Lisinopril taw pharma 1 mg/ml

Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
lisinopril
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank bevat een geneesmiddel met de naam lisinopril. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd.
Dit middel kan worden gebruikt in de volgende gevallen:
-
ter behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
ter behandeling van onvoldoende pompkract van het hart (hartfalen)
-
als u kort geleden een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad
-
terbehandeling van nierproblemen als gevolg van suikerziekte (type 2-diabetes mellitus) bij
mensen met een verhoogde bloeddruk.
Lisinopril werkt door uw bloedvaten te verwijden. Hierdoor helpt het bij het verlagen van uw
bloeddruk. Hetzorgt er ook voor dat uw hart gemakkelijker bloed kan pompen naar alle delen van uw
lichaam.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft ooit een allergische reactie op een andere ACE-remmer gehad. Deze allergische
reactie veroorzaakte mogelijk zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, tong of
keel. Hierdoor kan het zijn dat u problemen had met slikken of ademhalen (angio-oedeem).
-
Een familielid heeft ernstige allergische reacties (angio-oedeem) op een ACE-remmer gehad
of u heeft ernstige allergische reacties (angio-oedeem) gehad zonder een bekende oorzaak
-
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een
type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het
risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan
verhoogd is
-
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om lisinopril te vermijden aan het
begin van de zwangerschap - zie de rubriek Zwangerschap)
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
U heeftdiabetes nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Neem dit middel niet in als één van de hierboven vermelde zaken op u van toepassing is. Twijfelt u?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u last krijgt van een droge hoest die lange tijd blijft aanhouden nadat u de behandeling met dit
middel bent gestart, neem dan contact op met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
-
als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het risico op angio-oedeem (een snelle
zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd: sirolimus, everolimus en andere
geneesmiddelen die behoren tot de klasse van mTOR-remmers (gebruikt om de afstoting van
getransplanteerde organen te voorkomen)
-
als u een vernauwing (stenose) van de aorta (een slagader in uw hart) of een vernauwing van
de hartkleppen (mitraliskleppen) heeft
-
als u een vernauwing (stenose) van de nierslagader heeft
-
als de dikte van uw hartspier is toegenomen (bekend als hypertrofische cardiomyopathie)
-
als u problemen met uw bloedvaten (collageenvaatziekte) heeft
-
als u een lage bloeddruk heeft. U kunt dit merken als u zich duizelig voelt of een licht gevoel
in het hoofd heeft, vooral wanneer u rechtstaat.
-
als u nierproblemen heeft of nierdialyse ondergaat
-
als u leverproblemen heeft
-
als u suikerziekte (diabetes) heeft
-
als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken
-
als uw arts u heeft verteld dat u de hoeveelheid zout in uw dieet moet beperken
-
als u een hoge cholesterolspiegel heeft en u een behandeling krijgt die bekend staat als `LDL-
aferese'
-
vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Dit middel wordt
niet aanbevolen voor gebruik tijdens de vroege zwangerschap en mag niet worden ingenomen
als u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het ernstige schade kan berokkenen aan uw
baby als u het in dit stadium gebruikt (zie de rubriek Zwangerschap).
-
als u tot het negroïde ras behoort, aangezien dit middel dan minder effectiefkan zijn. De kans
is ook groter dat u de bijwerking `angio-oedeem' (een ernstige allergische reactie) krijgt.
-
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o
een angiotensine-II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartans - bijvoorbeeld
valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde
nierproblemen heeft.
o
aliskiren
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
o
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
o
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te
voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus,
everolimus),
o
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in
uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in rubriek'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken'?
Twijfelt u of de hierboven vermelde zaken op u van toepassing zijn? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
Operaties
Als u een operatie moet ondergaan (met in begrip van tandheelkundige ingrepen), vertel uw arts of
tandarts dan dat u dit middel inneemt. Dit is belangrijk omdat u een lage bloeddruk (hypotensie) kunt
krijgen als u bepaalde lokale of algemene verdovingsmiddelen toegediend krijgt terwijl u dit middel
inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel is onderzocht bij kinderen. Neem voor meer informatie contact op met uw arts. Dit middel
is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar of voor kinderen met ernstige nierproblemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lisinopril Taw Pharma nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt
kopen. Dit is belangrijk omdat dit middel invloed kan hebben op de manier waarop sommige
geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen een invloed kunnen hebben op hoe dit middel
werkt.
Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen:
Als u een angiotensine-II-receptorblokker (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie onder
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? en Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
Vertel het uw arts of apotheker zeker als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van
mTOR-remmers). Zie de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
-
andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te helpen verlagen
-
geneesmiddelen om bloedstolsels af te breken (worden meestal in het ziekenhuis gegeven)
-
bètablokkers, zoals atenolol en propranolol
-
geneesmiddelen met nitraat (voor hartritmestoornissen)
-
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) die gebruikt worden voor de
behandeling van pijn en artritis
-
aspirine (acetylsalicylzuur), als u meer dan 3 gram per dag inneemt
-
geneesmiddelen voor de behandeling van depressie en mentale problemen, waaronder lithium
-
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld
trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een
geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een
orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het
bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)
-
insuline of geneesmiddelen voor suikerziekte (diabetes) die u via de mond inneemt
-
geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van astma
-
geneesmiddelen voor de behandeling van verstopping van de neus of neusbijholten (sinussen)
of andere middelen tegen neusverkoudheid (waaronder middelen die u bij de apotheek kunt
kopen)
-
geneesmiddelen om de immuunrespons van het lichaam te onderdrukken
(immunosuppressiva)
-
allopurinol (voor jicht)
-
procaïnamide (voor hartslagproblemen)
-
geneesmiddelen die goud bevatten, zoals natriumaurothiomalaat, die als een injectie kunnen
worden toegediend.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw
arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u
zwanger bent en in plaats van dit middel een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit middel wordt niet
aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u
meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij
gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft wilt gaan geven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor
moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u
borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas of te vroeg geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen voelen zich duizelig of vermoeid wanneer ze dit geneesmiddel innemen. Als dit bij
u het geval is, mag u geen voertuigen besturen of gereedschap of machines gebruiken.
U moet afwachten welk effect dit geneesmiddel op u heeft voordat u deze activiteiten probeert.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank bevat natrium en benzoaatzout
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml drank, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Dit geneesmiddel bevat 1,5 mg benzoaatzout per ml drank. Benzoaatzout kan geelzucht (gele
verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer u eenmaal met de inname van dit middel bent gestart, kan het zijn dat uw arts een
bloedonderzoek uitvoert. Vervolgens kan het zijn dat uw arts uw dosis aanpast om ervoor te zorgen
dat u de hoeveelheid geneesmiddel inneemtdie voor u geschikt is.
De doos bevat een dubbelzijdige maatlepel. Met het ene uiteinde van de maatlepel dient u 5 ml van de
drank toe en met het andere dient u 2,5 ml toe. De maatlepel moet goed worden schoongemaakt na
gebruik.
Inname van uw geneesmiddel
-
Probeer uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het maakt niet uit of u dit
middel vóór of na de maaltijd inneemt.
-
De combinatie met voedsel of drank is niet onderzocht en daarom is elke combinatie met
voedsel en drank de verantwoordelijkheid van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of
de gebruiker.
-
Blijf dit geneesmiddel innemen zolang uw arts u dit opdraagt. Dit is een langdurige
behandeling. Het is belangrijk dat u dit middel elke dag blijft innemen.
Inname van uw eerste dosis
-
Wees extra voorzichtig wanneer u uw eerste dosis van dit middel inneemt of wanneer uw
dosis wordt verhoogd. Dit kan een grotere bloeddrukdaling veroorzaken dan de volgende
doses.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
Hierdoor kunt u zich duizelig voelen of een licht gevoel in uw hoofd krijgen. Als dit gebeurt,
kan het helpen om te gaan liggen. Als u zich zorgen maakt, neem dan zo snel mogelijk contact
op met uw arts.
Volwassenen
Uw dosis is afhankelijk van uw medische toestand en of u nog andere geneesmiddelen inneemt. Uw
arts zal u vertellen hoeveel van dit middel u elke dag moet innemen. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor hoge bloeddruk
-
De gebruikelijke aanvangsdosis is 10 mg (10 ml) eenmaal daags.
-
De gebruikelijke dosis voor langdurige behandeling is 20 mg (20 ml) eenmaal daags.
Voor hartfalen
-
De gebruikelijke aanvangsdosis is 2.5 mg (2.5 ml) eenmaal daags.
-
De dosis voor langdurige behandeling is 5 tot 35 mg (5 ml 35 ml) eenmaal daags.
Na een hartaanval
-
De gebruikelijke aanvangsdosis is 5 mg (5 ml) binnen 24 uur na uw hartaanval en 5 mg (5 ml)
de volgende dag.
-
De gebruikelijke dosis voor langdurige behandeling is 10 mg (10 ml) eenmaal daags.
Voor nierproblemen als gevolg van suikerziekte (diabetes)
-
De gebruikelijke dosis is ofwel 10 mg (10 ml) ofwel 20 mg (20 ml) eenmaal daags.
Als u een oudere persoon bent, nierproblemen heeft of diuretica inneemt, kan het zijn dat uw arts u een
lagere dosis geeft dan de gebruikelijke dosis.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
Dit middel is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar of voor kinderen met ernstige
nierproblemen.
-
De arts zal de juiste dosis voor uw kind bepalen. De dosis is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van uw kind.
-
Voor kinderen met een lichaamsgewicht tussen 20 kg en 50 kg is de gebruikelijke
aanvangsdosis 2.5 mg (2.5 ml) eenmaal daags.
-
Voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg is de gebruikelijke
aanvangsdosis 5 mg (5 ml) eenmaal daags.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, kunt u last krijgen van duizeligheid en/of
hartkloppingen.
1.) Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of afdeling spoedeisende hulp van het
dichtstbijzijnde ziekenhuis.
2.) Neem de fles en resterende oplossing met u mee zodat men kan zien wat u heeft ingenomen.
3.) Doe dit ook als u zich goed voelt.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
-
Al u een dosis bent vergeten in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt. Als het echter
bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
-
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met de inname van uw geneesmiddel, zelfs als u zich goed voelt, tenzij uw arts u dit
opdraagt.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u een van de volgende reacties krijgt,
stop dan onmiddellijk met de inname van dit middel en
raadpleeg uw arts:
-
ernstige allergische reacties (zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers).
Mogelijke tekenen zijn plotseling ontstaan van:
o
zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel. Hierdoor kunt u problemen met slikken
hebben.
o
ernstige of plotselinge zwelling van uw handen, voeten en enkels
o
moeilijk ademhalen
o
ernstige jeuk van de huid (met verheven plekken)
-
ernstige huidaandoeningen, zoals plotselinge, onverwachte huiduitslag of branderigheid, rode
of schilferende huid (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
-
een infectie met symptomen zoals koorts en ernstige verslechtering van uw algemene
toestand, of koorts met symptomen van lokale infectie zoals een pijnlijke keel/keelholte/mond
of problemen met de urinewegen (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 op 10.000
gebruikers).
Andere mogelijke bijwerkingen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
-
hoofdpijn
-
gevoel van duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, vooral wanneer u snel rechtstaat
-
diarree
-
een droge hoest die niet overgaat
-
braken
-
nierproblemen (aangetoond in bloedonderzoek).
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
-
stemmingswisselingen
-
verkleuring van uw vingers of tenen (lichtblauw gevolgd door roodheid) of doof gevoel of
tintelingen in uw vingers of tenen
-
veranderingen in de manier waarop dingen smaken
-
gevoel van slaperigheid
-
draaierig gevoel (vertigo)
-
slaapproblemen
-
beroerte
-
snelle hartslag
-
loopneus
-
misselijkheid
-
maagpijn of stoornissen in de spijsvertering
-
huiduitslag of jeuk
-
niet in staat zijn een erectie te krijgen (impotentie)
-
gevoel van vermoeidheid of zwakte (verlies van kracht)
-
bij mensen met de volgende aandoeningen kan een ernstige bloeddrukdaling ontstaan:
coronaire hartziekte; vernauwing van de aorta (een hartslagader), nierslagader of hartkleppen;
een toename in de dikte van de hartspier. Als dit bij u gebeurt, kunt u zich duizelig voelen of
een licht gevoel in het hoofd krijgen, vooral wanneer u snel rechtstaat.
