Loratadine sp 10 mg

Loratadine SP 10mg tabletten
loratadine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Loratadine SP en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORATADINE SP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Loratadine SP, tabletten 10 mg.
Wat is Loratadine SP?
Loratadine SP bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die 'antihistaminica' worden genoemd.
Hoe werkt Loratadine SP?
Loratadine SP helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door de effecten te
stoppen die worden veroorzaakt door de stof 'histamine'. Deze stof wordt aangemaakt in
het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent.
Wanneer moet Loratadine SP worden ingenomen?
Loratadine SP is geïndiceerd voor de verlichting van de verschijnselen van allergische
ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus
en branderige of jeukende ogen.
Loratadine SP kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de verschijnselen van
chronisch netelroos (jeuk, roodheid, aantal bultjes en omvang ervan).
Het effect van Loratadine SP houdt een volledige dag aan, waardoor het zou moeten helpen
uw normale dagelijkse bezigheden uit te voeren en bij het slapen.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt, of zich slechter voelt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel
inneemt als
u een leveraandoening heeft
u een allergietest op de huid moet ondergaan. Stop met het innemen van Loratadine
SP minstens 2 dagen voordat u een allergietest ondergaat. Dit geneesmiddel kan
namelijk de uitkomst van de test beïnvloeden.
Indien een van bovenstaande situaties op u van toepassing is of als u twijfelt, neem dan
contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef Loratadine SP tabletten niet aan kinderen jonger dan 6 jaar oud of aan kinderen die
30 kilogram of minder wegen. Er bestaan andere formuleringen die geschikter zijn voor
kinderen jonger dan 6 jaar of kinderen die 30 kg of minder wegen..
Kinderen jonger dan 2 jaar:
De veiligheid en werkzaamheid van Loratadine SP zijn niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
De bijwerkingen van Loratadine SP kunnen toenemen wanneer deze samen wordt
toegediend met geneesmiddelen die de prestatie van sommige enzymen verantwoordelijk
voor de metabolisatie van geneesmiddelen in de lever veranderen. Desondanks werd in
klinische studies geen toename van bijwerkingen van loratadine waargenomen bij
producten die de prestatie van deze enzymen veranderen.
Gebruikt u naast Loratadine SP nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
u zonder voorschrift (recept) kunt krijgen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het is gebleken dat Loratadine SP de effecten van alcohol niet versterkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Als voorzorgsmaatregel is
het aangewezen het gebruik van Loratadine SP tijdens de zwangerschap te vermijden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In klinische studies die de rijvaardigheid onderzochten, werden er geen stoornissen
waargenomen bij patiënten die loratadine toegediend kregen. Bij gebruik van de aanbevolen
dosis veroorzaakt Loratadine SP normaal gezien geen slaperigheid en verminder het de
waakzaamheid niet. In zeer zeldzame gevallen kunnen sommige mensen echter slaperig
worden, wat hun rijvaardigheid of vermogen om machines te gebruiken kan beïnvloeden.
Loratadine SP tabletten bevatten lactose
Loratadine SP tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel
inneemt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Hoeveel moet u innemen?
Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 30
kg:
Neem eenmaal per dag 1 tablet in met een glas water, met of zonder voedsel.
Lichaamsgewicht van 30 kg of minder:
Geef geen Loratadine SP. Er zijn andere vormen van Loratadine SP beschikbaar die geschikt
zijn voor kinderen van 6 jaar oud of die 30 kilo of minder wegen.
Kinderen jonger dan 2 jaar:
Loratadine SP wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Volwassenen en kinderen met een ernstig verminderde werking van de lever:
Volwassenen en kinderen die meer dan 30 kg wegen:
Neem om de andere dag (1 keer per 2 dagen) eenmaal 1 tablet in met een glas water, met of
zonder voedsel. Neem echter eerst contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Loratadine SP heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er worden echter geen ernstige problemen verwacht: u kunt hoofdpijn krijgen, een
versnelde hartslag hebben of zich slaperig voelen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, doe dit dan zodra u er aan denkt, en ga
daarna verder met uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij volwassenen en kinderen ouder 12 jaar,
zijn:
Slaperigheid
Hoofdpijn
Toegenomen eetlust
Problemen met het slapen
De bijwerkingen die het vaakst gemeld werden bij kinderen van 2 tot 12 jaar, zijn:
Hoofdpijn
Zenuwachtigheid
Vermoeidheid
De volgende zeer zeldzame bijwerkingen (komen voor bij hoogstens 1 op de 10.000 mensen)
zijn ook waargenomen na het in de handel brengen van loratadine:
Ernstige allergische reactie (inclusief zwelling)
Duizeligheid
Stuiptrekkingen
Snelle of onregelmatige hartslag
Misselijkheid
Droge mond
Maagklachten
Leverproblemen
Haaruitval
Huiduitslag
Vermoeidheid
De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend:
· Gewichtstoename
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op de verpakking na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik Loratadine SP tabletten niet als u een verandering merkt aan het uiterlijk van
de tabletten.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet
meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet
in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is loratadine. Iedere tablet bevat 10 mg loratadine.
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: lactose monohydraat,
magnesiumstearaat en maïszetmeel.
Hoe ziet Loratadine SP tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tablet.
Wit tot gebroken wit, ovaal met een breukstreep op de ene zijde en effen aan de andere
zijde.
Loratadine SP is beschikbaar in doosjes met 7, 10, 14, 20, 30 of 60 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer SA-NV, Jan Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen)
Fabrikant:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
DUITSLAND
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE249575
BE467226
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
België, Luxemburg: Loratadine SP
Italië: Fristamin
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2022.