Lemsip 500 mg sachet
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEMSIP 500 mg poeder voor drank
Paracetamol 500 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
2. Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lemsip niet innemen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
Als u een ernstige lever- of nierziekte hebt of hebt gehad.
Als u lijdt aan fenylketonurie aangezien dit geneesmiddel aspartaam bevat.
Als u jonger dan 12 jaar bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lemsip?
Als u lichte tot matige lever- of nierinsuffici ntie hebt.
Als u barbituraten of bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt. In die
gevallen kan de opstapeling van toxische metabolieten van paracetamol leverletsels
veroorzaken of verergeren.
202205
Pagina 1 van 6
Bijsluiter
Bij overmatig gebruik bestaat er gevaar voor leverbeschadiging.
Bij langdurig gebruik bestaat er gevaar voor nierbeschadiging.
Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol.
Gelieve uw arts te raadplegen als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u
van toepassing is of in het verleden geweest is.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Lemsip mag tegelijk met antireumatische middelen of coumarine-
anticoagulantia worden ingenomen. Maar bij gelijktijdig gebruik gedurende meer
dan een week of bij inname van doses hoger dan 2 g, moet u uw arts raadplegen.
Lemsip zonder medisch advies niet samen innemen met
o lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)
o barbituraten (bepaalde slaapmiddelen). Niet samen innemen met
alcohol.
o metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid
en braken)
o probenicide (middel tegen jicht)
o colestyramine (cholesterolverlagend geneesmiddel)
o zidovudine (gebruikt bij HIV)
o chlooramfenicol (een antibioticum)
o flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico
op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met
name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsuffici ntie),met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij
gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan verschillende laboratoriumtesten be nvloeden:
o De analysetechniek die gebruikt wordt om de urinezuurconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
o De analysetechniek die gebruikt wordt om de glucoseconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
Paracetamol
kan
een
valselijk
hogere
bloedglucosemonitor (CGM)-waarde geven ten opzichte van een BG-
meter waarde door middel van een vingerprik. Dit is van toepassing op
de personen die CGM-apparaten gebruiken met of zonder een
automatische insuline-afgiftepomp, zoals bij type I-diabetes.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De dosering moet worden verminderd bij pati nten die veel alcohol gebruiken.
202205
Pagina 2 van 6
Bijsluiter
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Als het echt nodig is, mag u Lemsip tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of
als u het middel vaker moet innemen.
Lemsip mag worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose, sacharose, en natrium
Dit middel bevat 22,5 mg aspartaam in elke sachet. Aspartaam is een bron van
fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame
erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet
goed kan omzetten.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 4,1 mmol (of 94,0 mg) natrium (een belangrijk bestanddeel
van keukenzout/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 1,6% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
Nemen dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker
De aanbevolen dosering is:
Kinderen ouder dan 12 jaar en adolescenten (lichaamsgewicht meer dan 50 kg) en
volwassenen:
Neem 1 tot 2 zakjes (500 mg tot 1 g) per keer, zo nodig elke de 4 à 6 uur herhalen tot
6 zakjes (3 g) per dag.
In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4g per
dag.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximum 3 dagen) en
gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.
Een arts dient geraadpleegd te worden, indien de pijn of koorst langer dan 3 dagen
aanhoudt.
Wijze van gebruik van de zakjes:
202205
Pagina 3 van 6
Bijsluiter
Giet de inhoud van het zakje in een glas lauw of warm water. Goed mengen en suiker
toevoegen indien nodig.
Pediatrische pati
medisch advies.
nten: niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar tenzij op
Ouderen: Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsuffici ntie
vaker voorkomen bij ouderen.
Heeft u te veel Lemsip ingenomen?
Wanneer u te veel van Lemsip heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Inname in één keer van hogere doses dan diegene die worden aangeraden in rubriek
“3. Hoe neemt u Lemsip 500 poeder voor drank in?”, kan ernstige letsels veroorzaken.
In geval van een bekende of vermoede intoxicatie moet de pati ntsteeds in het
ziekenhuis worden opgenomen en dient steeds dringend een arts te worden
geroepen, ook als er nog geen symptomen zijn, om de nodige maatregelen te kunnen
nemen.
Symptomen zoals nausea, braken en buikpijn treden pas enkele uren na de inname
op.
