudine/Zidovudine Mylan
ingenomen?
2. Wanneer mag u Lamivudine/Zidovudine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Lamivudine/Zidovudine Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lamivudine/Zidovudine Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lamivudine/Zidovudine Mylan en waarvoor wordt Lamivudine/Zidovudine
Mylan ingenomen?
Lamivudine/Zidovudine Mylan wordt gebruikt om een infectie met hiv (humaan
immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en kinderen te behandelen.
Lamivudine/Zidovudine Mylan bevat twee werkzame stoffen, die worden gebruikt om een
hiv-infectie te behandelen: lamivudine en zidovudine. Beide stoffen behoren tot een groep
van antiretrovirale geneesmiddelen die nucleosideanaloge reverse transcriptaseremmers
(NRTI's) heten.
Lamivudine/Zidovudine Mylan geneest een hiv-infectie niet vol edig; het verlaagt de
hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam en houdt die op een laag niveau. Het verhoogt ook het
aantal CD4-cel en in uw bloed. CD4-cel en zijn een type witte bloedcel en dat belangrijk is bij
het bestrijden van infecties.
Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met Lamivudine/Zidovudine
Mylan. Uw arts zal de doeltreffendheid van uw behandeling controleren.
2. Wanneer mag u Lamivudine/Zidovudine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lamivudine/Zidovudine Mylan niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6;
U hebt een zeer laag aantal rode bloedcel en (bloedarmoede) of een zeer laag aantal
witte bloedcel en (neutropenie).
Overleg met uw arts als u denkt dat een van deze punten op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lamivudine/Zidovudine Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Sommige mensen die Lamivudine/Zidovudine Mylan of een andere combinatiebehandeling
voor hiv innemen, lopen een hoger risico op ernstige bijwerkingen. U moet zich bewust zijn
van de extra risico's:
als u ooit een leverziekte hebt gehad waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis
B-infectie hebt, mag u Lamivudine/Zidovudine Mylan niet stopzetten zonder het
advies van uw arts, omdat uw hepatitis weer zou kunnen opkomen)
als u een nierziekte hebt
als u ernstig overgewicht hebt (vooral als u een vrouw bent)
Spreek met uw arts als een van deze punten op u van toepassing is. Uw arts zal
beslissen of de werkzame stoffen geschikt zijn voor u. U hebt misschien extra onderzoeken
nodig waaronder bloedonderzoeken terwijl u uw geneesmiddel inneemt. Zie rubriek 4 voor
meer informatie.
Let op belangrijke symptomen
Sommige mensen die geneesmiddelen voor een hiv-infectie innemen, ontwikkelen andere
aandoeningen, die ernstig kunnen zijn. U moet weten op welke belangrijke tekenen en
symptomen u moet letten terwijl u Lamivudine/Zidovudine Mylan inneemt.
Lees de informatie `Andere mogelijke bijwerkingen van een combinatietherapie voor
hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Andere mensen beschermen
Een hiv-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of
door overdracht van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld injectienaalden doorgeven). Als u dit
geneesmiddel inneemt, kunt u nog steeds de hiv-infectie overdragen op andere mensen,
hoewel het risico daarop lager is door een effectieve antiretrovirale behandeling.
Bespreek met uw arts welke voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn om besmetting van
andere mensen te voorkomen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lamivudine/Zidovudine Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidenproducten.
Vergeet niet om uw arts of apotheker te zeggen als u een nieuw geneesmiddel begint in te
nemen terwijl u Lamivudine/Zidovudine Mylan inneemt.
De volgende geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt met Lamivudine/Zidovudine
Mylan:
andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, om hiv-infectie of hepatitis B-
infectie te behandelen;
emtricitabine, om hiv-infectie te behandelen;
stavudine, om hiv-infectie te behandelen;
ribavirine of injecties van ganciclovir om virale infecties te behandelen;
hoge doses co-trimoxazol, een antibioticum;
cladribine, wordt gebruikt om haarcel eukemie te behandelen.
Licht uw arts in als u met een van deze geneesmiddelen wordt behandeld.
Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen of de
bijwerkingen verergeren.
