Libroxar 8 mg - 2 mg subl.

Libroxar 2 mg/0.5 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Libroxar 8 mg/2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
buprenorfine / naloxon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Libroxar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Libroxar en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
Libroxar wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende
middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van
hun verslaving. Libroxar wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische,
sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
U heeft ernstige leverproblemen.
U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens, verwardheid
of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.
U neemt naltrexon of nalmefeen voor de behandeling van alcohol- of opioïdeafhankelijkheid.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, indien u:
lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
lijdt aan een leveraandoening, zoals hepatitis
een lage bloeddruk heeft
recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
lijdt aan een nieraandoening
schildklierproblemen heeft
een adrenocorticale ziekte heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Libroxar kan leiden tot serotoninesyndroom, een
potentieel levensbedreigende aandoening (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen').
Belangrijke zaken waar u op moet letten
Aanvullende monitoring
Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Dit geneesmiddel mag niet ingenomen worden als u jonger bent dan 15 jaar.
Misbruik en verkeerd gebruik
Dit medicijn kan een doel zijn voor mensen die voorgeschreven geneesmiddelen misbruiken en het middel
moet dan ook ter bescherming tegen diefstal op een veilige plaats worden bewaard.
Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen. Het kan dodelijk zijn of op een andere wijze schadelijk voor hen
zijn.
Ademhalingsproblemen
Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit
medicijn misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel
onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Dit geneesmiddel kan ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsdepressie (verminderd vermogen om te
ademen) veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke mensen die het middle onopzettelijk of opzettelijk
innemen.
Afhankelijkheid
Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Onthoudingssymptomen
Dit product kan onthoudingssymptomen veroorzaken als u het minder dan zes uur na een dosis van een
kortwerkende opioïde (bijv. morfine, heroïne) inneemt of minder dan 24 uur na een dosis van een
langwerkende opioïde, zoals methadon.
Libroxar kan ook onthoudingssymptomen veroorzaken wanneer u het gebruik ervan plotseling staakt.
Leverbeschadiging
Leverbeschadiging werd gemeld na het gebruik van Libroxar, in het bijzonder wanneer het geneesmiddel
werd misbruikt. Dit kan ook het gevolg zijn van een virale infectie (chronische hepatitis C),
alcoholmisbruik, anorexia of het gebruik van andere medicijnen die leverbeschadiging kunnen veroorzaken
(zie rubriek 4). Uw arts kan regelmatig een bloedonderzoek laten uitvoeren om de toestand van uw lever te
controleren. Licht uw arts in als u leverproblemen heeft voordat u de behandeling met Libroxar start.
Bloeddruk
Dit product kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te
vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Dit geneesmiddel kan symptomen van pijn maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige
ziekten. Vergeet niet uw arts hierover in te lichten als u dit product gebruikt.
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Libroxar kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (pauze van de
ademhaling tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). De
klachten kunnen zijn: pauze van de ademhaling tijdens de slaap, 's nachts wakker worden als gevolg van
kortademigheid, moeite om in slaap te blijven of overmatige slaperigheid gedurende de dag. Neem contact
op met uw arts als u of iemand anders deze klachten opmerkt. Uw arts kan overwegen uw dosis te verlagen.
Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Libroxar verhogen en soms ernstige reacties
teweegbrengen. Neem geen andere medicijnen in als u Libroxar inneemt zonder eerst uw arts te raadplegen,
vooral:
Benzodiazepinen (dewelke gebruikt worden voor de behandeling van angst of slaapproblemen) bijv.
diazepam, temazepam, alprazolam. Uw arts zal u de correcte dosis voorschrijven. Inname van de
verkeerde dosis benzodiazepinen, kan leiden tot de dood ten gevolge van een ademnhalingsfalen (niet
kunnen ademenen).
Andere medicijnen dewelke u slaperig maken en die worden gebruikt om ziekten te behandelen zoals
angst, slapeloosheid, stuiptrekkingen/toevallen, pijn. Deze soorten medicijnen verlagen uw niveau van
alertheid en hebben daardoor een invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te
bedienen. Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, dewelke zeer ernstig is. Hieronder
vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
- andere medicijnen die opioïde bevatten zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestonderdrukkers
- antidepressiva (voor de behandeling van depressies), zoals isocarboxazide, fenelzine, selegiline,
tranylcypromine en valproaat, kunnen de effecten van dit medicijn versterken
- Sedatieve H1-receptor-antagonisten (voor de behandeling van allergische reacties) zoals
difenhydramine en chloorfenamine.