De enige maatregel die thuis voor de opname in het ziekenhuis dient te worden
genomen, is toediening van 50 tot 100 g actieve kool.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
In zeldzame gevallen treedt huiduitslag op.
Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld.
In hoge doses kan paracetamol ernstige leverstoornissen veroorzaken en bij
langdurig gebruik kan paracetamol ernstige nierstoornissen veroorzaken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Belgi :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 Brussel
Madou
202205
Pagina 4 van 6
Bijsluiter
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
/ e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm
Tel.: (+352) 2478 5592 / e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste vervaldatum. Die is te vinden op
het zakje en op de doos na “EXP.”.Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten in Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Het werkzame stof in dit middel is paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur, suiker, sacharose, citroenzuur,
natriumcitraat, citroenaroma, aspartaam, curcumine WD poeder (E100),
natriumsacharine. Zie ook sectie 2 “Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose,
sacharose, en natrium”
Hoe ziet Lemsip 500 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lemsip is een lichtgeel poeder voor oraal gebruik na oplossen.
Een doos bevat 5 of 10 zakjes poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser (Healthcare) Belgium NV/SA
Researchdreef 20
1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
202205
Pagina 5 van 6
Bijsluiter
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE352502
Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 05/2022
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2022
202205
Pagina 6 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEMSIP 500 mg poeder voor drank
Paracetamol 500 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
2. Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lemsip niet innemen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
Als u een ernstige lever- of nierziekte hebt of hebt gehad.
Als u lijdt aan fenylketonurie aangezien dit geneesmiddel aspartaam bevat.
Als u jonger dan 12 jaar bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lemsip?
Als u lichte tot matige lever- of nierinsuffici ntie hebt.
Als u barbituraten of bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt. In die
gevallen kan de opstapeling van toxische metabolieten van paracetamol leverletsels
veroorzaken of verergeren.
202205
Bij overmatig gebruik bestaat er gevaar voor leverbeschadiging.
Bij langdurig gebruik bestaat er gevaar voor nierbeschadiging.
Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol.
Gelieve uw arts te raadplegen als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u
van toepassing is of in het verleden geweest is.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Lemsip mag tegelijk met antireumatische middelen of coumarine-
anticoagulantia worden ingenomen. Maar bij gelijktijdig gebruik gedurende meer
dan een week of bij inname van doses hoger dan 2 g, moet u uw arts raadplegen.
Lemsip zonder medisch advies niet samen innemen met
o
lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)
o
barbituraten (bepaalde slaapmiddelen). Niet samen innemen met
alcohol.
o
metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid
en braken)
o
probenicide (middel tegen jicht)
o
colestyramine (cholesterolverlagend geneesmiddel)
o
zidovudine (gebruikt bij HIV)
o
chlooramfenicol (een antibioticum)
o
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico
op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met
name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsuffici ntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij
gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan verschillende laboratoriumtesten be nvloeden:
o
De analysetechniek die gebruikt wordt om de urinezuurconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
o
De analysetechniek die gebruikt wordt om de glucoseconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
Paracetamol
kan
een
valselijk
hogere
bloedglucosemonitor (CGM)-waarde geven ten opzichte van een BG-
meter waarde door middel van een vingerprik. Dit is van toepassing op
de personen die CGM-apparaten gebruiken met of zonder een
automatische insuline-afgiftepomp, zoals bij type I-diabetes.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De dosering moet worden verminderd bij pati nten die veel alcohol gebruiken.
202205
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Als het echt nodig is, mag u Lemsip tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of
als u het middel vaker moet innemen.
Lemsip mag worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose, sacharose, en natrium
Dit middel bevat 22,5 mg aspartaam in elke sachet. Aspartaam is een bron van
fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame
erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet
goed kan omzetten.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 4,1 mmol (of 94,0 mg) natrium (een belangrijk bestanddeel
van keukenzout/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 1,6% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
Nemen dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker
De aanbevolen dosering is:
Kinderen ouder dan 12 jaar en adolescenten (lichaamsgewicht meer dan 50 kg) en
volwassenen:
Neem 1 tot 2 zakjes (500 mg tot 1 g) per keer, zo nodig elke de 4 à 6 uur herhalen tot
6 zakjes (3 g) per dag.
In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4g per
dag.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximum 3 dagen) en
gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.