Deze omvatten:
natriumvalproaat, om epilepsie te behandelen;
interferon, om virale infecties te behandelen;
pyrimethamine, om malaria en andere parasitaire infecties te behandelen;
dapson, om pneumonie te voorkomen en huidinfecties te behandelen;
fluconazol of flucytosine, om schimmelinfecties zoals candidose te behandelen;
pentamidine of atovaquon, om parasitaire infecties zoals Pneumocystis jirovecii-
pneumonie (vaak PCP genoemd) te behandelen;
amfotericine of co-trimoxazol, om schimmel- en bacteriële infecties te behandelen;
probenecide, om jicht en soortgelijke aandoeningen te behandelen, en dat samen
met bepaalde antibiotica wordt gegeven om ze doeltreffender te maken;
methadon, wordt gebruikt als vervangingsmiddel voor heroïne;
vincristine, vinblastine of doxorubicine, om kanker te behandelen.
Licht uw arts in als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Sommige geneesmiddelen treden in wisselwerking met Lamivudine/Zidovudine Mylan
Deze omvatten:
clarithromycine, een antibioticum
Als u clarithromycine inneemt, moet u uw dosis minstens 2 uur voor of na inname van
Lamivudine/Zidovudine Mylan innemen;
fenytoïne, om epilepsie te behandelen.
Licht uw arts in als u fenytoïne inneemt. Uw arts zal u misschien moeten volgen
terwijl u Lamivudine/Zidovudine Mylan inneemt.
geneesmiddelen (doorgaans vloeistoffen) die sorbitol en andere suikeralcoholen
bevatten (zoals xylitol, mannitol, lactitol of maltitol), indien ze regelmatig worden
ingenomen.
Licht uw arts of uw apotheker
in als u met een van deze middelen behandeld wordt.
Zwangerschap en borstvoeding
Z
wangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lamivudine/Zidovudine Mylan en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen
veroorzaken bij ongeboren baby's. Als u Lamivudine/Zidovudine Mylan tijdens de
zwangerschap heeft ingenomen dan kan uw arts regelmatig bloedonderzoek en andere
diagnostische tests aanvragen om de ontwikkeling van uw kind te volgen. Bij kinderen van
moeders die NRTI's hebben ingenomen tijdens de zwangerschap was het voordeel van
bescherming tegen hiv groter dan het risico op bijwerkingen.
Borstvoeding
Vrouwen die hiv-positief zijn, mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv-infectie op de
baby kan worden overgedragen via moedermelk.
Een kleine hoeveelheid van de bestanddelen van dit geneesmiddel kan ook overgaan in uw
moedermelk.
Als u borstvoeding geeft of overweegt om borstvoeding te geven,
moet u onmiddellijk met
uw arts spreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lamivudine/zidovudine kan duizeligheid veroorzaken en andere bijwerkingen waardoor u
minder alert bent.
Rij niet en bedien geen machines als u zich niet goed voelt.
Lamivudine/Zidovudine Mylan bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus nagenoeg
`natriumvrij'.
3. Hoe neemt u Lamivudine/Zidovudine Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik Lamivudine/Zidovudine Mylan filmomhulde tabletten in met wat water.
Lamivudine/Zidovudine Mylan kan worden ingenomen met of zonder voedsel.
Als u de tabletten niet in hun geheel kunt inslikken, kunt u ze pletten en combineren met een
kleine hoeveelheid voedsel of drank en de hele dosis onmiddel ijk innemen.
Houd regelmatig contact met uw arts
Lamivudine/Zidovudine Mylan helpt om uw toestand onder controle te houden. U moet het
elke dag blijven innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger zou worden. U kunt echter
toch nog andere infecties en ziekten ontwikkelen die verband houden met hiv-infectie.
Houd contact met uw arts en zet de inname van Lamivudine/Zidovudine Mylan niet
stop zonder het advies van uw arts.
Hoeveel in te nemen
Volwassenen en adolescenten die 30 kg of meer wegen
De aanbevolen dosering van Lamivudine/Zidovudine Mylan is één tablet tweemaal per dag.
Neem de tabletten op regelmatige tijdstippen in en laat ongeveer 12 uur tussen elke tablet.
