Lidoprim s
Notice – version NL
Lidoprim S
II. BIJSLUITER
Notice – version NL
Lidoprim S
BIJSLUITER
LIDOPRIM S Inspuitbare oplossing
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN (Belgie)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LIDOPRIM S, Inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
Werkzame bestanddeelen:
Trimethoprim 40 mg – sulfamethoxazol 200 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol – natriumhydroxide – propyleenglycol – glycerineformal – N,N-
dimethylacetamide – water voor injecties
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen, gevoelig aan de combinatie
trimethoprim - sulfamethoxazole onder voorbehoud van het opbrouwen van werkzame
concentraties op de plaats van de infectie, bij kalveren en biggen.
Gevoeligheidstesten zijn aanbevolen vóór het begin van de behandeling. De behandeling
wordt pas gestart wanneer de gevoeligheid aan de combinatie bewezen is.
5.
CONTRA-INDICATIES
1.
Niet gebruiken bij
- Ernstige nierinsufficiëntie.
- Verandering van de hematopoïese
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een vande
hulpstoffen
6.
-
-
-
-
-
BIJWERKINGEN
Braken.
Overgevoeligheidsverschijnselen aan sulfamiden.
Cristallurie.
Aplasische anemie.
Thrombocytopenie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Notice – version NL
Lidoprim S
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kalveren en biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORTEN , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
LIDOPRIM S wordt intramusculair toegediend gedurende 3 tot 5 dagen.
-
Kalveren : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
-
Biggen : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Het lichaamsgewicht zal zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden om een goede dosering te
waarborgen en onderdosering te vermijden.
De behandeling zal niet langer dan 5 dagen duren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTERMIJN
Kalveren: (Orgaan) vlees): 24 dagen na de laatste injectie.
Biggen (Orgaan) vlees): 4 dagen na de laatste injectie
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de oorspronkelijke verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen wanneer de oplossing bewaard
wordt in de gesloten flacons, buiten de invloed van licht en niet over 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Rekening houdend met de hoge graad van bekende resistentie, zal het product gebruikt
worden mits rekening te houden met de uitslag van de gevoeligheidstesten.
- De nierfunctie moet bekend en opgevolgd worden.
- Interactie kan optreden wanneer geneesmiddelen die het lever metabolisme en de
hematopoïese beïnvloeden, simultaan toegediend worden.
- Water moet permanent beschikbaar zijn tijdens de behandeling
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de gebruiker :
Dit geneesmiddel bevat timethoprim en sulfamethoxazole. Personen met bekende
overgevoeligheid aan trimethoprim en/of sulfamethoxazole, moeten contact met LIDOPRIM
S vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Notice – version NL
Lidoprim S
Voor de arts :
Dit geneesmiddel bevat timethoprim en sulfamethoxazol. Indien hoge dosissen ingespoten
werden, moet geforceerde diurese, controle en opvolging van de bloedformule – inbegrepen
de electrolieten, ingesteld worden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Lidoprim S is bestemd voor jonge dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet met andere oplossingen inspuiten, in het bijzonder met lokale anaesthetica die esters
van para-aminobenzoëzuur zijn
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lidoprim S, toegediend aan normale dosissen, geeft geen toxische klinische verschijnselen,
behalve mogelijke overgevoeligheidreacties. Deze kunnen over het algemeen
symptomatisch door antihistaminica of corticoïden behandeld worden.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2016.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V140621
Op diergeneeskundig voorschrift.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN
Tel : 00 32 (0)87 85 20 25
Fax : 00 32 (0)87 86 68 20
info@prodivet.com
otice version NL L
idoprim S
otice version NL L
idoprim S
BIJSLUITER
LIDOPRIM S Inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN (Belgie)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AniMedica Herstel ungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LIDOPRIM S, Inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
Werkzame bestanddeelen:
Trimethoprim 40 mg sulfamethoxazol 200 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol natriumhydroxide propyleenglycol glycerineformal N,N-
dimethylacetamide water voor injecties
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen, gevoelig aan de combinatie
trimethoprim - sulfamethoxazole onder voorbehoud van het opbrouwen van werkzame
concentraties op de plaats van de infectie, bij kalveren en biggen.
Gevoeligheidstesten zijn aanbevolen vóór het begin van de behandeling. De behandeling
wordt pas gestart wanneer de gevoeligheid aan de combinatie bewezen is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
-
Ernstige nierinsufficiëntie.
- Verandering van de hematopoïese
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een vande
hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
- Braken.
- Overgevoeligheidsverschijnselen aan sulfamiden.
- Cristal urie.
- Aplasische anemie.
-
Thrombocytopenie.
otice version NL L
idoprim S
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kalveren en biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORTEN , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
LIDOPRIM S wordt intramusculair toegediend gedurende 3 tot 5 dagen.
- K
alveren : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
- B
iggen : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Het lichaamsgewicht zal zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden om een goede dosering te
waarborgen en onderdosering te vermijden.