Een arts dient geraadpleegd te worden, indien de pijn of koorst langer dan 3 dagen
aanhoudt.
Wijze van gebruik van de zakjes:
202205
Giet de inhoud van het zakje in een glas lauw of warm water. Goed mengen en suiker
toevoegen indien nodig.
Pediatrische pati nten: niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar tenzij op
medisch advies.
Ouderen: Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsuffici ntie
vaker voorkomen bij ouderen.
Heeft u te veel Lemsip ingenomen?
Wanneer u te veel van Lemsip heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Inname in één keer van hogere doses dan diegene die worden aangeraden in rubriek
'3. Hoe neemt u Lemsip 500 poeder voor drank in?', kan ernstige letsels veroorzaken.
In geval van een bekende of vermoede intoxicatie moet de pati nt steeds in het
ziekenhuis worden opgenomen en dient steeds dringend een arts te worden
geroepen, ook als er nog geen symptomen zijn, om de nodige maatregelen te kunnen
nemen.
Symptomen zoals nausea, braken en buikpijn treden pas enkele uren na de inname
op.
De enige maatregel die thuis voor de opname in het ziekenhuis dient te worden
genomen, is toediening van 50 tot 100 g actieve kool.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
In zeldzame gevallen treedt huiduitslag op.
Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld.
In hoge doses kan paracetamol ernstige leverstoornissen veroorzaken en bij
langdurig gebruik kan paracetamol ernstige nierstoornissen veroorzaken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Belgi :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 Brussel
Madou
202205
Website: www.eenbijwerkingmelden.be / e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm
Tel.: (+352) 2478 5592 / e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste vervaldatum. Die is te vinden op
het zakje en op de doos na 'EXP.'.Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten in Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Het werkzame stof in dit middel is paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur, suiker, sacharose, citroenzuur,
natriumcitraat,
citroenaroma,
aspartaam,
curcumine
WD
poeder
(E100),
natriumsacharine. Zie ook sectie 2 'Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose,
sacharose, en natrium'
Hoe ziet Lemsip 500 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lemsip is een lichtgeel poeder voor oraal gebruik na oplossen.
Een doos bevat 5 of 10 zakjes poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser (Healthcare) Belgium NV/SA
Researchdreef 20
1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
202205
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE352502
Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 05/2022
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2022
202205
LEMSIP 500 mg poeder voor drank
Paracetamol 500 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Lemsip 500 mg poeder voor drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
2. Wanneer mag u Lemsip 500 mg poeder voor drank niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lemsip niet innemen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6
Als u een ernstige lever- of nierziekte hebt of hebt gehad.
Als u lijdt aan fenylketonurie aangezien dit geneesmiddel aspartaam bevat.
Als u jonger dan 12 jaar bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lemsip?
Als u lichte tot matige lever- of nierinsuffici ntie hebt.
Als u barbituraten of bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt. In die
gevallen kan de opstapeling van toxische metabolieten van paracetamol leverletsels
veroorzaken of verergeren.
202205
Bij overmatig gebruik bestaat er gevaar voor leverbeschadiging.
Bij langdurig gebruik bestaat er gevaar voor nierbeschadiging.
Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol.
Gelieve uw arts te raadplegen als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u
van toepassing is of in het verleden geweest is.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Lemsip mag tegelijk met antireumatische middelen of coumarine-
anticoagulantia worden ingenomen. Maar bij gelijktijdig gebruik gedurende meer
dan een week of bij inname van doses hoger dan 2 g, moet u uw arts raadplegen.
Lemsip zonder medisch advies niet samen innemen met
o
lamotrigine (geneesmiddel tegen epilepsie)
o
barbituraten (bepaalde slaapmiddelen). Niet samen innemen met
alcohol.
o
metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid
en braken)
o
probenicide (middel tegen jicht)
o
colestyramine (cholesterolverlagend geneesmiddel)
o
zidovudine (gebruikt bij HIV)
o
chlooramfenicol (een antibioticum)
o
flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico
op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde
anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met
name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsuffici ntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging
van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij
gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.
Paracetamol kan verschillende laboratoriumtesten be nvloeden:
o
De analysetechniek die gebruikt wordt om de urinezuurconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
o
De analysetechniek die gebruikt wordt om de glucoseconcentratie in
het bloed te meten, kan verstoord worden door de aanwezigheid van
paracetamol.
