Lueva 75 µg

Bijsluiter: informatie voor de gebruikster
Cerazette 75 microgram filmomhulde tabletten
desogestrel
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lueva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lueva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Lueva wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Lueva bevat een kleine hoeveelheid van één
type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen
desogestrel. Daarom wordt Lueva ook wel een
pil met alleen progestageen genoemd. Pillen met alleen progestageen bevatten - in tegenstelling tot
combinatiepillen ­ geen oestrogeenhormoon naast het progestageen.
De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral op het feit dat ze het
binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt niet
altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van de combinatiepil. Lueva verschilt van de
meeste pillen met alleen progestageen doordat de dosis hoog genoeg is om in de meeste gevallen wèl
de rijping van een eicel te voorkomen. Lueva is daardoor heel betrouwbaar.
In tegenstelling tot combinatiepillen kan Lueva gebruikt worden door vrouwen die geen oestrogenen
verdragen en door vrouwen die borstvoeding geven. Een nadeel van Lueva is dat de maandelijkse
bloedingen uit de vagina kunnen gaan optreden met onregelmatige tussenpozen. Er is ook een kans dat
deze bloedingen helemaal uitblijven.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Net als andere hormonale anticonceptiva beschermt Lueva niet tegen hiv-infectie (aids) of een andere
seksueel overdraagbare aandoening (SOA).
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
u heeft trombose. Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan
worden afgesloten (bijvoorbeeld in een been (diepveneuze trombose) of in de longen
(longembolie)).
u heeft geelzucht (gele verkleuring van de huid) of een ernstige leveraandoening, of u heeft dit
gehad, en uw leverfunctie is nog niet normaal.
u heeft een vorm van kanker die gevoelig is voor geslachtshormonen, zoals sommige soorten
van borstkanker, of er bestaat een vermoeden dat u dit heeft.
u heeft onverklaarbare bloedingen uit de vagina.
Vertel het uw arts vóórdat u met Lueva begint als een van deze situaties op u van toepassing is. Uw
arts raadt u dan misschien een niet-hormonale methode van geboorteregeling aan.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze situaties ontstaat terwijl u Lueva gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts vóórdat u met de behandeling met Cerazette begint, als:
u ooit borstkanker heeft gehad
u leverkanker heeft, omdat een mogelijk effect van Lueva niet kan worden uitgesloten
u ooit trombose heeft gehad
u suikerziekte (diabetes) heeft
u epilepsie heeft (zie de rubriek `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
u tuberculose heeft (zie de rubriek `Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
u een hoge bloeddruk heeft
u chloasma heeft of dit ooit heeft gehad (geel-bruine pigmentvlekken op de huid, zogenaamde
`zwangerschapsvlekken', vooral in het gezicht); als dit het geval is, is het verstandig om directe
blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht te vermijden.
Als Lueva wordt gebruikt terwijl u een van deze aandoeningen heeft, kan het nodig zijn dat u onder
extra controle blijft. Uw arts kan u uitleggen wat u moet doen.
Borstkanker
Het is belangrijk om regelmatig uw borsten te controleren en onmiddelijk contact op te nemen met uw
arts als u een knobbeltje in uw borsten voelt.
Bij vrouwen die de pil gebruiken wordt iets vaker borstkanker vastgesteld dan bij niet-pilgebruiksters
van dezelfde leeftijd. Als vrouwen met de pil stoppen neemt het risico weer langzaam af, zodat het
10 jaar na het stoppen hetzelfde is als voor vrouwen die nooit de pil hebben gebruikt. Borstkanker
komt zelden voor beneden de 40 jaar maar het risico wordt groter bij hogere leeftijd. Daarom is het
aantal extra vastgestelde gevallen van borstkanker hoger onder vrouwen die de pil tot op hogere
leeftijd gebruiken. Hoe lang de pil gebruikt wordt is minder belangrijk.
Bij elke 10.000 vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 20 jaar zijn, zou tot
10 jaar na stoppen minder dan 1 extra geval van borstkanker gevonden worden, naast de 4 gevallen die
normaal in deze leeftijdsgroep worden vastgesteld. Op dezelfde manier zouden er bij elke 10.000
vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 30 jaar zijn, 5 extra gevallen van
borstkanker gevonden worden, naast de 44 gevallen die normaal worden vastgesteld. Bij 10.000
vrouwen die 5 jaar lang de pil gebruiken maar stoppen wanneer ze 40 jaar zijn, zouden er 20 extra
gevallen van borstkanker gevonden worden, naast de 160 gevallen die normaal worden vastgesteld.
Men denkt dat het risico op borstkanker bij gebruiksters van pillen met alleen progestageen, zoals
Lueva, ongeveer vergelijkbaar is met het risico bij gebruiksters van de combinatiepil, maar het bewijs
daarvoor is minder overtuigend.
De gevallen van borstkanker die bij pilgebruiksters gevonden worden zijn vaker minder vergevorderd
dan die bij niet-pilgebruiksters. Het is niet bekend of het verschil in borstkankerrisico wordt
veroorzaakt door de pil. Het kan ook zijn dat pilgebruiksters vaker worden onderzocht zodat de
borstkanker eerder wordt ontdekt.
Trombose
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u plotseling last krijgt van verschijnselen die op
trombose kunnen wijzen, (zie ook 'Regelmatige controle').
Trombose is de vorming van een bloedstolsel waardoor een bloedvat kan worden afgesloten.
Trombose treedt soms op in een van de diepgelegen aderen van het been (diepveneuze trombose). Als
het stolsel loslaat, kan het terechtkomen in de slagaderen van de longen en daar een bloedvat afsluiten
(longembolie). Dit kan soms fataal aflopen. Diepveneuze trombose komt zelden voor. Het kan bij
pilgebruiksters en bij niet-pilgebruiksters voorkomen. Het kan ook voorkomen tijdens de
zwangerschap.
Het risico op trombose is bij gebruiksters van de combinatiepil groter dan bij niet-pilgebruiksters. Het
risico met pillen met alleen progestageen, zoals Lueva, wordt lager geacht dan bij gebruiksters van
combinatiepillen die ook oestrogenen bevatten.
Psychische stoornissen
Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Lueva gebruiken, hebben
melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid. Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot
zelfmoordgedachten leiden. Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem
dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen onderzoeksinformatie over de werkzaamheid en veiligheid bij jongeren onder de 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lueva nog andere geneesmiddelen of kruidenmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel ook aan elke andere arts of tandarts die u een ander
geneesmiddel voorschrijft (of uw apotheker) dat u Lueva gebruikt. Zij kunnen u vertellen of u extra
anticonceptieve maatregelen (bijvoorbeeld condooms) moet nemen en voor hoe lang, of dat het
gebruik van uw andere geneesmiddel moet worden veranderd.
Sommige geneesmiddelen
kunnen een invloed hebben op de bloedspiegel van Lueva
kunnen Cerazette
minder effectief maken om zwangerschap te voorkomen
kunnen onverwachte bloedingen veroorzaken.
Hiertoe behoren onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van:
epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat ,
topiramaat en fenobarbital),
tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine, rifabutine),
hiv-infecties (bijvoorbeeld ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz),
hepatitis C-virusinfectie (bijvoorbeeld boceprevir, telaprevir),
andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine),
hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan),
depressieve stemmingen (het kruidenmiddel sint-janskruid),
bepaalde bacteriele infecties (bijvoorbeeld clarithromycine, erythromycine),
schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
hoge bloeddruk (hypertensie), angina of bepaalde hartritmestoornissen (bijvoorbeeld diltiazem).
Als u geneesmiddelen of kruidenmiddelen gebruikt die Lueva minder effectief kunnen maken, moet u
ook een barrière-anticonceptieve methode gebruiken. Aangezien het effect van een ander
geneesmiddel op Lueva tot 28 dagen na het stoppen van dat geneesmiddel kan voortduren, moet u die
extra barrière-anticonceptieve methode gedurende die tijd blijven gebruiken. Uw arts kan u vertellen
of en hoe lang u extra maatregelen voor anticonceptie moet gebruiken.