Kinderen die 21 kg tot 30 kg wegen
De aanbevolen startdosering van Lamivudine/Zidovudine Mylan is een halve tablet (½) 's
morgens en een hele tablet 's avonds.
Kinderen die 14 kg tot 21 kg wegen
De aanbevolen startdosering van Lamivudine/Zidovudine Mylan is een halve tablet (½) 's
morgens en een halve tablet (½) 's avonds.
Kinderen die minder dan 14 kg wegen, moeten lamivudine en zidovudine (de werkzame
stoffen van Lamivudine/Zidovudine Mylan) apart innemen.
Heeft u te veel van Lamivudine/Zidovudine Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Lamivudine/Zidovudine Mylan heeft ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u per ongeluk te veel Lamivudine/Zidovudine Mylan heeft ingenomen, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts of apotheker, of de spoedgeval endienst van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis voor verder advies.
Bent u vergeten Lamivudine/Zidovudine Mylan in te nemen?
Als u een dosis Lamivudine/Zidovudine Mylan vergeet in te nemen, neemt u die in zodra u
het zich herinnert en dan zet u de behandeling voort zoals voorheen. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Tijdens een behandeling tegen hiv kan een toename van het gewicht en van de concentratie
van vetten en glucose in het bloed optreden. Voor een deel is dit het gevolg van het
gezondheidsherstel en de leefstijl; een toename van bloedvetten is soms te wijten aan de
hiv-geneesmiddelen zelf. Uw arts zal nagaan of u deze veranderingen vertoont.
Behandeling met Lamivudine/Zidovudine Mylan veroorzaakt vaak verlies van vet in de
benen, de armen en het gezicht (lipoatrofie). Dit verlies van lichaamsvet is niet vol edig
omkeerbaar na stopzetting van zidovudine. Uw arts moet op tekenen van lipoatrofie
controleren. Vertel het aan uw arts als u vetverlies opmerkt in uw benen, armen en gezicht.
Als die tekenen optreden, moet Lamivudine/Zidovudine Mylan worden stopgezet en moet uw
hiv-behandeling gewijzigd worden. Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u wordt behandeld wegens hiv, is het soms moeilijk te zeggen of een symptoom een
bijwerking is van Lamivudine/Zidovudine Mylan of van andere geneesmiddelen die u
inneemt, dan wel van een effect van de hiv-ziekte zelf.
Daarom
is het zeer belangrijk dat u
uw arts inlicht over iedere verandering van uw gezondheid.
Naast de bijwerkingen van Lamivudine/Zidovudine Mylan die hieronder worden opgesomd,
kunnen er nog andere aandoeningen optreden tijdens een combinatietherapie voor hiv. Het
is belangrijk de informatie verderop in deze rubriek onder 'Andere mogelijke bijwerkingen
van een combinatietherapie voor hiv' te lezen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige
bijwerkingen krijgt:
ernstige al ergische reactie met zwel ing van het gezicht, de tong of de keel, wat
moeilijkheden bij het slikken of het ademen kan veroorzaken;
pijn op de borst; vermoeidheid en kortademigheid met gezwol en enkels, wat veroorzaakt
kan worden door een ziekte van de hartspier (cardiomyopathie);
spierpijn, gewrichtspijn, gevoeligheid, zwakte, zwel ing en stuipen, wat veroorzaakt kan
worden door afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
vermoeidheid en kortademigheid met een bleke huid, hoofdpijn, duizeligheid, een
toename van het aantal infecties die u krijgt zoals keelpijn, mondzweren met koorts en
ril ingen, makkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal, neusbloedingen,
wat te wijten kan zijn aan een daling van het aantal rode of witte bloedcel en of cel en die
helpen bij de bloedstol ing. Dit kan veroorzaakt worden door problemen met het
beenmerg, wat te zien is bij bloedonderzoek;
geel worden van de huid of het wit van de ogen met pijn bovenaan in uw maag,
misselijkheid en braken, verlies van eetlust met bleek gekleurde stoelgang en donkere
urine, wat veroorzaakt kan worden door leveraandoeningen zoals geelzucht, een
vergrote lever of leververvetting, ontsteking (hepatitis);
pijn in het bovenste deel van de maag die uitstraalt naar de rug met misselijkheid en
braken, wat veroorzaakt kan worden door een ontsteking van de alvleesklier
(pancreatitis);
stuipen (convulsies);
diepe, snel e, moeilijke ademhaling, sufheid, verdoofd of zwak gevoel in de armen of de
benen, misselijkheid en braken en maagpijn, wat veroorzaakt kan worden door
melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed; zie de volgende rubriek, `Andere
mogelijke bijwerkingen van een combinatietherapie voor hiv').
