Lansoprazole mylan 30 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Lansoprazole Mylan 15 mg harde maagsapresistente capsules
Lansoprazole Mylan 30 mg harde maagsapresistente capsules
lansoprazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lansoprazole Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Lansoprazole Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Lansoprazole Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lansoprazole Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOLE MYLAN EN WAARVOOR WORDT LANSOPRAZOLE
MYLAN GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Lansoprazole Mylan is lansoprazol, een protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Uw arts kan Lansoprazole Mylan voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen:
Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus);
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis);
Preventie van reflux oesophagitis;
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen;
Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori bacterie, mits
toegediend in combinatie met een antibioticum;
Behandeling van maag- en twaalfvingerige-darmzweren (ulcus) bij patiënten die
verlengde NSAID-behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn
of ontstekingen);
Preventie van maag- en twaalfvingerige-darmzweren (ulcus) bij patiënten die verlengde
NSAID-behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of
ontstekingen);
Behandeling van het Zol inger-El ison syndroom.
Uw arts kan Lansoprazole Mylan voorschrijven voor een andere indicatie of met een
afwijkende dosis dan in deze bijsluiter is vermeld. Volg de instructies van uw arts over het
gebruik van dit geneesmiddel.
2.
WANNEER MAG U LANSOPRAZOLE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Lansoprazole Mylan niet gebruiken?
u bent al ergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lansoprazole Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lansoprazole Mylan gebruikt:
Informeer uw arts als u een ernstige leveraandoening hebt. De arts moet dan mogelijk de
dosering aanpassen.
Uw arts kan mogelijk een aanvul end onderzoek in de vorm van een endoscopie uitvoeren
om een diagnose te stel en en/of kwaadaardige ziekten uit te sluiten.
Als er diarree optreedt tijdens de behandeling met Lansoprazole Mylan, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts. Het gebruik van Lansoprazole Mylan is in verband
gebracht met een kleine toename van besmettelijke diarree.
Als uw arts u Lansoprazole Mylan samen met andere geneesmiddelen (antibiotica) heeft
voorgeschreven voor de behandeling van een infectie met de Helicobacter pylori bacterie of
samen met ontstekingsremmende geneesmiddelen voor de behandeling van pijn of reuma,
lees dan ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig door.
De inname van een protonpompremmer zoals Lansoprazole Mylan, in het bijzonder
gedurende langer dan één jaar, kan uw risico op een heup-, pols- of wervelfractuur licht
verhogen. Verwittig uw arts als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden inneemt (die het
risico op osteoporose kunnen verhogen).
Als u Lansoprazole Mylan gedurende langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) heeft u
waarschijnlijk regelmatig contact met uw arts ter controle. Meld eventuele nieuwe en
uitzonderlijke symptomen en omstandigheden steeds als u met uw arts spreekt.
Neem contact op met uw arts voordat u Lansoprazole Mylan gebruikt:
U hebt een laag gehalte aan vitamine B12 of hebt risicofactoren voor een laag gehalte aan
vitamine B12 en wordt langdurig behandeld met lansoprazol. Zoals alle zuurremmende middelen
kan lansoprazol leiden tot een verminderde opname van vitamine B12;
U moet binnenkort een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) ondergaan;
Als u ooit een huidreactie kreeg na de behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Lansoprazole Mylan dat de productie van maagzuur remt.
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld
worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Lansoprazole Mylan mogelijk zal
moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in
uw gewrichten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lansoprazole Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Informeer uw arts in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere van
de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Lansoprazole Mylan de werking van deze
geneesmiddelen kan beïnvloeden:
HIV-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (gebruikt voor de behandeling van
HIV);
methotrexaat (gebruikt om auto-immuunziekten en kanker te behandelen);
ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties);
digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen);
warfarine (gebruikt om bloedstolsels te behandelen);
theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma);
tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen);
fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische
aandoeningen);
antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen);
sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren);
sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte
depressies).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem Lansoprazole Mylan minimaal 30 minuten voor de maaltijd in voor het beste resultaat.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bijwerkingen zoals duizeligheid, draaiduizeligheid, vermoeidheid en wazig zien kunnen
optreden als gevolg van het gebruik van Lansoprazole Mylan. Als u dergelijke bijwerkingen
ervaart, wees dan voorzichtig; uw reactiesnelheid kan verminderd zijn.
