Longifene 25 mg

LONGIFENE 25 mg tabletten
buclizinedihydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt Longifene gebruikt?
2.
Wanneer mag u Longifene niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Longifene in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Longifene?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT LONGIFENE GEBRUIKT?
Longifene behoort tot de groep van antihistaminica met anticholinerge, braakremmende en
kalmerende werking.
Longifene wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van de symptomen
(misselijkheid en braken) van reisziekte.
2. WANNEER MAG U LONGIFENE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u Longifene niet innemen?

U bent al ergisch voor buclizine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U heeft één van de volgende aandoeningen:
o
nauwehoekglaucoom
o
een prostaataandoening, onvol edige blaaslediging (urineretentie)
o
een verstopping van het maagdarmstelsel of van de urinewegen
o
een ernstige leverfunctiestoornis.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Longifene?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Longifene inneemt.
als u spierzwakte heeft, omdat Longifene dit kan verergeren.
als u op leeftijd bent en gevoelig bent voor een te lage bloeddruk (hypotensie), duizeligheid en
sufheid (sedatie).
als u last heeft van chronische verstopping of van een eventuele vergroting van de prostaat
(prostaathypertrofie).
als het aan kinderen wordt toegediend, omdat het slaperigheid kan veroorzaken.
als u een leverziekte of een nierfunctiestoornis heeft.
Kinderen
Het gebruik van Longifene bij kinderen jonger dan 6 jaar wordt afgeraden.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Longifene kan het effect versterken van geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel
onderdrukken (kalmeermiddelen, slaapmiddelen, alcohol) en van geneesmiddelen met een
anticholinerge werking die cumulatief is met deze van Longifene.
Waarop moet u letten met alcohol?
Consumptie van alcohol tijdens een behandeling met Longifene wordt ten sterkste afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er werden onvoldoende klinische proeven uitgevoerd om duidelijk aan te tonen dat dit
geneesmiddel onschadelijk is voor zwangere vrouwen.
Tot nu toe werd geen enkele studie uitgevoerd om na te gaan of buclizine overgaat in de
moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Longifene kan slaperigheid veroorzaken. Bestuur geen voertuig en bedien geen gevaarlijke machines.
Deze slaperigheid kan versterkt worden als u tegelijkertijd geneesmiddelen inneemt die het centraal
zenuwstelsel onderdrukken. Consumptie van alcohol versterkt de slaperigheid en wordt afgeraden.
Longifene tabletten bevatten lactose (een soort suiker)
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U LONGIFENE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Longifene moet oraal worden ingenomen.
Dosering voor volwassenen en adolescenten:
Voor reisziekte is de aanbevolen dosis 1 tablet, één uur voor vertrek in te nemen, en indien
nodig eenmaal te herhalen. Per dag mogen niet meer dan 2 tabletten worden ingenomen.
Dosering voor kinderen:
Bij kinderen van 6 tot 12 jaar bedraagt de aanbevolen dosis ½ tablet. Per dag mag niet meer
dan 25 mg worden ingenomen.
Er wordt aangeraden om het geneesmiddel niet toe te dienen aan kinderen jonger dan 12 jaar
zonder medisch advies en toezicht.
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Patiënten met nierfalen:
Aangezien de eliminatie niet via de nieren gebeurt, blijft de dosering dezelfde en hoeven er
geen bijzondere voorzorgen genomen te worden.
Patiënten met leverfalen:
Patiënten met licht tot matig leverfalen moeten de dagelijkse dosis halveren. Longifene is
tegenaangewezen in geval van ernstig leverfalen.
Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan opnieuw uw arts.
Heeft u te veel van Longifene ingenomen?
Wanneer u te veel van Longifene heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
bewegingsstoornissen, opwinding, beven
psychotische stoornissen, hal ucinaties, koorts en stuipen. Bewustzijnsverlies kan optreden.
Bij volwassenen:
De onderdrukkende effecten op het centraal zenuwstelsel treden vaker op en uiten zich als:
vermoeidheid en overmatige sufheid, vervolgens, naargelang van de ernst van de
