Lormetazepam eg 2 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lormetazepam EG 1 mg tabletten
Lormetazepam EG 2 mg tabletten
Lormetazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Lorrmetazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Lormetazepam EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Lormetazepam EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Lormetazepam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Lormetazepam EG is een geneesmiddel van de klasse der benzodiazepines.
Lormetazepam EG
is aangewezen bij alle slaapstoornissen behalve deze gebonden aan een bepaalde
vorm van depressie (endogene depressie).
Gebruik van deze groep van geneesmiddelen (benzodiazepines) is enkel aangewezen wanneer de
slaapstoornissen ernstig zijn en ze uw gezondheid schaden.
2. Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U lijdt aan ernstige ademhalingsproblemen.
- U lijdt aan het slaapapnoesyndroom (voorbijgaand stoppen van de ademhaling optredend tijdens
de slaap).
- U lijdt aan een bepaalde spieraandoening, myasthenia gravis.
- In geval van acute intoxicatie met alcohol, hypnotica, analgetica (pijnstillers) of psychofarmaca
(neuroleptica, antidepressiva, lithium).
- U lijdt aan een sterk verminderde leverfunctie.
Kinderen
De beschikbare gegevens kunnen het toedienen van Lorazepam EG bij kinderen jonger dan 12 jaar
niet rechtvaardigen, behalve indien het gebruik beperkt is tot zeldzame specifieke indicaties. Dit is
enkel mogelijk, na beslissing en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Lormetazepam EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lormetazepam EG inneemt.
Wees voorzichtig met de duur van uw behandeling. Uw arts zal regelmatig opnieuw evalueren of het
noodzakelijk is om uw behandeling met Lormetazepam EG verder te zetten. Een behandeling van
langere duur of met hogere dosissen van benzodiazepines mag nooit bruusk worden gestopt, maar
moet altijd geleidelijk aan worden afgebouwd.
Een reeds bestaande depressie kan tot uiting komen of verergeren gedurende het gebruik van dit
geneesmiddel.
Indien U een bepaalde vorm van glaucoom hebt, dit is een oogziekte met verhoging van de oogdruk,
dient U uw arts in te lichten.
Lormetazepam EG is niet aangewezen als hoofdtherapie voor psychotische en depressieve toestanden
en het geneesmiddel mag niet gebruikt worden als enige behandeling tegen depressie. Bij depressieve
patiënten kunnen benzodiazepines inhibities opheffen en zo suïcidale neigingen induceren.
Het bruusk stoppen van een behandeling met benzodiazepines kan aanvallen uitlokken bij patiënten
met epilepsie.
Bij patiënten met een ernstige vermindering van de leverfunctie en/of een ziekte van de hersenen,
kunnen geneesmiddelen zoals Lormetazepam EG een degeneratieve aandoening van de hersenen
induceren of verergeren (encefalopathie) (zie 'Wanneer mag u Lormetazepam EG niet innemen?').
Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie moeten van dichtbij worden opgevolgd, en de
dosis moet worden aangepast in functie van hun reacties. Bij deze patiënten kan een lagere dosis
voldoende zijn. Dezelfde voorzorgsmaatregelen gelden ook voor oudere of verzwakte patiënten die
een grote gevoeligheid vertonen voor de effecten van lormetazepam.
Voorzichtigheid is noodzakelijk wanneer u een verminderde ademhalingsfunctie hebt (bijvoorbeeld
chronische respiratoire insufficiëntie, syndroom van slaapapnoe). Het gebruik van benzodiazepines,
waaronder lormetazepam, kan een fatale ademhalingsdepressie veroorzaken.
Bij een behandeling van lange duur zijn bloed- en leverproblemen geobserveerd bij bepaalde patiënten
behandeld met benzodiazepines. Indien een behandeling van lange duur met Lormetazepam EG
noodzakelijk is, zijn regelmatige controles van het bloed en de leverfunctie aangewezen.
Een therapie met benzodiazepines kan geassocieerd zijn met geheugenproblemen. Het kan voorkomen
dat U zich niet meer herinnert wat er gebeurd is in de periode onmiddellijk volgend op de inname van
Lormetazepam EG. U moet er zeker van zijn dat u gedurende een periode van 7-8 uur ononderbroken
kan slapen, om er zeker van te zijn dat het effect van Lormetazepam EG uitgewerkt is.
