Lorazepam eg 2,5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lorazepam EG 1 mg tabletten
Lorazepam EG 2,5 mg tabletten
Lorazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lorazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Lorazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Lorazepam EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lorazepam EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lorazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Lorazepam EG is een geneesmiddel van de klasse der benzodiazepines.
Lorazepam EG is aangewezen voor de behandeling van angst, van angstsymptomen, of van angst die met
een depressie verband houdt. In die omstandigheden mag Lorazepam EG worden gebruikt gedurende een
korte periode, indien de angst niet reageert op een behandeling zonder medicijnen en indien de angst
zodanig ernstig is dat het een ondraagbare last wordt voor de patiënt. Voor angst of spanning verwant
met dagelijkse stress, heeft men over het algemeen geen nood aan een behandeling met een
anxiolyticum.
Lorazepam EG is aangewezen bij de behandeling van angst geassocieerd met psychotische toestanden en
een ernstige depressie, wanneer een bijkomende behandeling voor angst nodig is.
2. Wanneer mag u Lorazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lorazepam EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- U lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen.
- U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (tijdelijke ademhalingsstop gedurende de slaap).
- U lijdt aan een specifieke aandoening van de spieren, myasthenia gravis.
- U lijdt aan een ernstige leverinsufficiëntie.
- U bent overgevoelig voor benzodiazepines.
Lorazepam EG is gecontra-indiceerd bij kinderen beneden de 6 jaar, behalve als het gebruik gelimiteerd
is tot specifieke zeldzame indicaties, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater,
psychiater).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lorazepam EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lorazepam EG inneemt.
Kinderen
Het is niet aangeraden om Lorazepam EG toe te dienen aan kinderen beneden de 12 jaar.
Het gebruik van Lorazepam EG bij kinderen beneden de 6 jaar is gelimiteerd tot specifieke zeldzame
indicaties, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).
Afhankelijkheid
Indien u Lorazepam EG gebruikt of van plan bent om te gebruiken, moet u in gedachten houden dat u
mentaal en fysiek afhankelijk kunt worden van dit geneesmiddel. Indien het geneesmiddel wordt
gebruikt in aangepaste doses en gedurende een korte periode, is het risico beperkt. Het risico verhoogt
wanneer de doses hoger worden en wanneer de duur van de behandeling langer wordt.
Indien u in het verleden verslaafd was aan alcohol of geneesmiddelen, verhoogt het risico om afhankelijk
te worden van Lorazepam EG. Patiënten die een afhankelijkheid vertonen voor alcohol of andere
geneesmiddelen moeten bijgevolg het gebruik van Lorazepam EG vermijden.
Duur van de behandeling
Uw arts zal regelmatig nagaan of het nodig is om de behandeling met Lorazepam EG verder te zetten.
Een langdurige behandeling met benzodiazepines of een behandeling met hoge doses mag nooit plots
worden stopgezet, men moet altijd gradueel afbouwen. De plotse stopzetting van de behandeling met
benzodiazepines kan crisissen veroorzaken bij epileptische patiënten.
Glaucoom
Indien u glaucoom (een aandoening van het oog met een verhoging van de oogdruk) hebt, moet u uw arts
hiervan verwittigen.
Geheugenstoornissen
Een behandeling met benzodiazepines kan gepaard gaan met geheugenstoornissen. Het kan gebeuren dat
u zich niet meer kan herinneren wat is gebeurd gedurende de periode onmiddellijk volgend op de inname
van Lorazepam EG.
Pschychotische toestanden en depressie
Lorazepam EG is niet aangeraden als hoofdtherapie voor psychotische toestanden of depressies, en het
geneesmiddel mag niet worden gebruikt zonder een geschikte behandeling voor de depressieve patiënt.
Bij depressieve patiënten kunnen benzodiazepines (waaronder lorazepam) tot zelfmoordneigingen
leiden.
Een reeds bestaande depressie kan opduiken of verergeren gedurende het gebruik van het geneesmiddel.
Angst kan een symptoom zijn van verschillende ziekten en kan het gevolg zijn van een psychische of
fysieke onderliggende stoornis voor dewelke er meer specifieke behandelingen bestaan.
Patiënten met specifieke problemen
Bij patiënten die spijsverteringsstoornissen of cardiovasculaire stoornissen vertonen bovenop angst, is er
geen enkel gunstig effect aangetoond van Lorazepam EG op deze aandoeningen.
