Latanoprost upjohn 50 µg/ml
bijsluiter
BEL 20H28
BEL 20H28
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Latanoprost Upjohn 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latanoprost Upjohn behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam
prostaglandine-analogen. Latanoprost Upjohn bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Upjohn wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-kamerhoekglaucoom
en
oculaire hypertensie
bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Upjohn wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby’s.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latanoprost Upjohn kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief
bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen
onderzoek gedaan naar het gebruik van Latanoprost Upjohn bij te vroeg geboren zuigelingen
(zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
1/7
bijsluiter
BEL 20H28
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel
gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind als u denkt dat een van de volgende zaken op u
of uw kind van toepassing is:
Als u of uw kind een oogoperatie moet of heeft ondergaan (inclusief een
cataractoperatie).
Als u of uw kind oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of –ontsteking, troebel
zicht).
Als u weet dat u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige vorm van astma of de astma niet onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Latanoprost Upjohn gebruiken,
maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3.
Als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latanoprost Upjohn kan op andere geneesmiddelen inwerken. Gebruikt u of uw kind naast
Latanoprost Upjohn nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen (of oogdruppels) waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Spreek vooral
met uw arts of apotheker als u weet dat u prostaglandinen, prostaglandine-analogen of
prostaglandinederivaten inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Latanoprost Upjohn niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft,
tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger
te zijn of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Latanoprost Upjohn gebruikt, kunt u gedurende een korte tijd een troebel zicht hebben.
Als dit gebeurt,
mag u niet rijden
of gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht
terug helder is.
Latanoprost Upjohn bevat benzalkoniumchloride en fosfaatbuffers
Dit geneesmiddel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van
de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uitdoen voordat u dit middel gebruikt
en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
Dit middel bevat 6,3 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,2 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
2/7
bijsluiter
BEL 20H28
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
De aanbevolen dosis voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) en kinderen is 1 druppel
in het (de) aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is ‘s
avonds.
Gebruik Latanoprost Upjohn niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de
werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
Gebruik Latanoprost Upjohn zoals voorgeschreven door uw arts of door de arts die uw kind
behandelt totdat uw arts zegt ermee te stoppen.
Dragers van contactlenzen
Als u of uw kind contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Latanoprost Upjohn
gebruikt. Nadat u Latanoprost Upjohn heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voor uw
contactlenzen terug in te zetten.
Gebruiksaanwijzing
1.
2.
Was uw handen en ga comfortabel staan of
zitten.
Draai de buitenste dop er af (die kan
weggegooid worden).
3.
Draai de binnenste beschermdop er af. Deze
beschermdop moet bewaard worden.
4.
5.
6.
7.
Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste
ooglid van het aangedane oog naar beneden te
trekken.
Plaats de top van de container met druppelpipet
dichtbij, maar niet tegen het oog.
Druk de container met druppelpipet voorzichtig
wat in zodat er slechts één druppel in uw oog
valt. Laat dan het benedenooglid los.
Sluit het aangedane oog en druk met uw vinger
tegen de ooghoek bij de neus. Gedurende 1
minuut zo houden.
3/7
bijsluiter
BEL 20H28
8.
9.
Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u
gezegd heeft dit te doen.
Plaats de binnenste beschermdop terug op de
container met druppelpipet.
Wat u moet doen indien u naast Latanoprost Upjohn ook nog andere oogdruppels moet
gebruiken?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Upjohn en de toediening van
andere oogdruppels.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in uw oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden, dit gaat voorbij, maar raadpleeg uw arts of de arts die
uw kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Wanneer u of uw kind Latanoprost Upjohn per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U moet met uw arts of de arts die uw kind behandelt spreken indien u met Latanoprost
Upjohn wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Latanoprost Upjohn optraden, zijn de volgende:
Zeer vaak
(kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het
gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren
(blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zal u waarschijnlijk sneller deze
wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.
Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen maar zij
worden over het algemeen binnen de 8 eerste maanden van de behandeling gezien. De
verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u Latanoprost Upjohn in een
4/7
bijsluiter
BEL 20H28
enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring met geen problemen
geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Latanoprost Upjohn neemt de
oogverkleuring niet toe.
Roodheid van de ogen.
Oogirritatie (een branderig, korrelig, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in
het oog zit). Als u oogirritatie ondervindt die ernstig genoeg is om uw ogen overmatig te
laten tranen of om u te laten overwegen met dit geneesmiddel te stoppen, praat dan zo snel
mogelijk (binnen een week) met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Mogelijk moet
uw behandeling worden herzien om te verzekeren dat u passende behandeling voor uw
aandoening blijft krijgen.
Geleidelijke verandering van wimpers van het behandeld oog en donshaar rond het
behandeld oog, meestal gezien bij personen van Japanse afkomst. Deze veranderingen
omvatten een verkleuring (verdonkering), een verlenging, een verdikking en een toename
van uw aantal wimpers.
Vaak
(kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):
Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis),
oogpijn, lichtgevoeligheid (fotofobie), conjunctivitis.
Soms
(kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), troebel zicht, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling
van het netvlies (maculair oedeem).
Huidrash.
Borstpijn (angina pectoris), gewaarworden van het hartritme (hartkloppingen).
Astma, ademnood (dyspnoe).
Borstpijn.
Hoofdpijn, duizeligheid.
Spierpijn, gewrichtspijn.
Zelden
(kunnen tot 1 op de 1.000 gebruikers treffen):
Ontsteking van de iris (iritis), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het
oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte
oogwimpers of een extra rij oogwimpers, littekenvorming van het oogoppervlak, een met
vloeistof gevulde ruimte binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste).
Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
Verergering van astma.
Ernstige jeuk van de huid.
Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale
ooginfectie.
5/7
bijsluiter
BEL 20H28
Zeer zelden
(kunnen tot 1 op de 10.000 gebruikers treffen):
Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, voorkomen
van ingevallen ogen (verdieping van de ooglidspleet).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende,
jeukende neus en koorts.
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor
Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel (website:
www.fagg.be;
e-mail:
patientinfo@fagg-
afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos of het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
De ongeopende container met druppelpipet in de koelkast (tussen 2°C en 8°C) bewaren,
beschermd tegen licht.
Eens de container met druppelpipet geopend, is het niet noodzakelijk de container met
druppelpipet in de koelkast te bewaren, maar bewaar de container met druppelpipet beneden
25°C. Binnen de 4 weken na opening gebruiken. Wanneer u Latanoprost Upjohn niet
gebruikt, bewaart u de container met druppelpipet in de buitenverpakking ter bescherming
tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost.
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels (inhoud van een container met druppelpipet) bevat 125 microgram
latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride,
natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) en watervrij dinatriumfosfaat (E339ii),
opgelost in water voor injecties.
6/7
bijsluiter
BEL 20H28
Hoe ziet Latanoprost Upjohn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latanoprost Upjohn oogdruppels is een heldere, kleurloze vloeistof.
Latanoprost Upjohn is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 containers met
druppelpipet. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Elke container met druppelpipet bevat 2,5 ml Latanoprost Upjohn oogdruppels.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Upjohn BV, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, België.
Afleveringswijze:
geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE409053
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, Denemarken, Finland, Frankrijk, Nederland, Portugal: Latanoprost Pfizer
België, Griekenland, Luxemburg: Latanoprost Upjohn
Duitsland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Verenigd Koninkrijk: Latanoprost
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.
BEL 20H28
7/7
BEL 20H28
BEL 20H28
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Latanoprost Upjohn 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of
apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latanoprost Upjohn behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam
prostaglandine-analogen. Latanoprost Upjohn bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Upjohn wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-kamerhoekglaucoom
en
oculaire hypertensie bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Upjohn wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby's.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latanoprost Upjohn kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief
bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen
onderzoek gedaan naar het gebruik van Latanoprost Upjohn bij te vroeg geboren zuigelingen
(zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
BEL 20H28
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel
gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind als u denkt dat een van de volgende zaken op u
of uw kind van toepassing is:
Als u of uw kind een oogoperatie moet of heeft ondergaan (inclusief een
cataractoperatie).
