Laxoberon 7,5 mg/ml

Laxoberon 7,5 mg/ml
druppels voor oraal gebruik, oplossing
natriumpicosulfaat monohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is LAXOBERON en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAXOBERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: Laxeermiddel.
Therapeutische indicaties: Symptomatische behandeling van constipatie.
Niet gedurende een lange periode zonder onderbreking gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
Als u lijdt aan: ernstige ontsteking van de dikke darm; acute of chronische darmobstructie; acute
buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts (bijvoorbeeld appendicitis), eventueel gepaard
gaande met misselijkheid en braken; toestand van ernstige dehydratatie.
In geval van intolerantie voor fructose (een erfelijke aandoening).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Geen langdurig gebruik.
Niet gebruiken bij kinderen, tenzij op doktersadvies. Het voorschrijven van stimulerende laxativa
bij kinderen moet uitzonderlijk blijven.
Bejaarde personen en patiënten met een hartziekte of een slechte werking van de nieren moeten
het voorschrift van de dokter strikt naleven.
Duizeligheid en/of flauwvalle kunnen optreden, meestal door persen bij de ontlasting of in
samenhang met buikpijn als gevolg van verstopping, en die niet noodzakelijk in verband staat met
de toediening van het natriumpicosulfaat zelf.
therapie is ten aanzien van het in acht nemen van de regels van gezonde voeding (meer gebruik van
plantaardige vezels en vloeistof, meer lichaamsbeweging).
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen" te lezen.
Neem contact op met uwarts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het effect van LAXOBERON kan afnemen als men het samen met antibiotica gebruikt.
De werking van diuretica (middelen die de urineproductie verhogen) en digitalispreparaten (middelen
voor het hart) kan worden gewijzigd als men ze samen met LAXOBERON neemt.
Gelijktijdig gebruik van hoge dosissen LAXOBERON en diuretica of adrenocorticosteroïden
(bijnierschorshormonen) een verstoring van de vochtbalans in het lichaam veroorzaken. Verstoring
van de vochtbalans in het lichaam kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor bepaalde
geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden).
Gebruikt u naast LAXOBERON nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor
nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De druppels kunnen gemengd worden met water, melk of fruitsap.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Bij gebruik van LAXOBERON gedurende de zwangerschap werd geen schadelijk effect vastgesteld.
Zoals voor alle andere geneesmiddelen, echter, mag het gebruik van LAXOBERON tijdens de
zwangerschap uitsluitend gebeuren op doktersadvies.
Borstvoeding
LAXOBERON mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Hoewel er bij de mens geen enkele studie beschikbaar is, heeft dieronderzoek geen effect van
LAXOBERON op de vruchtbaarheid aangetoond.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie beschikbaar. In geval van buikkrampen wordt het afgeraden een voertuig te
besturen of machines te gebruiken omwille van het risico op duizeligheid en/of reflex syncope.
LAXOBERON bevat het suiker sorbitol (E420).
Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers
niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke
aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat
u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
LAXOBERON bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Behalve wanneer de dokter anders voorschrijft, is de aanbevolen dosis:
volwassenen: 10 tot 20 druppels, 1 maal per dag
Pediatrische patiënten
kinderen boven 10 jaar: 10 tot 20 druppels, 1 maal per dag.
kinderen van 4 tot 10 jaar: ong. 5 tot 10 druppels, 1 maal per dag
kinderen onder 4 jaar: 0,25 mg per kilogram lichaamsgewicht, 1 maal per dag (1 druppel bevat 0,5
mg natriumpicosulfaat).
De druppels moet men ofwel zuiver inslikken (ze zijn smaakloos), ofwel opgelost in een vierde glas
water, melk of fruitsap.
Het wordt aanbevolen de druppels 's avonds bij het slapengaan in te nemen, zodat de darm de
volgende morgen geledigd is.
Men moet ervoor zorgen de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen, daarna 1
inname om de 3 dagen, enz.) en ook het aantal druppels per inname geleidelijk te verminderen. Dit is
nodig om gewenning te voorkomen. Niet gedurende een lange periode zonder onderbreking gebruiken.
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan worden aangepast tot de
maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale dagelijkse inname mag
niet overschreden worden.
Bij constipatie mag men laxeermiddelen alleen maar gebruiken als verhoging van de hoeveelheid
vezelrijk voedsel, overvloedig drinken en regelmatige lichaamsactiviteit geen voldoende resultaat
hebben gegeven.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van LAXOBERON heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: buikkrampen, diarree, dehydratatie (dorst, droge huid en slijmvliezen, te lage bloeddruk).
Informatie bestemd voor de arts:
Behandeling: onmiddellijk na de inname van LAXOBERON kan de absorptie ervan sterk afnemen of
zelfs worden verhinderd als gevolg van het uitlokken van braken of van een maagspoeling. In dit geval
kan het nodig zijn de water- en elektrolytenbalans te herstellen, in het bijzonder bij oudere patiënten en
bij kinderen. Toediening van een spasmolyticum kan nuttig zijn.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent een dosis van uw geneesmiddel in te nemen, neem deze dan in van zodra u het
zich herinnert. Is het echter bijna tijd om uw volgende dosis in te nemen, wacht dan tot dit moment en
sla de vergeten dosis over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Geen effect, indien u ervoor zorgt de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen,
daarna 1 inname om de 3 dagen, enz.) en ook het aantal druppels per inname geleidelijk te
verminderen. Dit is nodig om gewenning te voorkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
- diarree met gevaar voor uitdrogingsverschijnselen (dehydratatie) bij bejaarde personen. In dit
geval moet men het aantal druppels per inname verminderen. Bij dehydratatie is het nodig een
medische behandeling in het ziekenhuis te volgen.
Vaak (kan optreden bij 1 tot 10 ):
- buikkrampen, buikpijn en last in de buik.
Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 patiënten):
-
duizeligheid (te wijten aan een reactie van het zenuwstelsel op de buikkramp of ontlasting.)
-
misselijkheid, braken.
Frequentie niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare
gegevens:
- allergische reacties
-
flauwvallen (te wijten aan een reactie van het zenuwstelsel op de buikkramp of ontlasting.)
-
chronisch gebruik kan aanleiding geven tot darmprikkeling.
- reacties ter hoogte van de huid zoals angio-oedeem (= zwelling van het gezicht, de lippen
en/of de tong), geneesmiddeleneruptie, jeuk, huiduitslag.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ 1000 Brussel Madou ­ Website: www.eenbijwerkingmelden.be ­ E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33)
383 656085/87
OF Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 24785592
­https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 30°C.
Na eerste opening niet langer dan 1 jaar gebruiken.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
de afkorting "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
(zie rubriek 2 ­ LAXOBERON bevat sorbitol) - Natriumcitraatdihydraat - Citroenzuur
monohydraat - Gezuiverd water
Hoe ziet LAXOBERON eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Druppels voor oraal gebruik, oplossing. Flesjes (wit) van 15 ml en 30 ml met druppelteller
(1 ml = 15 druppels). Kliniekverpakking van 10 x 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel: 02/710.54.00,
e-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabrikant
Istituto De Angeli S.r.l.
Loc. Prulli n. 103/C
50066 Reggello (FI)
Italië
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE021393
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.