Patiënten waarbij de functie van de nieren of van de lever is verminderd moeten van dichtbij worden
gevolgd, en de dosis moet worden aangepast in functie van hun reacties. Bij deze patiënten is een lagere
dosis voldoende. Voor patiënten met een duidelijke vermindering van de leverfunctie en/of een
aandoening aan de hersenen kunnen geneesmiddelen zoals Lorazepam EG een degeneratieve
hersenaandoening (encefalopathie) veroorzaken (zie rubriek 'Wanneer mag u Lorazepam EG niet
innemen?').
Dezelfde maatregelen en voorzorgen dienen te worden nageleefd bij oudere of zwakkere patiënten die
een grotere gevoeligheid kunnen vertonen voor de effecten van lorazepam.
Voorzichtigheid is geboden als u een verminderde ademhalingsfunctie hebt (bijvoorbeeld chronisch-
obstructief longlijden, slaapapnoesyndroom). Het gebruik van benzodiazepines, waaronder lorazepam,
kan een mogelijks fatale ademhalingsdepressie veroorzaken.
Allergische reacties
Andere effecten van Lorazepam EG
Indien het geneesmiddel wordt gebruikt omdat u niet meer goed slaapt tengevolge van angst, moet u
zeker zijn dat u een periode van 7 à 8 uur ononderbroken slaapt, zodat het effect van Lorazepam EG is
verdwenen.
Problemen met het bloed en de lever werden geobserveerd bij verschillende patiënten behandeld met
benzodiazepines. Indien een langdurige behandeling met Lorazepam EG noodzakelijk is, zijn
regelmatige controle van het bloed en de leverfunctie aangeraden.
Hypotensie (verlaging van de bloeddruk) komt slechts zelden voor gedurende een behandeling met
benzodiazepines. Het is echter wel aangeraden om voorzichtig te zijn bij patiënten bij wie een daling van
de arteriële bloeddruk kan leiden tot hart- of hersencomplicaties, in het bijzonder bij oudere patiënten.
Gedurende een behandeling met benzodiazepines kunnen paradoxale reacties zoals agitatie, nervositeit,
prikkelbaarheid, agressiviteit, deliria, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychoses en
ongepast gedrag soms voorkomen. Zulke reacties komen vaker voor bij kinderen en ouderen. Wanneer
deze reacties voorkomen moet de behandeling gestopt worden.
Indien u reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan ook de rubriek 'Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?'.
Misbruik van het geneesmiddel en afhankelijkheid
Het gebruik van benzodiazepines, waaronder lorazepam, kan leiden tot een fysieke en mentale
afhankelijkheid. Het risico van afhankelijkheid is klein indien de normale dosis wordt toegediend
gedurende een korte periode, maar verhoogt als de dosis verhoogt, als de duur van de behandeling
toeneemt, indien er reeds een afhankelijkheid bestaat aan alcohol of andere geneesmiddelen en bij
patiënten met persoonlijkheidsstoornissen. Patiënten met een afhankelijkheid aan alcohol of andere
geneesmiddelen moeten het gebruik van Lorazepam EG vermijden. Een langdurig gebruik van
Lorazepam EG is niet aangeraden.
Indien u fysiek afhankelijk bent van Lorazepam EG en u stopt de behandeling plots, moet u er zich van
bewust zijn dat verschillende ontwenningsverschijnselen kunnen optreden (zie rubriek 'Als u stopt met
het innemen van Lorazepam EG').
Zelfs na een behandeling van één week met de aanbevolen dosis kunnen ontwenningsverschijnselen
optreden wanneer u plots stopt met de behandeling. Ontwenningsverschijnselen, en vooral de meest
ernstige, komen vaker voor bij patiënten behandeld met een hoge dosis Lorazepam EG gedurende een
lange periode. Maar deze symptomen kunnen ook optreden bij patiënten die worden behandeld met
normale doses gedurende een langere periode, vooral indien de behandeling bruusk wordt stopgezet.
Omdat het risico op bovenvermelde symptomen verhoogt bij het bruusk stoppen van de behandeling, is
het aangeraden om de dosis gradueel te verminderen en de behandeling niet bruusk te stoppen.
Het effect van benzodiazepines kan verminderen na een herhaald gebruik gedurende verschillende
weken. Dit fenomeen wordt tolerantie genoemd.
Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het
verleden is geweest.
