Lanitop 0,1 mg

Lanitop 0,100 mg tabletten
Methyldigoxine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lanitop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lanitop en waarvoor wordt dit middel ingenomen
Lanitop is een geneesmiddel tegen het slecht werken van het hart (glycoside-cardiotonicum)
Lanitop is aangewezen bij de behandeling van hartfalen.
Lanitop is ook aangewezen bij de volgende problemen met het hartritme:
voorkomen en behandelen van plotselinge, sterk versnelde hartslag (episoden met
paroxismale supraventriculaire tachycardie)
ongecontroleerde samentrekkingen van de hartspier van de boezems (fladderen of
auriculaire fibril atie).
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor methyldigoxine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
als u een digitalisvergiftiging hebt
als u te veel calcium in uw bloed hebt
als u bepaalde hartritmestoornissen hebt (wolff-parkinson-whitesyndroom, ventrikulaire
tachycardie)
als u een ernstige ziekte van de hartspiercel en hebt (obstructieve hypertrofische
cardiomyopathie)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel uw arts of apotheker als u al andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt (bijvoorbeeld digitalispreparaten).
U mag nooit Lanitop samen met sint-janskruid innemen. Als u dat wel hebt gedaan, moet
u onmiddel ijk uw arts raadplegen.
Als u klachten hebt van uw hart, nieren, schildklier, enz., is voorzichtigheid geboden in
geval van een ernstig verminderde nierfunctie (nierinsufficiëntie).
Ondervoeding, diarree, braken en het innemen van bepaalde geneesmiddelen zoals
diuretica (plasmiddelen) kunnen leiden tot verlies van kalium en zo de kaliumconcentratie
in het bloed verlagen. Dit is een afwijking die het optreden van digitalisvergiftiging kan
bevorderen of versnel en. Daarom moet, wanneer u bepaalde plasmiddelen gebruikt, de
kaliumconcentratie in uw bloed worden gecontroleerd voordat u start met de behandeling
met Lanitop.
Ook in de volgende situaties wordt behandeling met Lanitop afgeraden, of mag Lanitop
niet worden gegeven voordat de bestaande afwijking is gecorrigeerd.
Bij problemen met het doorgeven van de elektrische zenuwprikkels tussen de boezem en
de kamer van het hart
Bij een te trage hartslag (bradycardie)
Raadpleeg uw arts wanneer een van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van
toepassing is, of in het verleden is geweest.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lanitop nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gewenste beïnvloeding:
Bij hartfalen leidt de combinatie van plasmiddelen of vaatverwijders met Lanitop soms tot
een verbetering van een onbevredigend resultaat.
Ongewenste beïnvloeding:
Het effect van Lanitop kan worden versterkt, met het risico van vergiftiging met digitalis,
wanneer Lanitop samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen: diuretica
(plasmiddelen) laxeermiddelen, enz. ...
Het effect van digitalispreparaten kan worden verzwakt wanneer Lanitop wordt ingenomen
samen met kalium, colestyramine, antaciden (zuurbindende middelen),. ... Raadpleeg
hierover uw arts.
U mag nooit Lanitop samen met sint-janskruid innemen. Als u dat hebt gedaan, raadpleeg
dan onmiddel ijk uw arts.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Lanitop moet met wat water worden ingenomen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Ondervoeding, diarree, braken en het innemen van bepaalde geneesmiddelen zoals
diuretica (plasmiddelen) kunnen leiden tot verlies van kalium en zo de kaliumconcentratie in
het bloed verlagen. Dit is een afwijking die het optreden van digitalisvergiftiging kan
bevorderen of versnel en.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het wordt afgeraden om Lanitop tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap in te
nemen, behalve als uw arts u zegt dat u het moet innemen. Lanitop mag al een gedurende
de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen voor de moeder opwegen tegen het
risico voor de foetus.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lanitop bevat Lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Lanitop bevat Natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Zowel de dagelijkse dosis als de duur van de behandeling moeten door de behandelend arts
worden vastgesteld. Het is belangrijk dat u Lanitop op regelmatige tijden en in de
voorgeschreven doses inneemt.
D
osering voor volwassenen en voor kinderen van 15 ja
ar en ouder
De gebruikelijke dosering is 2 tot 3 maal per dag een tablet Lanitop. Soms kan men lagere
doses innemen.
