Losartan ab 50 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Losartan AB 50 mg filmomhulde tabletten
Losartan AB 100 mg filmomhulde tabletten
kaliumlosartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Losartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Losartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd
worden. Angiotensine II is een stof die in het lichaam wordt geproduceerd en zich aan receptoren in
bloedvaten bindt, waardoor deze nauwer worden. Daardoor stijgt de bloeddruk. Losartan voorkomt de
binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen waardoor de
bloeddruk omlaag gaat. Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de
nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Losartan AB wordt gebruikt voor
- de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en
jongeren van 6 - 18 jaar.
- bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met
laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoening met een
abnormaal aantal eiwitten in de urine) van meer dan of gelijk aan 0,5 gram per dag aantonen.
- de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als
behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, geneesmiddel voor verlaging
van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden. Als het hartfalen bij u gestabiliseerd
is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
- patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel), Losartan AB
vermindert het risico op een beroerte (LIFE indicatie).
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter
- Uw lever werkt erg slecht,
- U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Losartan AB te vermijden aan het begin
van de zwangerschap, zie ook rubriek 'Zwangerschap'),
- U heeft diabetes of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlangend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Het gebruik van
Losartan AB wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt
als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben
bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook 'Zwangerschap').
Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Losartan AB gebruikt:
- als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong) (zie ook rubriek 4
'Mogelijke bijwerkingen'),
- als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verliest,
- als u diuretica krijgt (geneesmiddelen waardoor u meer plast) of op een zoutarm dieet staat waardoor
u extreem veel vocht en zout verliest (zie rubriek 3 'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
- als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of als u onlangs
een niertransplantatie heeft ondergaan,
- als uw lever niet goed werkt (zie rubrieken 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 3
'Dosering in speciale patiëntengroepen'),
- als u lijdt aan hartfalen met of zonder een verminderde nierfunctie of als u lijdt aan hartfalen met
gelijktijdig optredende ernstige levensbedreigende hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is geboden
als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. Bètablokker,
- als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier,
- als u een coronaire hartziekte (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart
kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de
bloedvaten in de hersenen kan stromen),
- als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom waarbij de bijnier meer van het hormoon
aldosteron maakt als gevolg van een afwijking aan debijnier),
- als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een `ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
- aliskiren
- als u andere geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (zie
rubriek 2 `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijvoorbeeld kalium) in uw
bloed controleren.
Zie ook de informatie in rubriek `
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Losartan AB is bij kinderen onderzocht. Overleg voor meer informatie met uw arts.
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Losartan AB wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen die problemen met de nieren of lever
hebben, omdat de gegevens bij deze patiënten beperkt zijn. Losartan AB wordt niet aanbevolen voor
gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet bewezen is dat het in deze leeftijdsgroep werkzaam is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Losartan AB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Informeer uw arts als u kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende
geneesmiddelen zoals bepaalde diuretica (amiloride, triamtereen, spironolacton) of andere
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijv. geneesmiddelen die
heparine of trimethoprim bevatten), gebruikt, aangezien de combinatie met Losartan AB niet wordt
geadviseerd.
Vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt terwijl u ook met Losartan AB wordt
behandeld, moet u voorzichtig zijn:
·
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
De bloeddruk kan ook door één van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden
verlaagd: tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen en amifostine,
- niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals indometacine, waaronder COX-2-remmers
(geneesmiddelen tegen ontsteking die ook pijn kunnen verlichten), omdat zij het bloeddrukverlagend
effect van losartan kunnen verminderen.
Als uw nieren minder goed werken kan gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen de nierfunctie nog
verder verslechteren.
Geneesmiddelen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie
met losartan worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig
zijn.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken `
Wanneer mag u dit
middel niet gebruiken?' en `
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Losartan AB kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Gewoonlijk zal uw arts
u adviseren te stoppen met het gebruik van Losartan AB voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u
zwanger bent en in plaats van Losartan AB een ander geneesmiddel te gebruiken. Losartan AB wordt niet
aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik
vanaf een zwangerschapsduur van 3 maanden.