De kalmerende effecten van Lorazepam EG kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van
Lorazepam EG met andere geneesmiddelen die slaap induceren of die een verdovend effect hebben. Tot
deze geneesmiddelen behoren barbituraten, antipsychotica, sedatieven (kalmerende middelen), hypnotica
(slaapmiddelen), anxiolytica (angstwerende middelen), antidepressiva, narcotische analgetica
(verdovende pijnstillers), anesthetica (verdovingsmiddelen), anticonvulsiva (middelen tegen epilepsie)
en kalmerende antihistaminica.
Een gelijktijdige toediening van lorazepam en loxapine kan samengaan met verminderd bewustzijn, een
vermindering van de ademhalingsfrequentie en uitzonderlijk hypotensie.
Een gelijktijdige toediening van lorazepam en clozapine kan samengaan met een uitgesproken sedatie,
een belangrijke speekselvloed en coördinatiemoeilijkheden.
Het gelijktijdig gebruik van lorazepam en valproïnezuur verhoogt het risico op psychotische reacties. De
dosis lorazepam moet dan worden verminderd.
Het gelijktijdig gebruik van lorazepam en probenecide kan een snellere start van de activiteit van
lorazepam veroorzaken of het effect van lorazepam verlengen. De dosis lorazepam moet dan worden
verminderd.
De toediening van theofylline of aminofylline kan de kalmerende effecten van benzodiazepines,
waaronder lorazepam, verminderen.
Gelijktijdig gebruik van Lorazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor
substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid,
ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag
gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
Als uw arts Lorazepam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van de
gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.
Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet op.
Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de bovenvermelde
tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De kalmerende effecten van Lorazepam EG kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van
Lorazepam EG met alcoholische dranken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Benzodiazepines, waaronder lorazepam, mogen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, vooral
niet in het eerste en laatste trimester van de zwangerschap. Het gebruik van geneesmiddelen behorende
tot deze familie kan schade aanrichten aan de ongeboren vrucht. Indien u denkt dat u zwanger bent, of
wanneer u weet dat u zwanger bent, neem dan nooit Lorazepam EG in vooraleer u uw arts heeft
geraadpleegd.
De pasgeborenen van moeders die benzodiazepines hebben gebruikt gedurende de laatste weken van de
zwangerschap kunnen ontwenningsverschijnselen vertonen na de geboorte. De pasgeborenen van
moeders die benzodiazepines hebben gebruikt in de laatste periode van de zwangerschap of tijdens de
bevalling kunnen volgende symptomen vertonen: verminderde activiteit, verminderde spierspanning,
Borstvoeding
Het geneesmiddel is gedetecteerd in de moedermelk. Het is niet aangeraden om een behandeling met
Lorazepam EG te starten of verder te zetten gedurende de borstvoedingsperiode, tenzij uw arts anders
adviseert.
De zuigelingen van moeders die borstvoeding geven en benzodiazepines nemen kunnen een sedatie en
een onvermogen tot zuigen vertonen. Ze moeten daardoor van dichtbij worden opgevolgd.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Indien u Lorazepam EG inneemt mag u geen gevaarlijke machines gebruiken of voertuigen besturen
vooraleer u zeker bent dat u geen tekenen van slaperigheid of duizeligheid vertoont ten gevolge van het
gebruik van Lorazepam EG. U moet het gebruik van alcohol of andere geneesmiddelen die slaperigheid
of verminderd bewustzijn veroorzaken vermijden of verminderen, omdat u deze producten minder goed
verdraagt gedurende het gebruik van Lorazepam EG.
Om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te gebruiken moet u in staat zijn om snel
beslissingen te nemen en snel te reageren. U moet in staat zijn om u snel en precies te verplaatsen. Indien
u Lorazepam EG gebruikt, kan de bekwaamheid verminderen omdat Lorazepam EG, zoals de andere
benzodiazepines, de waakzaamheid, de reactiesnelheid en de precisie van de spierbewegingen kan
beïnvloeden.
Lorazepam EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Lorazepam EG inneemt.
Lorazepam EG 1 mg bevat tarwezetmeel
Lorazepam EG 1 mg bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel) en zal zeer
waarschijnlijk geen klachten veroorzaken als u coeliakie heeft. Eén tablet bevat niet meer dan 1,18
microgram gluten. Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u Lorazepam EG 1 mg
niet te gebruiken.
