Lanvis 40 mg

LANVIS 40 mg tabletten
thioguanine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lanvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Lanvis niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lanvis in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lanvis?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lanvis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lanvis tabletten bevatten een geneesmiddel thioguanine genaamd. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die cytotoxica (of 'chemotherapie') worden genoemd. Lanvis wordt gebruikt voor
de behandeling van bepaalde bloedaandoeningen en bloedkanker. Het werkt door de aanmaak van
het aantal nieuwe bloedcellen in uw lichaam te verminderen.
Thioguanine is geïndiceerd bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen. De dosering is
gebaseerd op de lichaamsoppervlakte.
Lanvis wordt gebruikt voor de behandeling van acute (snel ontwikkelende) leukemie, in het
bijzonder:
Acute myeloblastische
leukemie (ook
AML genaamd
) ­ een zich snel ontwikkelende ziekte
die leidt tot een toename van het aantal witte bloedcellen geproduceerd in het beenmerg. Dit kan
infecties en bloedingen veroorzaken.
Acute lymfoblastische leukemie (ook
ALL genaamd
) ­ een zich snel ontwikkelende ziekte die
leidt tot een toename van het aantal onrijpe witte bloedcellen. Deze onrijpe witte bloedcellen zijn
niet in staat om zich te ontwikkelen en naar behoren te functioneren; hierdoor kunnen zij geen
infecties bestrijden en kunnen zij bloedingen veroorzaken.
Vraag uw arts als u graag meer uitleg wilt over deze ziekten.
2.
Wanneer mag u Lanvis niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor thioguanine of aan een van de andere stoffen in Lanvis (zie
rubriek 6.).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Lanvis inneemt, als:
U dit geneesmiddel al gedurende een langere tijd inneemt. Dit kan de kans op bijwerkingen zoals
aanmaakt omdat uw arts de dosis eventueel moet aanpassen;
U leidt aan het 'syndroom van Lesch-Nyhan'. Dit is een zeldzame erfelijke ziekte die veroorzaakt
wordt door een gebrek aan HPRT of 'hypoxanthine-guanine-fosforibosyltransferase'.
Als u niet zeker weet of één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Lanvis inneemt.
Uw arts kan ook voor of tijdens uw behandeling een genetische test uitvoeren (d.i. om uw TMPT-
en/of NUDT15-genen te bestuderen) om te bepalen of uw reactie op dit geneesmiddel mogelijks wordt
beïnvloed door uw genetische kenmerken.
Mutatie van NUDT15 gen
Indien u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van
Thioguanine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval. In dit geval kan
uw arts een lagere dosis voorschijven
Lanvis en blootstelling aan zonlicht
Als u Lanvis inneemt kunt u gevoelig zijn voor de zon. Dit kan verkleuring van de huid of
uitslag veroorzaken. Vermijd zoveel mogelijk direct zonlicht, bedek uw huid en gebruik
zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Lanvis nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
Vertel uw arts of apotheker als u één van de volgende middelen gebruikt:
olsalzine of mesalazine - gebruikt voor de behandeling van een darmaandoening, 'colitis ulcerosa'
genaamd;
sulfasalazine - gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis of colitis ulcerosa;
geneesmiddelen die een schadelijk effect op het beenmerg kunnen hebben, zoals chemotherapie of
radiotherapie. Dit kan leiden tot beschadiging van het beenmerg en de dosis Lanvis moet mogelijk
worden verlaagd.
Vaccinatie terwijl u Lanvis inneemt
Als u moet worden gevaccineerd, bespreek dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Bepaalde
vaccins (zoals polio, mazelen, bof en rubella) kunnen infecties veroorzaken als u ze krijgt terwijl u
Lanvis inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Leverschade werd waargenomen bij een hoog percentage van de kinderen die thioguanine kregen in
het kader van een onderhoudsbehandeling voor acute lymfoblastische leukemie en bij continue
behandeling met thioguanine voor gelijkaardige aandoeningen.
Informeer uw arts indien uw kind een nierziekte of leverziekte heeft,.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
De opname van thioguanine kan verminderd zijn na braken of voedselinname.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Betrouwbare anticonceptiemaatregelen moeten worden genomen om zwangerschap te voorkomen
terwijl u of uw partner behandeld worden met thioguanine.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van Lanvis op de rijvaardigheid en het bedienen
van machines.
Lanvis bevat lactose
De tabletten van Lanvis bevatten 150 mg lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
3.
Hoe neemt u Lanvis in?
Lanvis mag alleen aan u worden gegeven door een gespecialiseerde arts die ervaring heeft in het
behandelen van bloedaandoeningen.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft voorgeschreven. Contacteer uw arts
of apotheker indien u twijfelt over het juiste gebruik.
Het is belangrijk om uw geneesmiddel op de juiste ogenblikken in te nemen. De bijsluiter vermeldt het
aantal tabletten dat u moet innemen en wanneer. De duur van de behandeling zal bepaald worden door
uw arts. Bij twijfel, raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slik uw Lanvis tablet snel door met een drankje. Houd de tablet niet in de mond, kauw of zuig er
niet op, maar slik ze meteen door.