- barbituraten (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel), zoals fenobarbital, secobarbital
- tranquilizers (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel) zoals chloralhydraat
clonidine (voor de behandeling van een hoge bloeddruk) kan de effecten van dit medicijn verlengen.
antiretrovirale middelen (voor de behandeling van HIV-infectie), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir,
kunnen de effecten van dit medicijn versterken.
sommige antimycotica (voor de behandeling van schimmelinfecties), zoals ketoconazol, itraconazol en
bepaalde antibiotica, kunnen de effecten van dit medicijn verlengen.
sommige medicijnen kunnen het effect van Libroxar verminderen. Hiertoe behoren medicijnen voor de
behandeling van epilepsie (carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van
tuberculose (rifampicine).
naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de
therapeutische effecten van Libroxar verhinderen. Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een
Libroxar behandeling, omdat u plots langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen kan ervaren.
antidepressiva zoals moclobemide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine,
paroxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, doxepine en trimipramine. Deze
geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Libroxar en er kunnen symptomen optreden als
onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen,
agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning,
lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen
heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt
ingenomen samen met Libroxar. Neem Libroxar niet in met alcoholische dranken. Men mag niet eten of
drinken totdat de tablet volledig is opgelost.
Zwangerschap en borstvoeding
De risico's van het gebruik van Libroxar bij zwangere vrouwen zijn niet bekend. Vertel het uw arts als u
zwanger bent of indien u zwanger wenst te worden. Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden
voortgezet met een ander geneesmiddel.
Omdat dit product via de moedermelk doorgegeven wordt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding
gedurende de tijd dat u Libroxar gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Libroxar kan slaperigheid veroorzaken. Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling
wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa
inneemt in de periode dat u Libroxar gebruikt. Bestuur geen voertuig, bedien geen machines en voer geen
gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Libroxar bevat lactose en natrium
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem hierover dan contact op met uw arts
voordat u dit medicijn gaat innemen.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23mg) per dosage eenheid, waardoor deze beschouwd
kan worden als `natrium vrij'.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het
behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Uw arts zal de voor u meest geschikte dosis bepalen. De arts kan, afhankelijk van uw respons, uw dosis
tijdens de behandeling aanpassen.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Starten met de behandeling
De aanbevolen startdosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar is één of twee tabletten
Libroxar 2 mg/0,5 mg. Het is mogelijk dat u op dag 1 één of twee extra tabletten Libroxar 2 mg/0,5 mg
krijgt, afhankelijk van uw behoeften.
De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Libroxar krijgt. De
beoordeling van een arts om te bepalen of u klaar bent voor de behandeling zal een richtlijn zijn voor de
timing van uw eerste dosis Libroxar.
Starten met de behandeling met Libroxar terwijl u afhankelijk bent van heroine
Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis Libroxar
worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6
uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Starten met de behandeling Libroxar terwijl u afhankelijk bent van methadon
Als u methadon of een langwerkende opioïde heeft gebruikt, moet de dosis methadon idealiter worden
verminderd tot minder dan 30 mg/dag voordat u begint met de behandeling met Libroxar. De eerste
dosis Libroxar moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag
niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Libroxar innemen
Houd de tabletten op hun plaats onder de tong totdat ze volledig zijn opgelost. Dit kan 5 tot 10 minuten
duren.
De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u
ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Dosisaanpassing en onderhoudstherapie:
Gedurende de dagen nadat u bent begonnen met uw behandeling kan uw arts de dosis Libroxar naargelang
van uw behoeften verhogen. Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van
Libroxar te sterk of te zwak is voor u. De maximale dagelijkse dosis is 24 mg, welke overeenstemt met 3
tabletten van Libroxar 8mg/2mg als de patient stabiel is gedurende de behandeling.
Na een succesvolle behandeling kan u met uw arts overeenkomen om de dosis geleidelijk aan af te bouwen
tot een lagere onderhoudsdosis
Stoppen met de behandeling
Afhankelijk van uw toestand zal de dosis Libroxar verder afgebouwd kunnen worden onder strikt medisch
toezicht, totdat de behandeling uiteindelijk eventueel stopgezet kan worden.
Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende
arts.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de
spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Libroxar ernstige en
levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer een gevoel van slaperigheid, ongecoördineerd zijn met
langzamere reflexen, wazig zicht en/of onduidelijke spraak. Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt
denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Wanneer u te veel van Libroxar heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u een dosis gemist heeft.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende
arts. Plotseling stoppen met de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:
zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel waardoor u problemen kunt krijgen met slikken of
ademen, ernstige netelroos/ huiduitslag. Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende
allergische reactie.
kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u.