3. Hoe neemt u Lorazepam EG in?
Neem Lorazepam EG altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosis en moment van inname
Wanneer uw arts de dosis en de duur van de behandeling bepaalt, houdt hij rekening met uw persoonlijke
conditie en noden, en schrijft hij de laagst mogelijke effectieve dosis voor gedurende de kortst mogelijke
periode. Gewoonlijk mag de behandeling niet langer duren dan 2 tot 3 maanden, periode van graduele
afbouw inbegrepen. Uw arts moet regelmatig controleren of de verderzetting van de behandeling nodig
is. De behandeling moet gradueel worden afgebouwd om risico's op ontwenningsverschijnselen en
rebound te verminderen.
De normale dosis voor de behandeling van angst is 1 mg, twee tot drie keer per dag.
Soms kan uw arts dagelijkse doses voorschrijven tussen 1 en 10 mg. De hoogste dosis moet bij voorkeur
voor het slapengaan worden ingenomen.
Bij oudere of verzwakte patiënten, bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, of bij
patiënten met chronische ademhalingsaandoeningen, zijn een lagere dosis of een minder frequente
toediening aangeraden. Deze patiënten moeten zorgvuldig worden opgevolgd door hun geneesheer en de
dosis moet met precisie worden aangepast in functie van hun reactie op het geneesmiddel.
In geval van verlengde behandeling of verhoogde doses moet de behandeling worden gestopt door
progressief de doses af te bouwen. Raadpleeg uw arts vooraleer u de dagelijkse dosis van uw
geneesmiddel wijzigt.
Het gebruik van Lorazepam EG bij kinderen beneden de 6 jaar is beperkt tot zeldzame specifieke
indicaties, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).
Toedieningsweg
Lorazepam EG moet worden ingenomen via de mond, met een weinig water.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Lorazepam EG tabletten moet innemen.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Heeft u te veel van Lorazepam EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Lorazepam EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen
Indien u een hoge dosis Lorazepam EG in één keer heeft ingenomen kunnen de symptomen variëren in
ernst en omvatten: slaperigheid, verwarring, apathie, spraakstoornissen, ataxie (onzekere gang),
paradoxale reacties, hypotonie (spierzwakte), vermindering van de bloeddruk, verminderde ademhaling,
verminderde cardiovasculaire functie, coma en overlijden.
Behandeling
Het is aangeraden om de algemene symptomatische en ondersteunende maatregelen toe te passen en de
vitale functies te controleren.
Wanneer de overdosis recent is, kan men braakreflexen uitlokken, behalve wanneer er een risico is op
aspiratie. In dat geval kan een maagspoeling, toediening van actieve kool, dialyse en gebruik van
flumazenil een oplossing zijn.
Bent u vergeten Lorazepam EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lorazepam EG
De behandeling mag nooit bruusk worden stopgezet, maar moet gradueel worden afgebouwd. De
ontwenningsverschijnselen die kunnen optreden na het bruusk stoppen van de behandeling omvatten:
hoofdpijn, spierpijn, angst, spanning, depressie, slapeloosheid, zenuwachtigheid, agitatie, verwarring,
prikkelbaarheid, transpiratie, depressieve stemming, duizeligheid, rebound effect, waarbij de symptomen
waarvoor de behandeling initieel werd gestart terugkomen op een meer uitgesproken manier.
In ernstige gevallen, kunnen volgende ontwenningsverschijnselen optreden: verlies van realiteitsgevoel,
een vreemde worden voor zichzelf, gehoorproblemen, oorsuizen, verlies van gevoel en tintelingen in de
ledematen, overgevoeligheid aan licht, geluid en aan fysiek contact, verandering van de waarneming,
onvrijwillige bewegingen, misselijkheid, braken, diarree, verlies van eetlust, buikkrampen,
hallucinaties/deliria, stuipen/epilepsie crisissen, trillingen, paniekaanvallen, vertigo, verhoogde reflexen,
verlies van het geheugen op korte termijn, verhoging van de temperatuur, palpitaties, verhoging van de
hartfrequentie. De stuipen/epileptische crisissen komen vaker voor bij patiënten die lijden aan ziekten
geassocieerd met crisissen of bij patiënten die geneesmiddelen innemen die het optreden ervan
bevorderen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De eventuele bijwerkingen worden meestal waargenomen bij het begin van de behandeling met
benzodiazepines. In het algemeen worden ze minder ernstig wanneer de behandeling wordt verdergezet
of wanneer de dosis wordt verminderd. De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Zeer vaak (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)
Vaak (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)
Soms (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen )
Zelden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)
Zeer zelden (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Niet bekend: abnormale samenstelling van het bloed, waaronder vermindering van het aantal
bloedplaatjes en witte bloedcellen.