Paracetamol
kan
een
valselijk
hogere
bloedglucosemonitor (CGM)-waarde geven ten opzichte van een BG-
meter waarde door middel van een vingerprik. Dit is van toepassing op
de personen die CGM-apparaten gebruiken met of zonder een
automatische insuline-afgiftepomp, zoals bij type I-diabetes.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
krijgen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De dosering moet worden verminderd bij pati nten die veel alcohol gebruiken.
202205
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Als het echt nodig is, mag u Lemsip tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de
laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo
kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of
als u het middel vaker moet innemen.
Lemsip mag worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose, sacharose, en natrium
Dit middel bevat 22,5 mg aspartaam in elke sachet. Aspartaam is een bron van
fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame
erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet
goed kan omzetten.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 4,1 mmol (of 94,0 mg) natrium (een belangrijk bestanddeel
van keukenzout/tafelzout) per sachet. Dit komt overeen met 1,6% van de aanbevolen
maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe neemt u Lemsip 500 mg poeder voor drank in?
Nemen dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in de bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker
De aanbevolen dosering is:
Kinderen ouder dan 12 jaar en adolescenten (lichaamsgewicht meer dan 50 kg) en
volwassenen:
Neem 1 tot 2 zakjes (500 mg tot 1 g) per keer, zo nodig elke de 4 à 6 uur herhalen tot
6 zakjes (3 g) per dag.
In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4g per
dag.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximum 3 dagen) en
gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn.
Een arts dient geraadpleegd te worden, indien de pijn of koorst langer dan 3 dagen
aanhoudt.
Wijze van gebruik van de zakjes:
202205
Giet de inhoud van het zakje in een glas lauw of warm water. Goed mengen en suiker
toevoegen indien nodig.
Pediatrische pati nten: niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar tenzij op
medisch advies.
Ouderen: Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Men moet echter rekening houden met het feit dat nier- en / of leverinsuffici ntie
vaker voorkomen bij ouderen.
Heeft u te veel Lemsip ingenomen?
Wanneer u te veel van Lemsip heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070 245 245).
Inname in één keer van hogere doses dan diegene die worden aangeraden in rubriek
'3. Hoe neemt u Lemsip 500 poeder voor drank in?', kan ernstige letsels veroorzaken.
In geval van een bekende of vermoede intoxicatie moet de pati nt steeds in het
ziekenhuis worden opgenomen en dient steeds dringend een arts te worden
geroepen, ook als er nog geen symptomen zijn, om de nodige maatregelen te kunnen
nemen.
Symptomen zoals nausea, braken en buikpijn treden pas enkele uren na de inname
op.
De enige maatregel die thuis voor de opname in het ziekenhuis dient te worden
genomen, is toediening van 50 tot 100 g actieve kool.
4. Mogelijke bijwerkingen.
Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt
niet iedereen daarmee te maken.
In zeldzame gevallen treedt huiduitslag op.
Zeer zelden werden ernstige huidreacties gemeld.
In hoge doses kan paracetamol ernstige leverstoornissen veroorzaken en bij
langdurig gebruik kan paracetamol ernstige nierstoornissen veroorzaken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dat contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
Belgi :
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 Brussel
Madou
202205
Website: www.eenbijwerkingmelden.be / e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
20, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm
Tel.: (+352) 2478 5592 / e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste vervaldatum. Die is te vinden op
het zakje en op de doos na 'EXP.'.Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo
niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Welke stoffen zitten in Lemsip 500 mg poeder voor drank?
Het werkzame stof in dit middel is paracetamol.
De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur, suiker, sacharose, citroenzuur,
natriumcitraat,
citroenaroma,
aspartaam,
curcumine
WD
poeder
(E100),
natriumsacharine. Zie ook sectie 2 'Lemsip 500 mg bevat aspartaam, lactose,
sacharose, en natrium'
Hoe ziet Lemsip 500 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lemsip is een lichtgeel poeder voor oraal gebruik na oplossen.
Een doos bevat 5 of 10 zakjes poeder.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser (Healthcare) Belgium NV/SA
Researchdreef 20
1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Nederland
202205
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE352502
Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 05/2022
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2022
202205
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
