Lixim 70 mg medic. plaster sachet

Lixim 70 mg pleister
Voor gebruik bij volwassenen
Etofenamaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lixim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lixim en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
De werkzame stof van dit geneesmiddel - etofenamaat - behoort tot de groep van de niet-steroïdale
anti-inflammatoire middelen (NSAIDs), geneesmiddelen met een pijnstillende en
ontstekingsremmende werking.
Lixim is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van lokale pijn bij acute
ongecompliceerde verstuikte enkels bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6;
-
Als u allergisch bent voor andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's,
geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen, bijv.
acetylsalicylzuur of ibuprofen) wat zich uit in astma, moeilijkheden met ademen
(bronchospasme), loopneus, zwelling of huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos,
galbulten);
- Als u in de laatste drie maanden van zwangerschap bent (zie rubriek 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid');
-
Op de ogen, lippen of slijmvliezen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Verwijder de pleister onmiddellijk en stop de behandeling als u een huiduitslag opmerkt.
Om het optreden van bijwerkingen te minimaliseren wordt het aangeraden het geneesmiddel te
gebruiken voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden.
Gebruik geen verband om de pleister op zijn plaats te houden.
Moeilijkheden met ademen (bronchospasmen) kunnen voorkomen bij patiënten die lijden of eerder
hebben geleden aan bronchiale astma of allergieën.
Stel de behandelde oppervlakte niet bloot aan direct zonlicht of zonnebankstraling tijdens de
behandeling en tot 2 weken na het verwijderen van de pleister, om het risico op lichtgevoeligheid te
verkleinen.
De mogelijkheid op systemische bijwerkingen (bijwerkingen die hele organen, orgaansystemen of heel
het lichaam aantasten) na het aanbrengen van de pleister kan niet worden uitgesloten als het
geneesmiddel wordt aangebracht op grote huidoppervlaktes (i.e. aanbrengen van meer dan één pleister
­ zie rubriek 3) en gedurende een verlengde periode.
Niettegenstaande dat de verwachte systemische effecten (bijwerkingen die hele organen,
orgaansystemen of heel het lichaam aantasten) minimaal zijn, moet de pleister voorzichtig worden
gebruikt bij patiënten met
- nier-, hart- of leverproblemen
- een voorgeschiedenis van, of actief maag- en/of darmzweren, darmontsteking of neiging
tot bloedingen
Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's, groep pijnstillers met ontstekingsremmende
en koortswerende werking) moeten voorzichtig worden gebruikt indien u bejaard bent aangezien u een
grotere kans hebt op bijwerkingen.
Andere geneesmiddelen die etofenamaat bevatten of elk ander niet-steroïdale anti-inflammatoir middel
(NSAID's, groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking) mogen niet
gelijktijdig worden gebruikt, niet op de huid (topisch) noch via de mond (oraal).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lixim mag niet gebruikt worden in kinderen en jongeren onder de 18 jaar aangezien de veiligheid en
werkzaamheid van dit geneesmiddel niet bewezen is in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lixim nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij vrouwen tijdens het derde trimester van de
zwangerschap.
Dit geneesmiddel mag enkel op aanraden van een arts gebruikt worden in het eerste en tweede
trimester van de zwangerschap.
Kleine hoeveelheden flufenaminezuur, het afbraakproduct van etofenamaat, gaan over in de
moedermelk. Echter, als uw arts het als noodzakelijk beschouwt, kan kortdurend gebruik van Lixim
mogelijk zijn tijdens het geven van borstvoeding. Als Lixim gebruikt wordt tijdens het geven van
borstvoeding, mag het niet worden aangebracht op de borsten van de moeder die borstvoeding geeft,
noch elders op grote delen van de huid voor een langere tijd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lixim heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en ouderen
Breng elke 12 uur één pleister aan (2 pleisters per dag in totaal), dit niet langer dan 7 dagen.
Er mag slechts één pleister tegelijk worden gebruikt.
De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
De pleister mag enkel worden aangebracht op intacte, niet-geïnfecteerde huid.
Hoe brengt u de pleister aan?

De pleister moet op droge huid en zonder kreukels worden aangebracht. Als de toedieningsplaats
zweterig of heel harig is kan dit de aanhechting belemmeren.

Houd het centrum van de pleister (A) vast met de andere hand en verwijder deel (B) van de
beschermlaag door de pleister naar buiten te plooien en de beschermlaag (B) af te pellen aan het
overhangende uiteinde (zie pijl). Druk de pleister meteen aan op de huid wanneer u de beschermlaag
losmaakt.
Verwijder deel (C) van de beschermlaag op dezelfde manier als deel (B). Druk de pleister meteen aan
op de huid.

Voor een optimale aanhechting moet u de aangebrachte pleister gedurende minstens 30 seconden
goed aandrukken op de huid.
Sluit na het aanbrengen van elke pleister de sachet zorgvuldig met de sluiting.
Duur van de behandeling
Enkel voor gebruik op korte termijn.
Lixim moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder
controle te houden.
De pleister mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt. Is er geen verbetering na 7 dagen of worden
de symptomen erger? Neem dan contact op met uw arts.
De aanbevolen behandelingsduur niet overschrijden.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Roep onmiddellijk medische hulp in bij overdosering of bij accidenteel gebruik door een kind.
Wanneer u teveel aan Lixim hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten pleister in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Stop het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact met uw arts op als u een van de
volgende bijwerkingen ervaart:
- tekenen van een allergische reactie zoals astma, onverklaarde piepende ademhaling of
kortademigheid, jeuk, loopneus of huiduitslag.
- tekenen van een overgevoeligheidsreactie of reactie van de huid zoals roodheid, zwelling,
vervelling, blaarvorming, schilfering of zweervorming van de huid.
U kunt de volgende bijwerkingen ervaren:
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Huidontsteking (dermatitis), bijv. roodheid van de huid, jeuk, brandend gevoel, huiduitslag ook met
vorming van papels, puisten of bultjes (galbulten).
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
Overgevoeligheidsreacties, plaatselijke allergische reacties (contactdermatitis).
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Zwelling van de huid.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Overgevoeligheid voor licht (fotosensibiliteit).
Het risico op bijwerkingen neemt toe als de pleister wordt aangebracht op een grote huidoppervlakte
(i.e. meer dan één pleister aanbrengen ­ zie rubriek 3) en gedurende een langere tijd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de sachet
en op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruikte pleisters moeten worden opgevouwen met de klevende zijde naar binnen toe en op een
veilige manier worden weggegooid.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De werkzame stof in dit middel is etofenamaat.
Een pleister bevat 70 mg etofenamaat.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Klevende laag
Trimethylgesilyleerde polysilicaat alfa-hydro-omega-hydroxypoly(dimethylsiloxaan) polycondensaat
met dimethicon, macrogol 400 en olijfolie, geraffineerd
Bracking
Bi-elastisch polyester materiaal
Beschermlaag
Fluoropolymeer gecoate polyester film
Hoe ziet Lixim eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Elke 10 cm x 14 cm pleister is gemaakt uit een witte stof met een kleurloze, zelfklevende laag en een
aftrekbare beschermlaag.
Lixim is beschikbaar in een kartonnen doos die afgesloten sachets bevat. Elke sachet bevat 2, 5 of 7
pleisters. De sachet is voorzien van een zipsluiting voor het sluiten ervan na het verwijderen van een
enkele pleister.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH
Wallbrunnstrasse 24
79539 Lörrach
Duitsland
Tel. 07621 1672161
Fax 07621 1672166
Fabrikant
Vektor Pharma TF GmbH
Hauptstrasse 13 and 17
88524 Uttenweiler
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE543546
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: