Losartan teva 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOSARTAN TEVA 50 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
LOSARTAN TEVA 100 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Losartan Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Losartan Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-I -receptorantagonisten wordt
genoemd.
Angiotensine-I is een lichaamseigen stof die bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Daardoor trekken de bloedvaten samen en stijgt de bloeddruk. Losartan verhindert het binden van
angiotensine-I aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Losartan vertraagt de vermindering van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type-2-
diabetes.
Losartan Teva wordt gebruikt:
bij de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen en
jongeren van 6 tot 18 jaar.
om de nieren te beschermen bij patiënten met hoge bloeddruk en type-2-diabetes met een door een
laboratorium bevestigde gestoorde nierfunctie en proteïnurie 0,5 g per dag (een aandoening
waarbij de urine een abnormale hoeveelheid eiwit bevat).
bij de behandeling van chronisch hartfalen, wanneer behandeling met specifieke geneesmiddelen
die angiotensine-converting-enzymremmers genoemd worden (ACE-remmers, geneesmiddelen
gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) niet geschikt worden beschouwd door uw arts. Indien uw
hartfalen gestabiliseerd werd met een ACE-remmer dient u niet overgeschakeld te worden op
losartan.
bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) blijkt Losartan
Teva het risico op een beroerte te verminderen ("LIFE-indicatie").
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor losartan of een van de andere stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u
vinden in rubriek 6.
uw lever werkt erg slecht.
u bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Losartan Tablet en te vermijden in het
begin van de zwangerschap ­ zie rubriek 2 Zwangerschap en borstvoeding).
u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts verwittigen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger wilt worden). Losartan Tablet en
worden niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mogen niet ingenomen worden als u
meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige nadelige ef ecten kan hebben voor uw
baby bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 2 Zwangerschap en borstvoeding).
Voordat u losartan gaat gebruiken, dient u uw arts op de hoogte te stellen:
als u eerder last hebt gehad van angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, keel en/of tong)
(zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
als u last heeft van heftig braken of diarree, leidend tot een extreem verlies van vocht en/of zout uit
uw lichaam.
als u diuretica gebruikt (geneesmiddelen die de hoeveelheid water die u via de nieren uitscheidt
verhogen) of als u een zoutarm dieet volgt, leidend tot een extreem verlies van vocht en zout uit uw
lichaam (zie rubriek 3 Dosering bij bijzondere patiëntengroepen).
als de bloedvaten die naar uw nieren leiden vernauwd of verstopt zijn of als u onlangs een
niertransplantatie hebt gehad.
als uw leverfunctie verminderd is (zie rubriek 2 Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken? en 3
Dosering bij bijzondere patiëntengroepen).
als u leidt aan hartfalen met of zonder nierfunctiestoornis of gelijktijdige, ernstige, levensbedreigende
hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een
zg. bètablokker.
als u problemen heeft aan uw hartkleppen of hartspier.
als u lijdt aan een coronaire hartaandoening (veroorzaakt door een verminderde bloedstroom in de
bloedvaten van het hart) of een cerebrovasculaire aandoening (veroorzaakt door een verminderde
bloedcirculatie in de hersenen).
als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom dat gepaard gaat met verhoogde
uitscheiding van het hormoon aldosteron door de bijnier, veroorzaakt door een abnormaliteit in de
bijnier).
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-
gerelateerde nierproblemen heeft
o aliskiren.
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
controleren.
Zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
als u andere geneesmiddelen inneemt die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen (zie
rubriek 2
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Losartan Teva is onderzocht bij kinderen. Raadpleeg uw arts voor meer informatie. Losartan Teva wordt
niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met nier- of leverproblemen omdat er maar beperkte
gegevens in die patiëntengroepen zijn. Losartan Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 6 jaar, omdat niet is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Losartan Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Vertel uw arts dat u kaliumsupplementen, kaliumbevat ende zoutvervangers of kaliumsparende
geneesmiddelen zoals bepaalde diuretica (amiloride, triamtereen, spironolacton) inneemt of andere
geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen (bijv. heparine, geneesmiddelen
die trimethoprim bevat en), omdat de combinatie met Losartan Teva niet wordt aanbevolen.
Wees extra voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen gebruikt tijdens uw behandeling met
Losartan:
andere bloeddrukverlagende middelen, omdat die uw bloeddruk extra kunnen verlagen. De
bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden
verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen
psychische aandoeningen), baclofen, amifostine.
niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen zoals indometacine, inclusief COX-2 remmers
(ontstekingsremmende middelen, en die als pijnstillende middelen gebruikt kunnen worden), omdat
die de bloeddrukverlagende werking van losartan kunnen verminderen.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken '
Wanneer mag u dit
middel niet gebruiken?' en '
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')
Als uw nierfunctie verminderd is, kan het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen leiden tot
verslechtering van de nierfunctie.
Geneesmiddelen die lithium bevat en mogen niet samen met losartan gebruikt worden zonder
zorgvuldig toezicht van uw arts. Er kunnen speciale voorzorgsmaatregelen (bv. bloedonderzoek) nodig
zijn.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Losartan kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
U moet uw arts verwittigen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger wilt worden). Uw arts zal u
gewoonlijk adviseren om te stoppen met het gebruik van Losartan Tablet en voordat u zwanger wordt of
zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om in plaats van Losartan Tablet en een ander
geneesmiddel te gebruiken.
Losartan Tablet en wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen
worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige nadelige ef ecten kan hebben
voor uw baby bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand.

Borstvoeding
Verwittig uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om met borstvoeding te starten. Losartan
Tablet en wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere
behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas geboren is of te
vroeg is geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd betref ende de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken.
Het is niet waarschijnlijk dat losartan uw rijvaardigheid en vermogen om machines te gebruiken
beïnvloedt. Echter, losartan kan soms duizeligheid of sufheid veroorzaken, net als veel andere
geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk. Als u last hebt van duizeligheid of sufheid, moet u eerst uw arts
raadplegen vooraleer dergelijke activiteiten te ondernemen.
Losartan Teva bevat lactose
Losartan Teva bevat lactosemonohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts bepaalt welke dosis van
Losartan Teva goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt.
Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Losartan Teva te gebruiken voor
zolang als uw arts dat voorschrijft.
Losartan Teva tabletten is beschikbaar in 2 sterktes: 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten.
Losartan Teva 50 mg en 100 mg tabletten kan verdeeld worden in gelijke doses.
Volwassen patiënten met verhoogde bloeddruk
De gebruikelijke startdosering is 50 mg losartan (één tablet van 50 mg) eenmaal daags. Het maximale
bloeddrukverlagende ef ect wordt drie tot zes weken na aanvang van de therapie bereikt.
Bij sommige patiënten kan de dosis later nog worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tablet en
Losartan Teva 50 mg of een tablet Losartan Teva 100 mg) eenmaal per dag.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u vermoedt dat het ef ect van de losartan te sterk of te zwak is.
Gebruik bij kinderen en jongeren
Kinderen jonger dan 6 jaar
Losartan Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet is
vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Kinderen van 6 tot 18 jaar
De aanbevolen aanvangsdosis bij patiënten, die tussen 20 en 50 kg wegen, is 0,7 mg losartan per kg
lichaamsgewicht eenmaal per dag (tot een maximum van 25 mg losartan). De arts kan de dosering
verhogen als de bloeddruk niet onder controle is.
Andere vorm(en) van dit geneesmiddel kunnen mogelijk meer geschikt zijn voor kinderen, vraag meer
informatie aan uw arts of apotheker.
Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en diabetes type 2
De gebruikelijke startdosering is 50 mg losartan (één tablet van 50 mg) eenmaal daags.
Naar gelang de reactie van uw bloeddruk kan de dosis later verhoogd worden tot 100 mg losartan (twee
tablet en van 50 mg of een tablet van 100 mg) eenmaal daags.
Losartan tablet en kunnen toegediend worden samen met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen
(bv. diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bèta-blokkers, en centraal werkende middelen) alsook met
insuline en andere vaak gebruikte geneesmiddelen die de glucosespiegels in het bloed verlagen (bv.
sulfonylurea, glitazonen en glucosidase inhibitoren).
Volwassen patiënten met hartfalen
De gebruikelijke aanvangsdosering is 12,5 mg losartan eenmaal daags. De dosis dient gewoonlijk verhoogd
te worden met interval en van 1 week (zijnde 12,5 mg per dag gedurende de eerste week, 25 mg per dag
gedurende de tweede week, 50 mg per dag gedurende de derde week, 100 mg per dag tijdens de vierde
week, 150 mg per dag tijdens de vijfde week) tot de onderhoudsdosering die door uw arts werd bepaald. De
maximumdosering die u mag gebruiken, is 150 mg losartan (3 tablet en Losartan Teva 50 mg of 1 tablet van
Losartan Teva 100 mg en 1 tablet van Losartan Teva 50 mg) eenmaal per dag.
Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan gewoonlijk gecombineerd met een diureticum
(geneesmiddel dat de hoeveelheid water die u via de nieren uitscheidt verhoogt) en/of digitalis
(geneesmiddel dat het hart sterker en werkzamer helpt te maken) en/of een bètablokker.
Losartan Teva is in België niet verkrijgbaar in orale vorm van 12,5 mg of 25 mg.
Echter, de 50 mg kan in twee gelijke helften van 25 mg worden verdeeld.
Dosering bij bijzondere patiëntengroepen
De arts kan een lagere dosering adviseren, in het bijzonder bij het opstarten van de behandeling bij bepaalde
patiënten, zoals patiënten die hoge doses diuretica gebruiken, patiënten met een leveraandoening of
patiënten ouder dan 75 jaar. Het gebruik van losartan wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige
leveraandoening (zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?').