Lueva kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en het effect versterken
(bijvoorbeeld medicijnen met ciclosporine) of verminderen (bijvoorbeeld lamotrigine).
Vraag uw arts of apotheker voor advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Gebruik Lueva niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn.
Borstvoeding
Lueva mag gebruikt worden wanneer u borstvoeding geeft. Lueva blijkt geen invloed te hebben op de
aanmaak of de kwaliteit van de moedermelk. Er zijn echter een klein aantal meldingen van een afname
in de aanmaak van moedermelk tijdens het gebruik van Lueva. Een kleine hoeveelheid van de
werkzame stof van Lueva komt in de moedermelk terecht.
De gezondheid van kinderen die 7 maanden borstvoeding kregen en van wie de moeders Lueva
gebruikten, is 2,5 jaar lang bestudeerd. Er werd geen enkel effect op de groei of de ontwikkeling van
de kinderen gezien.
Als u borstvoeding geeft en u wilt Lueva gaan gebruiken, neem dan contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen aanwijzingen dat concentratie en reactievermogen door het gebruik van Lueva worden
beïnvloed.
Cerazette bevat lactose
Neem contact op met uw arts voordat u Lueva inneemt als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde
suikers niet verdraagt.
Regelmatige controle
Uw arts kan u aanraden om regelmatig een afspraak te maken voor een medische controle als u Lueva
gebruikt. Het hangt af van uw persoonlijke situatie hoe vaak u voor controle moet terugkomen en welk
onderzoek dan plaatsvindt.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts in de volgende gevallen:
bij hevige pijn of zwelling in een van de benen, onverklaarbare pijn op de borst, ademnood,
plotseling ongewoon hoesten, vooral als dit gepaard gaat met bloed opgeven (dit kan op
trombose
wijzen)
bij plotselinge, hevige buikpijn of geelzucht (dit kan op
leverproblemen wijzen)
bij een knobbeltje in de borst (dit kan op
borstkanker wijzen)
bij plotselinge, hevige pijn laag in de buik of in de maagstreek (dit kan op een
buitenbaarmoederlijke zwangerschap wijzen)
minstens vier weken vóórdat u een operatie moet ondergaan of wanneer u enige tijd bedlegerig
bent of niet mag lopen
bij onverklaarbaar, hevig en aanhoudend bloedverlies uit de vagina
als u vermoedt dat u
zwanger zou kunnen zijn.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Wanneer en hoe neemt u de tabletten in?
De Lueva strip bevat 28 tabletten. Aan de voorkant van de strip, tussen de tabletten in, ziet u pijltjes.
Op het folie aan de achterkant staan de dagen van de week. Bij elke dag hoort een tablet.
Begin elke nieuwe strip met een tablet uit de bovenste rij. Zorg ervoor dat u met de juiste tablet begint.
Bijvoorbeeld, als u op woensdag begint neemt u de tablet uit de bovenste rij waar (aan de achterkant)
WO bij staat. Volg de richting van de pijlen en neem iedere dag een tablet totdat de strip leeg is. Aan
de achterkant van de strip kunt u gemakkelijk zien of u uw dagelijkse tablet al heeft ingenomen.
Neem de tabletten elke dag ongeveer op dezelfde tijd in, met wat water zonder te kauwen. Tijdens het
gebruik van Lueva kunt u wat last krijgen van bloedingen die aan menstruatie doen denken, maar u
moet uw tabletten gewoon blijven innemen. Als de strip leeg is begint u meteen de volgende dag met
een nieuwe Lueva strip - dus zonder onderbreking en zonder op een bloeding te wachten.
Wanneer te beginnen met de eerste strip van Lueva?