Borstvoeding
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Losartan AB wordt niet aanbevolen
voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u
borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar het effect op de rijvaardigheid en het gebruik van machines. Het is
onwaarschijnlijk dat Losartan AB van invloed is op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te
gebruiken. Maar net als met vele andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan
losartan bij sommige mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken. Als u duizelig of slaperig wordt,
moet u met uw arts overleggen voordat u dergelijke activiteiten uitvoert.
Losartan AB bevat lactosemonohydraat
Losartan AB bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts bepaalt welke dosis van Losartan AB goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u
andere geneesmiddelen gebruikt. Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om
Losartan AB te gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft.
Volwassen patiënten met hoge bloeddruk
De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (één tablet Losartan AB 50 mg) eenmaal per dag. Drie
tot zes weken na begin van de behandeling moet het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt zijn.
Bij sommige patiënten kan de dosis later nog worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten
Losartan AB 50 mg of één tablet Losartan AB 100 mg) eenmaal per dag.
Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen jonger dan 6 jaar
Losartan AB wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet bewezen is dat
het in deze leeftijdsgroep werkzaam is.
Kinderen 6 tot 18 jaar
De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg
lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg Losartan AB). De arts kan de dosis verhogen als
de bloeddruk niet onder controle komt.
Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen geschikter voor kinderen zijn; overleg met uw arts of
apotheker.
Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (één tablet Losartan AB 50 mg) eenmaal per dag. De
dosis kan later worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten Losartan AB 50 mg of één tablet
van 100 mg Losartan AB) eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Losartan kan met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals diuretica, calciumantagonisten,
alfaof bètablokkers en centraal werkende geneesmiddelen) gecombineerd worden en ook met insuline en
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
andere veelgebruikte geneesmiddelen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bv.
sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Volwassen patiënten met hartfalen
De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (een kwart tablet Losartan AB 50 mg) eenmaal per
dag. Over het algemeen moet de dosis wekelijks stap voor stap worden verhoogd (bijvoorbeeld 12,5
mg/dag in de eerste week, 25 mg/dag in de tweede week, 50 mg/dag in de derde week, 100 mg/dag
gedurende de vierde week, 150 mg/dag gedurende de vijfde week) tot de onderhoudsdosis is bereikt,
zoals is bepaald door uw arts. Een maximale dosering van 150 mg losartan (bijvoorbeeld drie tabletten
Losartan AB 50 mg of een tablet elk van Losartan AB 100 mg en Losartan AB 50 mg) eenmaal per dag
mag worden gebruikt.
Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan meestal gecombineerd met een diureticum (geneesmiddel
waardoor u meer plast) en/of digitalis (geneesmiddel waardoor uw hart sterker en effectiever pompt) en/of
een bètablokker.
Dosering in speciale patiëntengroepen
De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als de behandeling wordt begonnen bij bepaalde patiënten,
zoals patiënten die met sterke plaspillen worden behandeld, patiënten met een slecht werkende lever of
patiënten die ouder zijn dan 75 jaar. Gebruik van losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten bij wie de
lever erg slecht werkt (zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').
Toediening
De tabletten moeten heel worden ingenomen met een glas water. U moet proberen uw dagelijkse dosis
elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk dat u Losartan AB blijft gebruiken tot uw
arts u andere instructies geeft.
/
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Losartan AB heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk,
verhoogde hartslag of mogelijk verlaagde hartslag.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van Losartan AB en raadpleeg direct
uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel die mogelijk
moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar
minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet
worden opgenomen in het ziekenhuis.
De volgende bijwerkingen zijn bij Losartan AB gemeld:
Vaak (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):
- duizeligheid,
- lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam naar de bloedvaten,
bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld),
- dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een
liggende of zittende houding,
- zwakte,
- vermoeidheid,
- te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie),
- te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie),
- veranderingen in nierfunctie waaronder nierfalen,
- minder rode bloedlichaampjes (anemie),
- hogere concentraties ureum in het bloed, creatinine en kalium in het serum bij patiënten met
hartfalen.