Indien u de tablet in twee moet breken, adem het vrijkomende poeder niet in. Was daarna
zorgvuldig uw handen.
Wanneer u Lanvis neemt, zal uw arts regelmatig bloedonderzoek uitvoeren. Dit is om de aard van
de cellen in uw bloed te controleren en om er zich van de te verzekeren dat uw lever goed werkt.
Uw arts kan als gevolg soms uw dosis aanpassen.
Uw arts zal de dosis Lanvis die u krijgt berekenen op basis van:
De grootte van uw lichaam (oppervlakte);
De resultaten van uw bloedonderzoek;
De ziekte die wordt behandeld.
Voor volwassenen ligt de gebruikelijke dosis voor inleiding van de behandeling tussen 60 en 200
mg/m2 lichaamsoppervlakte per dag.
Er is geen specifieke dosering aanbevolen voor bejaarde patiënten.
Bij verstoorde nier- of leverfunctie moet een dosisvermindering overwogen worden.
Gebruik bij kinderen
Voor kinderen worden dosissen gebruikt die vergelijkbaar zijn met deze voor volwassenen,
aangepast aan hun lichaamsoppervlakte.
Heeft u te veel van Lanvis ingenomen?
Wanneer u teveel van Lanvis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met Lanvis zonder advies van uw arts.
Informeer het oncologisch- of medisch team indien u braakt binnen 30 minuten tot 1 uur na de
toediening, om te bepalen of de dosis herhaald moet worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Lanvis wordt doorgaans samen met andere geneesmiddelen toegediend.
Als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen, neem dan contact op met uw
gespecialiseerde arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis:
-
Elk teken van koorts of infectie (keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen).
-
Onverwachte blauwe plekken of bloedingen, omdat dit zou kunnen betekenen dat er te
weinig bloedcellen van een bepaald type worden geproduceerd.
- Als u zich
plotseling ziek voelt (zelfs met een normale temperatuur).
- Elke gele verkleuring van het wit van de ogen of van de huid (geelzucht).
Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen ondervindt, die ook met dit
geneesmiddel kunnen voorkomen:
Zeer vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Een afname in het aantal bloedcellen en bloedplaatjes.
Geelzucht (het geel worden van de huid en het wit van de ogen) en ernstige leverschade
(symptomen zijn vermoeidheid en misselijkheid gevolgd door jeuk, donkere urine, en kunnen
huiduitslag en koorts omvatten) ­ met langdurige behandeling met Lanvis of bij gebruik van hoge
dosissen ­ dit kan ook in uw bloedonderzoek te zien zijn.
Vaak optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 100 mensen en bij minder dan
1 op de 10 mensen)

Leverschade die kan leiden tot geelzucht (het geel worden van de huid en het wit van de
ogen) of een vergroting van de lever (zwelling onder de ribbenkast) ­ met kortdurende
behandeling met Lanvis - dit kan ook in uw bloedonderzoek te zien zijn.
Zich ziek voelen of ziek zijn (misselijkheid of braken), diarree en mondzweren.
Verhoogd urinezuur in het bloed (hyperurikemie), wat kan leiden tot verminderde nierfunctie.
Soms optredende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 1 000 mensen en bij minder
dan 1 op de 100 mensen)
Een darmaandoening die necrotiserende colitis wordt genoemd en die ernstige buikpijn kan
veroorzaken, u ziek kan maken, of kan leiden tot diarree, braken en koorts.
Ernstige leverschade, bij patiënten die tegelijkertijd behandeld worden met andere
chemotherapeutische geneesmiddelen, orale voorbehoedsmiddelen en die alcohol gebruiken.
Onbekende frequentie
Gevoeligheid voor licht.
Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Kinderen en jongeren tot 18 jaar die thioguanine krijgen, lopen een verhoogd risico op het
ontwikkelen van leverschade die geelzucht kan veroorzaken (het geel worden van de huid en het wit
van de ogen) of een vergroting van de lever (zwelling onder uw ribbenkast).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen
ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Lanvis?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Gebruik Lanvis niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Als uw arts zegt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten, is het belangrijk dat u de
tabletten die u niet meer gebruikt, terugbrengt naar uw apotheker die ze zal vernietigen volgens de
richtlijnen voor de verwijdering van gevaarlijke stoffen. Bewaar alleen de tabletten als uw arts u
dit zegt.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lanvis?
-
De werkzame stof in dit middel is thioguanine. Elke tablet bevat 40 mg thioguanine.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, aardappelzetmeel, Arabische gom,
stearinezuur, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lanvis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Deelbare tabletten met 40 mg thioguanine.
Bruine glazen flessen met 25 tabletten.
Fabrikant:
Excella GmbH
Nürnberger Strasse 12
D-90537 Feucht
Duitsland
Andere informatiebronnen
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met:
België
0032 2400 9864
Wijze van aflevering
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE091734