overdosering tot acute intoxicatie, kunnen de volgende verschijnselen optreden:
depersonalisatie, een algemeen gevoel van onwelzijn met verwardheid, afname van de
reflexen, duizeligheid, gestoorde motorische coördinatie, bewustzijnsstoornissen, coma en
flauwval en (cardiovasculaire col aps). Deze verschijnselen worden versterkt door alcohol en
geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Behandeling:
Er bestaat geen specifiek tegengif. Er moet zo snel mogelijk een maagspoeling uitgevoerd
worden. Het is aangewezen om een algemene ondersteunende behandeling in te stel en met
inbegrip van regelmatige controle van de vitale functies en een nauwgezette observatie van
de patiënt. Het gebruik van actieve kool wordt aangeraden.
Bent u vergeten Longifene in te nemen?
Neem het geneesmiddel in zodra u eraan denkt, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Longifene
Enkel gebruiken in geval van stoornissen.
Uw arts zal u vertel en hoe lang u Longifene moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig
omdat de symptomen zouden kunnen terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De gemelde bijwerkingen zijn doorgaans van voorbijgaande aard. Kinderen en oudere personen zijn
gevoeliger voor de anticholinerge effecten (droge mond) en voor paradoxale effecten op het centraal
zenuwstelsel, vooral bij hoge dosissen (rusteloosheid, zenuwachtigheid, slapeloosheid en hoofdpijn).
De volgende bijwerkingen werden gemeld met sedatieve H1-antihistaminica en buclizine.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: een tekort aan bepaalde bloedcel en
(leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie en hemolytische anemie).
Hartaandoeningen: Soms: hartkloppingen, onregelmatige hartslag (aritmie).
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Soms: duizeligheid.
Oogaandoeningen: Soms: wazig zien (accommodatiestoornis), verwijding van de pupil.
Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: verstopping; Soms: misselijkheid, braken.
Algemene aandoeningen: Vaak: vermoeidheid, droge slijmvliezen; Soms: vochtophoping
(oedeem).
Immuunsysteemaandoeningen: Soms: overgevoeligheid; Zeer zelden: ernstige al ergische
reactie (anafylactische shock).
Onderzoeken: Vaak: gewichtstoename.
Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak: verhoogde eetlust.
Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: sufheid (sedatie), slaperigheid, hoofdpijn; Soms:
evenwichtsstoornis, geheugenstoornis, aandachtsstoornis, ongecoördineerde bewegingen en
beven; Zeer zelden: stuipen.
Psychische stoornissen: Soms: verwardheid, hal ucinaties, rusteloosheid, zenuwachtigheid,
slapeloosheid.
Nier- en urinewegaandoeningen: Zelden: onvol edige blaaslediging (urineretentie).
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: kramp van de
bronchiën (bronchospasmen).
Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: huiduitslag; Soms: eczeem, paarse vlekjes op de
huid (purpura), netelroos; Zelden: plotse plaatselijke vochtophoping van bijvoorbeeld het
gezicht, de lippen, de tong of de keel (angioneurotisch oedeem).
Bloedvataandoeningen: Soms: te lage bloeddruk (hypotensie).
De volgende bijwerkingen werden ook gemeld: zweten, spierpijn, verstoorde gevoelswaarneming
(paresthesie), slaapstoornis, depressie, oorsuizingen, kaalheid, geelzucht.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5
HOE BEWAART U LONGIFENE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur tussen 15°C en 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na "Niet te gebruiken na" of "exp". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Longifene?

De werkzame stof in dit middel is buclizinedihydrochloride, de tabletten bevatten 25 mg
buclizinedihydrochloride per tablet.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Voor de tabletten: watervrij col oïdaal siliciumdioxide ­ maïszetmeel ­ magnesiumstearaat ­
polysorbaat 80 ­ polyvidon ­ lactose ­ talk.
Hoe ziet Longifene eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Longifene is verkrijgbaar als witte tabletten in een doos met 25 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
F ­ 92100 Boulogne
Frankrijk
Fabrikanten
Tabletten:
Pierre Fabre Médicament Production
(PFMP)
Rue du Lycée
F - 45500 Gien
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Voor de tabletten: BE045857
Afleveringswijze
Vrije aflevering.