Bij een ernstig verminderde nierfunctie zal de dagelijkse dosis lager zijn.
Bij ouderen en personen met te veel calcium in het bloed, te weinig kalium in het bloed (te
weinig zuurstof in het bloed) of een slechte schildklierwerking (slechter verdragen van
hartglycosiden) zal de behandeling met Lanitop worden gestart met een lagere dosering of
zal eerst de afwijking worden hersteld.
Hoewel de dagelijkse dosis Lanitop vooral op basis van verkregen resultaten wordt
vastgesteld, kan het noodzakelijk zijn om bloedonderzoeken te laten uitvoeren, om te
controleren of de concentratie Lanitop in uw bloed voldoende, en niet te hoog is (om
vergiftiging met digitalis te voorkomen). Uw arts zal beslissen of dit nodig is, maar deze
bloedafname moet dan minimaal 8 uur na de laatste inname van Lanitop plaatsvinden.
Lanitop moet met wat water worden ingenomen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
De algemene regel als u te hoge doses hebt ingenomen, is dat u contact moet opnemen met
uw behandelend arts of met de dringende medische dienst (tel. 100), of eventueel met een
apotheker of de vergiftiging center (tél. 070/245.245).
Als u een te hoge dosis Lanitop hebt ingenomen, kunnen zich de volgende tekenen
voordoen: misselijkheid, braken, diarree, maagklachten, verminderde eetlust, verwardheid,
problemen met het zien van kleuren en hartritmestoornissen. Ziekenhuisopname is vooral
noodzakelijk in geval van hartritmestoornissen.
Spoedbehandeling bestaat uit:
* De patiënt laten braken wanneer hij/zij daartoe in staat is en er na het innemen minder
dan 4 uur verstreken is, of maagspoelen (minder dan 4 uur na inname).
* Actieve kool.
hartslag).
Al een in een ziekenhuis:
* Toedienen van kalium
* Toedienen van antistoffen tegen digitalispreparaten.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten in te nemen, neem deze dan in zodra u dit merkt en neem de
volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
De duur van de behandeling moet door de behandelend arts worden bepaald. Het is
belangrijk dat u Lanitop op regelmatige tijden en in de voorgeschreven doses inneemt. Stop
niet uit eigen beweging met de behandeling. Raadpleeg altijd uw arts als u van plan bent om
te stoppen met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden
:
- Aandoeningen van maag- en darmstelsel: Misselijkheid, braken, maagklachten, diarree,
verminderde eetlust
- Aandoeningen van het zenuwstelsel Verwardheid
- Oogaandoeningen: problemen met het zien van kleuren
- Hartaandoeningen: Hartritmestoornissen
Deze bijwerkingen kunnen optreden, vooral bij patiënten die hartglycosiden slechter
verdragen (zie rubriek 3. " Hoe neemt u dit middel in?"), bij ouderen en bij patiënten met een
verminderde nierfunctie.
Over het algemeen verdwijnen deze bijwerkingen na het stoppen van de behandeling of na
een verlaging van de dosis.
Het optreden van één of meer van de beschreven bijwerkingen kan echter ook een teken
zijn van een digitalisvergiftiging. De mogelijkheid van een digitalisvergiftiging dient te worden
uitgesloten. Neem daarvoor contact op met uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij omgevingstemperatuur (15 - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en op de blisterverpakking na EXP.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is methyldigoxine. Elke tablet bevat 0,100 mg
methyldigoxine.
De andere stoffen in dit middel zijn: Lactose-monohydraat, microkristal ijne cel ulose,
carboxymethylamidonnatrium type A, watervrij col oïdaal siliciumdioxide, polyvidon,
magnesiumstearaat
Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lanitop ziet eruit als witte, ronde, deelbare tabletten, voorzien van de opdruk "LANI TOP",
en is verpakt in dozen met 50 tabletten in een blisterverpakking van aluminium/PVC.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Hohenzol erndamm 150-151
14199 Berlin
Duitsland
e-mail info.germany@esteve.com
Fabrikant:
RIEMSER Pharma GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Duitsland
Kern Pharma, S.L.,
Venus 72, Polígono Ind. Colón II,
08228 Terrassa (Barcelona), Spanje
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE094857
Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2022.