Soms (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):
- slaperigheid,
- hoofdpijn,
- slaapstoornissen,
- gevoel dat het hart sneller klopt (palpitaties),
- ernstige pijn op de borst (angina pectoris),
- kortademigheid (dyspneu),
- buikpijn,
- verstopping,
- diarree,
- misselijkheid,
- braken,
- netelroos (urticaria),
- jeuk (pruritus),
- uitslag,
- plaatselijke zwelling (oedeem),
- hoest.
Zelden (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen):
- overgevoeligheid,
- angio-oedeem,
- ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
- gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie),
- flauwvallen (syncope),
- zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),
- beroerte,
- leverontsteking (hepatitis),
- verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de
behandeling verdwijnt.
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),
- migraine,
- gestoorde leverfunctie,
- pijn in spieren en gewrichten,
- griepachtige verschijnselen,
- rugpijn en urinewegontsteking,
- verhoogde gevoeligheid voor zonlicht (lichtgevoeligheid),
- onverklaarbare spierpijn met donkere (theekleurige) urine (rabdomyolyse),
- impotentie,
- ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis),
- lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie),
- depressie,
- een algeheel minder goed gevoel (malaise),
- tuitende, suizende, bulderende of klikkende geluiden in de oren (tinnitus),
- smaakstoornis (dysgeusie).
De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na 'EXP'.
Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is kaliumlosartan.
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Elke Losartan AB 50mg-tablet bevat 50 mg kaliumlosartan, overeenkomstig met 45,8 mg losartan.
Elke Losartan AB 100mg-tablet bevat 100 mg kaliumlosartan, overeenkomstig met 91,7 mg losartan.
- De andere stoffen in dit middel ïzijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel
(maïszetmeel), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
Tabletomhulling: hydroxypropylcellulose, hypromellose en titaandioxide (E171).
Hoe ziet Losartan AB eruit en wat zit er in een verpakking?
Filmomhulde tabletten.
Losartan AB 50 mg, filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ovaalvormige, bolronde filmomhulde tabletten met inscriptie `E' aan één kant en
`4' en `6' gescheiden door een breukstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
Losartan AB 100 mg, filmomhulde tabletten:
Witte tot gebroken witte, ovaalvormige, bolronde filmomhulde tabletten met inscriptie `E' aan één kant en
`47' aan de andere kant.
Losartan AB filmomhulde tabletten is beschikbaar in blisterverpakkingen: Verpakkingsgrootten: 14, 28,
30, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Losartan AB 50 mg filmomhulde tabletten BE530017
Losartan AB 100 mg filmomhulde tabletten BE530026
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Losartan AB 50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije:
50 mg
Cyprus:
Losartan Aurobindo 50 mg
Denemarken: Losartan 'Aurobindo'
Frankrijk:
LOSARTAN ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
LOSARTAN ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé
Duitsland:
Losartan-Kalium PUREN 50 mg/ 100 mg Filmtabletten
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer
Italië:
Losartan Aurobindo
Ierland:
Losartan potassium Milpharm 50 mg/ 100 mg film-coated tablets
Malta:
Losartan potassium 50 mg/ 100 mg film-coated tablets
Nederland:
Losartankalium Aurobindo 25 mg/ 50 mg/ 100 mg, filmomhulde tabletten
Portugal:
Losartan Ritisca
Spanje:
Losartán Aurovitas 25 mg/ 50 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Tsjechië:
Losartan Aurobindo 50 mg/ 100 mg potahované tablety
Ver.Koninkrijk:Losartan potassium 25 mg/50 mg/ 100 mg film-coated tablets
Zweden:
Losartan Aurobindo 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien / goedgekeurd in 05/2021 / 09/2021.
PT/H/1543/001-003/IB/012 + 013 + MAH-transfer