Als u of uw kind oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of ontsteking, troebel
zicht).
Als u weet dat u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige vorm van astma of de astma niet onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Latanoprost Upjohn gebruiken,
maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3.
Als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latanoprost Upjohn kan op andere geneesmiddelen inwerken. Gebruikt u of uw kind naast
Latanoprost Upjohn nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen (of oogdruppels) waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Spreek vooral
met uw arts of apotheker als u weet dat u prostaglandinen, prostaglandine-analogen of
prostaglandinederivaten inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Latanoprost Upjohn niet gebruiken
als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft,
tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger
te zijn of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Latanoprost Upjohn gebruikt, kunt u gedurende een korte tijd een troebel zicht hebben.
Als dit gebeurt,
mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht
terug helder is.
Latanoprost Upjohn bevat benzalkoniumchloride en fosfaatbuffers
Dit geneesmiddel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van
de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uitdoen voordat u dit middel gebruikt
en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
Dit middel bevat 6,3 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,2 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
bijsluiter
BEL 20H28
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
De aanbevolen dosis voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) en kinderen is 1 druppel
in het (de) aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is `s
avonds.
Gebruik Latanoprost Upjohn niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de
werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
Gebruik Latanoprost Upjohn zoals voorgeschreven door uw arts of door de arts die uw kind
behandelt totdat uw arts zegt ermee te stoppen.
Dragers van contactlenzen
Als u of uw kind contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Latanoprost Upjohn
gebruikt. Nadat u Latanoprost Upjohn heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voor uw
contactlenzen terug in te zetten.
Gebruiksaanwijzing
1.
Was uw handen en ga comfortabel staan of
zitten.
2.
Draai de buitenste dop er af (die kan
weggegooid worden).
3.
Draai de binnenste beschermdop er af. Deze
beschermdop moet bewaard worden.
4.
Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste
ooglid van het aangedane oog naar beneden te
trekken.
5.
Plaats de top van de container met druppelpipet
dichtbij, maar niet tegen het oog.
6.
Druk de container met druppelpipet voorzichtig
wat in zodat er slechts één druppel in uw oog
valt. Laat dan het benedenooglid los.
7.
Sluit het aangedane oog en druk met uw vinger
tegen de ooghoek bij de neus. Gedurende 1
minuut zo houden.
bijsluiter
BEL 20H28
8.
Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u
gezegd heeft dit te doen.
9.
Plaats de binnenste beschermdop terug op de
container met druppelpipet.
Wat u moet doen indien u naast Latanoprost Upjohn ook nog andere oogdruppels moet
gebruiken?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Upjohn en de toediening van
andere oogdruppels.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in uw oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden, dit gaat voorbij, maar raadpleeg uw arts of de arts die
uw kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Wanneer u of uw kind Latanoprost Upjohn per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U moet met uw arts of de arts die uw kind behandelt spreken indien u met Latanoprost
Upjohn wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Latanoprost Upjohn optraden, zijn de volgende:
Zeer vaak (kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het
gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren
(blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zal u waarschijnlijk sneller deze
wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.
Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen maar zij
worden over het algemeen binnen de 8 eerste maanden van de behandeling gezien. De
verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u Latanoprost Upjohn in een
BEL 20H28
enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring met geen problemen
geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Latanoprost Upjohn neemt de
oogverkleuring niet toe.
Roodheid van de ogen.
Oogirritatie (een branderig, korrelig, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in
het oog zit). Als u oogirritatie ondervindt die ernstig genoeg is om uw ogen overmatig te
laten tranen of om u te laten overwegen met dit geneesmiddel te stoppen, praat dan zo snel
mogelijk (binnen een week) met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Mogelijk moet
uw behandeling worden herzien om te verzekeren dat u passende behandeling voor uw
aandoening blijft krijgen.
Geleidelijke verandering van wimpers van het behandeld oog en donshaar rond het
behandeld oog, meestal gezien bij personen van Japanse afkomst. Deze veranderingen
omvatten een verkleuring (verdonkering), een verlenging, een verdikking en een toename
van uw aantal wimpers.
Vaak (kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):
Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis),
oogpijn, lichtgevoeligheid (fotofobie), conjunctivitis.
Soms (kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), troebel zicht, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling
van het netvlies (maculair oedeem).
Huidrash.
Borstpijn (angina pectoris), gewaarworden van het hartritme (hartkloppingen).
Astma, ademnood (dyspnoe).
Borstpijn.
Hoofdpijn, duizeligheid.
Spierpijn, gewrichtspijn.
Zelden (kunnen tot 1 op de 1.000 gebruikers treffen):
Ontsteking van de iris (iritis), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het
oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte
oogwimpers of een extra rij oogwimpers, littekenvorming van het oogoppervlak, een met
vloeistof gevulde ruimte binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste).
Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
Verergering van astma.
Ernstige jeuk van de huid.
Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale
ooginfectie.
BEL 20H28
Zeer zelden (kunnen tot 1 op de 10.000 gebruikers treffen):
Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, voorkomen
van ingevallen ogen (verdieping van de ooglidspleet).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende,
jeukende neus en koorts.
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor
Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos of het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
De ongeopende container met druppelpipet in de koelkast (tussen 2°C en 8°C) bewaren,
beschermd tegen licht.
Eens de container met druppelpipet geopend, is het niet noodzakelijk de container met
druppelpipet in de koelkast te bewaren, maar bewaar de container met druppelpipet beneden
25°C. Binnen de 4 weken na opening gebruiken. Wanneer u Latanoprost Upjohn niet
gebruikt, bewaart u de container met druppelpipet in de buitenverpakking ter bescherming
tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost.
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels (inhoud van een container met druppelpipet) bevat 125 microgram
latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride,
natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) en watervrij dinatriumfosfaat (E339ii),
opgelost in water voor injecties.
BEL 20H28
Hoe ziet Latanoprost Upjohn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latanoprost Upjohn oogdruppels is een heldere, kleurloze vloeistof.
Latanoprost Upjohn is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 containers met
druppelpipet. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Elke container met druppelpipet bevat 2,5 ml Latanoprost Upjohn oogdruppels.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Upjohn BV, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, België.
Afleveringswijze: geneesmiddel
op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE409053
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, Denemarken, Finland, Frankrijk, Nederland, Portugal: Latanoprost Pfizer
België, Griekenland, Luxemburg: Latanoprost Upjohn
Duitsland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Verenigd Koninkrijk: Latanoprost
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.
BEL 20H28
BEL 20H28
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Latanoprost Upjohn 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of
apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Latanoprost Upjohn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latanoprost Upjohn behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam
prostaglandine-analogen. Latanoprost Upjohn bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Upjohn wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
open-kamerhoekglaucoom
en
oculaire hypertensie bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Upjohn wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby's.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latanoprost Upjohn kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief
bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen
onderzoek gedaan naar het gebruik van Latanoprost Upjohn bij te vroeg geboren zuigelingen
(zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
BEL 20H28
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel
gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind als u denkt dat een van de volgende zaken op u
of uw kind van toepassing is:
Als u of uw kind een oogoperatie moet of heeft ondergaan (inclusief een
cataractoperatie).
Als u of uw kind oogproblemen heeft (zoals oogpijn, -irritatie of ontsteking, troebel
zicht).
Als u weet dat u of uw kind last heeft van droge ogen.
Als u of uw kind lijdt aan een ernstige vorm van astma of de astma niet onder controle is.
Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt nog altijd Latanoprost Upjohn gebruiken,
maar volg de instructies voor dragers van contactlenzen vermeld in rubriek 3.