Een daling van de arteriële bloeddruk kan optreden tijdens een behandeling met benzodiazepines.
Lormetazepam EG moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten voor wie een daling van
de arteriële bloeddruk kan leiden tot hart- of hersencomplicaties. Dit is voornamelijk van toepassing
bij oudere personen.
De beschikbare gegevens rechtvaardigen niet het toedienen van Lorazepam EG aan kinderen jonger
dan 12 jaar. Benzodiazepines mogen niet voor slapeloosheid aan patiënten jonger dan 18 jaar
toegediend worden zonder een nauwgezette evaluatie van de nood ervan; de behandelingsduur dient
zo kort mogelijk te zijn.
Bejaarden dienen een lagere dosis te worden toegediend. Benzodiazepinen, waaronder Lormetazepam
EG, kunnen gepaard gaan met een verhoogd risico op vallen als gevolg van bijwerkingen zoals
onzekere gang (ataxie), spierzwakte, duizeligheid, slaperigheid en vermoeidheid.
Aan patiënten met spinale en cerebellaire ataxie (verstoring van het evenwicht en de
bewegingscoördinatie met oorzaak in het ruggenmerg of in de kleine hersenen) moet Lormetazepam
EG met voorzichtigheid toegediend worden.
Reacties tegengesteld aan diegene die u normaal zou verwachten (paradoxale reacties) kunnen
optreden, zoals agitatie, nervositeit, agressiviteit, waanvoorstellingen, nachtmerries enz. (zie ook
rubriek 4), dit voornamelijk bij oudere personen, kinderen en bij patiënten met organisch
hersensyndroom (psychische stoornissen waarvoor een lichamelijke factor verantwoordelijk is). Indien
dergelijke reacties optreden, consulteer dan uw arts.
Geneesmiddelenmisbruik en afhankelijkheid
Bij stopzetting van de behandeling kan een tijdelijk syndroom optreden, waarbij de symptomen die tot
de behandeling met een benzodiazepine leidden, in een sterkere vorm terugkeren. Dit syndroom kan
vergezeld gaan van andere reacties waaronder humeurschommelingen, angst of slaapstoornissen en
rusteloosheid. Gegeven het feit dat het risico op afkicksymptomen / reboundsymptomen hoger is
wanneer het stopzetten bruusk is, dient de therapie op een progressieve manier te worden afgebouwd,
vooral na langdurige behandeling.
Na herhaald gebruik gedurende enkele weken kan de werkzaamheid van het verdovende effect van
benzodiazepines wat verloren gaan. Dit fenomeen wordt 'tolerantie' genoemd.
Langdurig gebruik van benzodiazepines kan leiden tot een fysieke en psychische afhankelijkheid. Het
risico op afhankelijkheid is beperkt indien de gebruikelijke dosis toegediend is gedurende een korte
periode, maar dit neemt toe als de dosis stijgt, indien de duur van de behandeling langer wordt, indien
er al afhankelijkheid voor alcohol of andere geneesmiddelen bestaat of bij patiënten met
persoonlijkheidsproblemen. Misbruik van benzodiazepinen is gemeld. Het gebruik van het
geneesmiddel moet met enorme voorzichtigheid gebeuren wanneer u een afhankelijkheid voor alcohol
of andere geneesmiddelen hebt. Een langdurig gebruik van lormetazepam wordt niet aangeraden.
Indien U fysiek afhankelijk bent van Lormetazepam EG en U stopt bruusk met de behandeling moet U
in overweging nemen dat een of meerdere ontwenningssymptomen kunnen optreden (zie rubriek `Als
u stopt met het innemen van Lormetazepam EG'). Deze kunnen bestaan uit hoofdpijn, spierpijn,
extreme angst, spanning, rusteloosheid, verwardheid en geïrriteerdheid. In ernstige gevallen kunnen de
volgende symptomen optreden: vervreemding van de werkelijkheid, depersonalisatie,
overgevoeligheid voor geluiden, gevoelloosheid en tintelingen van de extremiteiten, overgevoeligheid
voor licht, lawaai en fysiek contact, hallucinaties of epileptische aanvallen. Ontwenningssymptomen
kunnen ook optreden bij het stoppen van een behandeling met de aanbevolen dosissen, zelfs al na één
week behandeling. De ontwenningssymptomen, voornamelijk de meer ernstige, zijn het meest courant
bij patiënten behandeld met hoge dosissen van Lormetazepam EG gedurende een lange tijd. Deze
symptomen kunnen ook geobserveerd worden bij patiënten die een normale dosis hebben gekregen
gedurende een lange periode en meer bepaald indien de behandeling bruusk onderbroken is geweest.