Andere mogelijke bijwerkingen
Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Hoofdpijn;
misselijkheid (nausea).
Vaak (kan
optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
braken;
maagpijn;
diarree;
zich algemeen onwel voelen;
koorts (hoge temperatuur);
gewrichtspijn;
spierpijn en ­ongemak;
hoest;
geprikkelde of lopende neus;
huiduitslag;
zich duizelig voelen;
vermoeidheid, gebrek aan energie;
slaapmoeilijkheden (insomnia);
haaruitval (alopecia).
Bijwerkingen die vaak optreden en te zien zijn bij bloedonderzoek, zijn:
een stijging van de spiegel van leverenzymen;
een verhoogde hoeveelheid bilirubine (een stof die door de lever wordt
geproduceerd) in het bloed, waardoor uw huid er geel kan uitzien.
Soms
(kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
wind (flatulentie);
zich kortademig voelen;
jeuk;
spierzwakte.
Zelden
(kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
tintelend gevoel in de huid;
gevoel van zwakte in de ledematen;
veranderingen van de kleur van uw nagels, uw huid of het slijmvlies in uw mond;
een griepachtig gevoel, ril ingen en zweten;
vaker wateren;
vergrote borsten bij mannen;
indigestie, smaakstoornis;
verdoofd gevoel;
minder eetlust;
zich depressief of angstig voelen, zich niet kunnen concentreren, zich suf voelen.
Bijwerkingen die zelden optreden en die te zien zijn bij bloedonderzoeken, zijn:
een stijging van een enzym, amylase genoemd.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Andere mogelijke bijwerkingen van een combinatietherapie voor hiv
Een combinatietherapie zoals Lamivudine/Zidovudine Mylan kan de ontwikkeling van andere
aandoeningen veroorzaken tijdens de hiv-behandeling.
Oude infecties kunnen opflakkeren
Mensen met een gevorderde hiv-infectie (aids) hebben een zwak immuunsysteem en
ontwikkelen gemakkelijker ernstige infecties (opportunistische infecties). Als die mensen de
behandeling starten, zou het kunnen dat oude, verborgen infecties opflakkeren en tekenen
en symptomen van ontsteking veroorzaken. Deze symptomen worden waarschijnlijk
veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt zodat het lichaam die
infecties begint te bestrijden.
Naast opportunistische infecties kunnen er ook auto-immuunaandoeningen (een aandoening
die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat
u bent gestart met de inname van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Als u symptomen van een infectie opmerkt, of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte
die begint in de handen en de voeten en optrekt naar de romp van het lichaam,
hartkloppingen, tremor of hyperactiviteit, licht dan onmiddellijk uw arts in om een
noodzakelijke behandeling te kunnen krijgen.
Als u symptomen van een infectie krijgt terwijl u Lamivudine/Zidovudine Mylan inneemt,
licht onmiddellijk uw arts in. Neem geen andere geneesmiddelen voor de infectie in
zonder het advies van uw arts.
Melkzuuracidose is een zeldzame, maar ernstige bijwerking
Sommige mensen die Lamivudine/Zidovudine Mylan innemen, ontwikkelen een aandoening
die melkzuuracidose wordt genoemd, samen met een vergrote lever.
Melkzuuracidose wordt veroorzaakt door ophoping van melkzuur in het lichaam. Het is een
zeldzame bijwerking. Als er melkzuuracidose optreedt, is dat gewoonlijk na enkele maanden
behandeling. Melkzuuracidose kan levensbedreigend zijn en falen van inwendige organen
veroorzaken. Melkzuuracidose treedt gemakkelijker op bij mensen die een leverziekte
hebben, of bij zwaarlijvige mensen (die veel te veel wegen), vooral vrouwen.