Vertel het ook onmiddellijk aan uw arts als u bijwerkingen ervaart, zoals:
ernstige vermoeidheid of jeuk waarbij uw huid of ogen geel worden. Dit kunnen symptomen van een
leverbeschadiging zijn.
dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Gerapporteerde bijwerkingen van Buprenorfine/Naloxon
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij meer dan 1 op de 10 gebruikers op):
Slaperigheid (onvermogen om in slaap te vallen), verstopping, misselijkheid, overmatig zweten, hoofdpijn,
ontwenningssyndroom
Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers op):
Gewichtsverlies, zwelling (van handen en voeten), slaperigheid, angst, nervositeit, tintelingen, depressie,
verminderd libido, meer spierspanning, abnormaal denken, verhoogde traanproductie (tranende ogen) of
een andere traanstoornis, wazig zicht, rood aanlopen, verhoogde bloeddruk, migraine, lopende neus,
pijnlijke keel en pijn bij het slikken, toegenomen hoest, maagstoornis of andere maagklachten, diarree,
abnormale leverfunctie, winderigheid, braken, huiduitslag, jeuk, netelroos, pijn, pijn aan de gewrichten,
spierpijn, kramp in de benen (spierspasmen), moeite om een erectie te krijgen of te houden, urineafwijking,
buikpijn, rugpijn, gevoel van zwakte, infectie, koude rillingen, pijn op de borst, koorts, griep-achtige
symptomen, gevoel van algemeen ongemak, toevallige verwonding veroorzaakt door verlaagde alertheid of
coördinatie, flauwvallen en duizeligheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers op):
Gezwollen klieren (lymfeklieren), opwinding, tremor (trillen), abnormale dromen, overmatige
spieractiviteit, depersonalisatie (het gevoel niet zichzelf te zijn), afhankelijkheid van geneesmiddelen,
amnesie (geheugenstoornis), verlies van interesse, overdreven gevoel van welzijn, convulsie (stuipen),
spraakstoornis, kleine pupillen, problemen met het plassen, oogontsteking of -infectie, snelle of trage
hartslag, lage bloeddruk, hartkloppingen, myocardinfarct (hartaanval), strak gevoel op de borst,
kortademigheid, astma, geeuwen, pijn en zweertjes in de mond, verkleuring van de tong, acne,
huidknobbels, haarverlies, droge of afschilferende huid, ontsteking van de gewrichten, urineweginfectie,
abnormale bloedtests, bloed in de urine, abnormale ejaculatie, menstruele of vaginale problemen,
nierstenen, eiwitten in de urine, pijnlijk of moeilijk urineren, gevoeligheid voor hitte of koude,
hitteberoerte, verlies van eetlust, vijandige gevoelens.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Plotseling onthoudingssyndroom veroorzaakt doordat Libroxar te snel na het gebruik van illegale opioïden
wordt ingenomen, onthoudingssyndroom bij pasgeborenen. Trage of moeilijke ademhaling,
leverbeschadiging met of zonder geelzucht, hallucinaties, zwelling van gezicht en keel of
levensbedreigende allergische reacties, daling van de bloeddruk bij verandering in positie vanuit zittende of
liggende houding naar staande houding. Misbruik van dit geneesmiddel door injecteren kan
onthoudingssymptomen, infecties, andere huidreacties en mogelijk ernstige leverproblemen veroorzaken
(zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem zoals vermeld . Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5.
Hoe bewaart u dit middel
Buiten het zicht en bereik van kinderen en andere gezinsleden houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30° C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaaromstandigheden. Libroxar kan echter een doel zijn voor
mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen. Bewaar dit geneesmiddel op een
veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Bewaar de blister op een veilige plaats.
Open de blister nooit op voorhand.
Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Schakel onmiddellijk de spoedeisende hulpdienst in in geval van onopzettelijke inname of vermoeden van
inname.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn buprenorfine en naloxon
Elke Libroxar 2 mg/0.5 mg sublinguale tablet bevat 2 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 0.5 mg
naloxon (als hydrochloridedihydraat).
Elke Libroxar 8 mg/2 mg sublinguale tablet bevat 8 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 2 mg
naloxon (als hydrochloridedihydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, mannitol, povidon, maïszetmeel,
citroenzuur, natriumcitraat, ascorbinezuur, dinatrium edetaat, acesulfaamkalium, citroensmaak en
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Libroxar eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
Libroxar 2 mg/0.5 mg sublinguale tabletten zijn gebroken wit to bruinachtige, zeshoekige, dubbelconvexe
tabletten van 6 mm, met « N2 » gegraveerd aan één kant.
Libroxar 8 mg/2 mg sublinguale tabletten zijn gebroken wit to bruinachtige, zeshoekige, dubbelconvexe
tabletten van 10 mm, met « N8 » gegraveerd aan één kant.
Elke verpakking bevat 7, 14, 21, 28 of 30 tabletten in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires SMB N.V.
Herdersliedstraat 26-28
1080 Brussel
België
Fabrikant
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industriel, 39
6900 Marche-en-Famenne
België
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Libroxar 2 mg/0,5 mg BE545280
Libroxar 8 mg/2 mg BE545297
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Finland, Griekenland, Luxemburg,
Nederland, Noorwegen, Portugal, Tsjechië, Verenigd Koningkrijk, Zweden: Libroxar
Deze bijsluiter is voor het laatst heerzien in 07/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het FAGG : http://notices.fagg-
afmps.be
Voor informatie in alternatieve formaten, zoals braille, audio, cd-rom of een grotere afdruk; neem
contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel
voor de bschikbaarheid hiervan.