Laseaxan 80 mg

Laseaxan 80 mg zachte capsules

Lavendelolie (Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na één maand behandeling niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Laseaxan 80 mg zachte capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Laseaxan 80 mg zachte capsules niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Laseaxan 80 mg zachte capsules in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Laseaxan 80 mg zachte capsules?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Laseaxan 80 mg zachte capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Laseaxan is een geneesmiddel op basis van planten.
Laseaxan wordt gebruikt voor de behandeling van een periode van angstig gemoed.
Aanvullende informatie voor gebruik:
Een angstig gemoed kan één of meerdere tijdelijke symptomen veroorzaken, zoals zorgen die moeilijk
onder controle te houden zijn, rusteloosheid, spanning of slaapstoornissen.
Laseaxan is aangewezen voor gebruik bij volwassenen.
2.
Wanneer mag u Laseaxan 80 mg zachte capsules niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Laseaxan 80 mg niet innemen?
U bent allergisch voor lavendelolie of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u heeft een verminderde leverfunctie.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Laseaxan 80 mg?
Als u al heel lang last heeft van extreme angst en/of van zorgen die moeilijk te controleren zijn en/of
van drie of meer angst-gerelateerde symptomen (vb. rusteloosheid, vermoeidheid,
concentratiestoornissen, irritatie, spierspanning, slaapstoornissen), neem dan contact op met uw arts
want het kan zijn dat u lijdt aan een psychische aandoening waarvoor medisch toezicht vereist is.
Als u de indruk heeft dat de symptomen onveranderd blijven na 1 maand of dat de symptomen
verergeren, neem dan contact op met uw arts.
Het gebruik van Laseaxan wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie waarvoor
dialyse is vereist, wegens een gebrek aan klinische gegevens.
2
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Laseaxan wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar aangezien er geen gegevens
beschikbaar zijn over de toepassing van dit geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Laseaxan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen gevallen van wisselwerkingen tussen Laseaxan en andere geneesmiddelen gemeld. Op
basis van de beschikbare gegevens worden er geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen
verwacht.
Beschikbare experimentele gegevens duiden niet op wisselwerkingen met andere stoffen die op het
centrale zenuwstelsel werken. Uit voorzorg mag Laseaxan niet worden ingenomen samen met andere
anxiolytica, verdovende middelen of alcohol wegens een gebrek aan klinische gegevens over
mogelijke wisselwerkingen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Experimenteel onderzoek duidde niet op een schadelijk effect van Laseaxan bij zwangere vrouwen.
Aangezien er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Laseaxan tijdens de
zwangerschap, wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Het is niet bekend of bestanddelen van de werkzame stof of de metabolieten ervan in de moedermelk
worden uitgescheiden. Moeders die borstvoeding geven, mogen Laseaxan daarom niet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Op basis van de resultaten van een klinische studie waarin de invloed van Laseaxan op de
rijvaardigheid werd beoordeeld bij een eerder beperkt aantal gezonde personen, heeft Laseaxan geen
of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
Toch mogen patiënten die een invloed ervaren ­ bijvoorbeeld door vermoeidheid ­ geen voertuigen
besturen of machines gebruiken. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 58 jaar.
Laseaxan bevat sorbitol
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 12 mg sorbitol in elke zachte capsule.
3.
Hoe neemt u Laseaxan 80 mg zachte capsules in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen:
U moet één zachte capsule innemen, éénmaal per dag, steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip.
U mag Laseaxan niet langer dan 3 maanden innemen. Als de symptomen na 1 maand behandeling
onveranderd blijven of als de symptomen verergeren, moet u uw arts raadplegen.
De zachte capsules moeten in hun geheel, zonder te kauwen en met voldoende vloeistof (bij voorkeur
een glas water) worden ingenomen.
Laseaxan mag niet worden ingenomen in liggende houding.
3
Heeft u te veel van Laseaxan 80 mg ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Wanneer u teveel aan Laseaxan hebt ingenomen,
neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Laseaxan 80 mg in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar ga verder met de inname zoals uw
arts u dat heeft verteld of zoals beschreven in deze bijsluiter.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De volgende lijst van bijwerkingen bevat alle reacties die tijdens de behandeling met Laseaxan zijn
opgetreden, ook bij een hogere dosering of tijdens langdurige behandeling.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Ernstige overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) met zwellingen, problemen met de
bloedsomloop en/of ademhalingsklachten werden gemeld. Raadpleeg in dat geval onmiddellijk een
arts.
Stop de inname van Laseaxan indien een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) optreedt.
Vaak (1 tot 10 op de 100 behandelde personen):
- oprispingen.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- andere maag-darmklachten;
- allergische huidreacties.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Laseaxan 80 mg zachte capsules?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
blisterverpakking.
Bewaren beneden 30 °C.
4
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Laseaxan 80 mg?
1 zachte capsule bevat:
De werkzame stof in dit middel is: 80 mg Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (lavendelolie).
De andere stoffen in dit middel zijn:
Inhoud van de capsule: gezuiverde koolzaadolie. Capsulewand: gesuccinyleerde gelatine,
glycerol 85%, vloeibare sorbitol 70% (niet-kristalliserend), aluminiumzout van karmijnzuur (E120),
patentblauw V aluminiumzout (E131), titaandioxide (E171).
Hoe ziet Laseaxan 80 mg eruit en wat zit er in een verpakking?
Ovale, blauw-paarse, opake zachte capsules.
Laseaxan is verkrijgbaar in verpakkingen met 14, 28, 42, 56 en 84 zachte capsules.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
76227 Karlsruhe
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bus 0301
2550 Kontich
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE542604
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021.
5