Lipanthyl 267 micronised 267 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg, harde capsules
Fenofibraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg, harde capsules en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lipanthyl 267 Micronised, 267 mg, harde capsules en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
Lipanthyl 267 Micronised behoort tot de groep van geneesmiddelen die fibraten worden
genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om het vetgehalte (lipiden) in het bloed te
verlagen, zoals bv. de vetten die men triglyceriden noemt.
Lipanthyl 267 Micronised wordt gebruikt als aanvul ing op een vetarm dieet en andere niet-
medicamenteuze behandelingen zoals lichaamsbeweging en afval en, om het vetgehalte in
het bloed te verlagen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u heeft een ernstige lever- of nierziekte of een aandoening aan de galblaas,
- u bent al ergisch (overgoevoelig) voor fenofibraat of aan één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- als u in het verleden een al ergische reactie (foto-al ergie) of een huidaandoening
heeftgehad na blootstel ing aan de zon of UV-licht tijdens een behandeling met fenofibraat
of een ontstekingsremmend geneesmiddel dat ketoprofen wordt genoemd
- u heeft een acute of chronische pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier die buikpijn
veroorzaakt), behalve als die wordt veroorzaakt door een hoge concentratie van een
bepaald type vetten in het bloed (hypertriglyceridemie)
Neem Lipanthyl 267 Micronised niet in als een van de bovenstaande punten op u van
toepassing is. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voor u dit middel
inneemt.


Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voor u dit middel inneemt:
als u problemen heeft met uw nieren of lever;
als u symptomen krijgt die wijzen op hepatitis (leverontsteking) zoals een lichte
geelzucht (geel worden van de huid en het wit van de ogen) en een verhoging van de
leverenzymen (bevestigd met bloedtests);
als u hypothyreoïdie heeft (te traag werkende schildklier).
als u zwanger bent of borstvoeding geeft
als u stoornissen heeft van uw bloedeiwitten (dysproteinemie)
als u oestrogenen inneemt of anticonceptiva die oestrogenen bevatten
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg dan
uw arts of apotheker voor u Lipanthyl 267 Micronised inneemt.
Belangrijke informatie over de effecten op de spieren:
Raadpleeg snel uw arts als u een onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte in uw spieren
krijgt. In zeldzame geval en bestaat er immers een risico op spierproblemen die ernstig
kunnen zijn, waaronder spierafbraak die kan leiden tot nieraantasting of zelfs tot overlijden.
Mogelijk zal uw arts een bloedtest uitvoeren om de toestand van uw spieren voor en na het
begin van de behandeling na te gaan.
Het risico op spierafbraak is hoger bij bepaalde patiënten. Waarschuw uw arts als een van de
volgende situaties op u van toepassing is:
u bent ouder dan 70 jaar;
u heeft nierproblemen;
u heeft schildklierproblemen
u drinkt veel alcohol;
u of een van uw dichte familieleden heeft een erfelijke spieraandoening
u neemt een geneesmiddel van het type `statines' om uw cholesterol te verlagen,
zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine of fluvastatine;
u heeft al spierproblemen gehad tijdens een behandeling met statines of fibraten,
zoals fenofibraat, bezafibraat of gemfibrozil.
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg dan
uw arts of apotheker voor u Lipanthyl 267 Micronised inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lipanthyl 267 Micronised nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Licht uw arts of apotheker vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
antistol ingsmiddelen om uw bloed te verdunnen (zoals warfarine)
andere geneesmiddelen die gebruikt worden om de hoeveelheid lipiden (vetten) in het
bloed te controleren (zoals statines of fibraten). Het feit dat u een `statine' inneemt
samen met Lipanthyl 267 Micronised kan het risico op spierproblemen verhogen
een specifieke geneesmiddelenklasse tegen diabetes (zoals rosiglitazon of
pioglitazon);
ciclosporine (een immunosuppressivum)
fenylbutazon ­ een pijnstil ende ontstekingsremmer.
Als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg dan
uw arts of apotheker voor u Lipanthyl 267 Micronised inneemt.


Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het is belangrijk om de capsules bij het eten in te nemen ­ het geneesmiddel werkt minder
goed op een lege maag.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Dan mag u Lipanthyl 267
Micronised niet gebruiken.
Geeft u borstvoeding of bent u van plan om borstvoeding te geven? Neem Lipanthyl 267
Micronised dan niet in want het is niet bekend of Lipanthyl 67 Micronised wordt uitgescheiden
in de moedermelk.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lipanthyl 267 Micronised heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te gebruiken.
Lipanthyl 267 Micronised bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal beslissen welke dosis van dit geneesmiddel geschikt is voor u, afhankelijk van uw
toestand, uw huidige behandeling en uw persoonlijk risiconiveau.
Inname van dit geneesmiddel
Slik de capsule in zijn geheel in met een glas water.
Open de capsule niet en kauw er niet op.
Neem de capsule bij het eten in ­ het geneesmiddel zal minder goed werken op een
lege maag.
Hoeveel moet u innemen?
De geadviseerde dosering is 1 capsule van Lipanthyl 200 Micronised per dag.
Uw arts kan u echter vragen om 1 capsule van Lipanthyl 267 Micronisedin te nemen. Dat is
een hogere dosis.
Mensen met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, dan kan uw arts u opdragen om een lagere dosis in te nemen.
Raadpleeg hiervoor uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Lipanthyl 267 Micronised wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot
18 jaar.


Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Lipanthyl 267 Micronised heeft ingenomen, of iemand anders uw
geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts, apotheker of
het Antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Bent u een dosis vergeten, neem de volgende dosis dan bij de volgende maaltijd.
Neem vervolgens uw volgende capsule op het gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u een vraag heeft op dat vlak, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met de inname van Lipanthyl 267 Micronised tenzij uw arts u dat zegt of als u ziek
wordt van de capsules. Te hoge vetconcentraties in het bloed vergen immers een langdurige
behandeling.
Denk er tijdens de inname van Lipanthyl 267 Micronised aan dat het belangrijk is om:
een vetarm dieet te volgen,
regelmatig aan lichaamsbeweging te doen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop met het innemen van Lipanthyl 267 Micronised en raadpleeg onmiddellijk een arts
als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. Het is mogelijk dat u een
dringende medische behandeling nodig heeft:

Soms (kunnen tot 1 op de 100 mensen treffen)
-
spierkrampen of -pijn, zwakke of gevoelige spieren ­ dat kunnen tekenen zijn van
spierontsteking of -afbraak die kunnen leiden tot nieraantasting of zelfs tot het overlijden;
- buikpijn, die erop kan wijzen dat uw alvleesklier ontstoken is (pancreatitis);
- pijn op de borst en ademhalingsproblemen, wat tekenen kunnen zijn van een bloedklonter
in de longen (longembolie);
- pijn, roodheid of zwel ing van de benen, wat tekenen kunnen zijn van een bloedklonter in
het been (diepe veneuze trombose);

Zelden (kunnen tot 1 op de 1.000 mensen treffen)
-
al ergische reacties: mogelijke tekenen zijn een zwel ing van het gezicht, de lippen, de
tong of de keel, die ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken,
- geel worden van de huid en het wit van de ogen (geelzucht) of een verhoging van de
leverenzymen ­ dat kunnen tekenen zijn van leverontsteking (hepatitis)

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
-
ernstige huiduitslag met roodheid, blaren en oedeem van de huid, die lijkt op ernstige
brandwonden,
- chronische longaandoening (ongewone last tijdens de ademhaling)
Stop met de inname van Lipanthyl 267 Micronised en raadpleeg onmiddel ijk een arts als u
een van de bovenvermelde bijwerkingen opmerkt.


Andere bijwerkingen:
Licht uw arts of apotheker in als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

Vaak (kunnen tot 1 op de 10 mensen treffen)
-
buikpijn;
- misselijkheid (nausea);
- braken (overgeven);
- diarree;
- winderigheid;
- verhoging van de leverwaarden in het bloed (bloedtests);
- verhoging van de homocysteïne (te veel van dit aminozuur in het bloed is in verband
gebracht met een hoger risico op coronaire aandoeningen, beroerte en perifere
vaatziekte, hoewel nooit een oorzakelijk verband is aangetoond)

Soms (kunnen tot 1 op de 100 mensen treffen)
-
hoofdpijn;
- galstenen;
- daling van de libido.
- huiduitslag, jeuk en rode vlekken op de huid;
- verhoging van de creatinine, een stof die door de nieren wordt aangemaakt (bevestigd
met bloedtests).

Zelden (kunnen tot 1 op de 1.000 mensen treffen)
-
haaruitval;
- verhoging van het ureum, een stof die door de nieren wordt aangemaakt (bevestigd met
bloedtests);
-
toename van de gevoeligheid voor zonnestraling, zonnebanken en zonnelampen;
- daling van de hemoglobine (die de zuurstof in het bloed vervoert) en de witte
bloedcel en (bevestigd met bloedtests);

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
-
een aantasting van de spiercel en
- complicaties als gevolg van galstenen
- gevoel van uitputting (vermoeidheid)
Krijgt u last van een van de bovenvermelde bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem.
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be


Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
beneden 30°C. Gebruik Lipanthyl 267 Micronised niet meer na de uiterste
houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is fenofibraat.
Elke capsule van Lipanthyl 267 Micronised bevat 267 mil igram (mg) fenofibraat.
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel,
natriumlaurylsulfaat, crospovidon, magnesiumstearaat. De harde capsule bevat gelatine,
titaandioxide (E171) en ijzeroxide (E172). Zie rubriek 2 'Lipanthyl 267 Micronised bevat lactose
en natrium'.
Hoe ziet Lipanthyl 267 Micronised eruit en wat zit er in een verpakking?
De capsules zijn verpakt in dozen van 30 capsules (2 blisterverpakkingen) of 90 capsules (6
blisterverpakkingen) - 15 capsules per PVC/Alu-blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Delpharm L'Aigle
Zone Industriel e No. 1,
Route Crulai,
61300 L'Aigle
Frankrijk


Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE198274
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 12/2020
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2020