Omdat het risico op ontwenningssymptomen stijgt in het geval van een bruuske onderbreking van de
behandeling, is het aangeraden de dosis progressief te verminderen en de behandeling niet brutaal te
stoppen.
Ontwenningssymptomen kunnen ook optreden wanneer u overstapt op Lormetazepam EG na
langdurig en/of hooggedoseerd gebruik van een andere benzodiazepine met een langere werkingsduur.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lormetazepam EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
De sedatieve effecten van Lormetazepam EG kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik
met andere geneesmiddelen die slaap induceren of een sedatief effect hebben. Dergelijke
geneesmiddelen zijn: antipsychotica, hypnotica, anxiolytische agentia/sedatieven, antidepressiva,
narcotica, anesthetica, anti-epileptica en sedatieve antihistaminica.
Narcotica kunnen ook leiden tot versterkte euforie, waardoor een grotere psychische afhankelijkheid
optreedt.
Bijzondere aandacht moet worden geschonken aan geneesmiddelen met remmende werking op de
ademhalingsfunctie zoals bepaalde pijnstillers (analgetica), geneesmiddelen die de hoest
onderdrukken (antitussiva) of substitutiebehandelingen, in het bijzonder bij ouderen.
Geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen inhiberen (in het bijzonder cytochromen P450), kunnen
de werking van benzodiazepines versterken.
Bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en valproïnezuur kan zich een toename van de kans op
psychose voordoen.
Theofylline en aminofylline kunnen het effect van benzodiazepines, waaronder lormetazepam,
tegenwerken.
Bij gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en bètablokkers, hartglycosiden, methylxanthines, orale
contraceptiva en verscheidene antibiotica zijn interacties gemeld. Gelijktijdige inname van deze
geneesmiddelen met Lormetazepam EG moet met voorzichtigheid gebeuren.
Gelijktijdig gebruik van Lormetazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor
substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid,
ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom
mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk
zijn.
Als uw arts Lormetazepam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur
van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.
Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet
op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de
bovenvermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke
symptomen heeft.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Lormetazepam EG kan een interactie hebben met alcohol en hierdoor een grotere sedatie uitlokken.
Gelijktijdige inname met alcohol wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Lormetazepam EG mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens het
eerste en het laatste trimester van de zwangerschap. Het gebruik van geneesmiddelen behorende tot
deze familie kan schadelijk zijn voor de foetus.
Pasgeborenen van moeders die benzodiazepines hebben gekregen gedurende de laattijdige fase van de
zwangerschap of op het moment van de bevalling kunnen volgende symptomen vertonen:
verminderde spierspanning, lagere lichaamstemperatuur, verminderde ademhaling, problemen met het
zuigen. Bovendien kunnen pasgeborenen van moeders die benzodiazepines hebben genomen
gedurende de laatste maanden voor de bevalling fysieke afhankelijkheid ontwikkeld hebben en
ontwenningsverschijnselen vertonen na de geboorte.
Borstvoeding
Het geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Het is niet aangeraden om een behandeling met
Lormetazepam EG te starten of verder te zetten gedurende de borstvoedingsperiode.
Een sedatie en een onbekwaamheid tot zuigen kan voorkomen bij zuigelingen waarvan de moeders
worden behandeld met benzodiazepines, waardoor een opvolging noodzakelijk is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Wanneer u Lormetazepam EG neemt, mag u geen machines bedienen of voertuigen besturen vooraleer
u zeker bent dat u geen slaperigheid of duizeligheid vertoont ten gevolge van het gebruik van
Lormetazepam EG. Sedatie, geheugenproblemen, verminderde concentratie en afname van de
spierfunctie kunnen een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen machines te
bedienen.
Lormetazepam EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Lormetazepam EG inneemt.