U bent zelf verantwoordelijk voor de inschatting of u in staat bent om een voertuig te
besturen of andere werkzaamheden uit te voeren waarvoor u geconcentreerd moet zijn.
Vanwege de effecten of bijwerkingen kan het gebruik van geneesmiddelen een factor
vormen die het besturen van voertuigen of het uitvoeren van andere taken bemoeilijkt.
U vindt de beschrijving van deze effecten in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Lees al e gegevens in deze bijsluiter voor meer informatie.
Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Lansoprazole Mylan bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact
op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U LANSOPRAZOLE MYLAN IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De capsule heel doorslikken met een glas water. Als u moeite hebt met het doorslikken van
de capsules kan uw arts u adviseren over andere manieren om het geneesmiddel in te
nemen. De capsules of de inhoud van een geleegde capsule niet fijnmalen of stukbijten,
omdat dit de werking negatief beïnvloedt.
Als u Lansoprazole Mylan eenmaal daags inneemt, probeer het geneesmiddel dan elke dag
rond dezelfde tijd in te nemen. Voor de beste resultaten kunt u Lansoprazole Mylan het beste
's ochtends innemen.
Als u Lansoprazole Mylan tweemaal daags inneemt, neem dan de eerste dosis 's ochtends
en de tweede dosis 's avonds.
De dosering van Lansoprazole Mylan is afhankelijk van uw aandoening. Hieronder staat de
gebruikelijke dosering van Lansoprazole Mylan voor volwassenen. Uw arts kan u een andere
dosering voorschrijven en vertelt u hoe lang de behandeling duurt.
Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen: dagelijks een capsule van 15 mg of
30 mg gedurende 4 weken. Als de symptomen aanhouden, meld dit dan bij uw arts. Neem
contact op met uw arts als er binnen 4 weken geen verbetering optreedt.
Behandeling van darmzweren: dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 2 weken
Behandeling van maagzweren: dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken
Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis): dagelijks een
capsule van 30 mg gedurende 4 weken
Langetermijn preventie van reflux oesophagitis: dagelijks een capsule van 15 mg. Uw
arts kan de dosering aanpassen naar eenmaal daags een capsule van 30 mg.
Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: de gebruikelijke dosis is 's ochtends
een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschil ende antibiotica en 's avonds een
capsule van 30 mg in combinatie met twee verschil ende antibiotica. De behandeling duurt
gewoonlijk 7 dagen.
De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn:
30 mg Lansoprazole Mylan met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline
30 mg Lansoprazole Mylan met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een maag- of darmzweer hebt, is het
onwaarschijnlijk dat de zweer terugkeert als de infectie succesvol is behandeld. Voor de
beste werking van het geneesmiddel dient u het op het juiste moment te nemen en
geen
dosering over te slaan.
Behandeling van maag- of twaalfvingerige-darmzweren bij patiënten die verlengde
NSAID-behandeling nodig hebben: dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Preventie van maag- of twaalfvingerige-darmzweren bij patiënten die verlengde
NSAID-behandeling nodig hebben: dagelijks een capsule van 15 mg. Uw arts kan de
dosering aanpassen naar eenmaal daags een capsule van 30 mg.
Zollinger-Ellison syndroom: de gebruikelijke dosering bedraagt twee capsules van 30 mg
als begindosering en vervolgens de dosering die uw arts voorschrijft. Dit is afhankelijk van
hoe u op Lansoprazole Mylan reageert.
Gebruik bij kinderen
Lansoprazole Mylan mag niet aan kinderen worden gegeven.
Heeft u te veel van Lansoprazole Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Lansoprazole Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Lansoprazole Mylan in te nemen?
Als u een dosis vergeten bent in te nemen, doe dit dan alsnog tenzij het bijna tijd is voor de
volgende dosis. Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende capsules zoals
gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lansoprazole Mylan
Stop niet vroegtijdig met de behandeling omdat de symptomen zijn verdwenen. U bent
mogelijk nog niet geheel hersteld en de symptomen kunnen terugkeren als u de
behandelkuur niet afmaakt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treden op bij meer dan 1 op de 100
patiënten):
hoofdpijn, duizeligheid;
diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, een droge of
geïrriteerde mond of keel;
huiduitslag, jeuk;
veranderingen in testwaarden van de leverfunctie;
vermoeidheid;
benigne poliepen in de maag.
