Locatim plus
Bijsluiter – NL versie
BIJSLUITER
Locatim Plus, oplossing voor injectie voor pasgeboren kalveren
1.
Locatim Plus
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer – Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer – Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim Plus, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Locatim Plus bevat per 100 ml:
Totale immunoglobulinen :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende gammaglobulinen en anticoli
gammaglobulinen....................................................................................................................10 g
Gemiddeld gehalte van de serotypes
O78
O115
O15
1/5.000
O86
O117
1/3.000
Hulpstoffen: Fenol 0,4%, Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren.
5.
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
1
/3
Bijsluiter – NL versie
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Locatim Plus
Runderen (Pasgeboren kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Zo snel mogelijk na de geboorte van het kalf ingrijpen (binnen de eerste levensuren bij vermoeden van
een sterk pathogene colibacillose). Naargelang het geval, de behandeling herhalen na 8 à 14 dagen.
Locatim Plus moet intramusculair ingespoten worden.
1.
Kalveren van niet-gevaccineerde koeien (ca. 6 ml per 10 kg lichaamsgewicht)
a) normale gevallen: 20-30 ml
b) sterk virulente colibacillen septicemie; algemene versterking van de veiligheidsmarge
van de behandeling: 35-40 ml
Kalveren van gevaccineerde koeien: versterking van de immuniteit: 10-20 ml
2.
Behandeling:
Onderhoudsbehandeling van de colibacillen septicemie dosis per kg levend gewicht: 0,5-2 ml
De hoge doses worden verdeeld over diverse plaatsen ingespoten. Anderzijds mogen ze ook verdeeld
worden over twee opeenvolgende dagen.
9.
Geen.
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Orgaan(vlees): Nul dagen.
11.
12.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Dracht en lactatie:
Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Locatim Plus niet samen met andere vaccins of sera gebruiken in dezelfde spuit.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch
diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het
gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval
een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In onderzoeken naar overdosering werden milde en kortstondige voorbijgaande hyperthermie, apathie en
lichte lokale zwelling op de injectieplaats waargenomen. Alle bijwerkingen verdwenen spontaan binnen
24 uur na injectie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
2
/3
Bijsluiter – NL versie
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
Locatim Plus
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
BE-V112673
Bruine, glazen fles van 100 ml met doordrukstop.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
3
/3
ijsluiter NL versie L
ocatim Plus
BIJSLUITER
Locatim Plus, oplossing voor injectie voor pasgeboren kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim Plus, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Locatim Plus bevat per 100 ml:
Totale immunoglobulinen :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende gammaglobulinen en anticoli
gammaglobulinen....................................................................................................................10 g
Gemiddeld gehalte van de serotypes
O78
O115
O15
1/5.000
O86
O117
1/3.000
Hulpstoffen: Fenol 0,4%, Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
ijsluiter NL versie L
ocatim Plus
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (Pasgeboren kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Zo snel mogelijk na de geboorte van het kalf ingrijpen (binnen de eerste levensuren bij vermoeden van
een sterk pathogene colibacillose). Naargelang het geval, de behandeling herhalen na 8 à 14 dagen.
Locatim Plus moet intramusculair ingespoten worden.
1.
Kalveren van niet-gevaccineerde koeien (ca. 6 ml per 10 kg lichaamsgewicht)
a) normale gevallen: 20-30 ml
b) sterk virulente colibacillen septicemie; algemene versterking van de veiligheidsmarge
van de behandeling: 35-40 ml
2.
Kalveren van gevaccineerde koeien: versterking van de immuniteit: 10-20 ml
Behandeling:
Onderhoudsbehandeling van de colibacillen septicemie dosis per kg levend gewicht: 0,5-2 ml
De hoge doses worden verdeeld over diverse plaatsen ingespoten. Anderzijds mogen ze ook verdeeld
worden over twee opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10. WACHTTIJD(EN)
Orgaan(vlees): Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Dracht en lactatie:
Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Locatim Plus niet samen met andere vaccins of sera gebruiken in dezelfde spuit.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch
diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het
gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval
een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In onderzoeken naar overdosering werden milde en kortstondige voorbijgaande hyperthermie, apathie en
lichte lokale zwelling op de injectieplaats waargenomen. Alle bijwerkingen verdwenen spontaan binnen
24 uur na injectie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
ijsluiter NL versie L
ocatim Plus
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2022
15. OVERIGE INFORMATIE
BE-V112673
Bruine, glazen fles van 100 ml met doordrukstop.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
ocatim Plus
BIJSLUITER
Locatim Plus, oplossing voor injectie voor pasgeboren kalveren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim Plus, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Locatim Plus bevat per 100 ml:
Totale immunoglobulinen :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende gammaglobulinen en anticoli
gammaglobulinen....................................................................................................................10 g
Gemiddeld gehalte van de serotypes
O78
O115
O15
1/5.000
O86
O117
1/3.000
Hulpstoffen: Fenol 0,4%, Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
ijsluiter NL versie L
ocatim Plus
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (Pasgeboren kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Zo snel mogelijk na de geboorte van het kalf ingrijpen (binnen de eerste levensuren bij vermoeden van
een sterk pathogene colibacillose). Naargelang het geval, de behandeling herhalen na 8 à 14 dagen.
Locatim Plus moet intramusculair ingespoten worden.
1.
Kalveren van niet-gevaccineerde koeien (ca. 6 ml per 10 kg lichaamsgewicht)
a) normale gevallen: 20-30 ml
b) sterk virulente colibacillen septicemie; algemene versterking van de veiligheidsmarge
van de behandeling: 35-40 ml
2.
Kalveren van gevaccineerde koeien: versterking van de immuniteit: 10-20 ml
Behandeling:
Onderhoudsbehandeling van de colibacillen septicemie dosis per kg levend gewicht: 0,5-2 ml
De hoge doses worden verdeeld over diverse plaatsen ingespoten. Anderzijds mogen ze ook verdeeld
worden over twee opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10. WACHTTIJD(EN)
Orgaan(vlees): Nul dagen.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Dracht en lactatie:
Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Locatim Plus niet samen met andere vaccins of sera gebruiken in dezelfde spuit.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch
diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het
gebruik van dit immunologisch diergeneesmiddel vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval
een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
In onderzoeken naar overdosering werden milde en kortstondige voorbijgaande hyperthermie, apathie en
lichte lokale zwelling op de injectieplaats waargenomen. Alle bijwerkingen verdwenen spontaan binnen
24 uur na injectie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
ijsluiter NL versie L
ocatim Plus
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2022
15. OVERIGE INFORMATIE
BE-V112673
Bruine, glazen fles van 100 ml met doordrukstop.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