Als u een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale ooginfectie heeft of
heeft gehad.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Latanoprost Upjohn kan op andere geneesmiddelen inwerken. Gebruikt u of uw kind naast
Latanoprost Upjohn nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel
dat dan uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen (of oogdruppels) waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Spreek vooral
met uw arts of apotheker als u weet dat u prostaglandinen, prostaglandine-analogen of
prostaglandinederivaten inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Latanoprost Upjohn niet gebruiken
als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft,
tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger
te zijn of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u Latanoprost Upjohn gebruikt, kunt u gedurende een korte tijd een troebel zicht hebben.
Als dit gebeurt,
mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken totdat uw zicht
terug helder is.
Latanoprost Upjohn bevat benzalkoniumchloride en fosfaatbuffers
Dit geneesmiddel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van
de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uitdoen voordat u dit middel gebruikt
en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt
van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan
contact op met uw arts.
Dit middel bevat 6,3 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,2 mg/druppel.
Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het
hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies
veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
bijsluiter
BEL 20H28
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
De aanbevolen dosis voor volwassenen (inclusief bejaarde personen) en kinderen is 1 druppel
in het (de) aangetaste oog (ogen) één keer per dag. Het beste tijdstip om dit te doen is `s
avonds.
Gebruik Latanoprost Upjohn niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de
werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
Gebruik Latanoprost Upjohn zoals voorgeschreven door uw arts of door de arts die uw kind
behandelt totdat uw arts zegt ermee te stoppen.
Dragers van contactlenzen
Als u of uw kind contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Latanoprost Upjohn
gebruikt. Nadat u Latanoprost Upjohn heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten voor uw
contactlenzen terug in te zetten.
Gebruiksaanwijzing
1.
Was uw handen en ga comfortabel staan of
zitten.
2.
Draai de buitenste dop er af (die kan
weggegooid worden).
3.
Draai de binnenste beschermdop er af. Deze
beschermdop moet bewaard worden.
4.
Gebruik uw vinger om voorzichtig het onderste
ooglid van het aangedane oog naar beneden te
trekken.
5.
Plaats de top van de container met druppelpipet
dichtbij, maar niet tegen het oog.
6.
Druk de container met druppelpipet voorzichtig
wat in zodat er slechts één druppel in uw oog
valt. Laat dan het benedenooglid los.
7.
Sluit het aangedane oog en druk met uw vinger
tegen de ooghoek bij de neus. Gedurende 1
minuut zo houden.
bijsluiter
BEL 20H28
8.
Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u
gezegd heeft dit te doen.
9.
Plaats de binnenste beschermdop terug op de
container met druppelpipet.
Wat u moet doen indien u naast Latanoprost Upjohn ook nog andere oogdruppels moet
gebruiken?
Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Upjohn en de toediening van
andere oogdruppels.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel druppels in uw oog doet, kunt u enige lichte irritatie in uw oog voelen en
uw ogen kunnen tranen en rood worden, dit gaat voorbij, maar raadpleeg uw arts of de arts die
uw kind behandelt als u zich zorgen maakt.
Wanneer u of uw kind Latanoprost Upjohn per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om
een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
U moet met uw arts of de arts die uw kind behandelt spreken indien u met Latanoprost
Upjohn wilt stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De bekende bijwerkingen die bij gebruik van Latanoprost Upjohn optraden, zijn de volgende:
Zeer vaak (kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):
Een geleidelijke wijziging van uw oogkleur door een hoger aantal bruine pigmenten in het
gekleurde deel van het oog, bekend als de iris. Als u ogen met een mengsel van kleuren
(blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin) hebt, zal u waarschijnlijk sneller deze
wijziging zien dan als u ogen met één kleur (blauwe, grijze, groene of bruine ogen) hebt.
Het kan jaren duren voor de kleurwijzigingen van uw oog zich ontwikkelen maar zij
worden over het algemeen binnen de 8 eerste maanden van de behandeling gezien. De
verkleuring kan blijvend zijn en meer opgemerkt worden als u Latanoprost Upjohn in een
BEL 20H28
enkel oog gebruikt. Klaarblijkelijk wordt de oogverkleuring met geen problemen
geassocieerd. Na het stoppen van de behandeling met Latanoprost Upjohn neemt de
oogverkleuring niet toe.
