Levocetirizine sandoz 5 mg

Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
levocetirizine (als dihydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Levocetirizine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Levocetirizine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Levocetirizine is een middel tegen allergie. Het wordt gebruikt om de symptomen te behandelen van
allergische aandoeningen zoals:
-
hooikoorts
- niet-seizoensgebonden allergieën, zoals allergie aan stof of huisdieren
- chronische netelroos
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent
allergisch
(overgevoelig) voor levocetirizine, een andere verwante stof of een van
de andere stoffen in Levocetirizine Sandoz 5 mg (zie rubriek 6 'Welke stoffen zitten er in dit
middel?').
- U lijdt aan
ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 10 ml/min)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vraag uw arts om advies als u:
- lijdt aan epilepsie of als u op een andere manier een risico hebt om epilepsieaanvallen te
krijgen.
- waarschijnlijk uw blaas niet kunt ledigen (met aandoeningen zoals ruggenmergletsel of
vergrote prostaat)
- een allergietest moet ondergaan. Vraag uw arts of u een aantal dagen voor de test moet
stoppen met Levocetirizine Sandoz. Dit geneesmiddel kan de resultaten van uw allergietest
beïnvloeden.
Kinderen
Levocetirizine Sandoz wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat de dosis van de
momenteel beschikbare filmomhulde tabletten niet kan worden aangepast.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed door levocetirizine. Op hun beurt kunnen zij
invloed hebben op hoe goed levocetirizine werkt.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dat
geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Levocetirizine mag worden ingenomen met of zonder voedsel.
U moet voorzichtig zijn als u levocetirizine samen met
alcohol inneemt. Bij gevoelige patiënten kan
het effect van alcohol toenemen of anders zijn dan verwacht.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij sommige patiënten kan levocetirizine slaperigheid, vermoeidheid en uitputting veroorzaken. Als u
een van deze symptomen vertoont, mag u niet rijden en geen machines bedienen.
Levocetirizine Sandoz bevat lactose
Deze tabletten bevatten
lactose; indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
U moet de tablet in zijn
geheel inslikken met water of een andere vloeistof.
De gebruikelijke dosering bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is
één tablet per dag.
Kinderen jonger dan 6 jaar mogen Levocetirizine Sandoz niet innemen.
Als u lijdt aan lichte tot matige
nierinsufficiëntie, kan uw arts u een lagere dosering voorschrijven
naargelang van de ernst van uw nierziekte.
Wanneer u te veel van Levocetirizine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Sla de gemiste dosis over en neem de
volgende tablet in op het gebruikelijke uur.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u vroeger stopt met de behandeling met levocetirizine dan voorzien, zou dit geen bijwerkingen
mogen veroorzaken. De symptomen waar u levocetirizine voor innam, kunnen echter weer
verschijnen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
Slaperigheid, hoofdpijn, droge mond, vermoeidheid.
Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
Uitputting, buikpijn.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Hartkloppingen, verhoogde hartslag, toevallen, prikkelingen en tintelingen, duizeligheid, flauwvallen,
tremor, dysgeusie (verstoorde smaakzin), gevoel van draaierigheid of beweging, gezichtsstoornissen,
wazig zien, oculogyratie (ogen die ongecontroleerde ronde bewegingen maken), pijn bij of moeilijk
kunnen urineren, onvermogen om de blaas volledig te kunnen ledigen, oedeem, pruritus (jeuk),
huiduitslag, urticaria (zwelling, roodheid en jeuk van de huid), huideruptie, kortademigheid,
gewichtstoename, spierpijn, gewrichtspijn, agressief of opgewonden gedrag, hallucinatie, depressie,
insomnia, terugkerende of voortdurende gedachten aan zelfdoding, hepatitis, afwijkende leverfunctie,
braken, toegenomen eetlust, misselijkheid, diarree.
Pruritus (intense jeuk) bij stopzetting van de behandeling.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is levocetirizine.
Elke tablet bevat 5 mg levocetirizinedihydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, lactose (als monohydraat),
magnesiumstearaat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171) en macrogol 400.
Hoe ziet Levocetirizine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten, met de inscriptie
`L9CZ' aan de ene kant en de inscriptie `5' aan de andere kant.
De tabletten zijn verpakt in Alu/PVC/PE/PVDC blisterverpakkingen die in een doos zitten.
Verpakkingsgrootten:
6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 30x1, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 of 120 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde.
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Levocetirizine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten/comprimés
pelliculés/Filmtabletten
DE
Levocetirizin HEXAL® bei Allergien 5 mg Filmtabletten
FR
LEVOCETIRIZINE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
IT
LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg compresse rivestite con film
NL
LEVOCETIRIZINE DIHCL SANDOZ 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
UK (NI)
Levocetirizine dihydrochloride 5 mg Film-coated Tablets