3. Hoe neemt u Lormetazepam EG in?
Neem Lormetazepam EG altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten moeten via de mond ingenomen worden, met een beetje water een half uur voor het
slapen gaan.
De aanbevolen dosering van Lormetazepam EG is 1 mg à 2 mg een half uur vóór het slapengaan. De
maximum dosis mag niet overschreden worden. Voor oudere of verzwakte patiënten en/of patiënten
met lever- of nierfunctiestoornissen volstaat een dosis van 1 mg Lormetazepam EG in het algemeen.
In verscheidene gevallen beantwoordt de toediening van benzodiazepines aan een toevallige of
voorbijgaande behoefte; ze zal dus van korte duur zijn. In sommige gevallen vergt de
gezondheidstoestand van de patiënt een meer langdurige behandeling. De duur van de behandeling
varieert over het algemeen van enkele dagen tot 2 weken, met een maximum van 4 weken, de
geleidelijke vermindering bij het stopzetten van de behandeling inbegrepen.
Het stopzetten van een langdurige behandeling dient te gebeuren door geleidelijke vermindering van
de dosis.
Bij patiënten met lichte tot matige ademhalingsproblemen of bij patiënten met een leverfunctiestoornis
moet een verlaging van de dosis worden overwogen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten beneden de 12 jaar.
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten jonger dan 18 jaar zonder een
nauwgezette evaluatie van de nood ervan; de behandelingsduur dient zo kort mogelijk te zijn.
Heeft u te veel van Lormetazepam EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Lormetazepam EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen
Indien een zeer grote dosis van Lormetazepam EG werd ingenomen in één keer, kunnen de
symptomen variëren in ernst en de volgende omvatten: slaperigheid, duizeligheid, verwardheid,
hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, gezichtsstoornissen, apathie, spraakstoornissen, onzekere gang
(ataxie), geheugenverlies, paradoxale reacties, depressie van het centrale zenuwstelsel, spierzwakte
(hypotonie), lage bloeddruk, verminderde ademhaling, verminderde cardiovasculaire functie, coma en
overlijden.
Een intoxicatie met benzodiazepines in combinatie met andere geneesmiddelen, met alcohol of in
geval van een bestaande onderliggende ziekte kan fataal zijn.
Behandeling
Patiënten met milde symptomen van intoxicatie moeten de kans krijgen deze symptomen onder
observatie uit te slapen.
Indien de patiënt bewust is, mag binnen het uur een braakreflex worden opgewekt. Toediening van
actieve kool al of niet vergezeld van maaglediging dient te worden ondernomen gevolgd door de
gebruikelijke maatregelen ter ondersteuning van de vitale functies.
Als de nierfunctie normaal is, kan een geforceerde osmotische diurese ingesteld worden. In zeer
ernstige gevallen kan nierdialyse of toediening van flumazenil worden overwogen.
Bent u vergeten Lormetazepam EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Lormetazepam EG
De behandeling mag nooit bruusk worden stopgezet, maar dient progressief te worden afgebouwd. De
dervingssymptomen na het bruusk stopzetten van een behandeling houden in: hoofdpijn, spierpijn,
angst, spanning, nervositeit, verwarring, irritatie en rebound fenomeen waarbij de symptomen die
geleid hebben tot de behandeling in versterkte mate terug zijn opgedoken.
In ernstige gevallen kan de onthouding zich vertalen in: verlies van realiteitsbesef, een vreemde voor
zichzelf worden, verlies van gevoeligheid en huidprikkelingen in de ledematen, hypergevoeligheid
voor licht, lawaai en fysieke contacten, gehoorstoornissen, hallucinaties en epileptische crisissen.
Deze crisissen komen vaker voor bij patiënten die lijden aan ziekten geassocieerd met het optreden
van crisissen of bij patiënten die geneesmiddelen innemen die het optreden ervan stimuleren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
De ongewenste effecten komen gewoonlijk voor in het begin van de behandeling. Over het algemeen
worden deze ongewenste effecten minder ernstig of verdwijnen wanneer de behandeling zich
verderzet of wanneer de dosis gereduceerd is.
Het effect van benzodiazepines kan verminderen na herhaald gebruik gedurende meerdere weken. Dit
fenomeen wordt tolerantie genoemd.
Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):
-
hoofdpijn
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
-
zwelling van het gezicht, de tong of de lippen, slikmoeilijkheden of netelroos en
ademhalingsproblemen (angioneurotisch oedeem)
- angst, verlaagd libido
- duizeligheid, sedatie, slaperigheid, aandachtstoornis, geheugenverlies, gezichtsproblemen
(waaronder dubbelzicht en troebel zicht), spraakstoornissen, abnormale smaak (dysgeusie),
moeizaam en traag denken (bradyfrenie)
- versneld hartritme (tachycardie)
- braken, misselijkheid, pijn in de bovenbuik, constipatie, droge mond
- jeuk (pruritus)
- moeilijkheden bij het plassen (mictiestoornissen)
- algemene zwakte (asthenie), overmatig zweten (hyperhidrosis)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock (anafylactische reactie)
- overgevoeligheidsreacties
- zelfmoordgedachten/pogingen, acute psychosen, hallucinaties, afhankelijkheid, depressie,
waanvoorstellingen (deliria), onttrekkingsverschijnselen, agitatie, agressiviteit, irritatie,
nervositeit, boosheid/vijandigheid, nachtmerries, abnormaal gedrag, emotionele stoornissen,
slaapstoornissen, slapeloosheid
- verwardheid, verlaagd bewustzijnsniveau, onzekere gang (ataxie), bewegings- en
coördinatiestoornissen (extrapyramidale motorische stoornissen), spierzwakte, bevingen, stuipen,
coma
- verandering van de eetlust
- allergische huidreacties, haaruitval, netelroos (urticaria)
- vermindering van de lichaamstemperatuur, vermoeidheid.
- vallen
- abnormale samenstelling van het bloed, waaronder vermindering van het aantal bloedplaatjes en
witte bloedcellen
- syndroom van ontoereikende secretie van het antidiuretisch hormoon
- vermindering van de hoeveelheid natrium in het bloed
- lage bloeddruk
- ademhalingsdepressie, apnoe, verergering van slaapapnoe, verergering van chronische
respiratoire insufficiëntie. De omvang van de ademhalingsdepressie door benzodiazepines neemt
toe met de dosis.
- verhoging van de leverenzymen, verhoging van bilirubine, geelzucht (icterus), obstructie van de
galwegen
- impotentie, vermindering van het orgasme, problemen met de menstruatie en ovulatie, abnormale
vergroting van de borsten bij de man
Psychische stoornissen
Een reeds bestaande depressie kan tijdens het gebruik van een benzodiazepine naar boven komen.
Zelfmoordgedachten/pogingen kunnen bij deze patiënten versneld worden.
Paradoxale reacties waaronder agitatie, nervositeit, irritatie, agressiviteit, waanvoorstellingen,
woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychose en ongepast gedrag zijn beschreven. Dergelijke
reacties komen vaker voor bij oudere personen, bij kinderen en bij patiënten met organisch
hersensyndroom (psychische stoornissen waarvoor een lichamelijke factor verantwoordelijk is).
Slapeloosheid kan optreden na het beëindigen van de behandeling met Lormetazepam EG.
Zenuwstelselaandoeningen
Lormetazepam EG kan aanleiding geven tot een voorbijgaand geheugenverlies (anterograde amnesie).
De effecten van benzodiazepines op het centrale zenuwstelsel verhogen met de dosis.
Indien na enkele dagen deze bijwerkingen niet spontaan verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Lormetazepam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) en beschermen tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel
niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Lormetazepam EG?
-
De werkzame stof in Lormetazepam EG is lormetazepam. Elke tablet bevat respectievelijk 1 mg
of 2 mg lormetazepam.
-
De andere stoffen in Lormetazepam EG zijn:
Lormetazepam EG 1 mg tabletten: lactose monoydraat, gepregelatiniseerd maïszetmeel, povidon,
magnesiumstearaat.
Lormetazepam EG 2 mg tabletten: lactose monoydraat, maïszetmeel, povidon,
magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lormetazepam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten met deelstreep.
Blisterverpakking met 30, 50, 60, 90 of 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Lormetazepam EG 1 mg tabletten: BE147637
Lormetazepam EG 2 mg tabletten: BE147594
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 12/2020 / 12/2020.