U heeft de afgelopen maand geen anticonceptiepil gebruikt:
Wacht op uw menstruatie. Neem de eerste Lueva tablet op de eerste dag van uw menstruatie. U
hoeft dan geen extra voorbehoedsmiddel te gebruiken.
U mag ook starten op dag 2-5 van uw menstruatie, maar in dit geval moet u een extra
voorbehoedsmiddel (een condoom) gebruiken tijdens de eerste 7 dagen van tabletgebruik.

U schakelt over van een combinatiepil, vaginale ring of transdermale pleister:
Begin met Lueva op de dag nadat u de laatste tablet van uw huidige pilstrip heeft ingenomen of
op de dag van verwijdering van uw vaginale ring of pleister (dus zonder tablet-, ring- of
pleistervrije periode). Als uw huidige pilstrip ook placebotabletten bevat (dus zonder
hormonen), moet u met Lueva beginnen op de dag nadat u de laatste werkzame tablet heeft
genomen (als u niet zeker weet welke dit is, vraag dan uw arts of apotheker om advies). U hoeft
geen extra voorbehoedsmiddel te gebruiken als u deze aanwijzingen opvolgt.
U mag ook uiterlijk starten op de dag na uw tablet-, ring- of pleistervrije periode of periode met
placebotabletten van uw huidige voorbehoedsmiddel. Als u deze aanwijzingen opvolgt, moet u
wel een extra voorbehoedsmiddel (een condoom) gebruiken tijdens de eerste 7 dagen van
tabletgebruik.

U schakelt over van een andere pil met alleen progestageen:
U kunt van de ene op de andere dag overschakelen naar Lueva en hoeft geen extra
voorbehoedsmiddel te gebruiken.

U schakelt over van een injectiepreparaat, implantaat of een hormoonhoudend spiraaltje:
U kunt met Lueva beginnen op de dag waarop de volgende injectie zou moeten worden gegeven
of op de dag dat uw implantaat of hormoonhoudend spiraaltje wordt verwijderd. U hoeft geen
extra voorbehoedsmiddel te gebruiken.

Na een bevalling:
Begin met Lueva tussen 21 tot 28 dagen na de bevalling. Als u later start, moet u tijdens de
eerste cyclus een extra voorbehoedsmiddel (een condoom) gebruiken totdat u 7 dagen achter
elkaar een tablet heeft ingenomen. Als u al geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet
zwangerschap worden uitgesloten voordat u met Lueva begint. Extra informatie voor vrouwen
die borstvoeding geven kan gevonden worden onder 'Zwangerschap en borstvoeding' in
rubriek 2. Uw arts kan u ook adviseren.

Na een miskraam of een abortus:
Volg het advies van uw arts.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u
minder dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, is de betrouwbaarheid
van Lueva niet verminderd. Neem de vergeten tablet alsnog in zodra u eraan denkt en neem de
volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
Als u
meer dan 12 uur te laat bent met het innemen van een tablet, dan kan de betrouwbaarheid
van Lueva verminderd zijn. Hoe meer tabletten u achter elkaar vergeten bent, des te groter
wordt de kans dat de anticonceptieve werking verminderd is. Neem de laatste vergeten tablet
alsnog in zodra u eraan denkt en neem de volgende tabletten weer op de gebruikelijke tijd in.
Gebruik tevens gedurende de eerstvolgende 7 dagen van tabletinname een condoom. Als u één
of meerdere tabletten bent vergeten in de eerste week van de strip en u in de 7 dagen
voorafgaande aan het vergeten geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet u rekening houden met
een kans op zwangerschap. Vraag uw arts om advies.
Wat u moet doen als u maag-darmstoornissen heeft (bijvoorbeeld overgeven, ernstige diarree)
Volg het advies zoals dat hierboven is gegeven voor het vergeten van tabletten. Als u binnen 3-4 uur
na het innemen van een tablet moet overgeven of ernstige diarree heeft, is er een kans dat de
werkzame stof niet volledig in het lichaam wordt opgenomen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel Lueva heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er bestaan geen meldingen van ernstige schadelijke gevolgen na het innemen van te veel Lueva
tabletten tegelijk. U kunt mogelijk last krijgen van misselijkheid en overgeven. Bij jonge meisjes kan
bloedverlies uit de vagina voorkomen. Voor meer informatie, vraag eventueel uw arts om advies.