De volgende bijwerkingen komen soms voor (treden op bij minder dan 1 op de 100
patiënten):
depressie;
gewrichtspijn of spierpijn;
vochtophoping of zwel ing;
veranderingen in bloedcelwaarden.
De volgende bijwerkingen komen zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de 1000
patiënten):
koorts;
rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hal ucinaties, slapeloosheid, wazig zien,
draaiduizeligheid;
veranderingen in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan de tong
(glossitis);
huidreacties zoals een branderig of prikkelend gevoel onder de huid, blauwe plekken,
roodheid en overmatig transpireren;
overgevoeligheid voor licht;
haaruitval;
gevoel alsof er mieren over de huid kruipen, tril en;
anemie (bleekheid);
nierproblemen;
ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis);
leverontsteking (te zien aan gele huid of gele ogen);
borstvorming bij de man, impotentie;
candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden);
angio-oedeem; neem onmiddel ijk contact op met uw arts als u symptomen van angio-
oedeem vertoont zoals een opgezwol en gezicht, tong of slokdarmhoofd, moeilijk kunnen
slikken, netelroos en moeilijkheden met ademhalen.
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de
10000 patiënten):
ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder shock. Symptomen van een
overgevoeligheidsreactie zijn koorts, uitslag, zwel ingen en soms een lage bloeddruk;
ontsteking van de mond (stomatitis);
colitis (darmontsteking);
veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden;
ernstige huidreacties waaronder een rode huid, blaarvorming, ernstige ontsteking en
huidverlies;
zeer zelden kan het gebruik van Lansoprazole Mylan leiden tot een verminderd aantal
witte bloedcel en waardoor de weerstand tegen infecties vermindert. Neem onmiddellijk
contact op met uw arts als u een infectie hebt met symptomen zoals koorts en ernstige
verzwakking of koorts met plaatselijke infectiesymptomen zoals irritatie aan
keel/slokdarmhoofd/mond of urineproblemen. Er wordt een bloedtest afgenomen om te
controleren op een mogelijke afname van witte bloedcellen (agranulocytosis).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
als u Lansoprazole Mylan langer dan 3 maanden inneemt, is het mogelijk dat de
magnesiumspiegels in uw bloed dalen. Lage magnesiumspiegels kunnen zich
manifesteren als vermoeidheid, onwil ekeurige spiercontracties, desoriëntatie, stuipen,
duizeligheid, een verhoogde hartslag. Als u één van deze symptomen krijgt, raadpleeg
onmiddel ijk uw arts. Lage magnesiumspiegels kunnen ook leiden tot een daling van de
kalium- of calciumspiegels in uw bloed. Uw arts kan beslissen om regelmatige bloedtesten
uit te voeren om uw magnesiumspiegels op te volgen;
huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
visuele hal ucinaties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U LANSOPRAZOLE MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Lansoprazole Mylan?
De werkzame stof in Lansoprazole Mylan is lansoprazol. Elke capsule bevat 15 of 30 mg van
de werkzame stof lansoprazol.
De andere stoffen in Lansoprazole Mylan zijn maagsapresistente granules die suiker
bevatten (gemaakt van maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat, meglumine,
hypromel ose, talk, polysorbaat 80, eudragit L-30-D55, gelatine, water, titaniumdioxide
(E171). De capsules Lansoprazole Mylan 15 mg bevatten ook quinolinegeel (E104).
Hoe ziet Lansoprazole Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De capsules van 15 mg hebben een opake, gele dop en lichaam en bevatten witte of bijna
witte, sferische microgranules (korrels).
De capsules van 30 mg hebben een opake, witte dop en lichaam en bevatten witte of bijna
witte, sferische microgranules.
Dozen met 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60, 84 en 98 capsules in blisterverpakking.
Kalenderverpakkingen met 28 of 98 capsules.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
Liconsa, Avda Miralcampo 7, Poligono Industrial de Miralcampo,19200 Azuqueca de
Henares, Guadalajara, Spanje
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Ierland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Lansoprazole Mylan 15 mg harde maagsapresistente capsules: BE274364
Lansoprazole Mylan 30 mg harde maagsapresistente capsules: BE274145
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2017.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2018