De behandeling zal niet langer dan 5 dagen duren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTERMIJN
Kalveren: (Orgaan) vlees): 24 dagen na de laatste injectie.
Biggen (Orgaan) vlees): 4 dagen na de laatste injectie
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de oorspronkelijke verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen wanneer de oplossing bewaard
wordt in de gesloten flacons, buiten de invloed van licht en niet over 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Rekening houdend met de hoge graad van bekende resistentie, zal het product gebruikt
worden mits rekening te houden met de uitslag van de gevoeligheidstesten.
- De nierfunctie moet bekend en opgevolgd worden.
- Interactie kan optreden wanneer geneesmiddelen die het lever metabolisme en de
hematopoïese beïnvloeden, simultaan toegediend worden.
- Water moet permanent beschikbaar zijn tijdens de behandeling
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
V
otice version NL L
idoprim S
V
oor de arts :
Dit geneesmiddel bevat timethoprim en sulfamethoxazol. Indien hoge dosissen ingespoten
werden, moet geforceerde diurese, controle en opvolging van de bloedformule inbegrepen
de electrolieten, ingesteld worden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Lidoprim S is bestemd voor jonge dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet met andere oplossingen inspuiten, in het bijzonder met lokale anaesthetica die esters
van para-aminobenzoëzuur zijn
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lidoprim S, toegediend aan normale dosissen, geeft geen toxische klinische verschijnselen,
behalve mogelijke overgevoeligheidreacties. Deze kunnen over het algemeen
symptomatisch door antihistaminica of corticoïden behandeld worden.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtol ige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2016.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V140621
Op diergeneeskundig voorschrift.
idoprim S
otice version NL L
idoprim S
BIJSLUITER
LIDOPRIM S Inspuitbare oplossing
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 EYNATTEN (Belgie)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AniMedica Herstel ungs GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 SENDEN-BÖSENSELL
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LIDOPRIM S, Inspuitbare oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
Werkzame bestanddeelen:
Trimethoprim 40 mg sulfamethoxazol 200 mg
Hulpstoffen:
Benzylalcohol natriumhydroxide propyleenglycol glycerineformal N,N-
dimethylacetamide water voor injecties
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen, gevoelig aan de combinatie
trimethoprim - sulfamethoxazole onder voorbehoud van het opbrouwen van werkzame
concentraties op de plaats van de infectie, bij kalveren en biggen.
Gevoeligheidstesten zijn aanbevolen vóór het begin van de behandeling. De behandeling
wordt pas gestart wanneer de gevoeligheid aan de combinatie bewezen is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij
-
Ernstige nierinsufficiëntie.
- Verandering van de hematopoïese
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een vande
hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
- Braken.
- Overgevoeligheidsverschijnselen aan sulfamiden.
- Cristal urie.
- Aplasische anemie.
-
Thrombocytopenie.
otice version NL L
idoprim S
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kalveren en biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORTEN , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
LIDOPRIM S wordt intramusculair toegediend gedurende 3 tot 5 dagen.
- K
alveren : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
- B
iggen : 30 mg (5mg trimethoprim + 25 mg sulfamethoxazole)/kg, of 1 ml/8 kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Het lichaamsgewicht zal zo nauwkeurig mogelijk bepaald worden om een goede dosering te
waarborgen en onderdosering te vermijden.
De behandeling zal niet langer dan 5 dagen duren.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTERMIJN
Kalveren: (Orgaan) vlees): 24 dagen na de laatste injectie.
Biggen (Orgaan) vlees): 4 dagen na de laatste injectie
11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C in de oorspronkelijke verpakking.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen wanneer de oplossing bewaard
wordt in de gesloten flacons, buiten de invloed van licht en niet over 25 °C.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Rekening houdend met de hoge graad van bekende resistentie, zal het product gebruikt
worden mits rekening te houden met de uitslag van de gevoeligheidstesten.
- De nierfunctie moet bekend en opgevolgd worden.
- Interactie kan optreden wanneer geneesmiddelen die het lever metabolisme en de
hematopoïese beïnvloeden, simultaan toegediend worden.
- Water moet permanent beschikbaar zijn tijdens de behandeling
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de
dieren toedient
V
otice version NL L
idoprim S
V
oor de arts :
Dit geneesmiddel bevat timethoprim en sulfamethoxazol. Indien hoge dosissen ingespoten
werden, moet geforceerde diurese, controle en opvolging van de bloedformule inbegrepen
de electrolieten, ingesteld worden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Lidoprim S is bestemd voor jonge dieren.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet met andere oplossingen inspuiten, in het bijzonder met lokale anaesthetica die esters
van para-aminobenzoëzuur zijn
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lidoprim S, toegediend aan normale dosissen, geeft geen toxische klinische verschijnselen,
behalve mogelijke overgevoeligheidreacties. Deze kunnen over het algemeen
symptomatisch door antihistaminica of corticoïden behandeld worden.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet
met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtol ige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2016.
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V140621
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