Tekenen van melkzuuracidose zijn:
diepe, snel e, moeilijke ademhaling;
sufheid;
verdoofd gevoel of zwakte in de ledematen;
misselijkheid (nausea), braken;
maagpijn.
Tijdens uw behandeling zal uw arts u volgen op tekenen van melkzuuracidose. Als u een van
de bovenvermelde symptomen hebt of andere symptomen waar u zich zorgen over maakt,
moet u zo snel mogelijk naar uw arts gaan.
U zou problemen kunnen krijgen met uw beenderen
Sommige mensen die een combinatietherapie voor hiv innemen, ontwikkelen een
aandoening die osteonecrose heet. Daarbij sterven delen van het botweefsel af wegens een
verminderde bloedtoevoer naar het bot. Mensen kunnen gemakkelijker deze aandoening
krijgen:
als ze de combinatietherapie gedurende lange tijd hebben ingenomen;
als ze ook ontstekingsremmers innemen, corticosteroïden genoemd;
als ze alcohol drinken;
als hun immuunsysteem zeer zwak is;
als ze te veel wegen.
Tekenen van osteonecrose zijn:
stijfheid in de gewrichten;
pijn (vooral in de heup, de knie of de schouder);
last bij het bewegen.
Als u deze symptomen opmerkt
, moet u uw arts inlichten.
Andere effecten die kunnen te zien zijn bij bloedonderzoeken
Een combinatietherapie voor hiv kan ook leiden tot:
verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, wat in zeldzame geval en kan leiden tot
melkzuuracidose.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lamivudine/Zidovudine Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Lamivudine/Zidovudine Mylan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is
te vinden op de doos, de fles of de blisterverpakking na EXP. Daar staan een maand en een
jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
ENKEL voor flesverpakkingen: Gebruiken binnen de 60 dagen na opening.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lamivudine/Zidovudine Mylan?
De werkzame stoffen in Lamivudine/Zidovudine Mylan zijn lamivudine en zidovudine. Eén
tablet bevat 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine.
De andere stoffen in Lamivudine/Zidovudine Mylan zijn:
Tabletkern:
Microkristal ijne cel ulose (E460), watervrij col oïdaal siliciumdioxide (E551),
natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572).
Filmomhul ing (Opadry wit 03H58736):
Hypromel ose (E464), titaandioxide (E171), propyleenglycol (E1520).
Hoe ziet Lamivudine/Zidovudine Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken
witte, capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tabletten, gemerkt met 'M' aan de linkerkant
van de breukstreep en '103' aan de rechterkant, op één kant van de tablet en een
breukstreep aan de andere kant.
Lamivudine/Zidovudine Mylan is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 30, 60, 60 x 1
(eenheidsdosis blisterverpakking), 100, 200 tabletten en in flessen met 60 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
Generics [UK] Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1 TL, Verenigd Koninkrijk
Mc Dermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial
Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, 2900 Komárom, 2900, Hongarije
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten: BE403417
(blisterverpakking)
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten: BE403426 (fles)
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten
CZ
Lamivudin/Zidovudin Mylan, Potahované tablety
FR
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg, Comprimé pel iculé sécable
DE
Lamivudin/Zidovudin Mylan150 mg/300 mg Filmtabletten
IT
Lamivudina e Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Compresse rivestite con film
LU
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg comprimés pel iculés
MT
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg, Comprimé pel iculé
PL
Lamiwudyna/Zidowudyna Mylan 150 mg/300 mg Tabletki powlekane
PT
Lamivudina/Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Comprimidos revestidos por película
RO
Lamivudin/Zidovudin Mylan 150 mg/300 mg Comprimate filmate
ES
Lamivudina/Zidovudina Mylan 150 mg/300 mg Comprimidos recubiertos con película
EFG
NL
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg Filmomhulde tabletten
UK
Lamivudine/Zidovudine Mylan 150 mg/300 mg Film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.