Wijze van gebruik
De tablet en moeten worden ingenomen met een glas water. Probeer uw dagelijkse dosis elke dag op
ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk dat u Losartan blijft innemen totdat uw arts u
andere instructies geeft.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u per ongeluk te veel tablet en heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Verschijnselen van overdosering zijn lage bloeddruk, versnelde hartslag, mogelijks vertraagde hartslag.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u per ongeluk een dagelijkse dosis vergeet, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke
tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tablet en losartan en raadpleeg
direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk
met moeilijk slikken of ademen) (angio-oedeem).
Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar
minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet
worden opgenomen in het ziekenhuis.
De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Teva gemeld:
Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen):
duizeligheid.
evenwichtsstoornissen.
lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten
met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld).
dosisafhankelijke ef ecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of
zittende houding.
zwakte.
vermoeidheid.
te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie).
verminderd aantal rode bloedcellen (anemie).
veranderingen in nierfunctie, inclusief nierfalen.
hogere concentraties ureum in het bloed, creatinine en kalium in het serum bij patiënten met
hartfalen.
te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie).
Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen):
slaperigheid.
hoofdpijn.
slaapstoornissen.
gevoel dat hart sneller klopt (palpitaties).
ernstige pijn op de borst (angina pectoris).
kortademigheid (dyspnoe).
hoest.
buikpijn.
verstopping.
diarree.
misselijkheid.
braken.
netelroos (urticaria).
jeuk (pruritus).
uitslag.
plaatselijke zwelling (oedeem).
Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
overgevoeligheid.
ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura).
gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie).
flauwvallen (syncope).
zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),
beroerte.
leverontsteking, hepatitis.
verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzet ing van de
behandeling verdwijnt.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten).
migraine.
veranderingen van smaak.
gestoorde leverfunctie.
verhoogde gevoeligheid voor de zon (lichtgevoeligheid).
pijn in spieren en gewrichten.
onverklaarbare spierpijn met donkere (thee-kleurige) urine (rhabdomyolyse).
griepachtige symptomen.
impotentie.
ontsteking van de pancreas (pancreatitis).
lage natriumwaarden in het bloed (hyponatriëmie).
depressie.
algemeen onwel voelen (malaise).
rinkelend, zoemend, druisend of klikkend geluid in de oren (tinnitus).
rugpijn en
urinewegontsteking.
Bijwerkingen bij kinderen zijn gelijkaardig aan deze vastgesteld bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt in België bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail:
adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
PVC / PVdC / Al of PVC / PE / PVdC / Al blisterverpakkingen: Bewaren beneden 25°C.
OPA / Alu / PVC / Al blisterverpakkingen: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is kaliumlosartan.
Elke tablet bevat 50 of 100 mg kaliumlosartan.
De andere stof en in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460a),
gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat (E572), polyvinyl alcohol (gedeeltelijk
gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), macrogol, talk.
Hoe ziet Losartan Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Losartan Teva 50 mg filmomhulde tablet en zijn witte, ovale, licht gebogen filmomhulde tablet en,
met aan de ene zijde van de tablet 50. De andere zijde van de tablet heeft een breukstreep. De
tablet en kunnen in gelijke helften gedeeld worden. De tablet en zijn verpakt in witte, opake
PVC/PVdC/Al blisterverpakking of in witte, opake PVC/PE/PVdC/Al blisterverpakking of in
OPA/Alu/PVC/Al blisterverpakking met 1, 14, 28, 30, 56, 90 en 98 filmomhulde tablet en,
ziekenhuisverpakkingen met 280 (10 x 28) filmomhulde tablet en.
Losartan Teva 100 mg filmomhulde tablet en zijn witte, ovale, licht gebogen filmomhulde tablet en,
met aan de ene zijde van de tablet 100. De andere zijde van de tablet heeft een breukstreep. De
tablet en kunnen in gelijke helften gedeeld worden. De tablet en zijn verpakt in witte, opake
PVC/PVdC/Al blisterverpakking of in witte, opake PVC/PE/PVdC/Al blisterverpakking of in
OPA/Alu/PVC/Al blisterverpakking met 1, 14, 28, 30, 56, 90 en 98 filmomhulde tablet en,
ziekenhuisverpakkingen met 280 (10 x 28) filmomhulde tablet en.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
of
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company,
Pal agi ùt 13, 4042 Debrecen, Hongarije
of
TEVA Czech Industries SRO, Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava ­Komárov, Tsjechië
of (enkel voor 50 mg)
TEVA Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Krakau, Polen
of
Teva Pharma, S.L.U., C/C, no 4, Polígono Industrial Malpica, 50016, Zaragoza, Spanje.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Losartan Teva 50 mg filmomhulde tablet en
PVC/PVdC/Al blisterverpakkingen of in PVC/PE/PVdC/Al blisterverpakkingen: BE314465
OPA/Alu/PVC/Al blisterverpakking: BE314474
Losartan Teva 100 mg filmomhulde tablet en
PVC/PVdC/Al blisterverpakkingen of in PVC/PE/PVdC/Al blisterverpakkingen: BE314483
OPA/Alu/PVC/Al blisterverpakking: BE314492
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Losartan Teva 50 mg, 100 mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
DE:
Losar Teva® 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtablet en
CZ:
Losartan Teva 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
IE:
Losartan Teva 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.