Laxavit 12 ml rect. sol. applic.

BIJSLUITER
gebruik
Natriumdocusaat/glycerine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Laxavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Laxavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Laxavit is een oplossing voor rectaal gebruik die de stoelgang bevordert (lavement) met twee
stoelgang bevorderende middelen: glycerine en natriumdocusaat.
Laxavit is aangewezen voor de behandeling van verstopping van de endeldarm (rectum) en
moeilijke stoelgang. Laxavit behandelt de onderliggende oorzaak niet.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- In geval van sterk ontwikkelde aambeien, kloven, bloedende ontsteking van de
endeldarm (rectum), buikpijn van onduidelijke oorsprong;
- bij buikvliesontsteking;
- bij kinderen jonger dan 2 jaar.
- Vermijd toediening langs de mond.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?' te lezen.
-
Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van Laxavit. Dit kan leiden tot gewenning. Pas
eventueel uw eetgewoonten en levensgewoonten aan.
- Wees voorzichtig bij bejaarde patiënten.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing
is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
- De opname van sommige geneesmiddelen kan door het gebruik van Laxavit versterkt
worden.
- Combineer Laxavit niet met oxyfenisatine of dantron (twee middelen om de stoelgang te
bevorderen) of andere geneesmiddelen die toxisch kunnen zijn voor de lever.
Gebruikt u naast Laxavit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Laxavit mag gebruikt worden tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Laxavit op de rijvaardigheid. Een effect is
echter niet waarschijnlijk.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Deze behandeling mag
maximaal 2 tot 3 maal per week worden herhaald.
Vermijd regelmatig of langdurig gebruik van Laxavit. Dit kan leiden tot gewenning. Pas
eventueel uw eetgewoonten en levensgewoonten aan.
Toedieningswijze
De speciaal ontwikkelde vorm van de applicator (hulpmiddel voor de toediening) zorgt voor
een gemakkelijke en hygiënische toediening.
- Bevochtig het uiteinde van de applicator.
- Breng de applicator voorzichtig diep in de endeldarm (rectum).
Vermijd daarbij de endeldarm te kwetsen.
- Druk de applicator leeg.
- Probeer het lavement 5 tot 15 minuten op te houden.
Volwassenen en
Kinderen
Kinderen
kinderen vanaf
2 tot 12 jaar
jonger dan 2 jaar
12 jaar
1 vol edige
een halve applicator
Niet toedienen
applicator
Kinderen: niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar. Bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar
dient slechts een halve dosis gebruikt te worden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Indien een te ernstige diarree zou optreden, moet het water-electrolytenevenwicht hersteld
worden.
Wanneer u teveel van Laxavit heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: Zeer
vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000);
zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald).
Maagdarmstelselaandoeningen
Zelden: een branderig gevoel tijdens langdurig gebruik.
Zeer zelden: diarree, bloedophoping in de endeldarm, pijn aan endeldarm of anus en
bloedingen.
Lever- en galaandoeningen
Zelden: levertoxiciteit, vooral wanneer Laxavit met bepaalde andere stoelgang bevorderende
middelen wordt gecombineerd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Galileelaan 5/03, 1210 Brussel, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°C-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de applicator en doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn natriumdocusaat en glycerine.
- De andere stof in dit middel is sorbinezuur (E200).
Hoe ziet Laxavit eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Oplossing voor rectaal gebruik. Plastic applicator met aangepaste canule; 12 ml rectale
oplossing per applicator. Dozen met respectievelijk 1, 3 of 10 applicatoren en 50 applicatoren
(ziekenhuisverpakking).
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KELA Pharma nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Fabrikant
KELA nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE114922
Algemene indeling voor de aflevering
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021.