-
veranderingen in de resultaten van bloedonderzoek om na te gaan hoe goed uw lever en nieren
werken
-
hartaanval
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
zien en/of horen van hallucinaties.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
-
gevoel van verwardheid
-
huiduitslag met vlekken (netelroos of galbulten)
-
droge mond
-
haaruitval
-
psoriasis (een huidprobleem)
-
veranderingen in de manier waarop dingen ruiken
-
ontwikkeling van borsten bij mannen
-
veranderingen in sommige cellen of andere delen van uw lichaam. Het kan zijn dat uw arts af
en toe bloedstalen afneemt om na te gaan of dit middel een effect heeft op uw bloed.
Mogelijke tekenen hiervan zijn een gevoel van vermoeidheid, bleke huid, keelpijn, hoge
lichaamstemperatuur (koorts), gewrichts- en spierpijn, zwelling van de gewrichten of klieren,
of gevoeligheid voor zonlicht.
-
laag natriumgehalte in uw bloed (mogelijke symptomen zijn vermoeidheid, hoofdpijn,
misselijkheid en braken)
-
plotseling nierfalen.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
-
sinusitis (een gevoel van pijn en druk achter uw wangen en ogen)
-
fluitende ademhaling
-
lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Mogelijke tekenen hiervan zijn een gevoel van
honger of zwakte, zweten en een snelle hartslag.
-
ontsteking van de longen. Mogelijke tekenen hiervan zijn hoesten, gevoel van kortademigheid
en hoge lichaamstemperatuur (koorts).
-
vergeling van de huid of het oogwit (geelzucht)
-
ontsteking van de lever. Dit kan verlies van eetlust, vergeling van de huid en ogen en
donkerkleurige urine veroorzaken.
-
ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maagstreek.
-
ernstige huidaandoeningen. Mogelijke symptomen zijn roodheid, blaarvorming en schilfering.
-
zweten
-
minder plassen (urineren) dan normaal of niet meer kunnen plassen
-
leverfalen
-
bulten op de huid
-
ontstoken darmen.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
symptomen van depressie
-
flauwvallen.
Bijwerkingen bij kinderen lijken vergelijkbaar te zijn met die bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
Hoe bewaart u dit middel?
-
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
-
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket van de fles en op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
-
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
-
Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 30 dagen na opening van de fles.
-
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is lisinoprildihydraat overeenkomend met 1 mg Lisinopril ~ 1 mg
lisinopril per 1 ml drank.
De andere stoffen in dit middel zijn glycerol (E 422), hydroxyethylcellulose, natriumbenzoaat (E 211),
citroenzuur monohydraat (E 330) en gezuiverd water (Zie `Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
bevat natrium en benzoaatzout' in rubriek 2).
Hoe ziet Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank is een heldere en kleurloze oplossing met een zoete smaak.
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank is beschikbaar in een bruine, glazen fles van 150 ml met een
kindveilige sluiting en een dubbelzijdige maatlepel. Met het ene uiteinde van de maatlepel dient u 5 ml
van de drank toe en met het andere dient u 2,5 ml toe.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Taw Pharma (Ireland) Ltd
104 Lower Baggot Street
Dublin 2
D02 Y940
Ierland
Fabrikant:
Delpharm Bladel B.V., Industrieweg 1, 5531AD Bladel, Nederland.
Afleveringswijze:
Op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank: BE482204
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Noorwegen:
Lisinopril Taw Pharma
Oostenrijk:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
België:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Ierland:
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml solution buvable
Nederland:
Lisinopril Taw Pharma 1 mg/ml drank
Verenigd Koninkrijk:
Lisinopril 1 mg/ml oral solution
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in : 04/2022
Lis1mgSoln-PL-BE-7-nl