Als u stopt met het innemen van dit middel
U kunt met Lueva stoppen wanneer u wilt. Vanaf de dag dat u stopt bent u niet langer beschermd
tegen zwangerschap.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Enkele ernstige bijwerkingen die worden toegeschreven aan het gebruik van Lueva worden beschreven
onder 'Borstkanker' en 'Trombose' in rubriek 2. U kunt dit deel doorlezen voor meer informatie en
neem contact op met uw arts als dat nodig is.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u allergische reacties (overgevoeligheid) ervaart,
waaronder zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel, waardoor u moeilijk kunt ademen of
slikken (angio-oedeem en/of anafylaxie).
Mogelijk kan er tijdens het gebruik van Lueva met onregelmatige tussenpozen bloedverlies optreden
uit de vagina. Dit kan zich beperken tot wat druppeltjes waarvoor zelfs geen inlegkruisje nodig is of er
kan sprake zijn van méér bloedverlies, zoals bij een lichte maandelijkse bloeding, waarvoor u
maandverband nodig heeft. Er is ook een kans dat de bloedingen helemaal uitblijven. Onregelmatige
bloedingen zijn geen aanwijzing voor een verminderde bescherming van Lueva tegen zwangerschap.
In het algemeen hoeft u niets te doen en kunt u gewoon doorgaan met het innemen van Lueva. Als het
bloedverlies echter ernstig of langdurig is, moet u contact opnemen met uw arts.
Gebruikers van Lueva hebben de volgende bijwerkingen gemeld:
Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 vrouwen
stemmingswisseling, neerslachtige stemming, minder zin om te vrijen (libido)
hoofdpijn
misselijkheid
puistjes (acne)
pijnlijke borsten, u wordt niet of niet regelmatig ongesteld
gewichtstoename
Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 vrouwen
infectie van de vagina
irritatie van de ogen bij het gebruik van contactlenzen
overgeven
haaruitval
pijn als u ongesteld bent, cyste van de eierstok
vermoeidheid
Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 vrouwen
huiduitslag, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten), rode zwelling
onder de huid. Dit komt door een zwelling van het vetweefsel. Dit zit vaak op uw onderbeen.
De huid doet pijn (erythema nodosum)
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
allergische reacties (overgevoeligheid)
Naast deze bijwerkingen kan ook afscheiding uit de borst voorkomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationaal meldsysteem:
voor België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. EUROSTATION II. Victor Hortaplein, 40/ 40. B-1060
Brussel. (Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. De
blisterverpakking in het oorspronkelijke sachet bewaren ter bescherming tegen licht en vocht. Gebruik
binnen 1 maand na eerste opening van het sachet.
De werkzame stof vormt in het milieu een risico voor vissen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is desogestrel (75 microgram).
De andere stoffen in dit middel zijn watervrij colloïdaal siliciumdioxide, all-rac--tocoferol,
maïszetmeel, povidon, stearinezuur, hypromellose, macrogol 400, talk, titaandioxide (E171),
lactosemonohydraat (zie ook 'Cerazette bevat lactose' in rubriek 2).
Hoe ziet Cerazette eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Één blisterverpakking van Lueva bevat 28 witte, ronde, filmomhulde tabletten. De tabletten hebben de
code `KV' boven `2' aan één kant en `ORGANON*' aan de andere kant. Elke doos bevat 1, 3 of
6 blisterverpakkingen, apart verpakt in een sachet.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Organon Belgium
Handelsstraat 31/Rue du Commerce 31
B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100)
dpoc.benelux@organon.com
Fabrikant:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE419483
Afleveringswijze
Lueva is aan een medisch voorschrift onderworpen.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Luxemburg, Zweden:
Lueva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2021.