Roodheid van de ogen.
Oogirritatie (een branderig, korrelig, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in
het oog zit). Als u oogirritatie ondervindt die ernstig genoeg is om uw ogen overmatig te
laten tranen of om u te laten overwegen met dit geneesmiddel te stoppen, praat dan zo snel
mogelijk (binnen een week) met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Mogelijk moet
uw behandeling worden herzien om te verzekeren dat u passende behandeling voor uw
aandoening blijft krijgen.
Geleidelijke verandering van wimpers van het behandeld oog en donshaar rond het
behandeld oog, meestal gezien bij personen van Japanse afkomst. Deze veranderingen
omvatten een verkleuring (verdonkering), een verlenging, een verdikking en een toename
van uw aantal wimpers.
Vaak (kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):
Oogirritatie of barstje aan het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis),
oogpijn, lichtgevoeligheid (fotofobie), conjunctivitis.
Soms (kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):
Zwelling van het ooglid, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak
(keratitis), troebel zicht, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling
van het netvlies (maculair oedeem).
Huidrash.
Borstpijn (angina pectoris), gewaarworden van het hartritme (hartkloppingen).
Astma, ademnood (dyspnoe).
Borstpijn.
Hoofdpijn, duizeligheid.
Spierpijn, gewrichtspijn.
Zelden (kunnen tot 1 op de 1.000 gebruikers treffen):
Ontsteking van de iris (iritis), symptomen van zwelling of krasjes/letsels aan het
oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), verkeerd gerichte
oogwimpers of een extra rij oogwimpers, littekenvorming van het oogoppervlak, een met
vloeistof gevulde ruimte binnen het gekleurde deel van het oog (iriscyste).
Huidreacties op de oogleden, verdonkering van de huid van de oogleden.
Verergering van astma.
Ernstige jeuk van de huid.
Ontwikkelen van een door het herpes simplex virus (HSV) veroorzaakte virale
ooginfectie.
BEL 20H28
Zeer zelden (kunnen tot 1 op de 10.000 gebruikers treffen):
Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, voorkomen
van ingevallen ogen (verdieping van de ooglidspleet).
Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende,
jeukende neus en koorts.
In zeer zeldzame gevallen hebben bepaalde patiënten met een ernstige beschadiging van de
doorzichtige laag aan de voorkant van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het
hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling ontwikkeld.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor
Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be; e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos of het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
De ongeopende container met druppelpipet in de koelkast (tussen 2°C en 8°C) bewaren,
beschermd tegen licht.
Eens de container met druppelpipet geopend, is het niet noodzakelijk de container met
druppelpipet in de koelkast te bewaren, maar bewaar de container met druppelpipet beneden
25°C. Binnen de 4 weken na opening gebruiken. Wanneer u Latanoprost Upjohn niet
gebruikt, bewaart u de container met druppelpipet in de buitenverpakking ter bescherming
tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost.
1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels (inhoud van een container met druppelpipet) bevat 125 microgram
latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride,
natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) en watervrij dinatriumfosfaat (E339ii),
opgelost in water voor injecties.
BEL 20H28
Hoe ziet Latanoprost Upjohn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latanoprost Upjohn oogdruppels is een heldere, kleurloze vloeistof.
Latanoprost Upjohn is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 containers met
druppelpipet. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Elke container met druppelpipet bevat 2,5 ml Latanoprost Upjohn oogdruppels.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Upjohn BV, Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België.
Fabrikant:
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, België.
Afleveringswijze: geneesmiddel
op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE409053
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, Denemarken, Finland, Frankrijk, Nederland, Portugal: Latanoprost Pfizer
België, Griekenland, Luxemburg: Latanoprost Upjohn
Duitsland: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Verenigd Koninkrijk: Latanoprost
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.
BEL 20H28
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