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend: overgevoeligheidsreacties, anafylactische/anafylactoïde reacties.
Endocriene aandoeningen
Niet bekend: syndroom van onaangepaste secretie van het antidiuretische hormoon.
Voedings - en stofwisselingsstoornissen:
Niet bekend: vermindering van het natriumgehalte in het bloed, verandering van de eetlust.
Psychische stoornissen
Emotionele vervlakking, ongeremdheid, euforie, zelfmoordneigingen/zelfmoordpoging. Paradoxale
reacties zoals angst, agitatie, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, opwinding, vijandelijkheid, agressiviteit,
wanen, woedeaanvallen, slaapstoornissen/slapeloosheid, nachtmerries, seksuele stimulatie, hallucinaties,
psychose en onaangepast gedrag werden beschreven gedurende behandeling met benzodiazepinen. Deze
reacties komen eerder voor bij kinderen en bejaarde personen
-
Vaak: verwardheid, depressie, uiting van een vooraf bestaande gemaskeerde depressie
- Soms: verandering in het libido, impotentie, verminderd orgasme
- Niet bekend: verminderde alertheid
Zenuwstelselaandoeningen
De effecten van de benzodiazepinen op het centrale zenuwstelsel hangen af van de dosis en nemen toe
wanneer hogere doses worden gebruikt.
-
Zeer vaak: versuffing, draaierigheid
- Vaak: coördinatiestoornissen van de spieren die zich meestal uiten in onzekerheid bij het lopen
- Niet bekend: extrapiramidale motorische stoornissen, beven, duizeligheid, spraakstoornissen,
hoofdpijn, slaperigheid, stuipen/convulsieve aanvallen, geheugenverlies of ­stoornis, coma,
verstoorde aandacht/concentratie, evenwichtsstoornissen
Een zeker verlies van doeltreffendheid van het sedatief en hypnotisch effect van benzodiazepines kan
optreden na een herhaald gebruik gedurende meerdere weken.
Oogaandoeningen
Niet bekend: gezichtsstoornissen waaronder dubbel zicht en troebel zicht.
Bloedvataandoeningen
Niet bekend: vermindering van de bloeddruk.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Niet bekend: ademhalingsdepressie, apnoe, erger worden van slaapapnoe, erger worden van een
obstructieve longziekte.
De ernst van de ademhalingsdepressie met benzodiazepines verhoogt met de dosis.
Maagdarmstelselaandoeningen
Soms: misselijkheid, braken.
Niet bekend: verstopping.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Niet bekend: allergische huidreacties, haaruitval, angio-oedeem.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Vaak: spierzwakte.
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zeer vaak: vermoeidheid.
Vaak: zwakte.
Niet bekend: vermindering van de lichaamstemperatuur.
Onderzoeken
Niet bekend: verhoging van bepaalde leverenzymen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationaal meldsysteem via FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via
de website www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lorazepam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
L
orazepam EG 1 mg tabletten

Bewaren beneden 25°C.
Lorazepam EG 2,5 mg tabletten
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lorazepam EG?
- De werkzame stof in:
- Lorazepam EG 1 mg tabletten is lorazepam 1 mg.
- Lorazepam EG 2,5 mg tabletten is lorazepam 2,5 mg.
- De andere stoffen in:
- Lorazepam EG 1 mg tabletten zijn lactose - tarwezetmeel - gelatine ­ magnesiumstearaat.
- Lorazepam EG 2,5 mg tabletten zijn lactose ­ gepregelatiniseerd maïszetmeel -
magnesiumstearaat - watervrij colloïdaal silicium ­ chinoline geel (E104).
Hoe ziet Lorazepam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lorazepam EG 1 mg tabletten
Witte, ronde, platte tabletten met een breukstreep.
Lorazepam EG 2,5 mg tabletten
Gele, ronde, platte tabletten met een breukstreep.
Blisterverpakking met 20, 30, 50, 60, 90 en 100 tabletten ­ unit dose.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Lorazepam EG 1 mg tabletten:
BE122437
Lorazepam EG 2,5 mg tabletten: BE122421
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 09/2020 / 08/2020.